El principio activo risedronato pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos, que se
utilizan para el tratamiento de enfermedades de los huesos. Este medicamento actúa directamente sobre los
huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la probabilidad de fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está renovándose constantemente y
remplazándose por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la menopausia y es cuando el
hueso comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas después de una caída
o torcedura.
La osteoporosis también la pueden padecer hombres debido a numerosas causas incluyendo el
envejecimiento y /o unos niveles bajos de hormona masculina, testosterona.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y muñeca, si bien pueden
producirse en cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis también pueden
producir dolor de espalda, disminución de altura y espalda curvada. Algunos pacientes con
osteoporosis no tienen síntomas y puede que ni siquiera sepan que la padecen.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la osteoporosis tanto hombres como en mujeres postmenopáusicas, incluso si la osteoporosis es grave. El risedronato reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
El formato de 30 mg de risedronato de administración diaria está indicado en el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget (osteítis deformante).
Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito risedronato
Componentes de las presentaciones comerciales
Comprimidos diarios de 5 mg: Además del principio activo risedronato de sodio, cada comprimido contiene lactosa monohidratada, crospovidona, estearato de magnesio y celulosa microcristalina. Cubierta pelicular: Hipromelosa, macrogol 400, Hiprolosa, macrogol 8000, dióxido de Silicio y
dióxido de titanio (E171).
Comprimidos semanales de 35 mg: Además del principio activo risedronato de sodio, cada comprimido contiene lactosa monohidratada, crospovidona, estearato de magnesio y celulosa microcristalina. Cubierta pelicular: Hipromelosa, macrogol 400, hiprolosa, macrogol 8000 y dióxido de silicio,
dióxido de titanio (E171), óxido férrico amarillo (E172) y óxido férrico rojo (E172).
Comprimidos mensuales de 75 mg: Además del principio activo risedronato de sodio, cada comprimido contiene celulosa microcristalina, crospovidona y estearato de magnesio. Cubierta pelicular: Hipromelosa, macrogol 400, hiprolosa, macrogol 8000 y dióxido de silicio,
dióxido de titanio (E171), óxido férrico rojo (E172).
Advertencia:
La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.
No use risedronato
Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree
que puede ser alérgico, consulte a su médico.
Los síntomas de alergia pueden incluir
- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).
Tampoco debe tomar este medicamento
- si su médico le ha dicho que usted padece una enfermedad denominada hipocalcemia
(presenta niveles bajos de calcio en sangre)
- si pudiera estar embarazada, si está embarazada o si planea quedarse embarazada
- si usted está amamantando
- si usted padece enfermedad grave del riñón.
Tenga especial cuidado con risedronato
- Si usted no puede permanecer en posición erguida, ya sea sentado o de pie, durante al menos
30 minutos.
- Si usted tiene problemas óseos o en el metabolismo de minerales (por ejemplo, deficiencia de
vitamina D, alteraciones de la hormona paratiroidea, ambos produciendo un nivel bajo de
calcio en sangre).
- Si usted ha tenido problemas en el pasado con su esófago (el conducto que une la boca con el
estómago). En algún momento usted podría haber tenido dolor o dificultad en tragar la
comida.
- Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (tal como la
lactosa).
- Si usted ha tenido o tiene dolor, inflamación o insensibilidad en la mandíbula o una molestia
fuerte en la mandíbula o se le mueve un diente.
- Si usted está en tratamiento dental o va a ser intervenido de cirugía dental, informe a su
dentista que está recibiendo tratamiento con risedronato.
Su médico le aconsejará qué hacer si toma risedronato y tiene alguno de los problemas mencionados
anteriormente.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.
Los medicamentos que contienen alguna de las sustancias siguientes reducen el efecto del risedronato
cuando se toman al mismo tiempo:
- calcio
- magnesio
- aluminio (por ejemplo algún medicamento para la indigestión)
- hierro
Tome estos medicamentos al menos 30 minutos después de haber tomado el risedronato.
Uso de risedronato con alimentos y bebidas
Es muy importante que NO tome este medicamento junto con alimentos o con bebidas (diferentes al agua
corriente) porque pueden interferir. En particular, no tome este medicamento al mismo tiempo que
productos lácteos (tal como la leche) ya que contiene calcio.
Tome alimentos y bebidas (diferentes al agua corriente) al menos 30 minutos después que haya tomado el risedronato.
Situaciones fisiológicas especiales
Embarazo y lactancia
Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.
NO tome risedronato si usted pudiera estar embarazada, está embarazada o planea quedarse embarazada. Se desconoce el riesgo potencial asociado del uso de
risedronato de sodio en mujeres embarazadas.
No tome este medicamento si está amamantando. El risedronato solo puede ser usado en mujeres posmenopáusicas y hombres.
Uso en niños
No esta recomendado el uso de este medicamento en niños.
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce que el risedronato pueda afectar a la capacidad para conducir y para utilizar máquinas.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Al igual que todos los medicamentos, risedronato puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Suspenda el tratamiento con risedronato y contacte con su médico inmediatamente si
experimentara alguno de los siguientes efectos adversos:
- Síntomas característicos de inflamación alérgica (angioedema)
- Hinchazón de cara, lengua o garganta
- Dificultad para tragar
- Ronchas y dificultad para respirar
- Reacciones graves cutáneas que implican la aparición de ampollas en la piel
Informe a su médico rápidamente si experimentara los siguientes efectos adversos:
- Inflamación ocular, normalmente con dolor, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.
- Necrosis del hueso de la mandíbula (osteonecrosis) asociado con retraso en la cicatrización e
infección, normalmente tras una extracción dental.
- Síntomas en el esófago como dolor y dificultad al tragar, dolor en el pecho, y ardor de
estómago (o empeoramiento del ardor si ya existiese).
Sin embargo en estudios clínicos los efectos adversos que se observaron fueron generalmente
leves y no causaron que el paciente interrumpiera el tratamiento.
Efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes pero menos de 1 de cada 10):
- Indigestión, nauseas, dolor de estómago, malestar, digestión pesada, estreñimiento, sensación
de plenitud, distensión abdominal, diarrea.
- Dolores óseos, musculares y en las articulaciones.
- Dolor de cabeza.
Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes pero menos de 1 de cada
100)
- Inflamación o úlcera del esófago (el conducto que une la boca con el estómago) causando
dificultad y dolor al tragar, la inflamación del estómago y/o el duodeno
(intestino donde desemboca el estómago).
- Inflamación de la parte coloreada del ojo (el iris (ojos enrojecidos doloridos con posibles
cambios en la visión).
Efectos adversos raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes pero menos de 1 de cada 1.000)
- Inflamación de la lengua (hinchada, enrojecida, posiblemente con dolor), estrechamiento del
esófago (conducto que une la boca con el estómago).
- Se han comunicado pruebas anormales del hígado. Esto sólo puede ser diagnosticado
mediante análisis de sangre.
Raramente, al inicio del tratamiento se ha observado una disminución leve de los niveles de
fosfato y calcio en sangre en algunos pacientes. Estos cambios son habitualmente pequeños y no causan síntomas.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
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Advertencia:
Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.
En Argentina: ▲
ACTONEL 35 mg, 4 comprimidos
BONECUR 150 mg, 1 y 3 comprimidos
DUCTONAR 35 mg, 4 comprimidos
DUCTONAR 150 mg, 1 comprimido
RENTOP 35 mg, 4 y 8 comprimidos
RENTOP 150 mg, 1 comprimido
RIBASTAMIN 35 mg, 4 comprimidos
RIBASTAMIN 150 mg, 1 comprimido
RIDRON 35 mg, 4 y 8 comprimidos
RISEDON 35 mg, 4 comprimidos
RISEDRONATO TUTEUR 5 mg, 30 y 100 comprimidos
En Bolivia: ▲
DUCTONAR 35 mg, comprimidos
MERVAL 35 mg, comprimidos
ORAFIX 5 mg, comprimidos
ORAFIX 35 mg, comprimidos
En Chile: ▲
ACTONEL 5 mg, 14-84 comprimidos
ACTONEL 35 mg, 4 comprimidos
ACTONEL 150 mg, 1 comprimido
DOLFES 5 mg, 14-60 comprimidos
DOLFES 35 mg, 2-10 comprimidos
RENTOP 35 mg, 1-24 comprimidos
En Colombia: ▲
ACTONEL 35 mg, 2 y 4 tabletas
ACTONEL 150 mg, 1 tableta
OSTEOCLAX 35 mg, 4 tabletas
RISEDRONATO AMERICAN GENERICS 35 mg, 2 y 4 tabletas
RISEDRONATO LA SANTE 35 mg, 2 y 4 tabletas
RISEDRONATO MK 35 mg, 4 tabletas
RISONATO 35 mg, 2 y 4 cápsulas
En Costa Rica: ▲
ACTONEL 35 mg, 2, 4, 8, 16 y 50 tabletas
ACTONEL 150 mg, 1 tableta
RESINATO 35 mg, 4 tabletas
RISEDRONATO CALOX 35 mg, 2 y 4 tabletas
RISOMAX 35 mg, 1, 4 y 10 tabletas
En Ecuador: ▲
ACTONEL 5 mg, 14 y 28 tabletas
ACTONEL 35 mg, 4 tabletas
RISONATO 35 mg, 4 cápsulas
En España: ▲
ACREL 5 mg, 28 comprimidos
ACREL SEMANAL 35 mg, 4 comprimidos
ACREL 75 mg, 2 comprimidos
ACTONEL 5 mg, 28 comprimidos
ACTONEL 30 mg, 28 comprimidos
ACTONEL SEMANAL 35 mg, 4 comprimidos
ACTONEL 75 mg, 2 comprimidos
En Estados Unidos y Puerto Rico: ▲
ACTONEL 5 mg, 30 y 60 tabletas
ACTONEL 30 mg, 30 tabletas
ACTONEL 35 mg, 4 y 12 tabletas
ACTONEL 70 mg, 2 tabletas
ACTONEL 150 mg, 1 y 3 tabletas
ATELVIA 35 mg, 1 y 4 tabletas de liberación prolongada
En Guatemala: ▲
ACTONEL 5 mg, 3, 4, 7, 14, 28 y 48 tabletas
ACTONEL 35 mg, 2, 4, 8, 12 y 16 tabletas
ACTONEL 150 mg, 1 comprimido
En México: ▲
ACTONEL 5 mg, 14, 28 y 84 grageas
ACTONEL 30 mg, 14 y 28 grageas
ACTONEL 35 mg, 2, 4, 8, 12 y 16 grageas
ALESONE 5 mg, 14 y 28 grageas
ALESONE 35 mg, 4 y 8 grageas
MISODRON 5 mg, 14 grageas
REOSVEC 5 mg, 14 y 28 tabletas
REOSVEC 30 mg, 14 y 28 tabletas
REOSVEC 35 mg, 4 y 20 tabletas
SERALIS 5 mg, 28 grageas
SERALIS 35 mg, 4 grageas
TECNODRON 5 mg, 28 grageas
TECNODRON 35 mg, 4 grageas
TECNODRON 5 mg, 28 tabletas
TECNODRON 35 mg, 4 tabletas
En Perú: ▲
ACTONEL 5 mg, 14 y 28 tabletas
ACTONEL 35 mg, 2 y 4 tabletas
ACTONEL 150 mg, 1, 3 y 4 tabletas
AMSUPRAL 35 mg, tabletas
ENOSPAG 35 mg, 20 tabletas
MERVAL 35 mg, 3, 4, 6, 8 y 10 comprimidos
RISATE 35 mg, tabletas
RISEDRONATO BIOTEC 35 mg, tabletas
RISEDRONATO INFARMASA 35 mg, tabletas
RISEDRONATO AC FARMA 35 mg, tabletas
RISEDRONATO QUIMICA SUIZA 35 mg, 1, 2 y 4 tabletas
RISEDRONATO MEDCO 5 mg, tabletas
RISENDAL 35 mg, 1 y 10 tabletas
TRATOS 35 mg, tabletas
TRINIXEN 35 mg, tabletas
En República Dominicana: ▲
ACTONEL 35 mg, tabletas
ESAT 35 mg, tabletas
RISED 35 mg, comprimidos
En Uruguay: ▲
DRONACAL 35 mg, 4 comprimidos
ORAFIX 35 mg, 4 comprimidos
RIDRONATO 35 mg, 4 comprimidos
En Venezuela: ▲
ACTONEL 35 mg, 2 y 4 tabletas
DRONABONE 35 mg, tabletas
OXIDREN 35 mg, 4 comprimidos
RISEDRONATO CALOX 5 mg, tabletas
RISEDRONATO CALOX 35 mg, 4 tabletas
RISEDRONATO GENVEN 5 mg, tabletas
RISEDRONATO GENVEN 35 mg, 4 tabletas
RISEDRONATO ELTER 35 mg, 4 tabletas
RISEDRONATO VIFAR 35 mg, tabletas
RISEMIN 35 mg, tabletas
RISOFOS 35 mg, tabletas
RISONATO 35 mg, cápsulas
Fecha de actualización de la página: 5 de octubre de 2008.
ADVERTENCIA ACERCA DEL CONTENIDO
Esta página ofrece información para aclarar algunas cuestiones básicas acerca de este principio activo. No es exhaustiva y, por lo tanto, no expone la totalidad de la información disponible y en ningún caso sustituye a la información que le pueda proporcionar su médico.
Como la mayoría de medicamentos, este fármaco tiene riesgos y beneficios. Su médico ha ponderado, antes de prescribírselo, ambos extremos. Cualquier cuestión adicional acerca de este u otros fármacos debe consultarlo con el médico que le atiende.