Varios estudios experimentales de reproducción en conejos y ratas con dosis hasta seis veces superiores a las dosis humanas no han revelado alteraciones de la fertilidad o daño al feto. Sin embargo, la relevancia de estos hallazgos en humanos es incierta.

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario.

La nitrofurantoína atraviesa la barrera placentaria, por lo que está contraindicada en las últimas semanas de gestación, desde la 38ª(o antes, si el parto es inminente) hasta después del parto, ya que puede precipitar una crisis hemolítica en el recién nacido, debido a la inmadurez de su sistema enzimático.

Si el bebé va a ser alimentado al pecho, debe suspenderse el tratamiento con nitrofurantoína hasta pasado un mes desde el nacimiento.

Un estudio observacional sobre mas de 50,000 mujeres embarazadas, detectó 6 casos de malformaciones en 83 mujeres expuestas a la nitrofurantoína, que se consideró estadisticamente no significativo[IARC. Monographs on the Evaluation of the Carcinogenic Risk of Chemicals to Man. Geneva: World Health Organization, International Agency for Research on Cancer,, disponible en: http://monographs.iarc.fr/index.php p. V50 221]

Un estudio sobre 180.120 embarazadas en el periodo de 2004-2008 detectó 1334 pacientes expuestas a la nitrofurantoína durante el primer trimestre. No se observó un aumento del riesgo de malformaciones en relación a los controles. La toma de nitrofurantoína en los últimos 30 días de embarazo se asoció con un riesgo aumentado de ictericia neonatalcon respecto a los controles [10.8%; OR 1.31, IC 95%: 1.02-1.70][1].

Al igual que con todos los pacientes, los antibióticos se deben prescribir a mujeres embarazadas sólo para indicaciones apropiadas y por el menor tiempo posible efectivo. Durante el segundo y tercer trimestres, la nitrofurantoína puede seguir utilizándose como agentes de primera línea para el tratamiento y prevención de las infecciones de las vías urinarias causadas por microorganismos sensibles. La prescripción de este fármaco en el primer trimestre se puede considerar cuando no se dispone de otros antibióticos alternativos adecuados[2].

Un estudio de casos y controles, incluyendo 13155 casos y 4941 controles, encuentra una asociación entre el uso de nitrofurantoína en mujeres gestantes y malformaciones en el niño, como anoftalmia o microftalmos[OR = 3.7; IC 95%: 1.1-12.2), síndrome de hipoplasia del ventrículo izquierda[OR = 4.2; IC 95%: 1.9-9.1], defectos del tablque interauricular[OR = 1.9; 95% CI, 1.1-3.4) y fisura velopalatina con o sin defecto labial [OR = 2.1; IC 95%: 1.2-3.9][3].

Referencias:

1: Nordeng H, Lupattelli A, Romøren M, Koren G. Neonatal outcomes after gestational exposure to nitrofurantoin. Obstet Gynecol. 2013 Feb;121(2 Pt 1):306-13. doi: http://10.1097/AOG.0b013e31827c5f88.
2: American College of Obstetricians and Gynecologists Committee on Obstetric Practice. ACOG Committee Opinion No. 494: Sulfonamides, nitrofurantoin, and risk of birth defects. Obstet Gynecol. 2011 Jun;117(6):1484-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182238c57.
3: Crider KS, Cleves MA, Reefhuis J, Berry RJ, Hobbs CA, Hu DJ. Antibacterial medication use during pregnancy and risk of birth defects: National Birth Defects Prevention Study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Nov;163(11):978-85. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.188.