Ropinirol pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas de dopamina. Los agonistas de dopamina actúan del mismo modo que una sustancia natural que se encuentra en el cerebro denominada dopamina.

Ropinirol se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave. El Síndrome de Piernas Inquietas de moderado a grave está representado, por lo general, por pacientes que padecen dificultad para dormir o malestar intenso en las piernas o los brazos.

El Síndrome de Piernas Inquietas es una enfermedad caracterizada por una necesidad irresistible de mover las piernas y, en ocasiones, los brazos, generalmente acompañada por sensaciones molestas tales como hormigueo, quemazón o pinchazos. Estas sensaciones ocurren durante períodos de descanso o inactividad, tales como estar sentado o tumbado, especialmente en la cama, y empeoran por la tarde y noche. Generalmente, el único alivio se obtiene caminando o moviendo las extremidades afectadas, lo que a menudo da lugar a problemas para dormir. Ropinirol alivia las molestias y reduce la necesidad de mover las extremidades que perturban el sueño nocturno.

La presentación en comprimidos de liberación prolongada se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

Las personas con enfermedad de Parkinson tienen bajos niveles de dopamina en algunas partes del cerebro. Ropinirol tiene un efecto similar a la dopamina natural y, de esta manera, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson.

Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito ropinirol

Componentes de las presentaciones comerciales

Además del principio activo, ropinirol hidrocloruro, este medicamento contiene lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) e indigotina (carmín de índigo) (E132).

Los comprimidos de liberación prolongada contienen, además de ropinirol hidrocloruro, hipromelosa, aceite de ricino hidrogenado, carmelosa de sodio, povidona (K 29-32), maltodextrina, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, manitol (E421), óxido de hierro amarillo (E172), dibehenato de glicerol, OPADRY rosa OY-S-24900 (hipromelosa, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E172)).

Advertencia:

La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.

Los pacientes con intolerancia a la lactosa deberán tener en cuenta que cada comprimido de ropinirol, tanto en comprimidos recubiertos como en los de liberación prolongada, contiene una pequeña cantidad de lactosa. Si su médico le ha dicho que padece usted intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con su médico antes de tomar este medicamento.

No use ropinirol

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

Los síntomas de alergia pueden incluir

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios , lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tampoco debe tomar este medicamento

- Si tiene alguna enfermedad grave del hígado
- si tiene alguna enfermedad grave del riñón

Si no está seguro, es esencial que consulte con su médico.

Tenga especial cuidado con ropinirol

Comunique a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento:

- Si está embarazada o cree que está embarazada
- Si está en periodo de lactancia
- Si tiene intolerancia a algunos azúcares (Ej.: lactosa)
- Si tiene alguna enfermedad del hígado
- Si tiene alguna dolencia del corazón
- Si tiene algún trastorno mental grave
- Si ha tenido impulsos y/o comportamientos inusuales (tales como una adicción al juego o comportamiento sexual excesivo). Informe a su médico si usted o alguien de su familia nota que usted está teniendo comportamientos inusuales (como impulsos inusuales de jugar o impulsos y/o comportamientos sexuales incrementados) durante el tratamiento con ropinirol. Su médico podría ajustar la dosis o interrumpir el tratamiento.

En estas situaciones su médico deberá supervisar cuidadosamente el tratamiento.

Durante el tratamiento con ropinirol debe tener especial cuidado cuando conduzca o utilice maquinaria. Si experimenta somnolencia excesiva o se queda de repente dormido sin aparentemente sentirse somnoliento, no conduzca ni utilice maquinaria, y póngase en contacto con su médico.

Si durante el tratamiento sus síntomas empeoran, comienzan más temprano durante el día o más pronto durante el descanso, o afectan a otras partes de su cuerpo como los brazos, deberá visitar a su médico quien podría ajustar la dosis de ropinirol que esté tomando.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.

El efecto de ropinirol puede aumentar o disminuir por otros medicamentos o viceversa. Estos medicamentos incluyen:

- Ciprofloxacino
- Enoxacino
- Fluvoxamina
- Teofilina
- Tratamiento hormonal sustitutivo
- Antipsicóticos y otros fármacos que bloquean la dopamina en el cerebro, como sulpirida o metoclopramida.

Comunique a su médico si:

- Ya está recibiendo tratamiento para el Síndrome de Piernas Inquietas.
- Si ha dejado o ha empezado a fumar mientras toma ropinirol. Puede que su médico necesite ajustar su dosis.
- Si está tomando ropinirol y su médico le va a prescribir cualquier otro medicamento.

Uso de ropinirol con alimentos y bebidas

Tomar ropinirol con alimentos puede disminuir la probabilidad de que se sienta o esté mareado.

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo y lactancia

Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.

No se recomienda el uso de ropinirol durante el embarazo. Este medicamento solamente deberá utilizarse durante el embarazo si su médico considera que el beneficio para usted es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

Comunique a su médico inmediatamente si está embarazada, si cree que está embarazada o si piensa quedarse embarazada. Su médico le recomendará que interrumpa el tratamiento.

Ropinirol no debe usarse durante la lactancia ya que la producción de leche puede verse afectada. Comunique a su médico inmediatamente si está amamantando o piensa amamantar. Su médico le recomendará que interrumpa el tratamiento.

Uso en niños

No se ha estudiado el uso de ropinirol en niños con Síndrome de Piernas Inquietas, por lo que generalmente este medicamento no se prescribe en pacientes menores de 18 años.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento no suele afectar a las actividades cotidianas de las personas. Sin embargo, puede causar sueño excesivo (somnolencia) y episodios de sueño repentinos. Si usted sufre estos efectos, debe abstenerse de conducir o realizar actividades en las que el sueño o quedarse dormido pueda ponerle a usted en riesgo de grave peligro o muerte (por ejemplo, el uso de maquinaria) hasta que estos episodios se hayan resuelto.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ropinirol indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.

Tome ropinirol una vez al día por vía oral, todos los días aproximadamente a la misma hora.

Ropinirol se toma habitualmente justo antes de irse a dormir, pero puede tomarse hasta 3 horas antes de acostarse.

Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. Puede tomarlo con o sin alimentos. Tomar ropinirol con alimentos puede disminuir la aparición de náuseas, que son un posible efecto secundario de este medicamento.

No mastique los comprimidos.

Tratamiento del síndrome de las piernas inquietas:

La dosis exacta de ropinirol puede ser diferente dependiendo de la persona. Su médico decidirá la dosis que necesita cada día y usted debe seguir sus instrucciones. Cuando empiece a tomarlo por primera vez, su dosis será incrementada de forma gradual.

La dosis inicial es 0,25 mg una vez al día. Después de dos días su médico puede necesitar aumentarla a 0,5 mg una vez al día para el resto de la primera semana de tratamiento. Después, su médico puede necesitar aumentar su dosis en 0,5 mg a la semana durante tres semanas, hasta una dosis de 2 mg al día.

En aquellos pacientes en los que no se haya observado una mejoría suficiente, la dosis puede incrementarse de forma gradual hasta un máximo de 4 mg al día.

Después de tres meses de tratamiento con ropinirol, puede ocurrir que su médico ajuste su dosis o que suspenda el tratamiento dependiendo de sus síntomas o de cómo se encuentre.

Tratamiento de la enfermedad de Parkinson:

La dosis inicial normal de los comprimidos de liberación prolongada es 2 mg una vez al día durante la primera semana. Después, su médico puede aumentar la dosis a 4 mg una vez al día, durante la segunda semana de tratamiento. En personas muy ancianas, el médico puede incrementar la dosis más lentamente. Después, su médico puede ajustar la dosis hasta alcanzar la dosis más adecuada para usted. Algunas personas toman hasta 24 mg de comprimidos de liberación prolongada cada día.

Si al inicio de su tratamiento experimenta efectos adversos que no puede tolerar, consulte a su médico. Su médico puede aconsejarle que cambie a una dosis más baja de ropinirol en comprimidos recubiertos con película (de liberación inmediata) que usted tomará tres veces al día.

Trague los comprimidos de liberación prolongada enteros, con un vaso de agua. No rompa, mastique o triture estos comprimidos. Si lo hace, puede haber peligro de que reciba una dosis excesiva, porque el medicamento se liberará en su cuerpo demasiado rápidamente.

Recuerde tomar su medicamento. Si tiene problemas para recordar cuando tomar su medicamento, pida consejo a su farmacéutico.

Debe continuar tomando su medicamento incluso si no se siente mejor, ya que pueden ser necesarias varias semanas para que el medicamento le haga efecto.

Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe ropinirol.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de ropinirol. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con ropinirol sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con ropinirol se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si usa más ropinirol del que debiera

Los síntomas de una sobredosis incluyen: nauseas y vómitos, mareo, somnolencia, fatiga (cansancio mental o físico), dolor de estómago, sensación de desvanecimiento o nerviosismo. Si usted toma más ropinirol de que lo que debe, o si alguna otra persona ha tomado su medicamento, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico (muéstreles el envase) o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar ropinirol

Si se le olvida tomar una dosis, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Cuando recuerde tomarlo, tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Si ha olvidado tomar ropinirol durante varios días, consulte a su médico para comenzar a tomarlo de nuevo.

Si interrumpe el tratamiento con ropinirol:

Consulte a su médico, si sus síntomas empeoran cuando interrumpe el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, ropinirol puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Comunique a su médico si nota cualquier efecto secundario que le preocupe. Las reacciones adversas más frecuentes de ropinirol pueden producirse al inicio del tratamiento y/o al aumentar la dosis. Son, en general, de naturaleza leve y pueden disminuir después de haber tomado su medicamento durante un tiempo.

Los efectos adversos más frecuentes son:

- Encontrarse o sentirse enfermo
- Mareos (o sensación de vértigo)
- Somnolencia
- Fatiga (cansancio mental o físico)
- Dolor de estómago
- Sensación de desvanecimiento
- Nerviosismo

Los efectos adversos poco frecuentes son sentimiento de confusión y alucinaciones. De forma poco frecuente, ropinirol también puede reducir la presión sanguínea, lo que puede hacerle sentir mareado o débil, especialmente cuando se levanta tras estar sentado o acostado.

Durante el tratamiento con este medicamento puede experimentar un empeoramiento inusual de sus síntomas, (Ej.: los síntomas empeoran, comienzan más temprano durante el día o más pronto durante el descanso, o afectan a otras partes de su cuerpo como los brazos). Si esto ocurriera, consulte a su médico.

Consulte a su médico, si sus síntomas empeoran cuando interrumpe el tratamiento con ropinirol.

En muy raras ocasiones, se han comunicado casos de alteración de la función del hígado (aumento de niveles de enzimas).

Este medicamento puede provocar una somnolencia extrema durante el día (sopor excesivo) y muy raramente episodios de sueño repentino, en los que los pacientes se quedan dormidos de repente sin aparentemente sentir sueño.

Se han notificado otras reacciones psicóticas además de alucinaciones, tales como confusión grave (ideas delirantes), ideas irracionales (percepciones erróneas) y recelo irracional (paranoia).

Algunos pacientes en tratamiento con ropinirol han sufrido impulsos de comportarse de forma diferente a lo habitual, por ejemplo, con impulsos inusuales de apostar o impulsos y/o comportamientos sexuales aumentados.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.

Advertencia:

Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.

En España:

ADARTREL O,25 MG, 12 comprimidos
ADARTREL 0.50 MG, 84 comprimidos
ADARTREL 2 MG, 28 comprimidos
REQUIP 0.25 mg, 126 comprimidos
REQUIP 0.50 mg, 21 comprimidos
REQUIP 1 mg, 21 y 84 comprimidos
REQUIP 2 mg, 84 comprimidos
REQUIP 5 mg, 84 comprimidos
REQUIP-PROLIB 2 mg, 28 comprimidos
REQUIP-PROLIB 4 mg, 28 comprimidos
REQUIP-PROLIB 8 mg, 28 comprimidos
ROPIGEN 0,25 mg, 126 comprimidos
ROPIGEN 0,50 mg, 21 comprimidos
ROPIGEN 1 mg, 84 comprimidos
ROPIGEN 2 mg, 84 comprimidos
ROPIGEN 5 mg, 84 comprimidos
ROPINIROL CINFA 0,25 mg, 126 comprimidos
ROPINIROL CINFA 0,50 mg, 21 comprimidos
ROPINIROL CINFA 1 mg, 84 comprimidos
ROPINIROL CINFA 2 mg, 84 comprimidos
ROPINIROL CINFA 5 mg, 84 comprimidos
ROPINIROL MYLAN 0,25 mg, 126 comprimidos
ROPINIROL MYLAN 0,50 mg, 21 comprimidos
ROPINIROL MYLAN 1 mg, 84 comprimidos
ROPINIROL MYLAN 2 mg, 84 comprimidos
ROPINIROL MYLAN 5 mg, 84 comprimidos
ROPINIROL NORMON 0,25 mg, 126 comprimidos
ROPINIROL NORMON 0,50 mg, 21 y 84 comprimidos
ROPINIROL NORMON 1 mg, 84 comprimidos
ROPINIROL NORMON 2 mg, 84 comprimidos
ROPINIROL NORMON 5 mg, 84 comprimidos
ROPINIROL STADA 0,25 mg, 84 comprimidos
ROPINIROL STADA 0,50 mg, 84 comprimidos
ROPINIROL STADA 1 mg, 84 comprimidos
ROPINIROL STADA 2 mg, 84 comprimidos
ROPINIROL STADA 5 mg, 84 comprimidos
ROPINIROL WINTHROP 1 mg, 84 comprimidos
ROPINIROL WINTHROP 5 mg, 84 comprimidos

En México:

REQUIP IR 0.25 mg, 12 tabletas
REQUIP IR 1 mg, 21 tabletas

Fecha de actualización de la página: 6 de febrero de 2009.