La simvastatina es un medicamento del grupo de las estatinas que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre.

Además, este medicamento eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).

Mientras toma este medicamento debe seguir una dieta adecuada para reducir el colesterol.

La simvastatina se usa junto con una dieta adecuada si tiene:

- Niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria) o niveles elevados en sangre de sustancias grasas (hiperlipidemia mixta).
- Una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota), la cual aumenta el nivel de colesterol en la sangre. También puede recibir otros tratamientos.
- Cardiopatía coronaria o tener un elevado riesgo de sufrir cardiopatía coronaria (porque tiene diabetes, antecedentes de accidente cerebrovascular u otra enfermedad de los vasos sanguíneos).

La simvastatina puede prolongar su vida reduciendo el riesgo de problemas de cardiopatía, independientemente de la cantidad de colesterol en su sangre.

En la mayoría de las personas, no hay síntomas inmediatos de colesterol alto, aunque puede detectarse con un simple análisis. Visite a su médico regularmente y vigile su colesterol.

Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito simvastatina

Componentes de las presentaciones comerciales

El principio activo es simvastatina. Los demás componentes son butilhidroxianisol (E-320), ácido ascórbico, ácido cítrico monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado sin gluten, lactosa, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio (E- 171), talco, óxido de hierro rojo (E-172).

Advertencia:

La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.

Los comprimidos de simvastatina contienen lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomarlo.

No use simvastatina

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

Los síntomas de alergia pueden incluir

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios , lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tampoco debe tomar este medicamento

- Si actualmente tiene problemas en el hígado
- si está embarazada o en periodo de lactancia

Tampoco está recomendado tomar simvastatina si está recibiendo:

Itraconazol, ketoconazol (medicamentos para las infecciones por hongos), eritromicina, claritromicina, telitromicina (antibióticos para infecciones) o inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (los inhibidores de la proteasa del VIH se usan para tratar las infecciones del VIH) o bien nefazodona (un medicamento para la depresión).

Tenga especial cuidado con simvastatina

1. Informe a su médico de todos sus problemas médicos, incluidas las alergias.
2. Informe a su médico si consume cantidades importantes de alcohol.
3. Informe a su médico si ha tenido alguna vez una enfermedad hepática. La simvastatina puede no ser adecuada para usted.
4. Informe a su médico si tiene prevista una operación. Puede ser necesario que deje de tomar los comprimidos de simvastatina durante un breve periodo de tiempo.

Su médico le hará un análisis de sangre antes de que empiece a tomar simvastatina. Esto es para comprobar lo bien que funciona su hígado.

Su médico también puede querer hacerle análisis de sangre para comprobar lo bien que funciona su hígado antes de que empiece el tratamiento con simvastatina.

Consulte a su médico inmediatamente si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos inexplicables. Esto se debe a que en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo fallo muscular lo que produce daño renal. Muy raramente se han producido muertes.

El riesgo de fallo muscular es mayor con dosis elevadas de simvastatina y es mayor en determinados pacientes.

Informe a su médico si alguna de las siguientes situaciones le afecta a usted:

- Consume grandes cantidades de alcohol
- Tiene problemas de riñon
- Tiene problemas de toroides
- Tiene más de 70 años
- Ha tenido alguna vez ha tenido problemas musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen el colesterol llamados “estatinas” o fibratos
- Usted o familiares cercanos tienen un problema muscular hereditario.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.

Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Tomar simvastatina con alguno de estos medicamentos puede aumentar el riesgo de problemas musculares:

- Ciclosporina (un medicamento utilizado a menudo en pacientes con trasplante de órganos)
- Danazol (una hormona sintética utilizada para tratar la endometriosis)
- Medicamentos como itraconazol o ketoconazol (medicamentos para infecciones por hongos)
- Fibratos como gemfibrozilo y bezafibrato (medicamentos para reducir el colesterol)
- Eritromicina, claritromicina, telitromicina o ácido fusídico (medicamentos para infecciones bacterianas)
- Inhibidores de la proteasa del VIH, como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (medicamentos para el SIDA)
- Nefazodona (un medicamento para la depresión)
- Amiodarona (un medicamento para el ritmo cardiaco irregular)
- Verapamilo o diltiazem (medicamentos para la presión arterial alta, el dolor torácico asociado a cardiopatías o a otras enfermedades del corazón)

En especial, informe también a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

- Medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre, como warfarina, fenprocomón o acenocumarol (anticoagulantes)
- Fenofibrato
- Niacina.

Uso de simvastatina con alimentos y bebidas

El zumo de pomelo contiene uno o más componentes que alteran cómo el cuerpo utiliza algunos medicamentos, incluyendo la simvastatina. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo.

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo y lactancia

Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.

No tome simvastatina si está embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si piensa que pueda estar embarazada. Si se queda embarazada mientras está tomando este medicamento, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico.

No tome simvastatina si está en periodo de lactancia porque se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna.

Uso en niños

Este medicamento no está recomendado en niños.

Conducción y uso de máquinas

No es de esperar que la simvastatina interfiera con su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunas personas sufren mareos después de tomar simvastatina, por lo que es recomendable espere a conocer su propia reacción ante el fármaco antes de conducir o utilizar maquinaria.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de simvastatina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.

Antes de empezar a tomar este medicamento, debe estar siguiendo una dieta para reducir el colesterol.

La dosis es de un comprimido de simvastatina una vez al día por vía oral.

La dosis mas elevadas sólo se recomienda a pacientes con niveles muy altos de colesterol y con un elevado riesgo de problemas por enfermedades de corazón.

Su médico determinará la dosis del comprimido apropiada para usted, dependiendo de su estado, su tratamiento actual y de la situación de su riesgo personal.

Tome simvastatina por la noche. Puede tomarlo con o sin alimentos. La dosis habitual de inicio es de 10, 20 ó 40 mg al día. Su médico puede ajustarle la dosis, después de por lo menos 4 semanas, hasta un máximo de 80 mg al día. No tome más de 80 mg al día.

Su médico puede recetarle las dosis mas bajas (10 ó 20 mg), sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o si padece ciertos trastornos renales.

Siga tomando este medicamento hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.

Si su médico le ha recetado simvastatina junto con algún secuestrante de ácidos biliares (medicamentos para reducir el colesterol), debe tomar la simvastatina por lo menos 2 horas antes ó 4 horas después de tomar el secuestrante de ácidos biliares.

Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe simvastatina.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de simvastatina. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con simvastatina sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con simvastatina se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si usa más simvastatina del que debiera

Consulte de inmediato con su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar simvastatina

no tome una dosis extra para compensar la que ha olvidado. Tome su medicamento normalmente cuando corresponda la siguientes dosis.

Si interrumpe el tratamiento

Su nivel de colesterol puede volver a subir de nuevo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, simvastatina puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes términos se utilizan para describir con qué frecuencia se han comunicado los efectos adversos:

Raros (produciéndose en 1 o más de 10.000 y menos de 1 de 1.000 pacientes tratados)

Se han comunicado los siguientes efectos adversos graves raros:

Si cualquiera de estos efectos adversos raros se produce, deje de tomar el medicamento e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano.

- Dolor muscular, sensibilidad a la presión, debilidad o calambres musculares. En raras ocasiones, estos problemas musculares pueden ser graves, incluyendo fallo muscular lo que produce daño renal; y muy raramente se han producido muertes.
- Reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) incluyendo hinchazón de la cara, lengua y garganta, que puede causar dificultad al respirar, intenso dolor muscular, normalmente en los hombros y caderas, erupción cutánea con debilidad de los músculos de los miembros y del cuello, dolor o inflamación de las articulaciones, inflamación de los vasos sanguíneos, hematomas atípicos, erupciones cutáneas e hinchazón, urticaria, sensibilidad de la piel a la luz del sol, fiebre, sofocos, dificultad en la respiración y malestar general y síndrome seudolúpico (incluyendo erupción cutánea, trastornos en las articulaciones y efectos en las células sanguíneas)
- Inflamación del hígado con coloración amarillenta de la piel y los ojos, picor, orina de color oscuro o heces de color pálido, insuficiencia hepática (muy rara)
- Inflamación del páncreas, a menudo con dolor abdominal intenso.

Raramente, también se han comunicado los siguientes efectos adversos:

- Bajo recuento de glóbulos rojos (anemia)
- Adormecimiento o debilidad de los brazos y las piernas
- Dolor de cabeza, sensación de hormigueo, mareos
- Trastornos digestivos (dolor abdominal, estreñimiento, gases, indigestión, diarrea, náuseas, vómitos)
- Erupción cutánea, picor, pérdida de pelo
- Debilidad.

Pruebas complementarias

Se han observado elevaciones en algunos análisis de sangre de la función hepática (transaminasas) y en una enzima del músculo (CK, creatininquinasa).

Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.

Advertencia:

Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.

En España:

ALCOSIN 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
ARUDEL 10, 20, 40 y 80 mg, 28 comprimidos
BELMALIP 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
COLEMIN 10 y 20 mg, 28 comprimidos
COLEMIN FORTE 40 mg, 28 comprimidos
GLUTASEY 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
HISTOP 10, 20, 40 mg, 28 comprimidos
LIPOCIDEN 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
PANTOK 10 y 20 mg, 28 comprimidos
PANTOK FORTE 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA ACOST 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA ACTAVIS 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA ALMUS 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA ALTER 10, 20, 40 y 80 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA ASOL 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA BEXAL 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA CINFA 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA COMBIX 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA CUVE 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA DAVUR 10, 20, 40 y 80 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA EDIGEN 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA JUVENTUS 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA KERN PHARMA 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA KORHISPANA 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA LAREQ 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA MABO 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA MYLAN 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA NORMON 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA PENSA 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA PLIVA 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA QUALIGEN 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA RANBAXY 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA RATIOPHARM 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA RIMAFAR 10, 20, 40 y 80 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA SANDOZ 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA STADA 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA SUMOL 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA TARBIS 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA TECNIGEN 20 y 40 mg comprimidos, 28 comprimidos
SIMVASTATINA TEVA 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA UR 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA UXA 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA VIR 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
SIMVASTATINA WINTHROP 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos
ZOCOR 10, 20 y 40 mg, 28 comprimidos

Fecha de actualización de la página: 15 de marzo de 2009

En México:

APOMASTINA 10 mg, 14 tabletas
APOMASTINA 20 mg, 14 tabletas
COLESKEN 10 mg, 14 tabletas
COLESKEN 20 mg, 14 tabletas
COTRITEV 10 mg, 14 y 30 tabletas
COTRITEV 20 mg, 10, 14, 20 y 30 tabletas
COTRITEV 40 mg, 10, 14 y 20 tabletas
COTRITEV 80 mg, 10 y 14 tabletas
IMBISTAD 5 mg, 14 y 30 tabletas
IMBISTAD 10 mg, 14 y 30 tabletas
IMBISTAD 20 mg, 14 y 30 tabletas
IMBISTAD 40 mg, 14 y 30 tabletas
IMBISTAD 80 mg, 14 y 30 tabletas
NAFATAB 5 mg, 15, 20, 30 y 50 tabletas
NAFATAB 10 mg, 14, 20, 30, 50 y 60 tabletas
NAFATAB 20 mg, 14, 20, 30, 50 y 60 tabletas
NAFATAB 40 mg, 14, 20, 30 y 50 tabletas
NAFATAB 80 mg, 14, 20, 30 y 50 tabletas
NODOLIP 10 mg, 14 y 30 tabletas
NODOLIP 20 mg, 14 y 30 tabletas
PULSARAT 5 mg, 10, 20 y 30 tabletas
PULSARAT 10 mg, 10, 20 y 30 tabletas
PULSARAT 20 mg, 10, 20 y 30 tabletas
PULSARAT 40 mg, 10, 20 y 30 tabletas
PULSARAT 80 mg, 10, 20 y 30 tabletas
SINCCORD 10 mg, 20 tabletas
SINCCORD 20 mg, 20 tabletas
SINCCORD 40 mg, 20 tabletas
SITATINAL 5 mg, 10, 20 y 30 tabletas
SITATINAL 10 mg, 10, 20 y 30 tabletas
SITATINAL 20 mg, 10, 20 y 30 tabletas
XINTILAN 10 mg, 10, 14, 20 y 30 tabletas
XINTILAN 20 mg, 10, 14, 20 y 30 tabletas
ZEID 10 mg, 10 y 30 cápsulas
ZEID 20 mg, 10 y 30 cápsulas
ZEID 40 mg, 10 y 30 cápsulas
ZOCOR 10 mg, 10, 20 y 30 tabletas
ZOCOR 20 mg, 10 y 20 tabletas
ZOCOR 40 mg, 10 y 20 tabletas
ZOCOR 80 mg, 10 y 20 tabletas

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