El principio activo melatonina pertenece a un grupo de hormonas naturales producidas por el organismo.

Esta medicina se utiliza en monoterapia para el tratamiento a corto plazo del insomnio primario (dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido o mala calidad del sueño durante al menos un mes) caracterizado por un sueño de mala calidad en pacientes mayores de 55 años.

Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito melatonina

Componentes de las presentaciones comerciales

Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2 mg de melatonina. Los demás componentes son copolímero de metacrilato amónico de tipo B, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, lactosa monohidrato, sílice (coloidal anhidra), talco y estearato de magnesio.

Advertencia:

La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.

Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomarlo.

No use melatonina

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

Los síntomas de alergia pueden incluir

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tenga especial cuidado con melatonina

- si es probable que la somnolencia se asocie a un riesgo para su seguridad;
- si padece algún problema de hígado;
- si padece algún problema de riñón;
- si padece una enfermedad autoinmune (el organismo es "atacado" por su propio sistema inmunitario).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta, ya que pueden influir sobre la actividad de la melatonina.

Estos medicamentos incluyen:

- Hipnóticos y tranquilizantes (p. ej., benzodiacepinas),
- Fluvoxamina,
- Tioridazina (medicamento ya retirado en muchos países),
- Imipramina (usados para tratar la depresión o los problemas psiquiátricos),
- Estrógenos (usados como anticonceptivos o en la terapia de sustitución hormonal),
- Cimetidina
- Psoralenos (usados para tratar problemas de la piel, como la psoriasis).

Uso de melatonina con alimentos y bebidas

Tome este medicamento después de haber ingerido algún alimento. No beba alcohol ni antes ni después de tomar melatonina, ni durante su administración.

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo y lactancia

Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.

No se recomienda que tome melatonina si está embarazada o si cree que pudiera estarlo. No se recomienda que tome tampoco esta medicina durante la lactancia.

Uso en niños

No está indicado en niños

Conducción y uso de máquinas

La melatonina puede causar somnolencia. En ese caso, no debe conducir ni manejar máquinas. Consulte a su médico si sufre somnolencia continua.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de melatonina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.

La dosis normal es un comprimido de melatonina al día, tomado por vía oral después de haber ingerido algún alimento, 1 ó 2 horas antes de acostarse, durante 3 semanas.

Debe tragar el comprimido entero. Los comprimidos de melatonina no deben machacarse ni partirse por la mitad.

Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe melatonina.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de melatonina. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con melatonina sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con melatonina se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si usa más melatonina del que debiera

Si accidentalmente toma más medicamento del que debiera, acuda cuanto antes a su médico o farmacéutico.

Tomar una dosis superior a la recomendada para cada día puede provocar somnolencia.

Si olvidó tomar melatonina

Si olvida tomar el comprimido, tómelo en cuanto se acuerde, antes de acostarse, o bien espere hasta la siguiente toma y después continúe como antes. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento

La interrupción o terminación prematura del tratamiento con melatonina no provoca ningún efecto nocivo conocido. El uso de este medicamento no provoca efectos de abstinencia tras la finalización del tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, melatonina puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos se consideran poco frecuentes (afectan al menos 1 de cada 1.000 pacientes):

Irritabilidad, nerviosismo, inquietud, insomnio, sueños anormales, migraña, hiperactividad psicomotriz (inquietud asociada con aumento de la actividad), mareos, somnolencia (agotamiento), dolor abdominal, estreñimiento, sequedad de boca, hiperbilirrubinemia (alteración de la composición de la sangre que puede provocar la aparición de una tonalidad amarillenta en la piel o en los ojos (ictericia)), hiperhidrosis (sudoración excesiva), astenia (sensación de debilidad) y aumento de peso.

Los siguientes efectos se consideran raros (suelen afectar al menos 1 de cada 10.000 pacientes):

Herpes zoster, disminución del número de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia), disminución del número de plaquetas en la sangre (trombocitopenia), aumento de la concentración de triglicéridos en la sangre (hipertrigliceridemia), alteración del estado de ánimo, agresividad, agitación, llanto, despertar de madrugada, aumento de la libido (aumento del deseo sexual), deterioro de la memoria, alteración de la atención, mala calidad del sueño, reducción de la agudeza visual, visión borrosa, aumento del lagrimeo, vértigo posicional (mareos al ponerse de pie), sofocos, malestar digestivo, vómitos, ruidos intestinales anómalos, flatulencia (gases), sialorrea (producción excesiva de saliva), halitosis (mal aliento), anomalías en las pruebas de la función hepática (aumento de las enzimas hepáticas), eczema, eritema (enrojecimiento de la piel), exantema pruriginoso (enrojecimiento y picor de la piel), prurito (picor), piel seca, alteraciones de las uñas, sudoración nocturna, calambres musculares, dolor de cuello, priapismo (aumento de la duración de la erección) y cansancio.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.

En la Unión Europea:

CIRCADIN 2 mg, 21 comprimidos de liberación prolongada

NOTA: Por el momento no ha sido comercializado en España.

En México:

BENEDORM 3 mg, 40 tabletas
BENEDORM 5 mg, 20 tabletas
CRONOCAPS 3 y 5 mg, 30 cápsulas de liberación prolongada
REMEDIN 1 y 3 mg, 60 tabletas

Fecha de actualización de la página: 12 de abril de 2009