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Jueves 24 de Abril de 2014
 
Listados de especialidades     

Esta página contiene listados de especialidades farmacéuticas autorizadas del principio activo mifepristona en los países relacionados a continuación:

[Argentina ] [Bolivia ] [Chile ] [Colombia ] [Costa Rica ] [Ecuador ] [España ] [Estados Unidos-Puerto Rico ] [Guatemala ] [México ] [Perú ] [República Dominicana ] [Uruguay ] [Venezuela ]

Dada la naturaleza del mercado farmacéutico, algunas de las especialidades podrían no estar comercializadas, haber sido suspendidas o haber cambiado de nombre o composición, por lo que en ningun caso pueden tomarse decisiones basadas en la información contenida en la página. MEDIZZINE no se hace responsable de los posibles perjuicios derivados de la información proporcionada, que puede ser incompleta o desactualizada.

ADVERTENCIA ACERCA DEL CONTENIDO

Esta página ofrece información para aclarar algunas cuestiones básicas acerca de este principio activo. No es exhaustiva y, por lo tanto, no expone la totalidad de la información disponible y en ningún caso sustituye a la información que le pueda proporcionar su médico.

Como la mayoría de medicamentos, este fármaco tiene riesgos y beneficios. Su médico ha ponderado, antes de prescribírselo, ambos extremos. Cualquier cuestión adicional acerca de este u otros fármacos debe consultarlo con el médico que le atiende.

RESTRICCIONES LEGALES Y ÉTICAS

Este medicamento está sometido a la regulación legal de cada país donde ha sido autorizado, al tratarse de un fármaco para la interrupción voluntaria y/o terapéutica del embarazo, así como al marco ético de actuación de los profesionales médicos en cada uno de ellos.

Es posible que este u otros medicamentos complementarios o similares a mifepristona no se encuentren disponibles en todos los países.

Dada la naturaleza del mercado farmacéutico, algunas de las especialidades podrían no estar comercializadas, haber sido suspendidas o haber cambiado de nombre o composición, por lo que en ningun caso pueden tomarse decisiones basadas en la información contenida en la página. MEDIZZINE no se hace responsable de los posibles perjuicios derivados de la información proporcionada, que puede ser incompleta o desactualizada.

Indicaciones de uso      [Volver arriba]

La mifepristona es una antihormona que actúa bloqueando los efectos de la progesterona, una hormona necesaria para la continuación del embarazo.

Este medicamento puede, en consecuencia, causar la interrupción del embarazo. Puede utilizarse también para ablandar y dilatar la entrada a la matriz (cuello del útero).

La mifepristona esta recomendada para las siguientes indicaciones:

1) Para la interrupción médica de un embarazo:

- hasta un máximo de 63 días tras el primer día de su último periodo menstrual,
- en combinación con otro tratamiento llamado prostaglandina (una sustancia que aumenta la contracción de la matriz) que se toma 36 a 48 horas después de tomar mifepristona.

2) Para ablandar y dilatar el cuello del útero antes de la interrupción quirúrgica del embarazo durante el primer trimestre.

3) Como tratamiento previo a la administración de prostaglandinas para la interrupción del embarazo por razones médicas después del 3er mes de gestación.

4) Para inducir el parto en casos en los que se haya producido muerte del feto en la matriz y cuando no sea posible utilizar otros tratamientos médicos (prostaglandinas u oxitocina).

Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito mifepristona

Componentes de las presentaciones comerciales

El principio activo es mifepristona. Los demás componentes son sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, celulosa microcristalina.

Advertencia:

La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. L recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.

Antes de tomar el medicamento     [Volver arriba]

No use mifepristona

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgica, consulte a su médico.

Los síntomas de alergia pueden incluir

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios , lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tampoco debe recibir este medicamento

- si padece insuficiencia suprarrenal,
- si padece asma grave, que no puede tratarse adecuadamente con medicación,
- si padece porfiria hereditaria.

Ni tampoco en las siguientes situaciones concretas

A.Para interrupción del embarazo con hasta 63 días de amenorrea:

- Si su embarazo no ha sido confirmado por una prueba biológica o una ecografía,
- Si el primer día de su último periodo menstrual fue hace más de 63 días,
- Si su médico sospecha un embarazo ectópico (el óvulo está implantado fuera de la matriz)
- Debido a la necesidad de recetar una prostaglandina en asociación con mifepristona, no debe recibir este tratamiento si es alérgica a las prostaglandinas.

B.Para ablandar y abrir el cuello del útero antes de la interrupción quirúrgica del embarazo:

- Si el embarazo no ha sido confirmado por una prueba biológica o una ecografía,
- Si su médico sospecha un embarazo ectópico.
- Si el primer día de su último periodo menstrual fue hace 84 días o más.

C.Para interrupción del embarazo después del 3er mes de embarazo:

- Si deben usarse prostaglandinas para completar la acción de mifepristona, consultar también la información del producto correspondiente,
- Dada la necesidad de recetar una prostaglandina en asociación con mifepristona, no debe recibir este tratamiento si es alérgica a las prostaglandinas.

D.Para inducir el parto en caso de muerte del feto en la matriz

Tenga especial cuidado con mifepristona

El tratamiento puede ser inadecuado para usted, informe a su médico si:

- Padece un problema del corazón
- Tiene factores de riesgo para enfermedades del corazón, tales como tensión elevada o niveles altos de colesterol en sangre,
- Padece asma,
- Padece alguna enfermedad que pueda afectar a su coagulación sanguínea,
- Padece una enfermedad del hígado o del riñón,
- Tiene anemia o malnutrición.

Su médico podrá así discutir con usted si puede recibir el tratamiento.

Puede tener sangrado vaginal prolongado y/o abundante (un promedio de 12 días o más tras la toma de mifepristona). La aparición de estos sangrados no está relacionada con el éxito del tratamiento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.

Los medicamentos que contienen los siguientes principios activos pueden interferir con la acción de mifepristona:

- Corticoides (usados en el tratamiento del asma y otros tratamientos para la inflamación)
- Ketoconazol, itraconazol (usados como tratamiento para los hongos)
- Eritromicina, rifampicina (antibióticos)
- Hierba de San Juan (remedio natural usado en el tratamiento de la depresión leve)
- Fenitoína, fenobarbital, carbamazepina (usados en el tratamiento de la epilepsia)

Uso de mifepristona con alimentos y bebidas

No debe tomarse zumo de pomelo cuando se está en tratamiento con mifepristona.

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo y lactancia

Dado que mifepristona puede pasar a la leche materna y puede ser ingerido por su bebé, debe interrumpir la lactancia una vez tomado el tratamiento.

Existe poca información acerca de los riesgos para el feto. Si el embarazo continúa y decide no interrumpirlo, hable con su médico, que coordinará un control prenatal y exámenes ecográficos cuidadosos.

Se recomienda que evite quedarse embarazada de nuevo antes de su siguiente periodo menstrual tras tomar mifepristona.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Consejos de utilización de mifepristona      [Volver arriba]

Siga exactamente las instrucciones de administración de mifepristona indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.

La dosis normal es:

1. Interrupción médica de embarazo intrauterino en curso:

Mifepristona se toma como una dosis única de 3 comprimidos, cada uno con 200 mg de mifepristona.

Debe tragar los comprimidos con un poco de agua en presencia de un médico o miembro de su equipo médico.

La prostaglandina se administra como comprimidos que deben tragarse con agua o se administra como un óvulo vaginal.

Use la prostaglandina como una dosis única 36-48 horas después de tomar mifepristona.

Este método implica su participación activa, por lo tanto debe ser consciente de que:

- Necesita usar el segundo medicamento (prostaglandina) para asegurar que el tratamiento sea eficaz.

- Necesita asistir a una visita de control (3ª consulta) dentro de los 14 a 21 días siguientes a la toma de mifepristona con el fin de comprobar que la expulsión ha sido completa y que usted se encuentra bien.
- El método de interrupción del embarazo usando la combinación de mifepristona y prostaglandina no es 100% eficaz. La tasa media de éxito es de 95%, por lo tanto puede necesitar una intervención quirúrgica para completar el tratamiento.

Para embarazos que hayan tenido lugar con un dispositivo intrauterino (DIU) colocado, éste deberá retirarse antes de administrar mifepristona.

Se seguirá el siguiente tratamiento:

Tras la administración de mifepristona, regresará a su casa. El sangrado uterino comienza habitualmente 1 a 2 días después de tomar mifepristona.

En casos poco frecuentes, puede producirse una expulsión antes de tomar la prostaglandina.

Es esencial que se le realice un control para confirmar que se ha producido la expulsión completa, para ello debe volver al centro donde le atendieron.

Dos días más tarde se le administrará la prostaglandina. Debe permanecer en reposo durante 3 horas tras recibir la prostaglandina.

El embrión puede ser expulsado a las pocas horas de la administración de prostaglandina o durante los días siguientes. El sangrado dura una media de 12 días o más. En caso de sangrado abundante o prolongado, la paciente debe consultar con el médico inmediatamente, con el fin de concertar una visita antes de lo previsto.

Debe regresar al centro para la consulta de control dentro de los 14 a 21 días siguientes a la toma de mifepristona.

Si continúa el embarazo o la expulsión es incompleta, se le ofrecerá otro método alternativo para interrumpir el embarazo.

Se recomienda que hasta entonces no viaje muy lejos del centro en el que se le ha recetado el medicamento.

En caso de emergencia o si está preocupada por alguna razón, puede contactar telefónicamente con su centro o dirigirse al mismo antes de la fecha concertada para su siguiente consulta. Se le facilitará el número de teléfono para consultas en caso de emergencia o por cualquier problema.

Alternativamente, pueden usarse también 200 mg de mifepristona en una dosis oral única, seguida, 36 a 48 horas más tarde, de la administración en la vagina del análogo de prostaglandina gemeprost 1 mg.

2. Para ablandar y abrir el cuello del útero antes de la interrupción quirúrgica del embarazo:

Mifepristona se toma como una dosis única de un comprimido con 200 mg de mifepristona. Debe tragar el comprimido con un poco de agua en presencia de un médico o un miembro de su equipo médico.

- Tras la administración de mifepristona, regresará a su casa con una cita para 36 a 48 horas más tarde para someterse a una intervención quirúrgica. Su médico le explicará el procedimiento. Es posible que experimente sangrado tras tomar mifepristona, antes de la operación.

En casos poco frecuentes, puede producirse la expulsión antes de la cirugía. Es esencial que se le realice un control para confirmar que se ha producido la expulsión completa, para ello debe volver al centro.

- Se le facilitará un número de teléfono para consultas en caso de emergencia.

- Debe regresar al centro seleccionado para someterse a la cirugía. Permanecerá en reposo durante unas pocas horas tras la cirugía, antes de regresar a su casa.

3. Para interrupción del embarazo después del 3er mes de gestación:

Mifepristona se toma como una dosis única de 3 comprimidos, cada uno con 200 mg de mifepristona. Debe tragar los comprimidos con un poco de agua en presencia de un médico o un miembro de su equipo médico. Se le concertará una cita para ingresar en el centro de tratamiento 36 a 48 horas más tarde (2 días) para recibir la prostaglandina. Puede ser necesario administrarle prostaglandina varias veces a intervalos regulares hasta que la interrupción del embarazo se complete.

4. Para inducir el parto en caso de muerte del feto en la matriz:

Se tomarán 3 comprimidos de mifepristona al día durante dos días. Deben tragarse los comprimidos con un poco de agua.

En todos los casos

El uso de mifepristona requiere tomar medidas para prevenir la sensibilización al factor Rh (si usted es factor Rh negativo) además de las medidas generales que se toman durante cualquier interrupción del embarazo.

Es posible que se quede embarazada de nuevo inmediatamente después de la interrupción del embarazo.

Como algunos efectos de mifepristona pueden aún persistir, se recomienda evitar quedarse embarazada otra vez antes del siguiente periodo menstrual a la toma de este medicamento.

Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

A tener en cuenta mientras toma mifepristona      [Volver arriba]

Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe mifepristona.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de mifepristona. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con mifepristona sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con mifepristona se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si usa más mifepristona del que debiera

Como estará bajo supervisión médica durante la administración del medicamento, es poco probable que tome más mifepristona de lo que debiera.

Si olvidó tomar mifepristona

Si olvidó cumplir con cualquier parte del tratamiento, es probable que el método no sea totalmente eficaz. Informe a su médico si olvidó tomar el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios de mifepristona      [Volver arriba]

Al igual que todos los medicamentos, mifepristona puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes): sangrado abundante, contracciones o molestias uterinas en las cuatro horas siguientes a la toma de prostaglandinas.

Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): infección tras el aborto, efectos relacionados con el uso de prostaglandinas tales como náuseas, vómitos o diarrea.

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): sarpullido en la piel, dolor de cabeza, sensación de malestar, síntomas vagales (se han notificado sofocos, mareos y escalofríos) y fiebre. También se ha observado disminución de la tensión arterial.

Muy raros (menos 1 de cada 10.000 pacientes): casos de shock tóxico mortal causado por infección del endometrio por la bacteria Clostridium sordellii, que se presenta sin fiebre u otros síntomas de infección.

Casos aislados de efectos adversos que se han observado son: urticaria y trastornos de la piel, algunas veces graves.

En un número muy bajo de mujeres, especialmente en aquéllas que se han sometido a una operación en la matriz o a un parto por cesárea, existe un riesgo de que se produzca desgarro o ruptura del útero o matriz.

Otros efectos adversos son molestias gastrointestinales, leves o moderadas.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.

Especialidades conteniendo mifepristona      [Volver arriba]

Advertencia:

Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.

En Europa:

MIFEGYNE 200 mg comprimidos, 3 comprimidos

En Estados Unidos de América:

MIFEPREX 200 mg, comprimidos

En otros países de Latinoamérica: información no disponible.

Fecha de actualización de la página: 16 de enero de 2009