Viernes 19 de Abril de 2024




Recomendaciones

Riesgos para el lactante

Se han descrito algunos casos de cólico abdominal, alteración del sueño, vomitos, deposiciones líquidas y mas raramente hiperactividad o irritabilidad en neonatos o lactantes cuyas madres recibían fluoxetina. El sistema de farmacovigilancia australiano registra la elevación de la glucemia en un lactante de cinco meses expuesto a la fluoxetina a traves de la leche.

Se ha observado una disminución de peso en lactantes de madres que recibían fluoxetina, aunque sin exceder el rango normal. Este dato precisaría confirmación. El seguimiento de lactantes expuestos a fluoxetina no parece haber detectado diferencias en el desarrollo con respecto a niños no expuestos. En algunos niños se detectó un ligero retraso en el desarrollo psicomotor, aunque no se puede precisar la posible influencia del medicamento, dada la concurrencia de otros factores.

El registro de serotonina plaquetaria(SP) en lactantes y madres puso de manifiesto la nula influencia de la fluoxetina ingerida sobre la SP de los niños.

Influencia sobre la lactancia

La fluoxetina pasa en mayor grado a la leche materna que otros antidepresivos, a diferencia de los cuales puede detectarse en la mayor parte de los lactantes durante el primer trimestre de vida.

Los diferentes estudios publicados refieren cifras variables sobre la cantidad de fluoxetina que ingiere un lactante cuya madre recibe una dosis estándar del medicamento, variando por lo general entre 2.4 % y 3.8 % de la dosis ajustada por el peso y 7 % si se incluye la norfluoxetina, el principal metabolito activo.

La fluoxetina puede alcanzar en los lactantes una cifra del 7 % de la tasa materna, aunque en algunos casos se ha registrado hasta un 10 % o mayor de la concentración en la madre de fluoxetina. En neonatos cuyas madres tomaron el medicamento durante el embarazo pueden alcanzarse en ocasiones cifras hasta tres o cuatro veces mayores, que se interpretan como de origen transplacentario.

La fluoxetina, al igual que otros medicamentos, puede causar elevación de prolactina en la sangre y galactorrea. La importancia clínica de este efecto con relación a la lactancia es desconocido, aunque probablemente no afecta de modo directo a la alimentación al pecho.

Recomendaciones

El efecto sobre los lactantes cuyas madres reciben fluoxetina se desconoce, aunque puede ser motivo de preocupación, debiendo vigilarse estrechamente la aparición de síntomas de repercusión de la fluoxetina sobre los niños.

Bibliografía

1.Atkinson HC, Begg EJ, Darlow BA. Drugs in human milk. Clinical pharmacokinetic considerations.Clin Pharmacokinet. 1988 Apr;14(4):217-40.
2.Arya DK, Taylor WS. Lactation associated with fluoxetine treatment. Aust N Z J Psychiatry. 1995;29:697.
3. Berle JO, Steen VM, Aamo TO et al. Breastfeeding during maternal antidepressant treatment with serotonin reuptake inhibitors: infant exposure, clinical symptoms, and cytochrome P450 genotypes. J Clin Psychiatry. 2004;65:1228-34.
4.Brent NB, Wisner KL. Fluoxetine and carbamazepine concentrations in a nursing mother/infant pair. Clin Pediatr. 1998;37:41-4.
5.Burch KJ, Wells BG. Fluoxetine/norfluoxetine concentrations in human milk. Pediatrics. 1992 Apr;89(4 Pt 1):676-7.
6.Casper RC, Fleisher BE, Lee-Ancajas JC et al. Follow-up of children of depressed mothers exposed or not exposed to antidepressant drugs during pregnancy. J Pediatr. 2003;142:402-8.
7.Chambers CD, Anderson PO, Thomas RG et al. Weight gain in infants breastfed by mothers who take fluoxetine. Pediatrics. 1999;104:e61.
8.Egberts ACG, Meyboom RHB, De Koning FHP et al. Non-puerperal lactation associated with antidepressant drug use. Br J Clin Pharmacol. 1997;44:277-81.
9.Epperson CN, Jatlow PI, Czarkowski K, Anderson GM. Maternal fluoxetine treatment in the postpartum period: effects on platelet serotonin and plasma drug levels in breastfeeding mother-infant pairs. Pediatrics. 2003 Nov;112(5):e425.
10.Hale TW, Shum S, Grossberg M. Fluoxetine toxicity in a breastfed infant. Clin Pediatr. 2001;40:681-4.
11.Heikkinen T, Ekblad U, Palo P, Laine K. Pharmacokinetics of fluoxetine and norfluoxetine in pregnancy and lactation.Clin Pharmacol Ther. 2003 Apr;73(4):330-7.
12. Hendrick V, Smith LM, Hwang S et al. Weight gain in breastfed infants of mothers taking antidepressant medications. J Clin Psychiatry. 2003;64:410-2.
13.Hendrick V, Stowe ZN, Altshuler LL, Mintz J, Hwang S, Hostetter A, Suri R, Leight K, Fukuchi A. Fluoxetine and norfluoxetine concentrations in nursing infants and breast milk. Biol Psychiatry. 2001 Nov 15;50(10):775-82.
14. Isenberg KE. Excretion of fluoxetine in human breast milk. J Clin Psychiatry. 1990;51:169.
15.Kim J, Riggs KW, Misri S, Kent N, Oberlander TF, Grunau RE, Fitzgerald C, Rurak DW. Stereoselective disposition of fluoxetine and norfluoxetine during pregnancy and breast-feeding. Br J Clin Pharmacol. 2006 Feb;61(2):155-63.
16.Kristensen JH, Ilett KF, Hackett LP, Yapp P, Paech M, Begg EJ. Distribution and excretion of fluoxetine and norfluoxetine in human milk. Br J Clin Pharmacol. 1999 Oct;48(4):521-7.
17.Lester BM, Cucca J, Andreozzi L, Flanagan P, Oh W. Possible association between fluoxetine hydrochloride and colic in an infant. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1993 Nov;32(6):1253-5.
18: Llewellyn A, Stowe ZN. Psychotropic medications in lactation. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 2:41-52.
19. Moretti ME, Sharma A, Bar-Oz B et al. Fluoxetine and its effects on the nursing infant: a prospective cohort. Clin Pharmacol Ther. 1999;65:141.
20.[Ningún autor referido] Can a woman breastfeed while taking Prozac? J Hum Lact. 1991 Sep;7(3):144.
21.Nulman I, Rovet J, Stewart DE et al. Child development following exposure to tricyclic antidepressants or fluoxetine throughout fetal life: a prospective, controlled study. Am J Psychiatry. 2002;159:1889-953.
22. Rohan A. Drug distribution in human milk. Aust Prescriber. 1997;20:84.
23.Spencer MJ. Fluoxetine hydrochloride (Prozac) toxicity in a neonate. Pediatrics. 1993 Nov;92(5):721-2.
24.Suri R, Stowe ZN, Hendrick V, Hostetter A, Widawski M, Altshuler LL. Estimates of nursing infant daily dose of fluoxetine through breast milk. Biol Psychiatry. 2002 Sep 1;52(5):446-51.
25.Taddio A, Ito S, Koren G. Excretion of fluoxetine and its metabolite, norfluoxetine, in human breast milk. J Clin Pharmacol. 1996 Jan;36(1):42-7.
26.Weissman AM, Levy BT, Hartz AJ, Bentler S, Donohue M, Ellingrod VL, Wisner KL. Pooled analysis of antidepressant levels in lactating mothers, breast milk, and nursing infants.Am J Psychiatry. 2004 Jun;161(6):1066-78.
27.Yoshida K, Smith B, Craggs M, Kumar RC. Fluoxetine in breast-milk and developmental outcome of breast-fed infants. Br J Psychiatry. 1998 Feb;172:175-8. 28.Yoshida K, Smith B, Craggs M, Kumar R. Neuroleptic drugs in breast-milk: a study of pharmacokinetics and of possible adverse effects in breast-fed infants. Psychol Med. 1998 Jan;28(1):81-91.

Advertencia del fabricante:

Se sabe que la fluoxetina y su metabolito, norfluoxetina, se excretan en la leche materna. Se han comunicado reacciones adversas en lactantes alimentados con leche materna. Si el tratamiento con fluoxetina se considera necesario, se debe considerar la interrupción de la lactancia materna; no obstante, si se continúa con la lactancia, se debería prescribir la menor dosis efectiva de fluoxetina.

Fecha de la última actualización: 23.03.08

ADVERTENCIA ACERCA DEL CONTENIDO

Esta página ofrece información para aclarar algunas cuestiones básicas acerca de este principio activo. No es exhaustiva y, por lo tanto, no expone la totalidad de la información disponible y en ningún caso sustituye a la información que le pueda proporcionar su médico.

Como la mayoría de medicamentos, este fármaco tiene riesgos y beneficios. Su médico ha ponderado, antes de prescribírselo, ambos extremos. Cualquier cuestión adicional acerca de este u otros fármacos debe consultarlo con el médico que le atiende.