Jueves 18 de Julio de 2019

Uso de tramadol durante el embarazo


Principio activo: tramadol

Nivel de riesgo en el embarazo: Este medicamento está clasificado en la categoría C

El tramadol tiene un peso molecular de 300 y pasa al feto a través de la placenta.

Estudios experimentales:

Dosis orales de hasta 50 mg/kg en ratas macho y 75 mg/kg en ratas hembra no tuvieron efectos sobre la fertilidad. Los estudios de reproducción realizados en ratones (120 mg/kg), ratas (25 mg/kg o superiores) y conejos (75 mg/kg o superiores), mostraron efectos embriotóxicos y fetotóxicos a dosis 3-15 veces la dosis máxima en humanos, que resultaron también tóxicas para los animales gestantes.

Los efectos registrados consistieron en una disminución del peso fetal, alteración de la osificación y aumento de costillas supernumerarias.

Se observaron también retrasos del desarrollo, tanto en peso y estatura como del comportamiento. No se detectaron efectos teratogénicos con ninguna de las dosis aplicadas.

Ensayos clínicos y otros estudios:

No se dispone de estudios controlados y adecuado sobre el uso de tramadol en mujeres embarazadas, por lo que se desconocen sus posibles efectos sobre el embrión y el feto. No obstante, el medicamento ha sido utilizado en diversos estudios y ensayos sobre analgesia durante y previa al parto. En consecuencia, este medicamento puede ser utilizado durante el embarazo sólo si los beneficios esperados justifican el riesgo potencial para el feto.

Se han registrado diversos casos de síndrome de abstinencia en el recién nacido expuesto al tramadol durante la gestación, especialmente cuando la madre recibió de forma continuada este medicamento[1][2][3][4][5][6]. Se han reportado también casos de convulsiones neonatales y muerte fetal intrautero.

Referencias:

1: de Wit D, Koomen-Botman I. Neonatal abstinence syndrome after maternal use of tramadol. Ned Tijdschr Geneeskd. 2013;157(9):A5610.
2: Tramadol withdrawal symptoms in infants exposed in utero. Prescrire Int. 2012 Mar;21(125):71-2.
3: Hartenstein S, Proquitté H, Bauer S, Bamberg C, Roehr CC. Neonatal abstinence syndrome (NAS) after intrauterine exposure to tramadol. J Perinat Med. 2010 Nov;38(6):695-6. doi: 10.1515/JPM.2010.102.
4: O'Mara K, Gal P, Davanzo C. Treatment of neonatal withdrawal with clonidine after long-term, high-dose maternal use of tramadol. Ann Pharmacother. 2010 Jul-Aug;44(7-8):1342-4. doi: 10.1345/aph.1M758. 5: Willaschek C, Wolter E, Buchhorn R. Tramadol withdrawal in a neonate after long-term analgesic treatment of the mother. Eur J Clin Pharmacol. 2009 Apr;65(4):429-30. doi: 10.1007/s00228-008-0598-z.
6: Meyer FP, Rimasch H, Blaha B, Banditt P. Tramadol withdrawal in a neonate. Eur J Clin Pharmacol. 1997;53(2):159-60.

Fecha de actualización 18.07.2009

Significado de la categoría C

Los estudios en animales han revelado un efecto adverso en el feto y no existen estudios adecuados y bien controlados en embarazadas o bien no se han realizados estudios en animales y no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres gestantes.

Fecha de la última actualización: 18.07.2009

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