El bromuro de ipatropio pertenece al
grupo de medicamentos denominados broncodilatadores por inhalación.
Este medicamento en inhalador, tanto en solución como en cápsulas, se utiliza para el tratamiento de mantenimiento del broncoespasmo asociado a enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC).
En solución para nebulización es un medicamento que se emplea en el tratamiento de la obstrucción reversible de las vías aéreas
en niños de 6 a 12 años. También puede ser administrado junto con beta-adrenérgicos en el
tratamiento del broncoespasmo agudo asociado a obstrucción reversible de las vías aéreas, en
aquellos casos en que la monoterapia con beta-adrenérgicos no proporcione una broncodilatación
óptima.
En solución para aplicación nasal se utiliza para el alivio sintomático de la rinorrea en la rinitis alérgica y no alérgica.
Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito ipratropio
Componentes de las presentaciones comerciales
Solución en inhalador:
El principio activo es bromuro de ipratropio. Los demás componentes son ácido cítrico anhidro, agua purificada, etanol (15% p/p) y HFA
134 a (1,1,1,2-tetrafluoroetano)
Cápsulas para inhalación:
Cada cápsula contiene como principio activo 42 microgramos de bromuro de ipratropio
monohidrato, equivalentes a 40 microgramos de bromuro de ipratropio anhidro. El otro componente (excipiente) es glucosa anhidra.
Solución para aplicación nasal:
1 ml de solución contiene 0.31 mg de bromuro de ipratropio monohidrato, equivalentes a 0,30 mg de bromuro de ipratropio anhidro.
Una pulverización libera 21,7 mcg de bromuro de ipratropio monohidrato, equivalentes a 21 mcg
de bromuro de ipratropio anhidro. Los demás componentes son: cloruro de sodio, cloruro de benzalconio, edetato de disodio, ácido
clorhídrico, hidróxido de sodio y agua purificada.
Solución en ampollas para nebulizador:
Cada envase monodosis contiene el equivalente a 250 o 500 mcg de bromuro de ipratropio monohidratado. Los demás componentes son: cloruro sódico, ácido clorhídrico y agua purificada.
Advertencia:
La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.
Solución en inhalador: Este medicamento contiene un 15% de etanol en el producto final. Cada pulverización contiene
0,0084 g de etanol, lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes
con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o
potenciar el efecto de otros medicamentos.
Cápsulas para inhalación: Este medicamento contiene 5 mg de glucosa por cápsula, lo que debe ser tenido en cuenta por los
pacientes diabéticos.
No use ipratropio
Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo, a la atropina o a sus derivados, o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree
que puede ser alérgico, consulte a su médico.
Los síntomas de alergia pueden incluir
- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).
Tampoco debe tomar este medicamento
Cápsulas o solución para inhalador: Si se presentan ataques agudos de tos, pitidos al respirar y dificultad respiratoria (broncoespasmo) que
requieran una respuesta rápida.
Tenga especial cuidado con ipratropio
- si usted padece fibrosis quística, ya que puede ser más propenso a los trastornos de la
motilidad gastrointestinal
- cuando se presente dificultad respiratoria aguda que empeora rápidamente. Debe consultar
al médico inmediatamente
- podrían aparecer reacciones alérgicas inmediatas, tales como urticaria, angioedema,
erupción cutánea, tos, pitidos al respirar y dificultad respiratoria (brohinchazón de boca y garganta (edema orofaríngeo) y cuadro alérgico generalizado
(anafilaxia)
- cuando padezca hiperplasia prostática u obstrucción del cuello de la vejiga
- si usted tiene predisposición a padecer aumento de la presión del ojo (glaucoma de ángulo
estrecho)
- si usted pulveriza la solución en los ojos, pueden aparecer complicaciones oculares como
dilatación de la pupila, presión intraocular aumentada, glaucoma de ángulo estrecho, dolor
ocular, por lo que es preciso seguir las instrucciones del médico estrictamente para la
administración
- si usted presenta una combinación de síntomas oculares como dolor o molestia ocular,
visión borrosa, halos visuales o imágenes coloreadas, junto con enrojecimiento de los ojos,
pueden ser signos de glaucoma de ángulo estrecho, por lo que debe consultar a un médico
de inmediato.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.
Los beta-adrenérgicos y derivados de la xantina pueden potenciar el efecto dilatador de los
bronquios del bromuro de ipratropio. A su vez, este medicamento puede acentuar los efectos anticolinérgicos de otros fármacos.
El bromuro de ipratropio se puede administrar conjuntamente con otros fármacos comúnmente utilizados en el
tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, incluyendo broncodilatadores
simpaticomiméticos, metilxantinas, esteroides y cromoglicato disódico, sin aparición de
interacciones perjudiciales.
Situaciones fisiológicas especiales
Embarazo y lactancia
Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.
No se ha establecido su seguridad durante el embarazo. Debe valorarse cuidadosamente el
beneficio de la utilización, frente al riesgo potencial para el feto, por lo que deben observarse las
precauciones habituales en el uso de medicamentos durante este período.
Se desconoce si el bromuro de ipratropio se elimina o no por la leche materna. No obstante, es poco probable que
este medicamento pueda ser ingerido por el lactante en cantidades significativas, especialmente porque el
preparado se administra por vía inhalatoria. Sin embargo, debido a que muchos fármacos se
eliminan a traves de la leche materna, se debe administrar con precaución a las mujeres en período de
lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos perjudiciales para la conducción.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de ipratropio indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.
Cápsulas para inhalación:
Para el tratamiento continuo de mantenimiento, inhalación del contenido de 1 cápsula, 3-4 veces
al día. Por lo general, no debe rebasarse una dosis diaria total de 8 cápsulas durante el tratamiento
de mantenimiento.
Para el tratamiento de agudizaciones de carácter leve o moderado, inhalación del contenido de 1
cápsula. Si es necesario puede inhalarse una segunda cápsula al cabo de 5 minutos. La siguiente
inhalación debe efectuarse al cabo de 2 horas como mínimo.
Consulte inmediatamente a un médico o acuda al hospital más cercano en caso de dificultad para
respirar si con las inhalaciones adicionales no se obtiene una mejoría adecuada. No utilice dosis
más altas de las recomendadas.
En niños, para asegurar una utilización correcta, la administración se debe realizar bajo
prescripción médica y estar supervisada por un adulto.
Al iniciar el tratamiento tenga en cuenta que el comienzo del efecto de cada administración es más
tardío que el de los broncodilatadores simpatocomiméticos por inhalación.
Solución en inhalador:
La dosificación debe adaptarse a las necesidades de cada paciente. Su médico le indicará cual es la dosis mas adecuada para usted.
Usualmente, para adultos y niños mayores de 6 años, se recomienda la siguiente dosificación:
2 inhalaciones (equivalente a 40 microgramos de bromuro de ipratropio anhidro), 4 veces al día.
Dado que la necesidad de dosis cada vez mayores sugiere que pueda ser necesario un tratamiento
con otro fármaco de manera adicional, por lo general, no debe rebasarse una dosis diaria total de
12 inhalaciones (240 microgramos de bromuro de ipratropio anhidro).
Debe consultar al médico siempre que no consiga una mejoría significativa o que su estado empeore, con el fin de determinar un nuevo programa terapéutico.
Asimismo, debe consultar al médico sin tardanza en caso de dificultad importante para respirar o cuando la dificultad para
respirar se agrave rápidamente.
En los niños, el bromuro de ipratropio sólo debe administrarse por indicación del médico y siempre
bajo la vigilancia de un adulto.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento para
inhalación. No suspenda el tratamiento antes, ya que el médico es la persona indicada para darle
las instrucciones precisas.
Solución para nebulizador:
La solución de bromuro de ipratropio puede inhalarse utilizando dispositivos
nebulizadores adecuados de tipo ultrasónico, eléctrico, manual (por ej. Bird, De Vilbiss, Pari), o
con respiración asistida a presión positiva intermitente. Si se dispone de suministro de oxígeno en
la pared, debe administrarse la solución con un flujo de 6-8 litros por minuto.
Se recomienda que el tamaño de partícula de la solución nebulizada esté comprendido entre 1 y
10 micras aunque aproximadamente el 50% de la masa del aerosol debe estar contenido en
partículas inferiores a 5 micras. En caso necesario la solución puede diluirse en suero fisiológico.
La administración de la solución para nebulización se debe adaptar a las necesidades
individuales de cada paciente; los pacientes deben estar bajo supervisión médica durante el
tratamiento.
Usualmente, la pauta de dosificación es como sigue:
Niños de 6 a 12 años:
- Tratamiento de mantenimiento: 1 envase monodosis, 3-4 veces al día.
- Ataques agudos: En aquellos casos en que la monoterapia con beta-adrenérgicos no proporcione una
broncodilatación óptima,el medicamento puede ser administrado en
asociación con un beta-adrenérgico inhalado, la dosis del cual será establecida por el médico.
La dosis de bromuro de ipratropio, en este caso, es de 1 envase monodosis; se
pueden administrar dosis repetidas hasta la estabilización del paciente.
Por lo general, no debe rebasarse la dosis diaria recomendada durante el tratamiento. Las
dosis diarias de más de 1 mg deben administrarse exclusivamente bajo supervisión médica.
Si con el tratamiento no se consigue una mejoría significativa o si el estado del paciente
empeora, es preciso consultar al médico con el fin de determinar un nuevo plan de tratamiento.
En caso de disnea aguda o de disnea que se agrave rápidamente (dificultades
respiratorias), hay que consultar al médico sin tardanza.
Solución para aplicación nasal:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 2 pulverizaciones en cada fosa nasal, 2-3 veces al día.
Niños de 6 a 12 años:2 pulverizaciones en cada fosa nasal, 2 veces al día.
Sin embargo la dosis óptima puede variar según la respuesta individual de cada paciente y deberá
ser establecida por el médico.
Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.
Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe ipratropio.
Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de ipratropio. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.
No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con ipratropio sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.
Si durante el tratamiento con ipratropio se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.
Si usa más ipratropio del que debiera
Podrían aparecer síntomas tales como sequedad de boca, trastornos de la acomodación visual y
taquicardia.
Si usted ha utilizado más medicamento para inhalación de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar ipratropio
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, el bromuro de ipratropio puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes (afectan a mas de uno de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10):
Dolor de cabeza, mareo, tos, faringitis, broncoespasmo paradójico, sequedad de boca y trastornos de la
motilidad gastrointestinal (p. ej. estreñimiento, diarrea y vómitos).
Efectos adversos menos frecuente (afectan a mas de 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes):
Urticaria, incluyendo las forma de urticaria gigante, alteraciones de la acomodación visual, glaucoma de ángulo estrecho, aumento de la
frecuencia cardíaca, erupción y prurito.
Efectos adversos raros (afectan a mas de 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Reacciones anafilácticas, hinchazón de lengua, labios y cara (edema angioneurótico), aumento de la presión intraocular, dolor ocular,
dilatación de la pupila (midriasis), palpitaciones, taquicardia supraventricular, fibrilación
auricular, espasmo de laringe, náuseas y retención urinaria.
En aplicación nasal:
Ademas de los efectos adversos señalados, son frecuentes la irritación de la mucosa nasal y el sangrado nasal. Menos frecuentemente sequedad nasal y raramente laringoespasmo.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
Advertencia:
Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.
En España:
Inhaladores
ATROVENT 20 mcg/dosis solución para inhalación, 200 dosis
ATROVENT INHALETAS 40 mcg/dosis, 60 cápsulas
Solución en ampollas para nebulización
ATROVENT MONODOSIS 250 mcg, 20 y 100 envases monodosis
BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNIÓN 250 mcg, 20 envases monodosis
ATROVENT MONODOSIS 500 mcg, 20 y 100 envases monodosis
BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNIÓN 500 mcg, 20 envases monodosis
BROMURO DE IPRATROPIO GES 500 mcg, 20 envases monodosis
BROMURO DE IPRATROPIO TEVA 500 mcg, 20 envases monodosis
Solución para aplicación nasal
ATROVENT NASAL SOLUCION, 15 ML
En México:
ATROVENT 25 mg/100 ml, 20 ml solución para nebulización
ATROVENT 500 mcg/2 ml, 10 ampolletas monodosis
ATROVENT 20 mcg/dosis, 200 dosis suspensión en aerosol
Fecha de actualización de la página: 3 de mayo de 2009