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Miércoles 22 de Febrero de 2017

TOXINA BOTULíNICA TIPO B
Indicaciones de uso     

La toxina botulínica tipo B es una toxina producida por una bacteria denominada Clostridium botulinum.

Esta sustancia reduce la liberación del “mensajero químico”, acetilcolina, que es producido por los nervios y que induce a los músculos a contraerse. Si se evita que los nervios liberen este mensajero, se pueden reducir o detener por completo las contracciones musculares anormales.

La toxina botulínica tipo B se utiliza para tratar la distonía cervical (tortícolis).

Los pacientes que sufren distonía cervical, experimentan contracciones de los músculos del cuello y/o de los hombros que no puede controlar.

Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito toxina botulínica tipo B

Componentes de las presentaciones comerciales

El principio activo es la Toxina Botulínica de Tipo B. Un mililitro contiene 5000 U de Toxina Botulínica de Tipo B. Los demás componentes son succinato disódico, cloruro de sodio, albúmina sérica humana (que contiene caprilato de sodio y acetiltriptofanato de sodio como excipientes), ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua para inyección.

Advertencia:

La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.

Información importante     

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por 10.000 unidades de toxina botulinica; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Antes de administrar el medicamento     

No use toxina botulínica tipo B

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

Los síntomas de alergia pueden incluir

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios , lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tampoco debe tomar este medicamento

- si padece alguna enfermedad de los nervios o músculos, especialmente las que causen debilidad muscular.
- si está embarazada o en período de lactancia.

En estos casos, consulte con su médico.

Tenga especial cuidado con toxina botulínica tipo B

- si padece algún trastorno hemorrágico, como hemofilia.
- si está tomando medicamentos para evitar la coagulación de la sangre como warfarina.
- si pacede problemas en los pulmones.
- si tiene cualquier dificultad para tragar antes o después de la inyección de toxina botulínica.

Raramente, los problemas para tragar graves, pueden producir la entrada de alimentos o de líquidos en los pulmones, y causar una neumonía que podría ser mortal.

No está autorizado el uso de este medicamento en niños. Generalmente, no debe recibir toxina botulínica tipo B si tiene menos de 18 años.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.

Informe a su médico si está tomando antibióticos para una infección.

Si se va a someter a una operación quirúrgica, informe a su médico de que le han administrado toxina botulínica, ya que puede interferir con los medicamentos que le puedan administrar antes de una anestesia general.

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo y lactancia

Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Por lo general, no le deben administrar toxina botulínica si está embarazada o en período de lactancia, porque no hay información suficiente sobre el uso de este medicamento en pacientes embarazadas y no se sabe si la leche materna de las madres tratadas con el medicamento contiene dicha sustancia activa.

Uso en niños

No debe usarse en menores de 18 años.

Conducción y uso de máquinas

Si se siente cansado, tiene pérdida de sensación o visión borrosa, tenga cuidado al conducir o manejar máquinas.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Consejos de utilización de toxina botulínica tipo B     

Siga exactamente las instrucciones de administración de toxina botulínica tipo B indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.

Su médico decidirá la cantidad de medicina que se le debe administrar.

La dosis generalmente será de 10.000 unidades, pero puede ser superior o inferior, dependiendo de lo que decida su médico y de su respuesta a las anteriores inyecciones de toxina botulínica.

Se le inyectará toxina botulínica en los músculos del cuello y/o de los hombros, dependiendo de cuáles sean la causa del problema. Su médico decidirá en qué músculos inyectar el fármaco y tal vez inyecte parte de la dosis en diferentes lugares de los músculos.

Los efectos de este medicamento desaparecerán por lo general después de aproximadamente 12 a 16 semanas.

Su médico decidirá cuándo necesita otra inyección y qué cantidad administrarle.

Puede continuar recibiendo inyecciones de toxina botulínica siempre que le alivien los síntomas.

Una vez recibido cierto número de inyecciones, su cuerpo podría producir anticuerpos que podrían hacer que el tratamiento fuera menos eficaz. Su médico es consciente de esto y estará atento a los signos de ello.

Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

A tener en cuenta mientras recibe toxina botulínica tipo B     

Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe toxina botulínica tipo B.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de toxina botulínica tipo B. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con toxina botulínica tipo B sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con toxina botulínica tipo B se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si le aplican más toxina botulínica tipo B del que debiera

Algunos de los músculos no inyectados podrían sentirse debilitados. Si esto ocurre, debe comunicárselo a su médico de inmediato.

Informe a su médico de inmediato si tiene dificultades para respirar. Si el médico no está disponible, recurra a un servicio de urgencias.

Si olvida visitar a su médico para que le administre la inyección:

Los efectos de este medicamento desaparecerán de forma gradual y podrían volverse a producir las contracciones musculares anormales.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios de toxina botulínica tipo B     

Al igual que todos los medicamentos, toxina botulínica tipo B puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Puede sentir dolor en el lugar de la inyección, pero desaparecerá pasados unos minutos.

Pueden observarse efectos adversos en zonas distintas del lugar de inyección y también varios días o semanas después de la inyección.

Puede sentir sequedad de boca y/o dificultad para tragar o presentar dificultad respiratoria. Raramente, la dificultad para tragar puede ser grave y haber riesgo de asfixia.

Si nota dificultades para tragar por primera vez o empeoran las dificultades que ya tenía, asfixia o problemas respiratorios, acuda al médico inmediatamente.

Después de la inyección, puede sentir uno o más de los siguientes efectos:

Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 paciente de cada 10):

- Sequedad de boca
- Dificultad para tragar
- Dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 paciente de cada 10):

- debilidad, dolor o rigidez muscular en el cuerpo
- dolor de cuello
- indigestión
- cambios en el sabor de los alimentos y bebidas
- cambios en el sonido de su voz
- visión borrosa
- caída del párpado superior del ojo
- vómitos
- estreñimiento
- síntomas gripales
- pérdida de fuerza o energía

También es posible que el tortícolis (inclinación de la cabeza que no puede controlar) empeore después de la inyección.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.

Especialidades conteniendo toxina botulínica tipo B     

Advertencia:

Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.

En España:

NEUROBLOC 5000 U/ml, 1 vial 0.5 ml
NEUROBLOC 5000 U/ml, 1 vial 1 ml
NEUROBLOC 5000 U/ml, 1 vial 2 ml

Fecha de actualización de la página: 23 de marzo de 2009.

ADVERTENCIA ACERCA DEL CONTENIDO

Esta página ofrece información para aclarar algunas cuestiones básicas acerca de este principio activo. No es exhaustiva y, por lo tanto, no expone la totalidad de la información disponible y en ningún caso sustituye a la información que le pueda proporcionar su médico.

Como la mayoría de medicamentos, este fármaco tiene riesgos y beneficios. Su médico ha ponderado, antes de prescribírselo, ambos extremos. Cualquier cuestión adicional acerca de este u otros fármacos debe consultarlo con el médico que le atiende.