Listados de especialidades
Esta página contienen listados de especialidades farmacéuticas autorizadas del principio activo fluoxetina en los países relacionados a continuación:
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Dada la naturaleza del mercado farmacéutico, algunas de las especialidades podrían no estar comercializadas, haber sido suspendidas o haber cambiado de nombre o composición, por lo que en ningun caso pueden tomarse decisiones basadas en la información contenida en la página. MEDIZZINE no se hace responsable de los posibles perjuicios derivados de la información proporcionada, que puede ser incompleta o desactualizada.
ADVERTENCIA ACERCA DEL CONTENIDO
Esta página ofrece información para aclarar algunas cuestiones básicas acerca de este principio activo. No es exhaustiva y, por lo tanto, no expone la totalidad de la información disponible y en ningún caso sustituye a la información que le pueda proporcionar su médico.
Como la mayoría de medicamentos, este fármaco tiene riesgos y beneficios. Su médico ha ponderado, antes de prescribírselo, ambos extremos. Cualquier cuestión adicional acerca de este u otros fármacos debe consultarlo con el médico que le atiende.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de:
Adultos:
• Episodios depresivos mayores
• El trastorno obsesivo-compulsivo
• La bulimia nerviosa: La fluoxetina está indicada como complemento a la psicoterapia para la
reducción de los atracones y las purgas.
Niños mayores de 8 años y adolescentes:
• Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica
después de 4 a 6 sesiones. El fármaco fluoxetina debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de
moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.
Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito fluoxetina.
Componentes de las presentaciones comerciales
Capsulas:Además del principio activo fluoxetina, contiene gelatina, Patente azul V (E 131), óxido de hierro amarillo (E 172),
dióxido de titanio (E 171). Los componentes de la tinta comestible son shellac, propilen glicol,
hidróxido amónico, óxido de hierro negro (E 172) (formulación 1), o shellac, lecitina de soja,
antifoam DC 1510, óxido de hierro negro (E 172) (para la formulación 2).
Comprimidops dispersables:Los demás componentes son celulosa microcristalina, sacarina de sodio, manitol, sorbitol, aroma
de anís, aroma de menta piperita, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz pregelatinizado,
fumarato de sodio de estearilo, crospovidona.
Solución: El principio activo es fluoxetina en forma de hidrocloruro.
Los demás componentes son: ácido benzoico, sacarosa, glicerol, saborizante de menta (con un
0,23 % de alcohol) y agua purificada.
Advertencia:
La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.
La solución oral contiene sacarosa (azúcar) que puede perjudicar los dientes.
No use fluoxetina
Si está tomando cualquier medicamento perteneciente a otro tipo de fármacos que se utilizan también para tratar la depresión y son conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa no selectivos o inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa tipo A (también llamado IMAO-A), puede ocurrir una reacción adversa grave o mortal.
El tratamiento con fluoxetina podrá iniciarse solamente después de dos semanas tras finalizar un
tratamiento con un inhibidor irreversible de la MAO (por ejemplo tranilcipromina).
No obstante, se puede iniciar el tratamiento con fluoxetina al día siguiente de finalizar un
tratamiento con ciertos inhibidores reversibles de la MAO, llamados inhibidores reversibles de la
MAO conocidos como IMAO-A (por ejemplo moclobemida).
No tome ningún IMAO durante al menos cinco semanas tras la interrupción de la medicación con
fluoxetina. Si le ha sido prescrito fluoxetina por un largo periodo de tiempo y/o a una dosis alta, su
médico podrá considerar la necesidad de intervalo mayor antes de tomar un IMAO. Ejemplos de
IMAOs son: nialamida, iproniazida, selegelina, moclobemida, fenelcina, tranilcipromina,
isocarboxacida y toloxatona.
Tenga especial cuidado con fluoxetina y comuníquele a su médico o farmacéutico:
• Si desarrolla erupciones en la piel u otras reacciones alérgicas (como picor, hinchazón de la
cara o de los labios o falta de respiración), deje de tomar las cápsulas y contacte con su
médico inmediatamente.
• Si padece epilepsia o ha sufrido anteriormente convulsiones, si tiene convulsiones o
experimenta un aumento en la frecuencia de las mismas contacte con su médico
inmediatamente, puede que tenga que interrumpir el tratamiento con fluoxetina.
• Si ha sufrido manía en el pasado, si tiene un episodio maníaco, contacte con su doctor
inmediatamente, puede que tenga que discontinuar el uso de fluoxetina.
• Si padece diabetes, puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro
tratamiento antidiabético.
• Si usted padece problemas del hígado (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis).
• Si usted padece enfermedades del corazón.
• Si usted está tomando diuréticos, especialmente si es usted un paciente de edad avanzada.
• Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).
• Si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si Usted desarrolla hematomas o sangrados
inusuales.
• Si está tomando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre.
• Si comienza a experimentar fiebre, rigidez o sacudidas musculares, cambios en su estado
mental como confusión, irritabilidad o agitación extrema, usted puede padecer un estado
llamado síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno.
A pesar de que este
síndrome se dé rara vez, este puede resultar ser amenazante para la vida, así que contacte con
su médico inmediatamente, el uso de fluoxetina podría ser discontinuado.
• Si usted tiene pensamientos suicidas o de autolesión. La depresión se asocia con un riesgo
incrementado de pensamientos suicidas, autolesión y suicidio (acontecimientos relacionados
con el suicidio). Este riesgo puede persistir hasta que se produzca una mejoría de la
enfermedad. Puesto que pueden pasar de 3 a 4 semanas tras comenzar el tratamiento con
fluoxetina hasta que dicha mejoría se produzca, su médico le hará un cuidadoso seguimiento
al inicio del tratamiento. Otras condiciones psiquiátricas para las que se prescribe fluoxetina
pueden asociarse también con un riesgo incrementado de acontecimientos relacionados con el
suicidio. Por lo tanto deberán seguirse las mismas precauciones cuando se traten pacientes
con otros trastornos psiquiátricos.
Uso en niños y adolescentes de 8 a 18 años:
Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de
suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de
confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. La fluoxetina sólo deberá
utilizarse en niños y adolescentes de 8 a 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos
de moderados a graves en combinación con terapia psicológica, y no deberá utilizarse para otras
indicaciones en este grupo de edad.
Además, existe sólo información limitada en lo que respecta la seguridad a largo plazo de fluoxetina
en relación al crecimiento, la pubertad, y el desarrollo cognitivo, emocional y conductual en este
grupo de edad. No obstante, su médico podrá prescribir fluoxetina a pacientes menores de 18 años
para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con
terapia psicológica cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico
prescribe fluoxetina a un paciente menor de 18 años y Usted desea discutir esta decisión, por favor
acuda de nuevo a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas indicados
anteriormente aparece o empeora cuando pacientes menores de 18 años están tomando fluoxetina.
La fluoxetina no debe emplearse en el tratamiento de niños menores de 8 años de edad.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos. Ésto incluye las plantas medicinales y los medicamentos que usted adquiera sin receta.
Este medicamento puede influir sobre la acción de otros medicamentos (interacción). Las interacciones pueden darse
con:
• Inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO (medicamentos utilizados para tratar la
depresión). No deben emplearse con fluoxetina los inhibidores no selectivos de la MAO ni los
inibidores de la MAO conocidos como IMAO tipo A (como moclobemida) puesto que pueden
ocasionarse reacciones graves o incluso fatales. Los inhibidores de la MAO conocidos como IMAO-B (Selegilina) pueden
utilizarse con fluoxetina siempre y cuando su médico le haga un seguimiento cuidadoso del
tratamiento.
• Litio, triptófano: hay un riesgo incrementado de síndrome serotoninérgico si se administran
estos medicamentos con fluoxetina. Cuando fluoxetina se administre en combinación con litio su
doctor deberá hacerle revisiones con más frecuencia.
• Fenitoína (medicamento utilizado para la epilepsia), la fluoxetina puede aumentar los niveles en
sangre de este medicamento, por lo que su médico deberá dosificarle la fenitoína con más
cuidado cuando se administre con fluoxetina y deberá hacerle revisiones con más frecuencia.
Clozapina (utilizado para tratar algunos trastornos mentales), tramadol (para el tratamiento del
dolor) o triptanos (para el tratamiento de la migraña), hay un riesgo incrementado de
hipertensión.
• Flecainida o encainida (para tratar problemas cardíacos), carbamacepina (para el tratamiento
de la epilepsia), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, desipramina y
amitriptilina), porque la fluoxetina puede cambiar los niveles en sangre de estos medicamentos, así
pues es posible que su médico tenga que disminuir su dosis cuando se administren con
fluoxetina.
• Warfarina u otros medicamentos que tengan efectos sobre la coagulación de la sangre; fluoxetina
puede alterar el efecto de estos medicamentos en la sangre. Su médico tendrá que hacerle
ciertos análisis si inicia o concluye el tratamiento con fluoxetina mientras esté tomando warfarina.
• No debe empezar a tomar preparaciones de plantas medicinales que contengan la hierba de
San Juan (Hypericum perforatum) mientras esté en tratamiento con fluoxetina puesto que puede
dar lugar a un aumento de efectos adversos. Si al empezar el tratamiento con fluoxetina usted está
tomando hierba de San Juan, deje de tomarla y coménteselo a su médico en la próxima visita.
Uso de fluoxetina con alimentos y bebidas
La fluoxetina se puede tomar con o sin comida, según prefiera. No es aconsejable la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Recuerde que el médico le ha recetado este medicamento sólo a usted. Nunca debe dárselo a otra persona.
Situaciones fisiológicas especiales
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento en el embarazo.
La información obtenida hasta la fecha no indica un riesgo incrementado cuando se use este
medicamento durante el embarazo. Sin embargo se debe tener precaución cuando se use durante
el embarazo, sobre todo durante la última etapa del embarazo o justo antes del parto puesto que
han sido notificados los siguientes efectos en niños recién nacidos: irritabilidad, temblor,
debilidad muscular, llanto persistente, dificultad para mamar o para dormir.
Lactancia
La fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Usted
deberá continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario. Si se continúa con la
lactancia, su médico podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar el juicio o la coordinación. No conduzca o use maquinaria sin el
consejo de su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de fluoxetina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.
La dosis normal es:
Depresión:
La dosis inicial recomendada es de 20 mg. Su médico podrá revisar y ajustar su dosis en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento.
Cuando se considere necesario, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de
60 mg. Se debe incrementar cuidadosamente la dosis para asegurar que Usted recibe la menor
dosis efectiva.
Puede que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a tomar su
medicamento para la depresión. Esto es frecuente puesto que no se produce una mejoría en los
síntomas depresivos hasta después de las primeras pocas semanas tras el inicio del
tratamiento.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de tiempo de al
menos 6 meses.
Bulimia nerviosa:
La dosis recomendada es de 60 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo:
La dosis recomendada es de 20 mg al día. Su médico podrá
revisar y ajustar la dosis después de dos semanas de tratamiento. Cuando sea necesario la
dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg.
Si no se observa mejoría dentro de las 10 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con fluoxetina.
Niños y adolescentes de 8 a 18 años con depresión:
El tratamiento deberá iniciarse y ser
supervisado por un especialista. La dosis inicial es de 10 mg/día (administrados como 2,5 ml
de la presentación en solución oral).
Después de una o dos semanas su médico puede incrementar la dosis hasta 20 mg /día. La dosis se deberá incrementar cuidadosamente para
asegurarse de que se mantiene al paciente con la menor dosis efectiva.
Los niños con bajo peso pueden necesitar dosis menores.
Su médico deberá reevaluar la necesidad de continuar el
tratamiento después de 6 meses. Si Usted no ha mejorado, deberá reconsiderarse el
tratamiento.
Si es Usted anciano, los incrementos de dosis que le realice su médico deberán llevarse a cabo de
forma más cuidadosa y la dosis diaria no deberá exceder en general de los 40 mg. La dosis
máxima es de 60 mg al día.
Si usted tiene un problema hepático o está usando otra medicación que pueda influir en la
fluoxetina, su médico decidirá prescribirle una dosis menor o instruirle sobre cómo usar este medicamento en días alternos.
Método de administración Trague las cápsulas con agua. No las mastique.
Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.
Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe fluoxetina.
Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de fluoxetina. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.
No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con fluoxetina sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.
Si durante el tratamiento con fluoxetina se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.
Si usa más fluoxetina del que debiera
Si usted toma demasiado medicamento, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o
consulte inmediatamente a su médico. Si puede lleve consigo el envase del medicamento.
Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómitos, convulsiones, problemas cardíacos (como
latidos irregulares o parada cardíaca), problemas pulmonares y cambios en el estado mental que
van desde la excitación al coma.
Si olvidó tomar fluoxetina
No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Tome la próxima dosis al día siguiente a la hora
habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tomar su medicina a la misma hora cada día puede ayudarle a acordarse de tomarla
regularmente.
Si interrumpe el tratamiento con fluoxetina
No deje de tomar fluoxetina a menos que se lo haya indicado su médico. Es importante que usted
siga tomando su medicamento.
No deje de tomar su medicamento sin preguntarle primero a su médico, incluso si usted
comienza a sentirse mejor. Asegúrese de no quedarse sin medicamento.
Usted puede sentir los siguientes efectos cuando interrumpa el tratamiento con fluoxetina:
Mareos,
sensación de hormigueo semejante a pinchazos con agujas o alfileres, trastornos del sueño (sueños
intensos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud o agitación, cansancio o debilidad
inusuales, ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores (inestabilidad) y dolor de cabeza.
La mayoría de la gente encuentra que los síntomas que tienen lugar al interrumpir el tratamiento
con fluoxetina son moderados y desaparecen de forma autolimitada en pocas semanas. Si usted
experimenta estos síntomas al interrumpir su tratamiento, consulte con su médico.
Al interrumpir el tratamiento con fluoxetina, su médico le ayudará a reducir gradualmente la dosis de
una a dos semanas - esto le ayudará a reducir la posibilidad de efectos de retirada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, fluoxetina puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si usted tiene erupción en la piel o reacciones de alergia como picores, hinchazón de la cara o
de los labios o falta de respiración, deje de tomar las cápsulas y dígaselo a su médico
inmediatamente.
Si usted se siente inquieto y siente como si no pudiera permanecer sentado o permanecer
quieto, puede que usted padezca algo que se llama acatisia, por lo que incrementar su dosis de
fluoxetina podría hacerle sentir peor. Si usted se siente así, consulte a su médico.
Hable con su médico inmediatamente si su piel empieza a enrojecer o presenta algún tipo
de reacción o le salen ampollas o si su piel comienza a descamarse. Esto sucede muy rara vez.
Algunos pacientes han padecido:
- Una combinación de síntomas (conocida como síndrome serotoninérgico) que incluyen fiebre
de causa desconocida con ritmo incrementado del corazón, sudoración, rigidez o temblor
muscular, confusión, agitación extrema o somnolencia (sólo rara vez);
- Sensación de debilidad, somnolencia o confusión principalmente en ancianos y en personas
tratadas con diuréticos (ancianos);
- Erección prolongada y dolorosa
- Irritabilidad y agitación extrema
Si Usted padece alguno de los efectos secundarios descritos anteriormente debe contactar
con su médico inmediatamente.
Si usted padece alguno de los síntomas descritos a continuación y le molestan o persisten en el
tiempo, comuníqueselo a su médico:
• Trastornos generalizados: enfriamiento, sensibilidad a la luz, pérdida de peso.
• Aparato digestivo: diarrea y molestias estomacales, vómitos, indigestión, dificultad para
tragar o alteración del sentido del gusto o sequedad de boca. Raramente se han notificado
anomalías en las pruebas de la función del hígado, con casos muy raros de hepatitis.
• Sistema nervioso: Dolor de cabeza, alteraciones en el sueño o sueños anormales, mareos,
falta de apetito, cansancio, euforia, movimientos incontrolables, convulsiones, inquietud
extrema, alucinaciones, comportamiento atípicamente desenfrenado, confusión, agitación,
ansiedad, nerviosismo, incapacidad para concentrarse y pensar con claridad, ataques de
pánico, o pensamientos de suicidio o autolesión.
• Trastornos del aparato urogenital y del sistema reproductor: dificultad para orinar,
aumento de la frecuencia de la micción, disfunción sexual, erecciones prolongadas, y
producción de leche materna.
• Aparato respiratorio: dolor de garganta, dificultad en la respiración. Se han notificado rara
vez alteraciones pulmonares (incluyendo procesos inflamatorios y procesos de histopatología
variada y/o fibrosis).
• Otros: Pérdida de cabello, bostezos, visión borrosa, hematomas o sangrado sin explicación,
sudores, sofocos, sensación de mareos al levantarse, dolor muscular o en las articulaciones,
niveles bajos de sodio en sangre.
La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.
Además en niños y adolescentes (8 a 18 años), la fluoxetina puede disminuir el crecimiento o
retrasar la maduración sexual.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
Advertencia:
Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.
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Fecha de actualización de la página: 23 de noviembre de 2008