Tramadol es un analgésico de acción central de tipo opioide que alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro.

Estas células nerviosas disminuyen la intensidad de la sensación de dolor, una función natural que es aumentada por tramadol.

Este medicamento está indicado en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.

Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito tramadol

Componentes de las presentaciones comerciales

Cápsulas

Cada cápsula contiene clorhidrato de tramadol. Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, glicolato de almidón sódico, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.

Comprimidos de liberación prolongada

Cada comprimido contiene clorhidrato de tramadol. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, lactosa monohidratada, macrogol 6000, propilenglicol, talco y dióxido de titanio (E-171).

Solución en gotas

Cada ml (40 gotas) contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol. Los demás componentes son glicerina, propilenglicol, sacarosa, ciclamato sódico, sacarina sódica, sorbato potásico, hidroxiestearato de macrogolglicerol, aceite de menta, sabor a anís y agua purificada.

Supositorios

Cada supositorio contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol. Los demás componentes son glicéridos semisintéticos sólidos.

Solución inyectable

Cada ampolla de 2 ml contiene 100 mg de clorhidrato de tramadol. Los demás componentes son acetato sódico y agua para inyectables.

Comprimidos bucodispersables

El principio activo es tramadol hidrocloruro. Los demás componentes son: etilcelulosa N7, copovidona, dióxido de sílice, manitol (E421), crospovidona, aspartamo (E951), aroma de menta y estearato magnésico.

Cápsulas de liberación prolongada

Cada cápsula contiene tramadol hidrocloruro. Los demás componentes (excipientes) son (t-octilfenoxi) Polietoxietanol Macrogol 600, copolímero de acrilato de etilo y metacrilato de metilo, dimeticona, gelatina, hipromelosa, macrogol 4000, almidón de maíz, parahidroxibenzoato de metilo (E218), benzoato sódico, monoxinol, laurato de sorbitán polietilenglicol, parahidroxibenzoato de propilo (E216), propilenglicol, sacarosa, ácido sórbico, talco, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172)

Advertencia:

La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.

Comprimidos de liberación prolongada:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha dicho que presenta intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Solución en gotas:

Este medicamento puede ser perjudicial a dosis elevadas por contener glicerina como excipiente. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea. Por contener hidroxiestearato de macrogolglicerol como excipiente puede producir náuseas, vómitos, cólico y a altas dosis purgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.

Comprimidos bucodispersables:

Este medicamento contiene como excipiente Aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada comprimido bucodispersable del mismo contiene fenilalanina.

Cápsulas de liberación prolongada:

Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, que pueden causar reacciones alérgicas, algunas de las cuales pueden ser retardadas.Este medicamento contiene también sacarosa. Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.

No use tramadol

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

Los síntomas de alergia pueden incluir

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios , lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tampoco debe tomar este medicamento

- En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos para facilitar o inducir el sueño, analgésicos, opioides (tales como nalbufina, buprenorfina o pentazocina) o psicofármacos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones).
- En caso de tratamiento durante los últimos 15 días o simultáneo con cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa o IMAO).
- Si tiene problemas graves de hígado o riñón.
- Si tiene problemas importantes para respirar.
- Si padece epilepsia que no esté controlada con tratamiento.

tramadol no debe ser utilizado como tratamiento del síndrome de abstinencia.

Tenga especial cuidado con tramadol

Antes de comenzar el tratamiento con tramadol, informe a su médico si usted:

- Tiene dependencia de otros analgésicos potentes (opiáceos).
- Presenta disminución del nivel de conciencia (sensación de mareo o aturdimiento).
- Se encuentra en estado de shock (un signo de este estado puede ser el sudor frío).
- Presenta un aumento de la presión intracraneal (por ejemplo después de un traumatismo craneal o enfermedad cerebral).
- Tiene dificultad para respirar.
- Es epiléptico o padece crisis convulsivas.
- Tiene alguna enfermedad de hígado o de riñón.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriores mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.

- Debe evitarse el tratamiento simultáneo de tramadol con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión.
- La administración simultánea con alcohol u otros fármacos depresores cerebrales, incluyendo anestésicos, puede intensificar los efectos adversos de tramadol sobre el cerebro.
- El tratamiento previo o simultáneo con carbamazepina (fármaco para el tratamiento de ataques epilépticos) puede reducir el efecto analgésico de tramadol, así como la duración del mismo.
- El tratamiento simultáneo de tramadol con fármacos que faciliten o puedan provocar crisis convulsivas (p.e. antidepresivos o fármacos para el tratamiento de ciertas enfermedades psicológicas, medicamentos para el tratamiento del dolor, anestésicos) podría dar lugar en casos raros a la aparición de dichas crisis convulsivas.
- La administración conjunta con fármacos que pueden aumentar la acumulación de tramadol y, por tanto, sus efectos adversos (como por ejemplo, ritonavir, quinidina, paroxetina, fluoxetina, sertralina, amitriptilina, isoniacida, ketoconazol y eritromicina).
- La administración conjunta de tramadol con fármacos serotoninérgicos (p.e. Ciertos fármacos para el tratamiento de la depresión) puede dar lugar, en casos aislados, a un síndrome serotoninérgico.
- La administración conjunta de tramadol con fármacos que previenen la coagulación anormal de la sangre, también llamados derivados cumarínicos (p.e. warfarina), puede afectar a su acción anticoagulante pudiendo producirse hematomas.

Uso de tramadol con alimentos y bebidas

Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con tramadol.

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo

Si usted está embarazada o piensa que pudiera estarlo, no tome tramadol. No se ha demostrado la seguridad de tramadol en mujeres embarazadas.

Lactancia

No está recomendada la administración de tramadol a mujeres durante el período de lactancia.

Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Niños

Este medicamento no está recomendado para niños menores de 12 años.

Conducción y uso de máquinas

Tramadol puede modificar su capacidad de reacción, por lo que se tomarán precauciones a la hora de conducir, manejar maquinaria o realizar actividades de riesgo.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de tramadol indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.

La administración se efectuará por vía oral. Las cápsulas deben ser tomadas enteras, con suficiente líquido.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con tramadol.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años

Normalmente, la dosis inicial es de 50-100 mg de clorhidrato de tramadol seguida de esa misma dosis cada 6-8 horas. No tome más de 400 mg al día a no ser que su médico así se lo haya indicado.

Niños

Este medicamento no está recomendado para niños menores de 12 años.

Pacientes geriátricos

En pacientes geriátricos (mayores de 75 años) la eliminación del principio activo puede ser más lenta. Por lo tanto, su médico podría prolongar los intervalos de dosificación.

Pacientes con insuficiencia hepática o renal

Si padece alguna enfermedad grave de hígado o riñón, el tratamiento con tramadol no está recomendado. Si padece trastornos moderados de hígado o riñón su médico podría prolongar los intervalos de dosificación.

Este medicamento no debe ser administrado más tiempo que el estrictamente necesario. Si requiere un tratamiento prolongado, su médico controlará a intervalos cortos y regulares (si es necesario con interrupciones en el tratamiento) si debe continuar el tratamiento con tramadol y con qué dosis.

Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe tramadol.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de tramadol. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con tramadol sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con tramadol se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si usa más tramadol del que debiera

Si usted ha tomado más medicamento del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

La intoxicación por dosis muy elevadas de tramadol puede originar contracción de la pupila, vómitos, disminución de la tensión arterial, aumento de las pulsaciones, colapso, disminución del nivel de conciencia hasta coma (inconsciencia profunda), ataques epilépticos ydificultad para respirar que puede llegar a paro respiratorio. En este caso avise inmediatamente a un médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Además, avise a su médico inmediatamente. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar tramadol

Si usted se olvida de tomar tramadol es probable que los dolores vuelvan a manifestarse.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome una nueva dosis lo antes posible. Después continúe el tratamiento según le ha indicado su médico.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento

Si usted interrumpe o finaliza el tratamiento con tramadol ?demasiado pronto, es probable que el dolor reaparezca. Si usted desea interrumpir el tratamiento debido a los efectos indeseables, consulte a su médico.

Algunas personas en tratamiento prolongado con analgésicos potentes pueden presentar efectos indeseables al finalizar su tratamiento. El riesgo de presentarse efectos después de interrumpir el tratamiento con tramadol es muy bajo. Sin embargo, si usted se siente agitado, ansioso, nervioso o tembloroso, si se encuentra hiperactivo o tiene dificultad para dormir o problemas en la digestión, consulte a su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, tramadol puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos más frecuentes son náuseas y vértigos, ocurridos en más del 10% de los pacientes.

Otros posibles efectos adversos son:

Alteraciones psiquiátricas

Raras como alucinaciones, confusión, alteraciones del sueño y pesadillas. Alteraciones del humor, aumento o disminución de la actividad y alteraciones de la capacidad cognitiva y sensorial (p.e. en la toma de decisiones, en la percepción). Este medicamento puede originar dependencia.

Alteraciones del sistema nervioso central y periférico

Frecuentes (1-10%) como dolores de cabeza y confusión. Como alteraciones raras (menores al 0,1%) pueden presentarse alteraciones del apetito, hormigueos, temblor, depresión respiratoria y convulsiones.

Alteraciones del sistema cardiovascular

Infrecuentes como palpitaciones, aumento de las pulsaciones, disminución de la tensión arterial al incorporarse o insuficiencia circulatoria transitoria. Como alteraciones raras pueden presentarse disminución de las pulsaciones y aumento de la tensión arterial.

Alteraciones gastrointestinales

Frecuentes como vómitos, estreñimiento y sequedad bucal. Otras alteraciones infrecuentes (menores al 1%) pueden ser arcadas, irritación gastrointestinal(sensación de plenitud, pesadez).

Alteraciones del hígado

En algunos casos aislados, coincidiendo con el uso de tramadol, se ha observado un aumento de las transaminasas (enzimas hepáticas).

Alteraciones cutáneas

Frecuentes como aumento de la sudoración. Como alteraciones infrecuentes pueden aparecer reacciones cutáneas (p.e. picor, erupción cutánea, urticaria).

Otras alteraciones raras pueden ser:

Visión borrosa, debilidad muscular, dificultades al orinar y retención urinaria; reacciones alérgicas que van desde dificultad para respirar, obstrucción de los bronquios, ruido o pitos al respirar y edema, hasta reacción alérgica general.

Pueden presentarse los siguientes síntomas, similares a los que aparecen con la privación de opiáceos:

Agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, aumento excesivo de la actividad motora, temblor y síntomas gastrointestinales. Se han comunicado casos de empeoramiento del asma, si bien no se estableció ninguna relación causal.

Otros síntomas observados muy raramente tras la administración discontinua de tramadol son: ataques de pánico, ansiedad severa,alucinaciones, calambres, zumbido de oídos y síntomas inusuales del sistema nervioso central.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.

Advertencia:

Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.

En España:

ADOLONTA 100 mg, 5 ampollas
ADOLONTA 100 mg, 6 supositorios
ADOLONTA 100 mg/ml, 30 ml solución en gotas
ADOLONTA 50 mg, 20 y 60 cápsulas
ADOLONTA RETARD 50 mg, 20 y 60 comprimidos
ADOLONTA RETARD 100 mg, 20 y 60 comprimidos
ADOLONTA RETARD 150 mg, 20 y 60 comprimidos
ADOLONTA RETARD 200 mg, 20 y 60 comprimidos
CEPARIDIN 50 mg, 60 cápsulas
DOLODOL 100 mg, 20 y 60 cápsulas retard
DOLODOL 150 mg, 20 y 60 cápsulas retard
DOLODOL 200 mg, 20 y 60 cápsulas retard
DOLODOL FLAS 50 mg, 20 y 60 comprimidos bucodispersables
DOLPAR 100 mg, 30 comprimidos retard
DOLPAR 200 mg, 30 comprimidos retard
DOLPAR 300 mg, 30 comprimidos retard
GELOTRADOL 50 mg, 20 y 60 cápsulas retard
GELOTRADOL 100 mg, 20 y 60 cápsulas retard
GELOTRADOL 150 mg, 20 y 60 cápsulas retard
GELOTRADOL 200 mg, 20 y 60 cápsulas retard
TIONER 100 mg/ml, 30 ml solución en gotas
TIONER 50 mg, 20 y 60 cápsulas
TIONER RETARD 100 mg, 20 y 60 comprimidos
TIONER RETARD 200 mg, 20 y 60 comprimidos
TIONER RETARD 300 mg, 20 y 60 comprimidos
TRADONAL RETARD 50 mg, 60 cápsulas retard
TRADONAL RETARD 100 mg, 60 cápsulas retard
TRADONAL RETARD 150 mg, 60 cápsulas retard
TRADONAL RETARD 200 mg, 60 cápsulas retard
TRAMADOL ASTA 100 mg, 5 ampollas
TRAMADOL ASTA 100 mg/ml, 10 y 30 ml solución en gotas
TRAMADOL ASTA 50 mg, 20 y 60 cápsulas
TRAMADOL BEXAL 50 mg, 20 y 60 cápsulas
TRAMADOL CINFA 50 mg, 20 y 60 cápsulas
TRAMADOL DIASA 50 mg, 20 y 60 cápsulas
TRAMADOL EDIGEN 50 mg, 20 y 60 cápsulas
TRAMADOL FARMALIDER 100 mg/ml, 10 y 30 ml solución en gotas
TRAMADOL FARMASIERRA 50 mg, 20 y 60 cápsulas
TRAMADOL KERN PHARMA 50 mg, 20 y 60 cápsulas
TRAMADOL MABO 50 mg, 20 y 60 cápsulas
TRAMADOL NORMON 100 mg, 5 ampollas
TRAMADOL NORMON 50 mg, 20 y 60 cápsulas
TRAMADOL RANBAXY 50 mg, 20 y 60 cápsulas
TRAMADOL RASLAFAR 50 mg, 20 y 60 cápsulas
TRAMADOL RATIOPHARM 50 mg, 60 cápsulas
TRAMADOL STADA 100 mg, 5 ampollas
TRAMADOL STADA 100 mg/ml, 30 ml solución en gotas
TRAMADOL STADA 50 mg, 20 y 60 cápsulas
ZYTRAM 150 mg, 28 comprimidos retard
ZYTRAM 200 mg, 28 comprimidos retard
ZYTRAM 300 mg, 28 comprimidos retard
ZYTRAM 400 mg, 28 comprimidos retard
ZYTRAM BID 75 mg, 14 y 56 comprimidos retard

Fecha de actualización de la página:

En México:

NOBLIGAN JANSSEN-CILAG 50 mg, 10 cápsulas
NOBLIGAN JANSSEN-CILAG 100 mg, 5 ampolletas solución inyectable
NOBLIGAN JANSSEN-CILAG 100 mg/ml, 10 ml solución en gotas
NOBLIGAN PISA 100 mg/ml, 3 y 10 ml solución en gotas
PRONTOFORT 100 mg, 10 cápsulas de liberación prolongada
TRADOL 100 mg/ml, 3, 10, 20 y 30 ml solución en gotas
TRADOL 50 mg, 10 y 20 cápsulas
TRADOL 50 mg/1 ml, 1, 3 y 5 ampolletas de vidrio de 1 ml
TRADOL 100 mg/2 ml, 1, 3 y 5 ampolletas de vidrio de 2 ml
TRADOL RETARD 50 mg, 10, 20, 30 y 60 tabletas
TRADOL RETARD 100 mg, 10, 20, 30 y 60 tabletas
TRADOL RETARD 150 mg, 10, 20, 30 y 60 tabletas
TRADOL RETARD 200 mg, 10, 20, 30 y 60 tabletas
TRAMED 50 mg, 10, 20, 30, 50 y 100 cápsulas
TRAMED 100 mg, 10, 20, 30, 50 y 100 cápsulas
TREXOL 50 mg, 10 cápsulas
TREXOL 100 mg/2 ml, 5 ampolletas de 2 ml solución inyectable

Fecha de actualización de la página: 30 de enero de 2009.