El principio activo, nifedipino, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como calcioantagonistas. Los fármacos de este grupo dilatan las arterias coronarias, lo que aumenta el flujo sanguíneo y mejora el suministro de oxígeno al corazón. Por otro lado, el nifedipino dilata los vasos arteriales periféricos, lo que disminuye la presión arterial elevada.

El comprimido de tipo OROS es un sistema de liberación prolongada que actúa como una bomba osmótica que libera el nifedipino a través de un orificio practicado al comprimido por tecnología láser. Una vez difundido todo el principio activo, el comprimido OROS, indeformable, se excreta íntegramente en las heces.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo), de la angina de pecho vasoespástica y del síndrome de Raynaud.

El comprimido OROS está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial y de la angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo) en tratamiento combinado.

Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito nifedipino

Componentes de las presentaciones comerciales

Cápsulas:

El principio activo es nifedipino. Los demás componentes son: gelatina, macrogol 400, glicerol, aroma de menta, agua destilada, sacarina sódica, amarillo anaranjado S (E-110), dióxido de titanio (E-171).

Comprimidos retard:

El principio activo es nifedipino. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maiz, lactosa, polisorbato 80, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro rojo (E-172).

Comprimidos OROS:

El principio activo es nifedipino. Los demás componentes son óxido de polietileno, hipromelosa, estearato de magnesio, cloruro de sodio, óxido de hierro rojo, acetato de celulosa, macrogol, hidroxipropilcelulosa, propilenglicol, dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro negro (E-172).

Advertencia:

La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.

Comprimidos OROS: Si su médico le ha recetado tomar la dosis diaria máxima (120 mg de nifedipino) puede resultar en la toma diaria de 2 mmol de sodio, lo que deberá tenerse en cuenta si se necesita seguir una dieta baja en sodio.

Cápsulas: Esta forma farmacéutica contiene glicerol como excipiente, el cual puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

También contiene amarillo anaranjado S (E-110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Comprimidos retard: Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

No use nifedipino

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

Los síntomas de alergia pueden incluir

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tampoco debe tomar este medicamento

- Si está en tratamiento con rifampicina.
- Si se encuentra en las primeras 20 semanas del embarazo o en período de lactancia.

No se le deberá administrar nifedipino si Vd. se encuentra en shock cardiovascular, en caso de angina inestable o si ha sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio.

Tenga especial cuidado con nifedipino

- si usted tiene hipotensión (tensión arterial baja).
- si usted padece de estrechamiento gastrointestinal.
- si usted se somete regularmente a diálisis, presenta hipertensión maligna y enfermedad renal grave.
- Si tiene problemas de corazón.
- Si padece alguna enfermedad del hígado.

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, informe a su médico:

- si es diabético.
- si lleva una bolsa de colostomía.
- si va a ser sometido a un examen radiológico, ya que los resultados de las pruebas pueden verse alterados por el tratamiento con nifedipino OROS.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con nifedipino. En estos casos, su médico deberá ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Esto es especialmente importante en el caso de tomar:

- Otros medicamentos para disminuir la tensión arterial elevada; como diltiazem;
- Cardiotónicos, como digoxina;
- Antiepilépticos, como fenitoína, fenobarbital o carbamazepina; ácido valproico
- Antiarrítmicos, como quinidina;
- Medicamentos inmunosupresores, como tacrolimus;
- Antibióticos, como rifampicina, eritromicina, quinupristina o dalfopristina;
- Antidepresivos, como fluoxetina o nefadozona;
- Antimicóticos, como ketoconazol, itraconazol o fluconazol;
- Medicamentos antirretrovirales, como indinavir, ritonavir, saquinavir, amprenavir, nelfinavir, delarvidine;
- Cimetidina;
- Cisaprida.

Puede ser conveniente tomar medidas especiales en caso de examen radiológico.

Uso de nifedipino con alimentos y bebidas

No tome bebidas alcohólicas al mismo tiempo que nifedipino. Tampoco tome zumo de pomelo durante el tratamiento con nifedipino.

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo y lactancia

Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Este medicamento está contraindicado durante las primeras 20 semanas del embarazo y durante la lactancia.

Uso en niños

Este medicamento no está recomendado para su uso en niños y adolescentes.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca por que el nifedipino puede limitar la capacidad para conducir automóviles. No maneje herramientas o máquinas, especialmente al inicio del tratamiento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de nifedipino indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.

Cápsulas:

Su médico determinará la dosis adecuada a su caso particular. En general, la cápsula se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo).

Procure tomar el medicamento todos los días a la misma hora.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con nifedipino así como la dosis con la que debe empezar. En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual.

Como norma general la pauta de tratamiento es una cápsula tres veces al día (10 mg cada 8 horas). Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá la dosis que Vd. precise.

Comprimidos retard:

Como norma general la pauta de tratamiento es un comprimido dos veces al día (20 mg cada 12 horas). Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá la dosis que Vd. precise.

Comprimidos OROS:

En general, el comprimido se ingiere sin masticar con ayuda de un poco de líquido (que no sea zumo de pomelo).

El comprimido no debe partirse por que perdería sus propiedades de liberación prolongada. Procure tomar el medicamento todos los días a la misma hora.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con nifedipino así como la dosis con la que debe empezar. En caso de precisar suspender el tratamiento, se recomienda disminuir la dosis de forma gradual.

Como norma general la pauta de tratamiento es un comprimido una vez al día (por la mañana). Si se necesitaran dosis más elevadas, su médico le prescribirá la dosis que Vd. precise.

Uso en ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática:

Su médico le prescribirá la dosis adecuada de cápsulas.

Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe nifedipino.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de nifedipino. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con nifedipino sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con nifedipino se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si usa más nifedipino del que debiera

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Los principales síntomas de la sobredosis son: vómitos, cianosis (coloración azulada en zonas distales, labios, manos, dedos, etc.), convulsiones, sudoración y colapso cardiocirculatorio.

Si olvidó tomar nifedipino

Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, nifedipino puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 y mas de 1 de cada 100 apcientes):

- Dolor de cabeza, mareo.
- Edema (hinchazón), vasodilatación.
- Estreñimiento, náusea.
- Sensación de malestar general.

Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 y mas de 1 de cada 1000 pacientes):

- Reacción alérgica; edema alérgico (hinchazón), angioedema, hinchazón de la laringe.
- Reacciones de ansiedad, alteraciones del sueño, agitación, nerviosismo.
- Vértigo, migraña, temblor.
- Alteraciones de la visión.
- Taquicardia (frecuencia cardiaca rápida), palpitaciones, angina de pecho.
- Hipotensión, hipotensión postural, síncope.
- Epistaxis (hemorragia nasal), congestión nasal, disnea (dificultad para respirar), dolor en el pecho.
- Dolor abdominal y gastrointestinal, dispepsia (digestión difícil), flatulencia, sequedad de boca, diarrea.
- Alteración de los resultados de las pruebas de la función hepática.
- Erupción, sudoración.
- Calambres musculares, hinchazón de las articulaciones.
- Aumento de la secreción y emisión de orina.
- Disfunción eréctil.
- Dolor inespecífico, escalofríos, astenia.

Efectos Adversos Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 pacientes):

- Sensación de hormigueo en las extremdiades, aumento de la sensibilidad al tacto.
- Hiperplasia gingival (alteración de las encías)
- Distensión abdominal, falta de apetito, vómitos.
- Dolor muscular

Efectos Adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

- Hipotensión que puede producir problemas cardíacos o fibrilación ventricular.
- Agranulocitosis, púrpura (alteración de ciertos parámetros de la sangre),
- Hiperglucemia (alteración de la prueba de glucosa en sangre)
- Dermatitis exfoliativa y por fotosensibilidad, urticaria.
- Ginecomastia (crecimiento del pecho en el hombre)

También se han comunicado otras reacciones adversas posibles, como reacción alérgica grave, disnea (dificultad para respirar), vómitos.

En pacientes bajo diálisis con hipertensión maligna e hipovolemia puede producirse un notable descenso de la presión sanguínea debido a vasodilatación.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.

Advertencia:

Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.

En España:

Cápsulas de 10 mg

ADALAT 10 mg, 50 cápsulas
NIFEDIPINO RATIOPHARM 10 mg, 50 cápsulas

Comprimidos 20 mg retard

Comprimidos 30 mg OROS

ADALAT OROS 30 mg, 28 comprimidos
PERTENSAL 30 mg, 28 comprimidos

Comprimidos 60 mg OROS

ADALAT OROS 60 mg, 28 comprimidos
PERTENSAL 60 comprimidos , 28 comprimidos

En México:

ADALAT 10 mg, 24, 48 y 96 cápsulas
ADALAT CC 30 mg, 10, 30, 60 y 90 comprimidos
ADALAT CC 60 mg, 10, 30, 60 y 90 comprimidos
ADALAT OROS 30 mg, 10 y 30 tabletas de liberación prolongada
ADALAT OROS 60 mg, 10 tabletas de liberación prolongada
ADALAT RETARD 20 mg, 28, 30, 56, 60 Y 90 comprimidos LP
ANHITEN-A 30 mg, 10 y 30 comprimidos de liberación prolongada
ATENSES 10 mg, 30 cápsulas
CORDILAT 10 mg, 20 cápsulas
FUSEPINA 10 mg, 20 cápsulas
GELPRIM 10 mg, 20 cápsulas
LINAM 30 mg, 10 y 30 comprimidos de liberación prolongada
LINAM 60 mg, 10 y 30 comprimidos de liberación prolongada
NIFAR 30 mg, 10, 20, 50, 60 y 100 tabletas de liberación prolongada
NIFAR-GB 10 mg, 10, 20, 24 y 48 cápsulas
NIFEDIGEL 10 mg, 20 cápsulas
NIFEDIPINO NAFAR 10 mg, 10, 20, 24 y 48 cápsulas
NIFEDIPINO GELPHARMA 10 mg, 20 cápsulas
NIFEDIPINO APOTEX 10 mg, 20 cápsulas
NIFEDIPRES 10 mg, 20 cápsulas
NIFEZZARD 10 mg, 20 cápsulas
NIFSER 10 mg, 20 y 100 cápsulas
NOVIKEN LP 30 mg, 10 y 30 comprimidos de liberación prolongada
PIDEF 30 mg, 10 y 30 comprimidos de liberación prolongada

Fecha de actualización de la página: 19 de mayo de 2009