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Lunes 01 de Mayo de 2017

ALTEPLASA

Listados de especialidades     

Esta página contiene listados de especialidades farmacéuticas autorizadas del principio activo alteplasa en los países relacionados a continuación:

Argentina ] [ Bolivia ] [ Brasil ] [ Canadá ] [ Chile ] [ Colombia ] [ Costa Rica ] [ Ecuador ] [ España ] [ Estados Unidos ] [ Guatemala ] [ México ] [ Paraguay ] [ Perú ] [ Puerto Rico ] [ República Dominicana ] [ Uruguay ] [ Venezuela ]

Dada la naturaleza del mercado farmacéutico, algunas de las especialidades podrían no estar comercializadas, haber sido suspendidas o haber cambiado de nombre o composición, por lo que en ningun caso pueden tomarse decisiones basadas en la información contenida en la página. MEDIZZINE no se hace responsable de los posibles perjuicios derivados de la información proporcionada, que puede ser incompleta o desactualizada.

Indicaciones de uso     

El principio activo alteplasa pertenece a un grupo de medicamentos denominados trombolíticos. Estos medicamentos actúan disolviendo los coágulos de sangre que se han formado en los vasos sanguíneos.

Este medicamento se utiliza para tratar enfermedades causadas por la formación de coágulos de sangre dentro de los vasos sanguíneos, incluyendo:

- ataques al corazón causados por coágulos de sangre en las arterias del corazón (infarto de miocardio)
- coágulos de sangre en las arterias de los pulmones (embolia pulmonar)
- ictus causado por un coágulo de sangre en una arteria del cerebro (ictus isquémico agudo)

Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito alteplasa

Componentes de las presentaciones comerciales

El principio activo es alteplasa. Cada vial contiene 10 mg (equivalente a 5.800.000 UI), 20 mg (equivalente a 11.600.000 UI), ó 50 mg (equivalente a 29.000.000 UI) de alteplasa.

La alteplasa se obtiene mediante la técnica de ADN recombinante utilizando una línea celular ovárica de hámster chino.

Los demás componentes son arginina, ácido fosfórico (diluido) y polisorbato 80. El disolvente es agua para preparaciones inyectables.

Advertencia:

La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.

Antes de tomar el medicamento     

Su médico no le administrará alteplasa

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

Los síntomas de alergia pueden incluir

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios , lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tampoco deberían aplicarle este medicamento

Si tiene o ha tenido recientemente una enfermedad que aumenta el riesgo de hemorragia, incluyendo:

- Trastorno hemorrágico o predisposición al sangrado
- Hemorragia grave o peligrosa en cualquier parte del cuerpo
- Hemorragia dentro del cerebro o del cráneo
- Tensión arterial muy elevada no controlada
- Infección bacteriana o inflamación del corazón (endocarditis), o inflamación de las membranas que envuelven el corazón (pericarditis)
- Inflamación del páncreas (pancreatitis aguda)
- Úlcera gástrica o úlceras en el intestino
- Venas varicosas en el esófago (varices esofágicas)
- Anomalías de los vasos sanguíneos, como por ejemplo el ensanchamiento localizado de una arteria (aneurisma)
- Determinados tumores
- Enfermedad grave del hígado

Tampoco deberia recibir este medicamento en las siguientes circunstancias:

- si está tomando medicamentos para “diluir” la sangre (anticoagulantes orales)
- si ha sido sometido alguna vez a cirugía en el cerebro o en la médula espinal
- si ha sido sometido a cirugía mayor o a un traumatismo importante durante los últimos 3 meses
- si se le ha practicado un masaje cardíaco externo durante los últimos 10 días
- si ha tenido un bebé en los últimos 10 días

Su médico tampoco le administrará alteplasa para el tratamiento de ataques al corazón o coágulos en las arterias de los pulmones:

- si tiene o ha tenido alguna vez un ictus producido por hemorragia en el cerebro (ictus hemorrágico)
- si tiene o ha tenido alguna vez un ictus de causa desconocida
- si ha tenido recientemente (en los últimos 6 meses) un ictus causado por un coágulo de sangre en una arteria del cerebro (ictus isquémico), a menos que sea el ictus por el que le van a tratar ahora

Además su médico no le administrará alteplasa para el tratamiento del ictus causado por un coágulo en una arteria del cerebro (ictus isquémico agudo):

- si los síntomas de ictus empezaron hace más de 3 horas o si desconoce cuándo empezaron
- si su ictus presenta solamente síntomas muy leves
- si hay signos de hemorragia en el cerebro
- si ha tenido un ictus en los últimos tres meses
- si los síntomas mejoran rápidamente antes de que le sea administrado alteplasa
- si presenta un ictus muy grave
- si tenía espasmos (convulsiones) cuando se inició el ictus
- si presenta un tiempo de tromboplastina (un test para comprobar cómo coagula su sangre) anormal. Este test puede ser anormal si se le ha administrado heparina (un medicamento utilizado para “diluir” la sangre) durante las últimas 48 horas.
- si es diabético y ha sufrido un ictus alguna vez
- si la cantidad de plaquetas (trombocitos) en su sangre es muy bajo
- si su tensión arterial es muy elevada (por encima de 185/110) y solo puede reducirse cuando se le administran medicamentos
- si los niveles de azúcar (glucosa) en sangre son muy bajos (menos de 50 mg/dl)
- si los niveles de azúcar (glucosa) en sangre son muy altos (más de 400 mg/dl)
- si tiene menos de 18 años o más de 80 años

Su médico tendrá especial cuidado con alteplasa

si tiene o ha tenido recientemente cualquier otro trastorno que aumente el riesgo de hemorragia, tal y como:

- traumatismo menor
- biopsia (un procedimiento utilizado para obtener muestras de tejidos)
- punción de vasos mayores
- inyección intramuscular
- si se le ha administrado alteplasa alguna vez

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.

Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizado o ha utilizado recientemente:

- medicamentos utilizados para “diluir” la sangre, incluyendo: aspirina, warfarina, acenocumarol, heparina
- algunos medicamentos utilizados para tratar tensión arterial alta (inhibidores del enzima convertidor de angiotensina, IECA)

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo y lactancia

Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Su médico le administrará alteplasa solamente si los beneficios esperados superan el riesgo para su bebé.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Consejos de utilización de alteplasa     

Este medicamento le será administrado por su médico o un profesional de la salud. No está indicado para ser auto-administrado.

El tratamiento con alteplasa debe iniciarse lo antes posible después de la presentación de los síntomas.

Hay tres enfermedades para las cuales está indicado:

Ataque al corazón (infarto de miocardio)

La dosis que le será administrada dependerá de su peso corporal. La dosis máxima de alteplasa es de 100 mg pero será inferior si pesa menos de 65 kg.

Puede administrarse de dos maneras distintas:

a) Régimen de dosificación de 90 minutos, para pacientes tratados durante las 6 horas posteriores a la presentación de los síntomas.

Consiste en:

- una inyección inicial de parte de la dosis de alteplasa en una vena
- perfusión del resto de la dosis durante los 90 minutos siguientes

b) Régimen de dosificación de 3 horas, para pacientes tratados durante las 6-12 horas posteriores a la presentación de los síntomas.

Consiste en:

- una inyección inicial de parte de la dosis de alteplasa en una vena

- perfusión del resto de la dosis durante las 3 horas siguientes

Además de alteplasa, su médico le administrará otro medicamento para impedir la formación de coágulos. Este medicamento le será administrado tan pronto como sea posible después del inicio del dolor en el pecho.

Coágulos de sangre en las arterias de los pulmones (embolia pulmonar)

La dosis que le será administrada dependerá de su peso corporal. La dosis máxima es 100 mg pero será inferior si pesa menos de 65 kg.

Normalmente el medicamento se administra así:

- una inyección inicial de parte de la dosis en una vena
- perfusión del resto de la dosis durante las 2 horas siguientes

Después del tratamiento con alteplasa, su médico comenzará (o continuará) el tratamiento con heparina (un medicamento utilizado para “diluir” la sangre).

Ictus causado por un coágulo de sangre en una arteria del cerebro (ictus isquémico agudo)

La alteplasa debe administrarse durante las tres horas posteriores a la presentación de los primeros síntomas.

La dosis que le será administrada dependerá de su peso corporal. La dosis máxima de este medicamento es 90 mg pero será inferior si pesa menos de 100 kg.

El medicamento se administra así:

- una inyección inicial de parte de la dosis en una vena
- perfusión del resto de la dosis durante los 60 minutos siguientes

No debe tomar aspirina durante las primeras 24 horas después de ser tratado de un ictus con alteplasa. Su médico podría administrarle una inyección de heparina si fuera necesario.

Forma y vía de administración

La alteplasa se presenta en forma de polvo y disolvente para la preparación de una solución inyectable o una solución para perfusión intravenosa. Esto significa que cada envase contiene un vial con polvo y un vial con disolvente (agua para preparaciones inyectables). Antes de ser administrado, el disolvente se añade al polvo para formar una solución apta para ser administrada.

La solución se administra en una vena (inyección o perfusión intravenosa). Este medicamento no debe mezclarse con otros.

Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios de alteplasa     

Al igual que todos los medicamentos, alteplasa puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La frecuencia de los posibles efectos secundarios indicados a continuación se clasifican en las siguientes categorías:

- Efectos secundarios muy frecuentes (afectan a mas de 1 de cada 10 pacientes).
- Efectos secundarios frecuentes (afectan a 1-10 de cada 100 pacientes).
- Efectos secundarios poco frecuentes (afectan a 1-10 de cada 1.000 pacientes).
- Efectos secundarios raros (afectan a 1-10 de cada 10.000 pacientes).
- Efectos secundarios muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
- Frecuencia no conocida: No puede estimarse su incidencia a partir de los datos disponibles.

Los efectos adversos descritos a continuación han sido observados en pacientes a lo que se administró alteplasa:

Muy frecuentes (se presentan en más de 1 de cada 10 pacientes tratados)

- fallo cardiaco
- líquido en los pulmones (edema pulmonar)
- hemorragia o formación de cardenales (hematomas) en el lugar de inyección
- tensión arterial baja (hipotensión)
- latidos irregulares del corazón después de que el aporte de sangre al corazón se haya restaurado
- dolor en el pecho (angina de pecho)

Frecuentes (se presentan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados)

- más ataques al corazón
- hemorragia en el cerebro (hemorragia cerebral) tras el tratamiento de un ictus causado por un coágulo de sangre en una arteria del cerebro (ictus isquémico agudo). Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento
- cese de los latidos del corazón (paro cardíaco). Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento
- shock (tensión arterial muy baja) debido a fallo cardiaco. Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento
- hemorragia en el tracto respiratorio, como hemorragia nasal (epistaxis) o expectoración con sangre (hemoptisis). Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento
- hemorragia de las encías
- hemorragia en el estómago o intestino, incluyendo sangre en vómitos (hematemesis) o sangre en heces (melenas o hemorragia rectal)
- hemorragia en tejidos corporales causando cardenales purpúreos (equimosis)
- hemorragia del tracto urinario o de los órganos reproductores, que puede originar la presencia de sangre en la orina (hematuria)
- hemorragia que pueda requerir una transfusión sanguínea
- indisposición de estómago (náuseas)
- vómitos
- fiebre

Poco frecuentes (se presentan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados)

- hemorragia en el cerebro (hemorragia cerebral) después del tratamiento de ataques al corazón (infarto de miocardio) o coágulos de sangre en las arterias de los pulmones (embolia pulmonar). Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento
- hemorragia en la capa membranosa que envuelve el corazón (hemopericardio). Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento
- hemorragia interna en la parte posterior del abdomen (hemorragia retroperitoneal). Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento
- lesiones en las válvulas del corazón (regurgitación mitral) o en las paredes que dividen las cavidades del corazón (defecto del tabique ventricular). Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento
- formación de coágulos de sangre en los pulmones (embolia pulmonar)
- formación de coágulos de sangre en vasos sanguíneos que pueden llegar a otros órganos del cuerpo (embolización trombótica). Los síntomas dependerán del órgano afectado.
- reacciones alérgicas, por ejemplo ronchas (urticaria) y erupción, dificultad para respirar (broncoespasmo), líquido debajo de la piel (angioedema), tensión arterial baja o shock

.

Raros (se presentan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados)

- hemorragia en órganos internos, por ejemplo hemorragia en el hígado (hemorragia hepática) o en el pulmón (hemorragia pulmonar). Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento
- formación de cristales de colesterol, que pueden llegar a otros órganos del cuerpo(embolización por cristales de colesterol). Los síntomas dependerán del órgano afectado; puede ser necesaria la interrupción del tratamiento.

Muy raros (se presentan en menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados)

- reacciones alérgicas graves (p. ej. anafilaxia que suponga una amenaza para la vida). Puede ser necesaria la interrupción del tratamiento
- hemorragia en el ojo (hemorragia ocular)
- acontecimientos que afectan el sistema nervioso como por ejemplo:
espasmos (convulsiones, ataques), dificultad para hablar, confusión o delirio (confusión muy grave), ansiedad acompañada de inquietud (agitación), depresión o pensamientos alterados (psicosis).

Estos trastornos suelen suceder a menudo asociados a un ictus causado por un coágulo de sangre o hemorragia en el cerebro.

Informe a su médico inmediatamente si cree que está sufriendo alguno de estos efectos adversos.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.

Especialidades conteniendo alteplasa     

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Advertencia:

Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.

En Argentina:     

ACTYLISE 50 mg, 2 frascos ámpula + 2 X 50 ml de disolvente

En Bolivia:     

Información no disponible

En Brasil:     

ACTYLISE 10 mg, polvo liofilizado + 10 ml de diluyente
ACTILYSE 20 mg, polvo liofilizado + 20 ml de diluyente
ACTILYSE 50 mg, polvo liofilizado + 50 ml de diluyente

En Canadá:     

ACTIVASE RT-PA-KIT 50 mg/kit
ACTIVASE RT-PA 100 mg/kit
CATHFLO 1 mg/ml, solución para infusión

En Chile:     

ACTYLISE 50 mg, 2 frascos ámpula + 2 X 50 ml de disolvente

En Colombia:     

ACTYLISE 50 mg, 2 frascos ámpula + 2 X 50 ml de disolvente

En Costa Rica:     

ACTYLISE 50 mg, kit para infusión IV

En Ecuador:     

Información no disponible

En España:     

ACTILYSE 20 mg, 1 vial + 20 ml de disolvente
ACTILYSE 50 mg, 1 vial + 50 ml de disolvente

En Estados Unidos y Puerto Rico:     

ACTIVASE 50 mg, 1 vial + 50 ml de disolvente
ACTIVASE 100 mg, 1 vial + 100 ml de disolvente

En Guatemala:     

Información no disponible

s

En México:     

ACTYLISE 50 mg, 2 frascos ámpula + 2 X 50 ml de disolvente

En Paraguay:     

Información no disponible

En Perú:     

ACTYLISE 50 mg, 1 vial + 50 ml de disolvente

En República Dominicana:     

Información no disponible

En Uruguay:     

Información no disponible

En Venezuela:     

ACTYLISE 50 mg, 2 frascos ámpula + 2 X 50 ml de disolvente

Fecha de actualización de la página: 20 de marzo de 2009

ADVERTENCIA ACERCA DEL CONTENIDO

Esta página ofrece información para aclarar algunas cuestiones básicas acerca de este principio activo. No es exhaustiva y, por lo tanto, no expone la totalidad de la información disponible y en ningún caso sustituye a la información que le pueda proporcionar su médico.

Como la mayoría de medicamentos, este fármaco tiene riesgos y beneficios. Su médico ha ponderado, antes de prescribírselo, ambos extremos. Cualquier cuestión adicional acerca de este u otros fármacos debe consultarlo con el médico que le atiende.