Listados de especialidades
Esta página contiene listados de especialidades farmacéuticas autorizadas del principio activo metadona en los países relacionados a continuación:
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Dada la naturaleza del mercado farmacéutico, algunas de las especialidades podrían no estar comercializadas, haber sido suspendidas o haber cambiado de nombre o composición, por lo que en ningun caso pueden tomarse decisiones basadas en la información contenida en la página. MEDIZZINE no se hace responsable de los posibles perjuicios derivados de la información proporcionada, que puede ser incompleta o desactualizada.
La metadona es un medicamento perteneciente al grupo de los fármacos analgésicos narcóticos. Metadona es un analgésico opiáceo
con una potencia ligeramente superior a la de la morfina y mayor duración de su acción, aunque
produce menos euforia. El síndrome de abstinencia producido por metadona es similar al inducido
por la morfina, aunque su curso es más prolongado.
La metadona está indicada para el tratamiento sustitutivo de mantenimiento de la dependencia a
opiáceos, dentro de un programa de mantenimiento con control médico y conjuntamente con otras
medidas de tipo médico y psicosocial.
Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito metadona
Componentes de las presentaciones comerciales
Cada comprimido contiene 5, 30 ó 40 mg de metadona (DCI) clorhidrato. Los demás componentes son: lactosa, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina,
estearato magnésico y dióxido de sílice coloidal.
Advertencia:
La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.
No use metadona
Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree
que puede ser alérgico, consulte a su médico.
Los síntomas de alergia pueden incluir
- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).
Tampoco debe tomar este medicamento
- Si sufre insuficiencia respiratoria o enfermedad obstructiva respiratoria grave.
- Si padece enfisema
- Si padece asma bronquial
- Si tiene síntomas cardíacos secundarios a procesos pulmonares crónicos (Cor pulmonale)
- Si padece hipertrofia prostática o estenosis uretral
- Si tiene aumento de presión en el interior del cráneo.
- Si está embarazada o está en periodo de lactancia.
Tenga especial cuidado con metadona
- Si es un paciente con la presión arterial baja.
- Si es un paciente de riesgo: En pacientes ancianos o debilitados y en pacientes con
insuficiencia hepática o renal, hipotiroidismo o enfermedad de Addison, la metadona se administrará con especial precaución, debiendo reducirse la dosis. Este medicamento no es apropiado para niños.
- Si es un paciente con dolor abdominal agudo, dado que la administración de metadona u otros fármacos similares puede enmascarar el diagnóstico y el curso clínico.
- La metadona puede alterar los resultados de algunas pruebas analíticas sanguíneas (valores
plasmáticos de prolactina, tiroxina, globulina fijadora de tiroxina [TBG] y triyodotironina).
- La metadona, utilizada por pacientes dependientes en dosis de mantenimiento estables, no debe
utilizarse para el tratamiento de la ansiedad. Los pacientes en tratamiento continuado con
metadona reaccionarán al stress con los mismos síntomas de ansiedad con que lo hacen otros
individuos. No deben confundirse estos síntomas con síntomas de abstinencia a metadona, ni
debe intentar tratarse la ansiedad aumentando la dosis de metadona.
- Durante el tratamiento con metadona se han notificado casos de arritmias cardíacas malignas
producidas por un enlentecimiento de la conducción de los estímulos eléctricos a través del
corazón (prolongación del intervalo QT y de Torsade de Pointes), especialmente con dosis
altas (>200 mg/día). Debido a ello, deberá administrarse con precaución a pacientes con
riesgo de arritmias (prolongación del intervalo QT):
- Antecedentes de determinadas alteraciones en el electrocardiograma (prolongación del
intervalo QT)
- Enfermedad cardiaca avanzada
- Tratamiento asociado con medicamentos que pueden producir arritmias (prolongar QT)
y con medicamentos que aumentan la concentración de metadona en la sangre.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.
Analgésicos opiáceos
La administración de algunos analgésicos opiáceos (agonistas puros) puede
producir una potenciación de la depresión respiratoria y del sistema nervioso central y descenso
de la tensión arterial, particularmente en pacientes ancianos. Sin embargo, la administración de
otros opiáceos (agonistas parciales), como buprenorfina o pentazocina puede precipitar síntomas
de abstinencia en un paciente adicto a metadona.
Antagonistas opiáceos
Algunos fármacos (antagonistas opiáceos) antagonizan los efectos de
metadona. Naloxona antagoniza la depresión respiratoria y del sistema nervioso central y el efecto
analgésico de metadona. La administración de naltrexona a un paciente adicto a metadona,
precipita rápidamente la aparición de síntomas de abstinencia prolongados.
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
Los IMAO, fármacos utilizados en el tratamiento de la depresión, pueden potenciar y prolongar los efectos depresores de metadona. También
pueden producir estimulación del sistema nervioso central. Por consiguiente, debe evitarse la
administración de metadona en asociación con un IMAO y deben transcurrir dos semanas entre la
interrupción del tratamiento con un IMAO y el inicio del tratamiento con metadona.
Alcohol y fármacos depresores del Sistema Nervioso Central
El alcohol potencia el efecto
sedante de metadona, pudiendo producir descenso de la presión arterial y depresión respiratoria
graves. En pacientes que estén recibiendo otros analgésicos opiáceos, anestésicos generales,
algunos fármacos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia y otras psicosis (fenotiazinas),
ciertos fármacos para el tratamiento de la depresión (antidepresivos triciclicos), fármacos para el tratamiento del insomnio u otros fármacos sedantes del sistema nervioso central, metadona se
utilizará con precaución, reduciendo la dosis si fuera necesario, ya que existe riesgo de depresión
respiratoria, descenso de la presión arterial y sedación profunda o coma.
Rifampicina y fenitoína
La administración concomitante de rifampicina o fenitoína u otros
inductores de los enzimas hepáticos puede dar lugar a una reducción de la concentración de
metadona en la sangre, pudiendo desencadenar un síndrome de abstinencia.
Cimetidina
La administración conjunta de cimetidina potencia los efectos de metadona, por
desplazamiento de ésta de sus lugares de fijación a las proteínas plasmáticas.
Fluoxetina
La fluoxetina, un fármaco para el tratamiento de la depresión y otros fármacos similares pueden potenciar los efectos de metadona al aumentar la concentración sanguínea de
ésta.
Fármacos que modifican la acidez de la orina
Los fármacos que acidifican o alcalinizan la orina
pueden alterar la eliminación de metadona, puesto que el aclaramiento de metadona se incrementa
cuando la orina es ácida y se reduce cuando es alcalina.
La eliminación de metadona disminuye con algunos medicamentos (inhibidores del citocromo
P450), tales como algunos inhibidores de proteasas, utilizados en el tratamiento de la infección
por VIH (principalmente ritonavir, indinavir y amprenavir); antibióticos macrólidos como
eritromicina, claritromicina o troleandromicina; fármacos utilizados en el tratamiento de las
infecciones por hongos, como ketoconazol, itraconazol, miconazol y fluconazol.
El riesgo de metadona de producir arritmias (prolongar el QT) puede verse aumentado cuando se
administra con medicamentos que producen alteraciones de la concentración de los iones
sanguíneos y con aquellos que afectan la conducción cardiaca como antiarrítmicos de la clase IA, como (quinidina, disopiramida y procainamida) y de clase III (amiodarona, sotalol); fármacos para el tratamiento de la depresión (amitriptilina, maprotilina), fármacos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia y otras psicosis, terfenadina, bepridil, halofantrina, cisaprida, moxifloxacino y
esparfloxacino.
Situaciones fisiológicas especiales
Embarazo y lactancia
Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Metadona atraviesa la barrera placentaria y alcanza al feto. Aunque los estudios en animales no
han revelado evidencia de lesiones en el feto, no existen datos suficientes acerca de la seguridad
de la administración de metadona a mujeres embarazadas. Por consiguiente, ya que los estudios
de reproducción animal no siempre permiten pronosticar la respuesta humana, antes de
administrar metadona durante el embarazo, deben valorarse el beneficio y el riesgo para la madre
y el feto.
Puesto que metadona se elimina por la leche materna, sólo se administrará a madres lactantes
cuando los beneficios para el lactante superen los posibles riesgos. La lactancia en estas
condiciones podría prevenir la aparición de un síndrome de abstinencia en el recién nacido.
Uso en niños
Este medicamento no debe emplearse en niños.
Tolerancia y dependencia
Durante la fase de inducción del tratamiento de mantenimiento con metadona, los
pacientes deben abandonar el consumo de heroína y pueden presentar síntomas típicos de
abstinencia (lagrimeo, mucosidad nasal, estornudos, bostezos, etc.), que deben diferenciarse de los
efectos secundarios de metadona. Tal como sucede con otros opiáceos, con el uso continuado de
metadona puede desarrollarse dependencia de este medicamento, así como tolerancia al mismo,
que se manifiesta por la necesidad de incrementar sucesivamente la dosis para obtener el mismo
efecto. La interrupción brusca del tratamiento, en pacientes con dependencia física, puede
precipitar un síndrome de abstinencia. La administración de dosis habituales de un fármaco
antagonista opiáceo a un paciente con dependencia física de metadona u otros opiáceos precipita
un síndrome de abstinencia agudo. La intensidad de los síntomas dependerá del grado de
dependencia del sujeto y de la dosis de antagonista administrada.
Conducción y uso de máquinas
La metadona puede producir somnolencia y disminuir la capacidad de atención, particularmente al
inicio del tratamiento; en consecuencia, debe desaconsejarse al paciente la conducción de
vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de metadona indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.
La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para
usted y realizará los ajustes que considere oportunos.
Adultos:
Tratamiento sustitutivo de mantenimiento de la dependencia a opiáceos.
La dosis se establecerá según el nivel de dependencia física del paciente.
Inicialmente, se administrará una dosis de 20-30
mg/día. En función de la respuesta clínica, la dosis podrá aumentarse hasta los 40-60 mg/día en el
transcurso de 1 a 2 semanas, para evitar la aparición de síntomas de abstinencia o de intoxicación.
La dosis de mantenimiento se sitúa en torno a los 60-100 mg/día, alcanzándose mediante
incrementos sucesivos semanales de 10 mg/día. No es recomendable superar la dosis de 120
mg/día si no se dispone de la posibilidad de determinación de los niveles plasmáticos. La dosis se
administrará en 1 sola toma diaria.
La suspensión del tratamiento se llevará a cabo de manera
gradual, mediante disminución paulatina de la dosis en cantidades de 5 a 10 mg.
Los comprimidos pueden dispersarse en un vaso con agua o zumo, o bien tragarse con la ayuda de
un poco de agua.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con este medicamento.
Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.
Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe metadona.
Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de metadona. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.
No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con metadona sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.
Si durante el tratamiento con metadona se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.
Si usa más metadona del que debiera
Si usted ha tomado más medicamento de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.
Las manifestaciones clínicas de una sobredosis consisten en la aparición de depresión respiratoria,
caracterizada por disminución de la frecuencia respiratoria y de la profundidad de la respiración,
coloración azulada de la piel (cianosis) y respiración anómala (respiración de Cheyne-Stokes);
somnolencia extrema, que puede evolucionar hacia la disminución de nivel de conciencia y
coma; contracción intensa de las pupilas, flaccidez muscular, frialdad cutánea y, en ocasiones,
descenso de la presión arterial y de la frecuencia cardíaca. En caso de intoxicación extrema puede
aparecer parada respiratoria, colapso circulatorio, fallo cardíaco y muerte.
El tratamiento
consistirá en el restablecimiento de la función ventilatoria adecuada, mediante la instauración de
una vía aérea permeable y respiración asistida. Debe administrarse un fármaco antagonista
opiáceo (naloxona o nalorfina), por vía intravenosa o intramuscular, a dosis similares a las
requeridas en la intoxicación morfínica. Puesto que la duración de acción de los antagonistas
opiáceos es mucho más corta que la metadona, éstos deberán administrarse en dosis repetidas,
según la evolución clínica. No debe administrarse un antagonista si no existen signos de depresión
respiratoria o cardiovascular. Si el diagnóstico es correcto y la depresión respiratoria se debe
solamente a la intoxicación por metadona, no está indicado el uso de estimulantes respiratorios.
Pueden utilizarse otras medidas de soporte vital y tratamiento sintomático habitual:
oxigenoterapia, vasopresores, fluidos intravenosos, etc.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica de su país.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, metadona puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En general, la metadona provoca efectos secundarios similares a los de la morfina. Los efectos
secundarios más graves de metadona, como ocurre con otros opiáceos son la depresión
respiratoria y, en menor medida, el descenso de la presión arterial, habiendo ocurrido casos de
parada respiratoria, shock y paro cardíaco.
Los efectos secundarios más frecuentes son:
Aturdimiento, mareo, sedación, náuseas, vómitos y sudoración. Estos efectos parecen ser más
intensos en pacientes ambulatorios y en aquellos que no presentan dolor crónico intenso. En
dichos pacientes es recomendable el empleo de dosis más bajas. Algunos efectos adversos pueden
aliviarse si el paciente se acuesta.
Otros efectos secundarios que pueden aparecer son los siguientes:
Sistema nervioso central: euforia, inquietud, debilidad, dolor de cabeza, insomnio, agitación, desorientación, y alteraciones visuales.
Gastrointestinales: boca seca, disminución del apetito, estreñimiento y espasmo de los conductos biliares.
Cardiovasculares: enrojecimiento cutáneo, enlentecimiento de la frecuencia cardíaca,
palpitaciones, desmayo y síncope.
Genitourinarias: retención urinaria o sensación continua de necesidad de orinar, efecto
antidiurético y disminución del deseo y/o potencia sexual.
Alérgicas: picor, urticaria, erupción cutánea, edema y, raramente, urticaria hemorrágica.
La metadona puede producir incremento de la presión en el interior del cráneo, particularmente
cuando existen valores previos elevados.
Raramente se han descrito arritmias cardíacas (prolongación del Intervalo QT y Torsade de
Pointes).
Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
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Advertencia:
Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.
En Argentina:▲
GOBBIDONA 5 mg, 25-100 comprimidos
GOBBIDONA 10 mg, 25-100 comprimidos
GOBBIDONA 40 mg, 25-100 comprimidos
METACALMANS 5 mg, 25 comprimidos
METACALMANS 10 mg, 25 comprimidos
En Bolivia:▲
METASEDIN 5 mg, comprimidos
METASEDIN 10 mg/ml, ampollas con 1 ml de solución inyectable
En Chile:▲
AMIDONA 5 mg/ml, ampollas con 2 ml de solución inyectable
METADONA BIOSANO 5 mg/ml, ampollas con 1 y 2 ml de solución inyectable
METADONA KENDALL CHILE 10 mg, 8-12 comprimidos
METADONA SANDERSON 5 mg/ml, ampollas con 2 ml de solución inyectable
En Colombia:▲
METADONA FN ESTUPEFACIENTES 10 mg, 20 tabletas
METADONA FN ESTUPEFACIENTES 40 mg, 20 tabletas
METHADOSE 10 mg, 20 tabletas
METHADOSE 40 mg, 20 tabletas
En Costa Rica:▲
METADONA BIOSANO 5 mg/ml, ampollas con 1 y 2 ml de solución inyectable
METADONA CRISTALIA 5 mg, 20, 60 y 100 tabletas
METADONA CRISTALIA 10 mg/ml, ampollas con 1 ml de solución inyectable
METADONA EXTRACTUM PHARMA 5 mg, 10 y 30 tabletas
METADONA SANDERSONS 5 mg/ml, ampollas con 2 ml de solución inyectable
En Ecuador:▲
Información no disponible
En España:▲
METASEDIN 5 mg, 20 comprimidos
METASEDIN 30 mg, comprimidos
METASEDIN 40 mg, comprimidos
METASEDIN 10 mg, 1 y 12 inyectables
En Estados Unidos y Puerto Rico:▲
DISKETS 40 mg, 100 tabletas
DOLOPHINE HYDROCHLORIDE 5 mg, 60-180 tabletas
DOLOPHINE HYDROCHLORIDE 10 mg, 90-240 tabletas
METHADONE BIONICHE PHARMA 10 mg/ml, viales con 20 ml de solución inyectable
METHADONE BLENHEIM PHARMACAl 5 mg, 28 y 112 tabletas
METHADONE BLENHEIM PHARMACAl 10 mg, 28-168 tabletas
METHADONE BRYANT RANCH PREPACK 5 mg, 30-120 tabletas
METHADONE BRYANT RANCH PREPACK 10 mg, 28-180 tabletas
METHADONE CEBERT 40 mg, 100 tabletas
METHADONE CEBERT 10 mg/ml, 946 ml de solución oral
METHADONE LAKE ERIE 5 mg, 30 y 90 tabletas
METHADONE LAKE ERIE 10 mg, 90 tabletas
METHADONE MALLINCKRODT 5 mg, 100 tabletas
METHADONE MALLINCKRODT 10 mg, 100 tabletas
METHADONE MALLINCKRODT polvo, envases con 50, 100, 500 y 1000 gramos
METHADONE PHYSICIANS TOTAL CARE 5 mg, 30-120 tabletas
METHADONE PHYSICIANS TOTAL CARE 10 mg, 30-300 tabletas
METHADONE ROXANE 1 mg/ml, 500 ml de solución oral
METHADONE ROXANE 2 mg/ml, 500 ml de solución oral
METHADONE ROXANE 10 mg/ml, 30 (frasco gotero), 946 y 1000 ml de solución oral
METHADONE VISTAPHARM 5 mg, 100 tabletas
METHADONE VISTAPHARM 10 mg, 100 tabletas
METHADONE VISTAPHARM 10 mg/ml, 30 (frasco gotero) y 1000 ml de solución oral
METHADONE VISTAPHARM 1 mg/ml, 500 ml de solución oral
METHADONE VISTAPHARM 2 mg/ml, 500 ml de solución oral
METHADONE XANODYNE 10 mg/ml, viales con 20 ml de solución inyectable
METHADOSE 5 mg, 100 tabletas
METHADOSE 10 mg, 100 tabletas
METHADOSE 40 mg, 100 tabletas dispersables
METHADOSE 10 mg/ml, 1000 ml de solución oral
En Guatemala:▲
METADONA LA FE 5 mg, tabletas
METADONA LA FE 10 mg, tabletas
METADONA MALLINCKRODT 10 mg, tabletas
En México:▲
RUBIDEXOL 5 mg, 100 tabletas
RUBIDEXOL 10 mg, 100 tabletas
En Perú:▲
Información no disponible
En República Dominicana:▲
METADON 10 mg/ml, solución inyectable
En Uruguay:▲
METAGESIC 10 mg, 20 comprimidos dispersables
MYTEDOM 10 mg, 20 comprimidos
MYTEDOM 10 mg/ml, ampollas con 1 ml de solución inyectable
En Venezuela:▲
Información no disponible
Fecha de actualización de la página: 12 de mayo de 2009
ADVERTENCIA ACERCA DEL CONTENIDO
Esta página ofrece información para aclarar algunas cuestiones básicas acerca de este principio activo. No es exhaustiva y, por lo tanto, no expone la totalidad de la información disponible y en ningún caso sustituye a la información que le pueda proporcionar su médico.
Como la mayoría de medicamentos, este fármaco tiene riesgos y beneficios. Su médico ha ponderado, antes de prescribírselo, ambos extremos. Cualquier cuestión adicional acerca de este u otros fármacos debe consultarlo con el médico que le atiende.