Listados de especialidades
Esta página contiene listados de especialidades farmacéuticas autorizadas del principio activo labetalol en los países relacionados a continuación:
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Dada la naturaleza del mercado farmacéutico, algunas de las especialidades podrían no estar comercializadas, haber sido suspendidas o haber cambiado de nombre o composición, por lo que en ningun caso pueden tomarse decisiones basadas en la información contenida en la página. MEDIZZINE no se hace responsable de los posibles perjuicios derivados de la información proporcionada, que puede ser incompleta o desactualizada.
El medicamento labetalol actúa sobre el sistema cardiovascular con la característica especial de inhibir al mismo tiempo los receptores adrenérgicos alfa y beta en proporción fisiológicamente equilibrada.
Las tendencias modernas del tratamiento de la hipertensión dan una mayor importancia a la
disminución de la resistencia vascular periférica, manteniendo simultáneamente la función
cardíaca.
A causa del bloqueo que este medicamento ejerce sobre ambos receptores adrenérgicos se produce:
1. Por bloqueo alfa, vasodilatación, disminución de la resistencia vascular y consiguiente descenso
de la presión arterial
2. Por bloqueo beta, el corazón queda protegido de las respuestas reflejas indeseables, tales como
alteraciones del ritmo o del gasto cardíaco.
De esta forma se reduce el riesgo de efectos secundarios que otros preparados presentan por su
propia acción alfa o beta bloqueante.
El labetalol no ejerce acción perjudicial sobre el riñón, por lo que puede administrarse en pacientes
hipertensos con enfermedad renal.
En pacientes hipertensos con angina de pecho coexistente, al reducirse la resistencia periférica,
disminuye la sobrecarga posterior miocárdica y la demanda de oxígeno, efectos que son
beneficiosos para pacientes con ambas patologías.
Este medicamento está indicado en:
- Hipertensión leve o moderada
- Hipertensión grave
- Hipertensión en embarazo
- Angina de pecho con hipertensión coexistente.
Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito labetalol
Componentes de las presentaciones comerciales
Cada comprimido contiene 100 o 200 mg de clorhidrato de labetalol. Excipientes: lactosa, celulosa microcristalina, estearato magnésico, hipromelosa, benzoato sódico, dióxido de titanio y amarillo anaranjado c. s.
Cada ampolla contiene 100 mg de clorhidrato de labetalol. Excipientes: hidróxido sódico o ác. clorhídrico, c.s. y agua para preparaciones inyectables 20 ml.
Advertencia:
La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.
No use labetalol
Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree
que puede ser alérgico, consulte a su médico.
Los síntomas de alergia pueden incluir
- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).
Tampoco debe tomar este medicamento
Si sufre un bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado, shock cardiogénico y otros estados asociados a hipotensión prolongada y grave o bradicardia grave.
No deben utilizarse betabloqueantes, incluyendo aquéllos con aparente cardioselectividad, en
pacientes con asma o historia de enfermedad respiratoria obstructiva a menos que no se disponga
de un tratamiento alternativo. En tales casos deberá considerarse el riesgo de inducción de
broncospasmo y tomar las precauciones adecuadas. Si se produjera broncospasmo tras el uso de
labetalol, deberá tratarse mediante inhalación de un agonista ß2 p. ej.: salbutamol (puede
requerirse una dosis superior a la habitual en el asma) y, si fuera necesario, atropina, 1 mg, vía
intravenosa.
Tenga especial cuidado con labetalol
Se han descrito erupciones cutáneas y/o sequedad de ojos asociadas con el uso de fármacos bloqueantes de beta-adrenorreceptores. La incidencia es pequeña y, en la mayoría de los casos, los síntomas desaparecieron al suspenderse el tratamiento. Deberá considerarse una posible retirada gradual del betabloqueante si tal reacción no fuera explicable de otro modo.
Se ha descrito, raramente, algún caso de lesión hepatocelular grave, generalmente reversible,
durante la terapia con labetalol a corto y largo plazo.
Deberán realizarse las pruebas analíticas necesarias a la primera señal o síntoma de disfunción hepática. Si hubiera evidencia analítica de
lesión hepática o si el paciente estuviera ictérico, deberá suprimirse labetalol definitivamente.
Se debe tener especial cuidado en pacientes con reserva cardíaca escasa y fallo cardíaco. Estos
casos deben controlarse con un glucósido cardíaco y un diurético antes de iniciar la terapia con
labetalol.
No es necesario suspender el tratamiento con comprimidos de este medicamento antes de la anestesia, si
bien los pacientes deber recibir atropina por vía intravenosa antes de la inducción. El labetalol puede potenciar los efectos hipotensores del halotano.
Debe tenerse cuidado si labetalol se usa concomitantemente con agentes antiarrítmicos de Clase I
o antagonistas del calcio del tipo verapamilo.
Los pacientes, especialmente aquellos con enfermedad cardíaca isquémica, no deben
interrumpir/suspender bruscamente la terapia con labetalol.
Riesgo de reacción anafiláctica:
Los pacientes con antecedentes de reacción anafiláctica grave a
alguna variedad de alergenos, que estén tomando betabloqueantes pueden ser más sensibles al
repetirse la exposición, bien accidental, de diagnóstico o terapéutica. Estos pacientes pueden no
responder a las dosis habituales de adrenalina que se usan para tratar las reacciones alérgicas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.
- El uso concomitante de antidepresivos tricíclicos puede aumentar la incidencia de temblores.
- La cimetidina puede aumentar la biodisponibilidad de labetalol y debe tenerse en cuidado con la
posología oral de la misma.
Este medicamento produce fluorescencia en solución alcalina, por lo que puede interferir en las
valoraciones de ciertas sustancias fluorescentes
incluyendo las catecolaminas.
Uso de labetalol con alimentos y bebidas
Los comprimidos de labetalol deben tomarse con alimento.
Situaciones fisiológicas especiales
Embarazo y lactancia
Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Aunque no se han encontrado efectos teratógenos en animales, el labetalol sólo debe usarse en el primer trimestre de embarazo si el potencial beneficio supera al potencial riesgo. Debe tenerse en cuenta que labetalol cruza la barrera placentaria y puede bloquear los alfa y betaadrenorreceptores del feto y neonato.
Muy raramente se ha descrito distress perinatales y neonatales (bradicardia, hipotensión, depresión respiratoria, hipoglucemia, hipotermia). A veces,
estos síntomas se desarrollaron un día o dos después del nacimiento. La respuesta a las medidas
de sostén (p.ej.: fluidos intravenosos y glucosa) es generalmente rápida pero con pre-eclampsia grave, especialmente después del tratamiento
intravenoso prolongado con labetalol, la recuperación puede ser más lenta. Esto puede estar
asociado con la disminución del metabolismo hepático en niños prematuros.
Se han descrito fallecimientos intrauterinos y neonatales, si bien estuvieron implicados otros
factores como fármacos concomitantes (por ejemplo vasodilatadores, depresores respiratorios),
los efectos de pre-eclampsia, retraso en el desarrollo intrauterino y parto prematuro.
Esta experiencia clínica previene contra el uso indebidamente prolongado de altas dosis de labetalol y
retraso en el alumbramiento y contra la administración conjunta de hidralazina.
El labetalol se elimina a través de la leche materna, aunque no se han descrito efectos adversos en niños
lactantes.
Uso en niños
Este medicamento no debe emplearse en niños.
Uso en ancianos
Se recomienda utilizar dosis mas bajas que en adultos (Ver mas adelante).
Conducción y uso de máquinas
Debe tener en cuenta que ocasionalmente puede sufrir náuseas y mareos. Antes de realizarlas, compruebe que este medicamento no afecta a su capacidad para llevarlas a cabo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de labetalol indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.
Hipertensión:
El tratamiento debe iniciarse con dosis de 100 mg dos veces al día. Si fuera
necesario, esta dosis puede administrarse progresivamente e incrementarse 100 mg, dos veces al
día, cada 2-14 días. La presión sanguínea de muchos pacientes se controla con 200 mg dos veces
al día y pueden llegar a darse hasta 400 mg dos veces al día. En hipertensión refractaria grave se
han dado hasta 2.400 mg/d, divididos en 3 ó 4 dosis.
Ancianos:
Se recomienda una dosis inicial de 50 mg dos veces al día. Dosis de mantenimiento
más bajas que las requeridas para pacientes jóvenes pueden controlar satisfactoriamente la presión
sanguínea.
Hipertensión en embarazo:
Si fuera necesario podrá aumentarse, a intervalos semanales, la dosis
inicial de 100 mg dos veces al día. La gravedad de la hipertensión puede requerir un régimen de
tres veces al día. No deberá excederse una dosis total diaria de 2.400 mg. Las pacientes
hospitalizadas con hipertensión grave pueden tener incrementos diarios de la dosis.
Hipertensión coexistente con angina:
La dosis de labetalol será la requerida para controlar la
hipertensión. Para un control a largo plazo de la hipertensión tras el uso de la forma farmacéutica en inyectables,
deberá iniciarse la terapia oral con comprimidos con 100 mg dos veces al día.
Pueden aparecer efectos hipotensores aditivos si los comprimidos de este medicamento se administran
conjuntamente con otros antihipertensores, p.ej.: diuréticos, metildopa, etc. En los pacientes que
estén en tratamientos con tales fármacos y se vaya a sustituir por labetalol, debe
comenzarse con una dosis de 100 mg dos veces al día, disminuyendo gradualmente la terapia
previa. No es aconsejable la retirada brusca de clonidina o agentes beta-bloqueantes.
Los comprimidos de labetalol deben tomarse con alimento.
Niños:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños.
Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.
Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe labetalol.
Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de labetalol. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.
No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con labetalol sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.
Si durante el tratamiento con labetalol se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.
Si usa más labetalol del que debiera
Consulte de inmediato con su médico o farmacéutico o acuda al hospital mas próximo llevando consigo el envase y los restos de medicamento no consumido.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, tambien puede consultar al Servicio de Información Toxicológica de su país.
Si olvidó tomar labetalol
Tome su dosis lo antes posible y proceda a continuación según lo acostumbrado. No tome una dosis doble para compesar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento
No interrumpa el tratamiento bruscamente. Consulte a su médico si considera que debe dejar de tomar este medicamento y el le indicará la forma de hacerlo gradualmente. En caso contrario puede sufrir un empeoramiento de su estado de salud.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, labetalol puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos secundarios indicados a continuación se clasifican en las siguientes categorías:
- Efectos secundarios muy frecuentes (afectan a mas de 1 de cada 10 pacientes).
- Efectos secundarios frecuentes (afectan a 1-10 de cada 100 pacientes).
- Efectos secundarios poco frecuentes (afectan a 1-10 de cada 1.000 pacientes).
- Efectos secundarios raros (afectan a 1-10 de cada 10.000 pacientes).
- Efectos secundarios muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
- Frecuencia no conocida: No puede estimarse su incidencia a partir de los datos disponibles.
La mayoría de los efectos secundarios son transitorios y suceden durante las primeras semanas de
tratamiento. Incluyen dolor de cabeza, cansancio, vértigo, depresión y letargia, congestión nasal,
sudoración y raramente edema maleolar (hinchazon del tobillo).
La hipotensión postural es rara excepto a dosis muy altas
o si se incrementan demasiado rápidamente.
Al comienzo del tratamiento puede suceder en algún
paciente una sensación de hormigueo en el cuero cabelludo generalmente transitoria.
Se han descrito temblores en el tratamiento de la hipertensiones del embarazo. También se han descrito
retención aguda de orina, dificultad en la micción, fracaso eyaculatorio, dolor epigástrico, náuseas
y vómitos.
Raramente han aparecido anticuerpos antinucleares positivos no asociados con la
enfermedad, así como raros casos de lupus eritematoso sistémico y, muy raramente, fiebre
medicamentosa.
Muy raramente se han descrito casos de miopatía tóxica. Entre los casos raros de
hipersensibilidad: erupción, prurito, angioedema y disnea. Raramente ha ocurrido una erupción
liquenoide reversible.
Ha habido raros casos de elevación de las pruebas funcionales hepáticas, ictericia (tanto
hepatocelular como colestásica) y hepatitis y necrosis hepática. Estos signos y síntomas son
reversibles generalmente al suspender el tratamiento.Se han descrito visión borrosa, irritación ocular y calambres aunque no se asociaron
necesariamente al labetalol.
Se han descrito algunos casos de bradicardia y de bloqueo cardíaco.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
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Advertencia:
Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.
En Argentina: ▲
BIASCOR 200 mg, 20 comprimidos
BIASCOR 5 mg/ml, 10 ampollas con 4 ml de solución inyectable
LABETALOL TUTEUR 300 mg, 50 y 100 comprimidos
En Bolivia: ▲
Información no disponible
En Chile: ▲
LABETALOL BESTPHARMA 200 mg, 10-30 comprimidos
LABETALOL PHARMAMERICA 5 mg/ml, 5 frascos-ampolla con 20 ml de solución inyectable
LABETALOL SANDERSON 5 mg/ml, 1-10 frascos-ampolla con 20 ml de solución inyectable
TRANDATE 100 mg, 25 comprimidos
TRANDATE 200 mg, 25 comprimidos
TRANDATE 5 mg/ml, 5 frascos-ampolla con 20 ml de solución inyectable
En Colombia: ▲
LABETALOL A.M.A COLOMBIA 5 mg/ml, viales con 20 y 40 ml de solución inyectable
TRANDATE 5 mg/ml, viales con 20 ml de solución inyectable
En Costa Rica: ▲
Información no disponible
En Ecuador: ▲
Información no disponible
En España: ▲
TRANDATE 100 mg, 30 comprimidos
TRANDATE 200 mg, 30 comprimidos
TRANDATE 100 mg, 5 ampollas
En Estados Unidos y Puerto Rico: ▲
LABETALOL AKORN 5 mg/ml, viales con 20 y 40 ml de solución inyectable
LABETALOL AMERICAN HEALTH PACK 200 mg, 100 tabletas
LABETALOL AMERICAN HEALTH PACK 300 mg, 100 tabletas
LABETALOL BEDFORD 5 mg/ml, viales con 20 y 40 ml de solución inyectable
LABETALOL CARDINAL HEALTH 100 mg, 10 tabletas
LABETALOL CARDINAL HEALTH 200 mg, 10 tabletas
LABETALOL EON 100 mg, 100 tabletas
LABETALOL EON 200 mg, 100 tabletas
LABETALOL EON 300 mg, 100 tabletas
LABETALOL HOSPIRA 5 mg/ml, viales con 20 y 40 ml de solución inyectable
LABETALOL HOSPIRA 5 mg/ml, 10 jeringas precargadas con 4 ml de solución inyectable
LABETALOL IVAX 100 mg, 100 tabletas
LABETALOL IVAX 200 mg, 100 tabletas
LABETALOL IVAX 300 mg, 100 tabletas
LABETALOL MAJOR 100 mg, 100 tabletas
LABETALOL MAJOR 200 mg, 100 tabletas
LABETALOL MAJOR 300 mg, 100 tabletas
LABETALOL MED HEALTH PHARMA 100 mg, 30 y 60 tabletas
LABETALOL MED HEALTH PHARMA 200 mg, 30 y 60 tabletas
LABETALOL MED HEALTH PHARMA 300 mg, 30 y 60 tabletas
LABETALOL MAYNE PHARMA 5 mg/ml, viales con 20 y 40 ml de solución inyectable
LABETALOL MUTUAL PHARMA 100 mg, 30, 60 y 100 tabletas
LABETALOL MUTUAL PHARMA 200 mg, 30, 60 y 100 tabletas
LABETALOL MUTUAL PHARMA 300 mg, 30, 60 y 100 tabletas
LABETALOL PHYSICIANS TOTAL CARE 100 mg, 30, 60 y 100 tabletas
LABETALOL PHYSICIANS TOTAL CARE 200 mg, 30, 60 y 100 tabletas
LABETALOL PHYSICIANS TOTAL CARE 300 mg, 30, 60 y 100 tabletas
LABETALOL REBEL 100 mg, 60 tabletas
LABETALOL REMEDYREPACK 100 mg, 30 tabletas
LABETALOL REMEDYREPACK 300 mg, 30 tabletas
LABETALOL SAGENT 5 mg/ml, viales con 20 y 40 ml de solución inyectable
LABETALOL UDL 100 mg, 100 tabletas
LABETALOL UDL 200 mg, 100 tabletas
LABETALOL WATSON 100 mg, 100 tabletas
LABETALOL WATSON 200 mg, 100 tabletas
LABETALOL WATSON 300 mg, 100 tabletas
TRANDATE 100 mg, 100 tabletas
TRANDATE 200 mg, 100 tabletas
TRANDATE 300 mg, 100 tabletas
En Guatemala: ▲
BIASCOR 200 mg, 20 comprimidos
BIASCOR 5 mg/mL, ampollas con 4 y 8 ml de solución inyectable
En México: ▲
Información no disponible
En Perú: ▲
Información no disponible
En República Dominicana: ▲
LABETALOL BEDFORD 5 mg/ml, solución inyectable
En Uruguay: ▲
BIASCOR 200 mg, 20 comprimidos
BIASCOR 5 mg/mL, ampollas con 4 ml de solución inyectable
En Venezuela: ▲
Información no disponible
Fecha de actualización de la página: 6 de mayo de 2009
ADVERTENCIA ACERCA DEL CONTENIDO
Esta página ofrece información para aclarar algunas cuestiones básicas acerca de este principio activo. No es exhaustiva y, por lo tanto, no expone la totalidad de la información disponible y en ningún caso sustituye a la información que le pueda proporcionar su médico.
Como la mayoría de medicamentos, este fármaco tiene riesgos y beneficios. Su médico ha ponderado, antes de prescribírselo, ambos extremos. Cualquier cuestión adicional acerca de este u otros fármacos debe consultarlo con el médico que le atiende.