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Lunes 22 de Diciembre de 2014

MISOPROSTOL

Esta página contiene listados de especialidades farmacéuticas autorizadas del principio activo misoprostol en los países relacionados a continuación:

[Argentina ] [Bolivia ] [Chile ] [Colombia ] [Costa Rica ] [Ecuador ] [España ] [Estados Unidos-Puerto Rico ] [Guatemala ] [México ] [Perú ] [República Dominicana ] [Uruguay ] [Venezuela ]

Dada la naturaleza del mercado farmacéutico, algunas de las especialidades podrían no estar comercializadas, haber sido suspendidas o haber cambiado de nombre o composición, por lo que en ningun caso pueden tomarse decisiones basadas en la información contenida en la página. MEDIZZINE no se hace responsable de los posibles perjuicios derivados de la información proporcionada, que puede ser incompleta o desactualizada.

RESTRICCIONES LEGALES Y ÉTICAS

Este medicamento está sometido a la regulación legal de cada país acerca de la interrupción voluntaria y/o terapéutica del embarazo, así como al marco ético de actuación de los profesionales médicos en cada uno de ellos.

Es posible que este u otros medicamentos complementarios o similares a misoprostol no se encuentren disponibles en todos los países.

Indicaciones de uso     

Este fármaco pertenece a un grupo de medicamentos denominados prostaglandinas. Se trata de un análogo sintético de la Prostaglandina E1 y está indicado en las siguientes situaciones:

1. Interrupción terapéutica del embarazo intrauterino
2. Dilatación y preparación del cuello uterino antes de la terminación quirúrgica del embarazo
3. Inducción al parto en la muerte fetal intrauterina
4. Tratamiento farmacológico del aborto espontáneo y diferido.
5. Este principio activo es un agente uterotónico y está indicado en la maduración cervical e inducción del parto a término, especialmente en casos de cuello uterino inmaduro, siempre que no existan contraindicaciones fetales. Esta indicación corresponde a una dosis distinta de las cuatro anteriores.

Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito mifepristona

Componentes de las presentaciones comerciales

El principio activo es misoprostol. Cada comprimido vaginal contiene 25 ó 200 microgramos de misoprostol. Los demás componentes son hidroxipropilmetilcelulosa, celulosa microcristalina, almidón de maíz y aceite de ricino hidrogenado.

Advertencia:

La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.

Información importante     

Este medicamento contiene aceite de ricino hidrogenado, el cual puede producir reacciones dermatológicas. Aunque la cantidad presente en el preparado, no es,probablemente, suficiente para desencadenar este efecto, deberá tenerse en cuenta.

Antes de tomar el medicamento     

No use misoprostol

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgica, consulte a su médico.

Los síntomas de alergia pueden incluir

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios , lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tampoco debe recibir este medicamento

1.Si la indicación de uso es una de cuatro primeras señaladas mas arriba:

- Si a usted no le pueden administrar fármacos oxitócicos.
- Si el embarazo no ha sido confirmado por medio de una ecografía o pruebas
- En casos de sospecha de embarazo extrauterino.

2. Si el medicamento se utiliza para inducción del parto a término y usted muestra alguna de las siguientes condiciones:

- Historial de cesárea o cirugía mayor uterina.
- Desproporción cefalopélvica.
- Situaciones del feto transversas.
- Sospecha o evidencia clínica de sufrimiento fetal preexistente.
- Historial de parto difícil y/o parto traumático.
- Multíparas, con seis o más embarazos anteriores.
- Si usted tiene contraindicado un parto vaginal, por presentar placenta previa o herpes genital activo.
- Si usted presenta factores de riesgo de padecer embolismo de líquido amniótico, preeclampsia o eclampsia.
- Si se le administra simultáneamente oxitocina u otros estimulantes de las contracciones uterinas.

Tenga especial cuidado con misoprostol

El tratamiento puede ser inadecuado para usted, informe a su médico si:

- Si usted padece hipotensión.
- Si usted padece alguna enfermedad renal, hepática o cardiovascular.
- Si usted padece epilepsia o tiene antecedentes de episodios epilépticos.
- Si usted tiene problemas en la coagulación de la sangre o tiene anemia.
- Si usted tiene desnutrición
- Si usted padece hipercontractilidad uterina y/o presenta un historial de cesárea o cirugía mayor uterina.
- Si en el momento de quedarse embarazada usted tenía puesto un dispositivo intrauterino ya que este deberá ser retirado antes de la administración de este medicamento.

Es normal la aparición de una hemorragia vaginal prolongada, la cual en ningún caso, es prueba de una expulsión completa. Por esto después del uso de este medicamento, es necesaria una visita de control médico, con el fin de comprobar la expulsión completa.

Debido a que se han producido embarazos entre la expulsión del embrión y la reaparición de la menstruación, se deben adoptar medidas contraceptivas fiables después de la administración de misoprostol, lo antes posible.

En el caso de que el medicamento se utilice para la inducción del parto a término, con la finalidad o no de madurar el cuello, debe tenerse especial precaución:

- Si usted presenta ruptura de membranas corioamnióticas.
- Si usted presenta algún caso de corioamnionitis (infección de las membranas placentarias y del líquido amniótico), mola hidatiforme y/o muerte fetal.
- Antes de usar misoprostol deben medirse cuidadosamente los índices cefalopélvicos para descartar una desproporción cefalopélvica.
- La actividad uterina y estado fetal deberán ser cuidadosamente monitorizados, bien mediante auscultación o por monitorización fetal electrónica, para detectar posible aparición de respuestas no deseadas como hipertonía, contractilidad uterina sostenida o distrés fetal.
- El cérvix deberá ser evaluado mediante los procedimientos ginecológicos habituales, como es el tacto vagino-abdominaly otros métodos exploratorios.
- Durante la utilización de este producto se debe realizar la monitorización electrónica continua de la actividad uterina y del ritmo cardiaco del feto. En el caso de que las pacientes desarrollaran hipercontractilidad o hipertonía uterina, o si el ritmo cardiaco del feto no fuera adecuado, deberá procederse de modo que no suponga un riesgo ni para la madre ni para el feto.

Al igual que ocurre con otros agentes uterotónicos, debe tenerse en cuanta el riesgo de ruptura del útero, especialmente si existe cicatriz uterina previa.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con misoprostol tales como acenocumarol, antiácidos que contengan magnesio, AINEs y laxantes.

A tener en cuenta en caso de utilizar misoprostol para la inducción del parto a término:

El misoprostol puede potenciar el efecto de la oxitocina. La administración simultánea de oxitocina y otros medicamentos que estimulen las contracciones uterinas está contraindicada. En el caso de que, a juicio del médico, se estime preciso administrar misoprostol y oxitocina consecutivamente, debe monitorizarse cuidadosamente la actividad uterina de la paciente.

Uso de misoprostol con alimentos y bebidas

No se conocen interacciones de este medicamento con ningún alimento ni bebida

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo y lactancia

Se han descrito más de 35 tipos de anomalías en niños expuestos a misoprostol durante el primer trimestre del embarazo.

Los defectos más frecuentes fueron lesiones en extremidades inferiores, sistema nervioso central, genitales, etc.

Se han publicado también efectos que han sufrido niños de madres que ingirieron misoprostol en un intento fallido de provocar un aborto.

Dentro de los efectos más comunes se encuentran el síndrome de Möbius (parálisis facial congénita) y defectos en las extremidades. Aún así, el riesgo absoluto de sufrir este síndrome es relativamente bajo entre las mujeres expuestas a misoprostol durante el primer trimestre del embarazo.

Consecuentemente:

- Si se le diagnostica un fracaso en la interrupción del embarazo en la visita de control (embarazo en curso viable), su médico le aconsejará otro método de terminación del embarazo, dado el riesgo de posibles malformaciones.
- Si, a pesar de todo, desea continuar con su embarazo, su médico le establecerá un control clínico y ecográfico cuidadoso del embarazo.

A la dosis de 25 mcg por óvulo, misoprostol está indicado para su uso en el embarazo, concretamente para lograr la maduración cervical e inducción del parto a término.

Misoprostol se excreta en la leche materna, pero su concentración es insignificante a las 5 horas de su administración.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la conducción o uso de máquinas.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Consejos de utilización de misoprostol     

Siga exactamente las instrucciones de administración de misoprostol indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.

La forma de administración de este medicamento es la vía vaginal. Siga las siguientes recomendaciones de uso:

- Extraiga el comprimido vaginal del blister.
- Recuéstese sobre la espalda con las rodillas tocando el pecho.
- Con la punta del dedo medio (llamado también dedo corazón), inserte el comprimido vaginal en la vagina lo más profundamente posible sin que le cause malestar, previo lavado cuidadoso de las manos.

La dosis debe ser adaptada a la respuesta de la paciente y deberá mantenerse siempre a los niveles más bajos que produzcan una respuesta satisfactoria.

A continuación se describen las dosis recomendadas:

1. Interrupción terapéutica del embarazo intrauterino:

Misoprostol sólo:

Hasta 49 días de gestación: 4 comprimidos de 200 mcg por vía vaginal cada 24h, y hasta 3 veces (cuando existe alguna contraindicación o alergia a la mifepristona o el acceso a la misma es absolutamente imposible).

En embarazos de 49 días a 20 semanas: 2 o 3 comprimidos de 200 mcg por vía vaginal cada 4-6 horas, respectivamente.

En embarazos mayores a 20 semanas se tendrá que utilizar una dosis de 2 comprimidos de 200 mcg cada 4-6 horas o incluso menores según respuesta.

Misoprostol en asociación con mifepristona:

Hasta 49 días de gestación: 2 comprimidos de 200 mcg por vía vaginal 36-48 h después de la administración oral de mifepristona (600 mg).

2. Dilatación y preparación del cuello uterino antes de la terminación quirúrgica del embarazo:

En embarazos de hasta 12 semanas: 2 comprimidos de 200 mcg 2 ó 3 horas antes del aborto quirúrgico de primer trimestre.

En embarazos mayores de 12 semanas: 2 ó 3 comprimidos de 200 mcg 2 horas antes del aborto quirúrgico de segundo trimestre.

3. Inducción al parto en la muerte fetal intrauterina:

Misoprostol sólo:

En embarazos de 12 a 20 semanas: 2 a 3 comprimidos de 200 mcg cada 4-6 horas respectivamente.

En embarazos mayores a 20 semanas: 2 comprimidos de 200 mcg cada 4-6 horas o incluso menores según respuesta.

4. Tratamiento farmacológico del aborto espontáneo y diferido.

2 comprimidos de 200 mcg cada 4 horas hasta un máximo de 5-6 dosis.

5. Inducción al parto a término y/o maduración cervical:

La dosis debe ser adaptada a la respuesta de la paciente y deberá mantenerse siempre a los niveles más bajos que produzcan una respuesta uterina satisfactoria.

La dosis efectiva recomendada es la administración de un comprimido de 25 microgramos de misoprostol cada 4-6 horas, hasta un máximo de 4 a 6 comprimidos.

La dosis podrá variar en función de la respuesta obtenida, siempre bajo control médico.

Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

A tener en cuenta mientras toma misoprostol     

Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe misoprostol.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de misoprostol. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con misoprostol sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con misoprostol se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si usa más misoprostol del que debiera

Si usted ha utilizado un número de comprimidos mayor del que le ha indicado su médico, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 5620420).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios de misoprostol     

Al igual que todos los medicamentos, misoprostol puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas más graves que pueden presentarse son las siguientes:

Hipersensibilidad al fármaco, rotura uterina y parada cardiaca.

Otros efectos adversos por orden decreciente de importancia son los siguientes:

- Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal (tripa).
- Trastornos cardiovasculares: hipertensión (tensión arterial alta), hipotensión (tensión arterial baja), arritmia cardiaca (alteración de la frecuencia cardiaca), flebitis (inflamación de las venas), edema (hinchazón), tromboembolismo (formación de coágulos en los vasos)
- Trastornos del sistema nervioso/psiquiátrico: mareo, confusión, somnolencia (sueño), síncope (desmayo), cefalea (dolor de cabeza), temblores, ansiedad, neurosis.
- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: tos, disnea (dificultades en la respiración), bronquitis, neumonía, epistaxis (hemorragia nasal).
- Trastornos musculoesqueléticos: artralgia (dolor en las articulaciones), mialgia (dolor en los músculos), calambres y agarrotamientos musculares, dolor de espalda.
- Embarazo, puerperio (semanas siguientes al parto) y enfermedades perinatales: contractilidad uterina anormal (aumento de la frecuencia, tono o duración) con o sin bradicardia fetal (latidos cardiacos más lentos), ruptura uterina, ruptura prematura de membranas, desprendimiento prematuro de placenta, amnionitis (infección del líquido amniótico), embolismo (coágulos sanguíneos) pulmonar por líquido amniótico, hemorragia (sangrado) vaginal.
- Genitourinarias: En raras ocasiones aparece dismenorrea (menstruación dolorosa) y hemorragia (sangrado) vaginal. Se han descrito casos de poliuria (aumento de la frecuencia de orinar) y hematuria (sangre en orina).
- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: hipertermia (aumento de la temperatura corporal) transitoria, escalofríos.
- Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad (alergias).
- Trastornos dermatológicos/alérgicos: rash (enrojecimiento), erupciones exantemáticas (alergia en la piel), dermatitis (inflamación de la piel), alopecia (caída del cabello)
- Trastornos oculares: Trastornos en la visión y conjuntivitis (infección en el ojo). Si presenta alguno de estos u otros síntomas, avise a su médico.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.

Especialidades conteniendo misoprostol     

[Argentina ] [Bolivia ] [Chile ] [Colombia ] [Costa Rica ] [Ecuador ] [España ] [Estados Unidos-Puerto Rico ] [Guatemala ] [México ] [Perú ] [República Dominicana ] [Uruguay ] [Venezuela ]

Advertencia:

Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.

En Argentina:

Información no disponible

En Bolivia:

Información no disponible

En Chile:

ALUMBRA 25 mg, 30 comprimidos vaginales

En Colombia:

CYTIL V 200 mcg, 20 comprimidos vaginales
INDUSTOL 200 mcg, 1 comprimido vaginal

En Costa Rica:

Información no disponible

En Ecuador:

Información no disponible

En España:

Comprimidos de 200 mcg(4 primeras indicaciones)

MISIVE 200 microgramos comprimidos vaginales , 4 comprimidos
MISOFAR 200 microgramos comprimidos vaginales , 4 comprimidos

Comprimidos de 25 mcg(Inducción al parto;5ª indicación):

MISOFAR 25 miocrogramos comprimidos vaginales , 8 comprimidos

En Estados Unidos (EUA):

Información no disponible

En Guatemala:

Información no disponible

En México:

Información no disponible

En Perú:

Información no disponible

En República Dominicana:

Información no disponible

En Uruguay:

Información no disponible

En Venezuela:

Información no disponible

Esta relación no incluye las formulaciones de misoprostol para la vía oral, asociadas o no a antiinflamatorios.

Fecha de actualización de la página: 16 de enero de 2009

ADVERTENCIA ACERCA DEL CONTENIDO

Esta página ofrece información para aclarar algunas cuestiones básicas acerca de este principio activo. No es exhaustiva y, por lo tanto, no expone la totalidad de la información disponible y en ningún caso sustituye a la información que le pueda proporcionar su médico.

Como la mayoría de medicamentos, este fármaco tiene riesgos y beneficios. Su médico ha ponderado, antes de prescribírselo, ambos extremos. Cualquier cuestión adicional acerca de este u otros fármacos debe consultarlo con el médico que le atiende.