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Sabado 26 de Julio de 2014

Clasificación del principio activo salbutamol



Principio activo: salbutamol

Nivel de riesgo en el embarazo: Este medicamento está clasificado en la categoría C

El principio activo salbutamol ha demostrado efectos teratogénicos en ratones de laboratorio a dosis equivalentes a las de uso corriente en la clínica humana. La malformación mas frecuente en estos animales es la fisura velopalatina, de la que estabn libres aquellos ratones que fueron tratados con dosis bajas por vía subcutánea (0.025 mg/kg). La administración oral a dosis muy elevadas (50 mg/kg) produjo una elevada proporción de craneosquisis.

Como con la mayoría de fármacos, no se dispone de estudios adecuados para evaluar el efecto teratogénico en humanos. De las observaciones publicadas de malformaciones concurrentes con la toma del medicamento, no se ha podido establecer una relación de causalidad entre ambas.

Por lo indicado, el uso de salbutamol durante el embarazo debe limitarse a aquellos casos en que los posibles beneficios sean superiores a los riesgos potenciales.

Fecha de actualización 18.07.2009

Significado de la categoría C

Los estudios en animales han revelado un efecto adverso en el feto y no existen estudios adecuados y bien controlados en embarazadas o bien no se han realizados estudios en animales y no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres gestantes.

Fecha de la última actualización: 18.07.2009

ADVERTENCIA ACERCA DEL CONTENIDO

Esta página ofrece información para aclarar algunas cuestiones básicas acerca del uso de los medicamentos durante el embarazo. No es exhaustiva y, por lo tanto, no expone la totalidad de la información disponible y en ningún caso sustituye a la información que le pueda proporcionar su médico, a quien debe dirigirse en último término para aclarar sus dudas.

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