El ketotifeno es un fármaco antiasmático no broncodilatador con propiedades antialérgicas.

Este medicamento está indicado en los siguientes casos:

- Prevención del asma bronquial cuando está asociado a síntomas alérgicos.
- Prevención y tratamiento de la rinitis y reacciones cutáneas alérgicas, así como cualquier otra manifestación alérgica.

Reduce la frecuencia y la severidad de los ataques pero no evita la crisis asmática una vez que ésta se haya iniciado.

Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito ketotifeno

Componentes de las presentaciones comerciales

Solución oral: El principio activo es ketotifeno (DCI), y cada ml contiene 0,2 mg de ketotifeno. Los excipientes son: jarabe de glucosa hidrogenado, fosfato disódico dodecahidrato, phidroxibenzoato de metilo (E218), p-hidroxibenzoato de propilo (E216), ácido cítrico anhidro, aroma de fresa y agua purificada.

Comprimidos: Cada comprimido contiene 1 mg de ketotifeno. Los excipientes son: estearato de magnesio, almidón de maíz, hidrogeno fosfato de calcio anhidro.

Advertencia:

La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.

Solución oral: Este medicamento contiene glucosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. También puede perjudicar los dientes.

No use ketotifeno

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

Los síntomas de alergia pueden incluir

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tenga especial cuidado con ketotifeno

Informe a su médico si usted:

- está tomando otros medicamentos para el asma como corticoides sistémicos y hormona corticotropa (ACTH)
- está tomando medicamentos para la diabetes, ya que su médico puede pedirle un análisis de sangre.
- si es epiléptico, ya que necesita estar bajo supervisión médica.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.

En particular informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

- Otros medicamentos para el asma
- Medicamentos para ayudarle a dormir
- Medicamentos para el dolor
- Medicamentos que contengan antihistamínicos tales como medicamentos para el resfriado o la gripe

Estos medicamentos pueden verse afectados por el ketotifeno e interferir en su absorción o en su efecto. Puede que su médico tenga que cambiarle la dosis de los medicamentos que estaba tomando o incluso, puede que le cambie la medicación.

Uso de ketotifeno con alimentos y bebidas

El ketotifeno se puede tomar con o sin alimentos.

Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con esta medicina. El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo y lactancia

Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada durante su tratamiento con ketotifeno.

Si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Debe tenerse en cuenta que el ketotifeno se elimina a través de la leche materna.

Uso en niños

Esta medicina puede utilizarse en niños mayores de 6 meses. Los niños necesitan una mayor dosis por kg de peso que los adultos para conseguir los mismos resultados.

Uso en ancianos

No existen requerimientos especiales para este grupo de pacientes.

Conducción y uso de máquinas

Durante los primeros días de tratamiento, el ketotifeno puede ejercer un efecto sedante, por lo que se recomienda obrar con precaución si conduce un vehículo o maneja maquinaria.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ketotifeno indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ketotifeno. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede empeorar su estado y producirle efectos no deseables.

Recuerde tomar su medicamento.

El ketotifeno se administra por vía oral (excepto las formas de uso tópico, no consideradas en esta página). Tome un poco de agua inmediatamente después de la administración del medicamento.

Adultos

1 mg de ketotifeno dos veces al día (con el desayuno y la cena).

En casos necesarios su médico puede aumentarle la dosis hasta 4 mg repartidos en 2 dosis de 2 mg cada una.

Niños

Niños de entre 6 meses a 3 años

0,25 ml (0,05 mg de ketotifeno) de la solución oral por kg de peso corporal dos veces al día (por la mañana y por la noche). Por ejemplo, un niño de 10 kg recibirá 2,5 ml de solución por la mañana y por la noche.

Niños de más de 3 años

1 mg de ketotifeno dos veces al día con el desayuno y con la cena.

En algunos casos los niños pueden necesitar dosis superiores en mg/Kg de peso corporal a las necesarias para los adultos.

En la prevención del asma bronquial pueden ser necesarias varias semanas de tratamiento hasta alcanzar el efecto terapéutico completo. Por ello, si no responde adecuadamente al tratamiento con este medicamento en el plazo de unas semanas, se recomienda mantenerlo durante un mínimo de 2 a 3 meses.

Si está utilizando broncodilatadores al mismo tiempo que ketotifeno, puede que su médico le reduzca la frecuencia de uso del broncodilatador.

En función de cómo responda a su tratamiento, su médico puede que le aumente o le baje la dosis.

Su médico decidirá cual es la dosis y presentación del medicamento más adecuada para usted o su hijo.

Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe ketotifeno.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de ketotifeno. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con ketotifeno sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con ketotifeno se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si usa más ketotifeno del que debiera

Si cree que usted o cualquier otra persona ha tomado más medicamento del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda al centro hospitalario más cercano llevando consigo el envase con los restos de medicamento no tomado.

Una dosis demasiado elevada puede provocar: somnolencia, confusión, desorientación, taquicardia e hipotensión, convulsiones o hiperexcitabilidad, especialmente en niños.

En casos de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar ketotifeno

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente toma, espere a la próxima dosis y tómela a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento

Si fuera necesario la interrupción de su tratamiento con ketotifeno, informe a su médico. No cambie o interrumpa su tratamiento sin antes consultarlo con su médico, éste le irá reduciendo la dosis gradualmente hasta que finalice su tratamiento completamente (2-4 semanas). Esto se hace para evitar que aparezcan de nuevo los síntomas de su enfermedad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, ketotifeno puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Algunos efectos adversos muy raros pero graves: (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes:

- si tiene picores o la piel enrojecida, ampollas en los labios, ojos y boca acompañado de fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, tos y dolor corporal.
- si tiene la piel y ojos amarillentos, heces y orina coloreada (síntomas de ictericia, trastornos hepáticos, hepatitis)

Si sufre alguno de estos efectos adversos, informe inmediatamente a su médico.

Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 a 10 de cada 100 pacientes):

- Excitación
- Irritabilidad
- Problemas para dormir (insomnio)
- Nerviosismo

Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):

- Mareos
- Ardor al orinar y necesidad frecuente y urgente de orinar (cistitis)
- Sequedad de boca

Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

- Somnolencia
- Aumento de peso

Si sufre alguno de estos efectos adversos, informe a su médico.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.

Advertencia:

Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.

En España(*):

ZASTEN 0,2 mg/ml solucion oral, 150 ml
ZASTEN 1 mg, 30 comprimidos

En México(*):

ASMARAL K 1 mg, 30 comprimidos
BIOTIFEN 0,2 mg/ml, solución oral 120 ml
KASMAL 0,2 mg/ml, solución oral / jarabe 120 ml
KASMAL 1 mg, 30 tabletas
KERAFFLER 0,2 mg/ml, solución oral 120 ml
KETOTIFENO KENER 0,2 mg/ml, solución oral 120 ml
KETOTIFENO TECNOFARMA 0,2 mg/ml, solución oral 120 ml
KETOTIFENO BEST 0,2 mg/ml, solución oral 120 ml
KETOTIFENO SALUS 0,2 mg/ml, solución oral 120 ml
KETOTIFENO BIORESEARCH 0,2 mg/ml, solución oral 120 ml
NEMODINE 0,2 mg/ml, solución oral 120 ml
NOMOTEC-S 0,2 mg/ml, solución oral 120 ml
NOMOTEC-T 1 mg, 30 tabletas
OSATEN 0,2 mg/ml, solución oral 120 ml
OSATEN 1 mg, 30 tabletas
PRETIFEN 0,2 mg/ml, solución oral 120 ml
PRETIFEN 1 mg, 30 tabletas
SALUKET H1 0,2 mg/ml, solución oral 120 ml
VENTISOL 0,2 mg/ml, solución oral 120 ml
ZADITEN 0,2 mg/ml, jarabe 100 ml
ZADITEN 1mg, 30 comprimidos
ZADITEN 2mg /1ml, 20 ml de solución en gotas
ZADITEN SRO 2 mg, 14 comprimidos retard

(*) Esta relación no incluye las especialidades de aplicación tópica.

Fecha de actualización de la página: 5 de mayo de 2009