Además del principio activo tibolona, los demás componentes son almidón de patata, lactosa, palmitato de ascorbilo y estearato de magnesio

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomarlo.

No use tibolona

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

Durante el tratamiento con terapia hormonal sustitutiva pueden aparecer con más frecuencia algunas enfermedades graves como coágulos de sangre (trombosis) y algunos tipos de tumores.

Tumores

Cáncer de endometrio

Existen informes y estudios que han registrado un aumento del crecimiento de las células del endometrio o cáncer de endometrio (que es la capa de tejido que recubre el interior del útero), en mujeres tratadas con tibolona. Este riesgo es mayor cuanto más dura el tratamiento.

Si tiene sangrado o manchado, normalmente no hay que preocuparse, sobretodo si es durante los primeros meses de tratamiento.

Pero si el sangrado o manchado:

- Dura más de 6 meses
- Empieza cuando lleva más de 6 meses tomando tibolona
- Continua aunque haya dejado de tomar este medicamento

Cáncer de mama

Todas las mujeres tienen una pequeña posibilidad de padecer cáncer de mama. La terapia hormonal de sustitución aumenta este riesgo, que es mayor conforme aumenta la duración de tratamiento.

Vuelve a su nivel normal durante los 5 años siguientes de haber dejado el tratamiento. Su médico le orientará sobre como puede detectar anomalías en su pecho y le realizará controles periódicos a lo largo del tratamiento.

Cáncer de ovario

El cáncer de ovarios es muy raro, pero grave. Es difícil de detectar, ya que no hay signos claros de la enfermedad.

Se ha observado que en tratamientos de larga duración con estrógenos (especialmente a partir de los 10 años de uso), aumentan las posibilidades de padecer un tumor en los ovarios.

Trombosis (coágulos de sangre) y alteraciones de la circulación

Todas las mujeres tienen una pequeña posibilidad de padecer trombosis (coágulos de sangre). La terapia hormonal sustitutiva aumenta esta posibilidad, siendo este riesgo mayor durante el primer año de uso.

Los coágulos de sangre pueden bloquear los vasos sanguíneos principales. Si el coágulo sanguíneo se forma en las venas profundas de las piernas, podrá desprenderse y bloquear las arterias pulmonares (embolia pulmonar). Asimismo los coágulos sanguíneos se producen, aunque mucho menos frecuentemente, en las arterias del corazón (infarto de miocardio, angina de pecho), en las arterias cerebrales (trombosis cerebral) o de los ojos (pérdida de visión o visión doble).

Estudios recientes sugieren que la terapia hormonal de sustitución y tibolona aumentan el riesgo de padecer una trombosis cerebral. Este riesgo aumentado se ha observado en mujeres postmenopaúsicas mayores, de más de 60 años de edad.

Algunas de las situaciones enumeradas al principio implican un aumento del riesgo de coágulos de sangre, por lo que no debe olvidar informar a su médico si se presenta alguna.

Si usted identifica la aparición de cualquiera de los posibles síntomas de un coágulo de sangre, comuníqueselo inmediatamente a su médico.

Entre estos síntomas se encuentran:

- Dolor e hinchazón en una pierna
- Tos no habitual, por ejemplo con sangre
- Dolor fuerte en el pecho y a veces también en el brazo
- Dificultad para respirar
- Dolor de cabeza fuerte e inusual
- Pérdida parcial o total de la visión, o visión doble
- Dificultad para hablar con claridad
- Mareos o desmayos
- Convulsiones
- Debilidad o entumecimiento que afecta a una parte del cuerpo
- Dificultad para andar o sujetar cosas

El riesgo de coágulos en la sangre puede aumentar temporalmente si usted tiene que estar inmovilizada durante un tiempo debido a una intervención quirúrgica u otro motivo. Por lo tanto, en estos casos deberá consultar a su médico, ya que puede ser conveniente interrumpirle el tratamiento hasta que recupere completamente su movilidad. Si usted va a ser sometida a una intervención y conoce de antemano que va a estar en cama durante un tiempo, indíqueselo a su médico.

La terapia hormonal de sustitución no debe utilizarse para prevenir enfermedades del corazón, tampoco mejora la memoria ni la capacidad intelectual, e incluso podría empeorarla si usted tiene más de 65 años.

Puede comer y beber normalmente mientras está tomando este medicamento.

No utilice tibolona si está embarazada o quiere quedarse embarazada.

No utilice tibolona si está dando el pecho.

Este medicamento no está indicado en niños

No se han notificado efectos adversos de tibolona sobre la capacidad de conducir o de manejar maquinaria.

Tibolona no debe tomarse hasta que hayan pasado doce meses después de su última menstruación natural. Si se toma antes, la posibilidad de que tenga un sangrado vaginal irregular puede aumentar.

Primera toma de tibolona

- Si no ha tomado otros medicamentos para la terapia hormonal de sustitución anteriormente, puede empezar inmediatamente.

Si cambia a partir de otro preparado para terapia hormonal de sustitución:

Existen varios tipos de preparados, en comprimidos, parches, geles. Con algunos se tiene un sangrado entre ciclos (preparados secuenciales) y otros se toman de forma continua.

Si estaba tomando un preparado de tipo secuencial, debe empezar a tomar tibolona inmediatamente después de que finalice el sangrado. Si estaba tomando un preparado en régimen continuo (sin sangrado) puede empezar a tomarlo también en cualquier momento.

La tibolona debe tomarse por vía oral. Tome un comprimido cada día. Lo puede tragar con un poco de agua u otra bebida.

Tome el comprimido a la misma hora cada día. Los blisters de este medicamento llevan marcados los días de la semana.

Empiece tomando el comprimido marcado con el día de la semana que empieza su tratamiento. Por ejemplo, si es lunes, tome el comprimido que está marcado lunes en la fila superior del blister. Siga las flechas hasta que el blister se vacíe. Empiece el siguiente blister al día siguiente. No deje ningún día entre blisters o cajas.

El alivio de los síntomas de la menopausia se produce en general durante las primeras semanas de tratamiento, y se obtienen resultados óptimos si el tratamiento continúa durante al menos 3 meses.

Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe tibolona.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de tibolona. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con tibolona sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con tibolona se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si usa más tibolona del que debiera

Si ha tomado más medicamento del debido, consulte a un médico o farmacéutico inmediatamente.

Si alguien toma demasiados comprimidos no hay necesidad de alarmarse. Sin embargo, debe hablar con su médico lo antes posible. Los signos de sobredosis pueden ser el encontrarse mal, caer enferma o tener un sangrado vaginal.

Si olvidó tomar tibolona

Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como lo recuerde a menos que hayan pasado más de 12 horas desde la última toma. En este caso, simplemente déjelo de tomar ese día. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.