Pravastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como estatinas (o inhibidores de la HMG-CoA reductasa). Previene la producción de colesterol por el hígado y como consecuencia reduce los niveles de colesterol y otras grasas (triglicéridos) en su cuerpo. Cuando existen niveles excesivos de colesterol en la sangre, el colesterol se acumula en las paredes de los vasos sanguíneos obstruyéndolos.

Esta situación se conoce como endurecimiento de las arterias o ateroesclerosis y puede desembocar en:

- Dolor torácico (angina de pecho), cuando un vaso sanguíneo del corazón está parcialmente obstruido.
- Ataque al corazón (infarto de miocardio), cuando un vaso sanguíneo del corazón está totalmente obstruido.
- Infarto cerebral (accidente cerebrovascular), cuando un vaso sanguíneo del cerebro está totalmente obstruido.

Este medicamento está indicado en tres situaciones:

1. En el tratamiento de niveles altos de colesterol y grasas en la sangre

Pravastatina está indicado para disminuir los niveles altos de colesterol “malo” y elevar los niveles de colesterol “bueno” en la sangre cuando la dieta y el ejercicio no han sido eficaces.

2. En la prevención de enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos

Si tiene los niveles altos de colesterol en la sangre y factores de riesgo que favorecen estas enfermedades (si fuma, tiene sobrepeso, si tiene niveles altos de azúcar en la sangre ohipertensión, o hace poco ejercicio), pravastatina está indicado para reducir el riesgo de que padezca un problema del corazón y de los vasos sanguíneos y disminuye el riesgo de morir a causa de estas enfermedades.

Si ya ha padecido un infarto cerebral o padece dolores en el pecho (angina inestable) e incluso con niveles normales de colesterol, pravastatina está indicado para reducir el riesgo de padecer otro ataque al corazón o infarto cerebral en el futuro, y disminuye el riesgo de morir a causa de estas enfermedades.

3. Después de un trasplante de órganos:

Si se ha sometido a un trasplante de órganos y recibe medicación para evitar que su cuerpo rechace el trasplante, pravastatina está indicado para reducir los niveles elevados de grasa en la sangre.

Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito pravastatina.

Componentes de las presentaciones comerciales

- El principio activo es pravastatina sódica. Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, povidona, estearato de magnesio, óxido de magnesio pesado y óxido de hierro amarillo (E-172)

Advertencia:

La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.

La presentación comercial de pravastatina contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

No use pravastatina

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado.

Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

Los síntomas de alergia pueden incluir:

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios , lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tampoco debería tomar este medicamento si:

- Presenta alguna enfermedad hepática (enfermedad activa del hígado);
- Varios análisis de sangre muestran una función anormal de su hígado (niveles elevados de enzimas hepáticas en la sangre).

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

Si no está seguro de si algo de ésto le afecta a usted, consulte a su médico o farmacéutico.

Tenga especial cuidado con pravastatina

Antes de tomar este tratamiento, debe consultar con su médico si padece o ha padecido cualquiera de los siguientes problemas médicos:

- Enfermedad renal;
- Hipotiroidismo;
- Enfermedad hepática o problemas con el alcohol (beber grandes cantidades de alcohol);
- Alteraciones musculares causadas por una enfermedad hereditaria;
- Problemas musculares causados por otro medicamento perteneciente al grupo de las estatinas (medicamentos inhibidores de la HMG-Coa reductasa) o pertenecientes al grupo conocido como fibratos.

Si ha padecido alguno de estos problemas, o si es mayor de 70 años su médico le realizará un análisis de sangre antes y probablemente durante el tratamiento. Estos análisis de sangre se utilizarán para evaluar el riesgo de que padezca efectos adversos musculares.

Si siente calambres inexplicables o dolores musculares durante el tratamiento, comuníqueselo a su médico inmediatamente.

Si tiene cualquier duda sobre esto, consulte con su médico antes de tomar pravastatina.

Si presenta cualquiera de las condiciones descritas anteriormente, avise a su médico antes de tomar el medicamento

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos. Ésto incluye las plantas medicinales y los medicamentos que usted adquiera sin receta.

Cuando se combinan con este tratamiento, las medicinas que se mencionan a continuación pueden aumentar el riesgo de padecer problemas musculares.

Es importante que informe a su médico si está siendo tratado con:

- Un medicamento que disminuya los niveles de colesterol en sangre (fibratos, p.e. gemfibrozilo, fenofibrato);
- Un medicamento que disminuya las defensas del cuerpo (ciclosporina);
- Un medicamento que trata las infecciones causadas por bacterias (un antibiótico como eritromicina o claritromicina);
- Cualquier otro medicamento que disminuya los niveles de colesterol en su sangre (ácido nicotínico)
- Si también está usando un medicamento para disminuir los niveles de grasa en su sangre (del tipo resina como colestiramina o colestipol), este tratamiento debe tomarse al menos una hora antes o cuatro horas después de tomar la resina. Esto se debe a que la resina puede afectar la absorción de pravastatina si estos dos medicamentos se toman de forma simultánea.

Uso de pravastatina con alimentos y bebidas

Este tratamiento se puede tomar con o sin alimentos, con medio vaso de agua. Debe reducir su consumo de alcohol al mínimo. Si tiene dudas sobre cuanto alcohol puede beber mientras está en tratamiento con este medicamento debe consultarlo con su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Recuerde que el médico le ha recetado este medicamento sólo a usted. Nunca debe dárselo a otra persona.

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo

No tome pravastatina durante el embarazo. Si descubre que está embarazada debe informar a su médico inmediatamente.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo.

Lactancia

Pravastatina no debe administrarse durante el período de lactancia ya que este tratamiento pasa a la leche materna.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

El principio activo pravastatina normalmente no afecta a su capacidad de conducir o utilizar máquinas. No obstante, si usted nota síntomas de mareo, visión borrosa o doble durante el tratamiento no conduzca ni use máquinas hasta estar seguro de que se encuentra en condiciones de hacerlo.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de pravastatina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.

Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento así como la forma de incrementar la dosis.

Su médico le aconsejará una dieta baja en grasa la cual deberá continuar hasta finalizar el tratamiento.

Pravastatina se puede tomar con o sin alimentos, con medio vaso de agua.

Dosis en el adulto:

En el tratamiento de niveles elevados de colesterol y grasa en la sangre: la dosis normal es 10-40 mg una vez al día, preferiblemente por la noche.

En la prevención de las enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos: la dosis normal es de 40 mg una vez al día, preferiblemente por la noche. No debe excederse la dosis máxima diaria de 40 mg de pravastatina sódica. Su médico establecerá la dosis adecuada para usted.

Dosis en niños(8-13 años) y adolescentes (14-18 años) con una enfermedad hereditaria que aumente los niveles de colesterol en la sangre:

La dosis recomendada entre 8 y 13 años es de 10-20 mg una vez al día y la dosis recomendada entre 14 y 18 años es de 10-40 mg una vez al día.

Después de un trasplante de órganos:

Su médico puede prescribirle una dosis inicial de 20mg una vez al día, pudiendo ajustar la dosis hasta 40mg. Si también esta tomando un medicamento que disminuya el sistema inmunológico del cuerpo (ciclosporina), su médico puede prescribirle una dosis inicial de 20 mg una vez al día. Esta dosis puede ser ajustada hasta 40 mg por su médico.

Si padece una enfermedad renal o enfermedad hepática severa, su médico puede prescribirle una dosis menor de pravastatina.

Duración del tratamiento:

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con pravastatina. Este medicamento debe tomarse regularmente durante el tiempo que su médico le recomiende, incluso si es por un largo periodo de tiempo. No suspenda antes el tratamiento por sí mismo.

No cambie la dosis ni interrumpa el tratamiento sin hablarlo antes con su médico.

Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe pravastatina.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de pravastatina. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con pravastatina sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con pravastatina se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si usa más pravastatina del que debiera

Si usted ha tomado más medicamento del que debiera, o si alguien accidentalmente tragó algunos comprimidos contacte con su médico o farmacéutico o con el hospital más cercano.En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar una dosis:

Si olvidó tomar una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, pravastatina puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Deje de tomar pravastatina y avise a su médico inmediatamente si usted nota dolor muscular inexplicable o persistente, dolor con la exploración, debilidad, o calambres, especialmente, si al mismo tiempo no se siente bien o tiene fiebre.

En casos muy raros, los problemas musculares pueden ser graves (rabdomiolisis) y pueden causar una enfermedad renal que puede poner en peligro la vida.

Reacciones alérgicas graves y repentinas como hinchazón de la cara, labios, lengua o traquea pueden causar dificultades serias en la respiración. Esta es una reacción muy rara que puede ser seria si llega a ocurrir. Debe informar a su médico inmediatamente si esto ocurre.

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes y pueden afectar a más de 1 de cada 1000 personas:

Trastornos del sistema nervioso:

Mareo, cansancio, dolor de cabeza, trastornos del sueño

Trastornos oculares:

visión borrosa o visión doble

Trastornos gastrointestinales:

Indigestión, náuseas , vómitos, dolor de estómago o malestar,diarrea, estreñimiento y gases.

Trastornos hepatobiliares:

Muy raros: ictericia (coloración amarilla de la piel), hepatitis (inflamación del hígado), necrosis hepática fulminante (destrucción de las células hepáticas).

Trastornos de la piel y del pelo:

Picor, acné, erupción cutánea, aparición de ampollas acompañadas de picor, anormalidades del cabello y del cuero cabelludo (incluyendo caída del pelo).

Trastornos urinarios y de los genitales:

alteraciones en la eliminación de orina (como dolor al orinar, orinar con mayor frecuencia y orinar con mayor frecuencia por la noche) y problemas sexuales.

Trastornos de los músculos y articulaciones:

Dolor muscular y de las articulaciones

Los siguientes efectos adversos son muy raros y pueden afectar a menos de 1 de cada 10000 personas:

Trastornos del sistema nervioso:

Alteraciones en el sentido del tacto incluyendo sensación de quemazón u hormigueo, o entumecimiento el cual indica daño de los nervios

Trastornos en la piel:

Alteración severa de la piel (síndrome de tipo lupus eritematoso)

Trastornos en el hígado:

Inflamación del hígado o páncreas; ictericia (se reconoce por coloración amarilla en la piel y en blanco de los ojos); rápida destrucción de las células hepáticas (necrosis hepática fulminante)

Trastornos en los músculos y huesos:

Inflamación de uno o más músculos causando dolor o debilidad muscular (miositis o polimiositis); dolor o debilidad en músculos, inflamación en tendones, a veces, complicada con rotura.

Analíticas de sangre alteradas:

Incremento de las transaminasas (un grupo de enzimas de la sangre) que puede ser una señal de problemas en el hígado. Su médico puede querer realizarle ensayos periódicos para controlarlo.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.

Advertencia:

Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.

En España:

BRISTACOL 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
LIPEMOL 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
LIPLAT 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
MINUSCOL 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAREDUCT 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA ACOST 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA ALTER 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA APHAR 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA APOTEX 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA BEXAL 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA CINFA 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA CUVE 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA DAVUR 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA DERMOGENERIS 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA EDIGEN 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA FARMALIDER 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA KERN PHARMA 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA KORHISPANIA 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA MABO 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA MYLAN 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA NORMON 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA PHARMAGENUS 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA PLACASOD 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA QUALIGEN 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA RANBAXY 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA RATIOPHARM 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA STADA 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA TARBIS 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA TECNIGEN 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA TEVA 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA UR 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos
PRAVASTATINA WINTHROP 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
PRITADOL 10, 20 y 40 mg, 28 Comprimidos

En México:

ACCOGARD 10 mg, 10, 15, 20, 30, 50, 60 y 100 tabletas
ACCOGARD 20 mg, 10, 15, 20, 30, 50, 60 y 100 tabletas
ACCOGARD 40 mg, 10 tabletas
ASTIN 10 mg, 15 tabletas
ASTIN 20 mg, 15 tabletas
BRAKHOR 10 mg, 20 tabletas
BRAKHOR 20 mg, 20 tabletas
CELUTEROL 10 mg, 5, 10, 15, 30, 50 y 100 tabletas
CELUTEROL 20 mg, 5, 10, 15, 30, 50 y 100 tabletas
CELUTEROL 40 mg, 5, 10, 15, 30, 50 y 100 tabletas
CELUTEROL 80 mg, 5, 10, 15, 30, 50 y 100 tabletas
COLPRADIN 10 mg, 30 tabletas
KENSTATIN 10 mg, 15 y 30 tabletas
KENSTATIN 20 mg, 15 y 30 tabletas
KENVASTIN 10 mg, 15 y 30 tabletas
KENVASTIN 20 mg, 15 y 30 tabletas
LEXET 10 mg, 15 y 30 tabletas
LEXET 20 mg, 15 y 30 tabletas
LORETSIN 10 mg, 15 y 30 tabletas
LORETSIN 20 mg, 15 tabletas
MAVITINA 10 mg, 15 tabletas
NOVINA 10 mg, 30 tabletas
PAVER 10 mg, 14 y 30 tabletas
PAVER 20 mg, 14 y 30 tabletas
PIFLAXAN 10 mg, 30 tabletas
PRASIVER 10 mg, 15 tabletas
PRAVACOL 10 mg, 15 tabletas
PRAVACOL 20 mg, 10 y 20 tabletas
PRAVACOL 40 mg, 10 y 20 tabletas
PRAVACOL 80 mg, 10 y 20 tabletas
PRAVASTATINA PROBIOMED 10 mg, 15 tabletas
PRAVASTATINA PROBIOMED 20 mg, 15 tabletas
PRAVASTATINA KENER 10 mg, 30 tabletas
PRAVASTATINA KENER 20 mg, 30 tabletas
PRAVASTATINA BRULUART 10 mg, 30 tabletas
PRAVASTATINA APOTEX 10 mg, 15 y 30 tabletas
PRAVASTATINA ARLEX 10 mg, 10 tabletas
STRIACOL 10 mg, 15 y 30 tabletas
STRIACOL 20 mg, 15 y 30 tabletas
STRIACOL 40 mg, 15 tabletas
TISSULEST 10 mg, 15, 30 y 60 tabletas
TISSULEST 20 mg, 15, 30 y 60 tabletas
TRATINAL 10 mg, 15 tabletas
TRIDANIL-H 10 mg, 30 tabletas
VALPRASTIN 10 mg, 30 tabletas
VAPRASIL 10 mg, 15 tabletas
VAPRASIL 20 mg, 15 tabletas
VAPRASIL 40 mg, 15 tabletas
VAPRASIL 80 mg, 15 tabletas
VARLEX 10 mg, 15 y 30 tabletas
XIPRAL 10 mg, 10 tabletas

Fecha de actualización de la página: 9 de octubre de 2008.