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Berinert para el angioedema hereditario
La agencia norteamericana U.S. Food and Drug Administration ha aprobado hoy el medicamento Berinert, el primer fármaco disponible para el tratamiento de ataques abdominales agudos e hinchazón facial originados por un raro proceso de carácter hereditario, denominado angioedema hereditario(AEH), cuyo defecto consiste en deficiencia de la sustancia inhibidora de la C1 esterasa.
Berinert ha sido aprobado para su uso en adultos y adolescentes con AEH, trastorno que puede acontecer espontáneamente o durante situaciones de estres, intervenciones quirúrgicas o infecciones en pacientes previamente diagnosticados del síndrome. En estos pacientes, los síntomas usuales durante una crisis de angioedema abdominal incluyen dolor abdominal severo, nauseas, vómitos, espasmos o calambres y diarrea.
En opinión de altos funcionarios de la agencia, este fármaco aumentaría las opciones de tratamiento para aquellos pacientes que experimentan síntomas originados por angioedema abdominal provocado por AEH. En un ensayo clínico con 124 participantes con deficiencia de la C1 esterasa, el medicamento ha demostrado ser efectivo para tratar los síntomas de ataques moderados o severos de angioedema abdominal.
El fármaco, derivado de plasma humano, está contraindicado en casos de reacciones de hipersensibilidad a los preparados del inhibidor de la C1 esterasa. Los efectos adversos mas graves están relacionados con un aumento del dolor asociado con el AEH. Los efectos secundarios mas usuales incluyen ataques de angioedema, dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, espasmos musculares, diarrea, vómitos y dolor.
(09/10/2009)Fuente: Food & Drugs Administration USA
Agencias Oficiales