No use trandolapril
Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree
que puede ser alérgico, consulte a su médico.
Los síntomas de alergia pueden incluir
- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).
Tampoco debe tomar este medicamento
- Si tiene antecedentes de edema angioneurótico (edema de Quincke, caracterizado por
hinchazón de cara, labios, lengua, laringe, extremidades) vinculado a la toma de IECA.
- Si está embarazada o está dando de mamar.
Tenga especial cuidado con trandolapril
- No administre este medicamento a niños pues no se ha establecido la tolerancia y seguridad
en este grupo de población.
- Si lleva un régimen sin sal muy severo o está en tratamiento prolongado con diuréticos (para
aumentar la eliminación de orina) pues puede producirse bajada intensa de la tensión arterial y
en algunos casos insuficiencia renal.
- Si padece estenosis arterial renal (estrechamiento u obstrucción de la arteria del riñón),
insuficiencia cardiaca congestiva (cuando el corazón ya no puede bombear suficiente sangre
al resto del cuerpo)o cirrosis asociada a edema y ascitis (muerte progresiva del tejido del
hígado asociada a acumulación de líquido en los tejidos o cavidades del cuerpo y acumulación
de líquido en el abdomen) porque también puede producirse bajada intensa de la tensión
arterial y en algunos casos insuficiencia renal.
- Puede producir aumento de los niveles de potasio en la sangre, especialmente si padece del riñón.
- Puede producir edema (hinchazón) en la cara, extremidades, labios, lengua, glotis o
laringe; si notara algo de esto, acuda inmediatamente a su médico. Puede ser más propenso a
padecerlo si es usted de raza negra.
- Si padece colagenosis (reacción autoinmune en la que el sistema inmunitario ataca a partes del
cuerpo en vez de protegerlo y en este caso ataca a las fibras de colágeno de los tejidos) y/o
enfermedad renal asociada y avise a su médico pues puede requerir monitorización de su
sangre.
- Si padece insuficiencia renal porque tendrá que tomar una dosis menor de medicamento.
- Si padece insuficiencia hepática pues deberá comunicárselo a su médico, hipertensión
renovascular (presión arterial elevada causada por el estrechamiento de una o ambas arterias
del riñón) o si va a sufrir una operación en la que vaya a ser tratado con anestésicos de
potencial hipotensor.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.
Se recomienda no tomar medicamentos con potasio, diuréticos ahorradores de potasio o
antiinflamatorios no esteroideos (para reducir la inflamación) porque puede producirse un
aumento del potasio; si tuviera que tomarlos, informe a su médico pues deberán vigilarle sus
niveles de potasio en sangre.
Informe a su médico si está en tratamiento con diuréticos, sobre todo si ha empezado
recientemente, puede producirse una bajada excesiva de su tensión arterial tras la toma de
trandolapril; este riesgo disminuye si se interrumpe el diurético durante
algunos días antes de iniciar el tratamiento con aquel medicamento. Si fuera
necesario continuar el tratamiento diurético, habrá que vigilar su tensión arterial por lo menos
durante las dos primeras horas tras la toma de trandolapril.
Informe a su médico si está en tratamiento con neurolépticos (para la psicosis)o con
antidepresivos imipramínicos (para la depresión) pues existe un mayor riesgo de descenso de la
tensión arterial estando de pie, cuando se toman junto con trandolapril.
Informe a su médico si es diabético pues se recomienda vigilar sus niveles de glucosa en sangre al
tomar este medicamento.
Informe a su médico si está en tratamiento con sales de litio (para la enfermedad maníacodepresiva)
porque tienen que controlarle sus niveles de litio en sangre.
Informe a su médico si toma antiinflamatorios no esteroideos pues se puede reducir el efecto
antihipertensivo del trandolapril. Debe incrementarse el control de su presión
arterial si toma estos medicamentos o cuando interrumpa su administración.
Uso de trandolapril con alimentos y bebidas
Las cápsulas de trandolapril pueden tomarse antes, durante o después de las
comidas.
Situaciones fisiológicas especiales
Embarazo y lactancia
Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.
En caso de embarazo, debe suspenderse lo antes posible la administración de este medicamento.
El trandolapril está contraindicado en la mujer en periodo de lactancia.
Uso en niños
No se dispone de información suficiente que avale la seguridad de uso de este medicamento en niños.
Conducción y uso de máquinas
No está documentado ningún efecto negativo sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de trandolapril indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.
Este medicamento se administra por vía oral.
Hipertensión arterial:
La dosis usual es de 2 mg al día en toma única. En caso necesario, esta dosis
puede duplicarse 2 a 4 semanas después del inicio del tratamiento. En pacientes ancianos con una función
renal normal, no es necesario reajustar la dosis.
Infarto de miocardio con disfunción ventricular izquierda
La dosis inicial diaria es de 0.5 mg en toma única a partir del tercer día desde el infarto, pudiendo incrementarse progresivamente hasta un máximo de 4 mg como dosis única diaria. Dependiendo de la tolerancia
– la aparición de una posible hipotensión sintomática- este incremento progresivo de la dosis
puede ser temporalmente suspendido.
Si apareciese hipotensión, todos los tratamientos hipotensores concomitantes (vasodilatadores
incluyendo nitratos, diuréticos, etc.) deben ser revisados cuidadosamente y si es posible, reducir
sus dosis. La dosis de trandolapril solo deberá reducirse si las medidas previas no resultan efectivas
o factibles.
En el caso de tratamiento previo con diuréticos la dosis inicial será de 0.5 mg o bien se
interrumpirá la administración del diurético por lo menos tres días antes de comenzar el
tratamiento con trandolapril.
En el caso de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina entre 30 ml/min y 10 ml/min) el
tratamiento se iniciará con 0.5 mg al día y puede incrementarse hasta 1 mg/día en toma
única. Con un aclaramiento de creatinina < 10 mg/ml o en pacientes hemodializados la dosis será
de 0.5 mg al día.
En insuficiencia hepática se iniciará el tratamiento con 0.5 mg al día; esta dosis se reajustará
posteriormente de acuerdo con la respuesta obtenida.
Recuerde tomar su medicamento. Tome las cápsulas a la misma hora todos los días.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes, ya que
aunque usted ya se encuentre mejor, su enfermedad podría empeorar o volver a aparecer.
Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, trandolapril puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han referido los siguientes:
Infecciones e infestaciones:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): infección del
tracto respiratorio superior.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): infección del tracto
urinario, bronquitis, faringitis.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): disminución de glóbulos blancos, disminución de glóbulos rojos, trastorno de plaquetas, trastorno
de glóbulos blancos.
Trastornos del sistema inmunitario:
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes):
hipersensibilidad.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Cantidad excesiva de glucosa en sangre, concentración baja de sodio en el plasma, presencia elevada de colesterol en sangre, demasiadas
grasas en la sangre, ácido úrico elevado, gota, anorexia, aumento del apetito, anomalía enzimática.
Trastornos psiquiátricos:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): insomnio,
descenso del apetito sexual.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): alucinaciones,
depresión, trastorno del sueño, ansiedad, agitación (intranquilidad, excitación y/o conducta
repetitiva), apatía.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): mareo, dolor de
cabeza.
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): somnolencia.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): accidente cerebrovascular (interrupción del suministro de sangre a
cualquier parte del cerebro), síncope (pérdida de conocimiento repentina y por lo general breve y
reversible), mioclonía (contracción brusca o espasmos de los músculos), parestesia (sensación
anormal de hormigueo, adormecimiento o ardor), migraña (dolor de cabeza crónico y recurrente
con otros síntomas como vómitos, náuseas o sensibilidad a la luz), migraña sin aura (migraña sin
alteraciones de la vista), alteración del sabor de alimentos y bebidas.
Trastornos oculares:
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes):inflamación del párpado,
edema de la conjuntiva, alteración visual, trastorno ocular.
Trastornos del oído y del laberinto:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): vértigo.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): zumbido de oídos.
Trastornos cardiacos:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): palpitaciones.
Raros(al menos 1 de cada 10.000 pacientes): infarto de miocardio, isquemia miocárdica (incapacidad de
las arterias coronarias para suministrar el oxígeno necesario al músculo cardiaco), angina de
pecho, insuficiencia cardiaca (cuando el corazón ya no puede bombear suficiente sangre al resto
del cuerpo), taquicardia ventricular (pulsación cardiaca rápida que se inicia en los ventrículos),
aumento de los latidos del corazón, disminución de los latidos del corazón.
Trastornos vasculares:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): sofocos.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): hipertensión, angiopatía (enfermedad de los vasos
sanguíneos), hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al ponerse de pie),
trastorno vascular periférico (disminución del flujo de la sangre que llega a las piernas y a los
pies), venas varicosas (venas agrandadas y dolorosas).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuentes (al menos 1 de cada 100
pacientes): tos.
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): inflamación del tracto
respiratorio superior, congestión del tracto respiratorio superior.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): disnea (sensación de falta de aire), hemorragia nasal, inflamación de la faringe, dolor
en faringe y laringe, tos acompañada de flemas, trastorno respiratorio.
Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): náuseas,
diarrea, dolor gastrointestinal, estreñimiento, trastorno gastrointestinal.
Raros (al menos 1 de cada
10.000 pacientes): hematemesis (vómitos de sangre fresca), gastritis, dolor abdominal, vómitos,
indigestión, sequedad de boca, exceso de gases en el intestino.
Trastornos hepatobiliares:
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): hepatitis, niveles
elevados de bilirrubina.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000
pacientes): picor, erupción cutánea.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): angioedema
(hinchazón bajo la piel), psoriasis, hiperhidrosis (exceso de sudoración principalmente en pies y
manos), eczema, acné, sequedad de piel, trastorno cutáneo.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000
pacientes): dolor de espalda, espasmos musculares, dolor en extremidades.
Raros (al menos 1 de
cada 10.000 pacientes): dolor en una o más articulaciones, dolor en los huesos, osteoartritis
(desgaste entre las articulaciones de los huesos que produce dolor y rigidez).
Trastornos renales y urinarios:
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): insuficiencia renal
(los riñones dejan de funcionar correctamente), azotemia (nivel elevado de desechos nitrogenados
como creatinina y urea en la sangre causado por una menor filtración de la sangre en los riñones),
poliuria (emisión anormal de grandes cantidades de orina), polaquiuria (aumento del número de
veces que se orina).
Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000
pacientes): disfunción eréctil (incapacidad repetida de mantener una erección lo suficientemente
firme para tener una relación sexual).
Trastornos congénitos, familiares y genéticos:
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes):
malformación arterial (deformidad de nacimiento en las arterias), ictiosis (enfermedad en la piel
de origen genético en la que ésta se vuelve seca y escamosa.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Frecuentes (al menos 1 de
cada 100 pacientes): astenia (debilidad y falta de vitalidad).
Poco frecuentes (al menos 1 de cada
1000 pacientes): dolor torácico, edema periférico (acumulación de líquido en tobillos, pies y
piernas), malestar, sensibilidad anormal.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): edema
(acumulación excesiva de líquido en los tejidos), fatiga.
Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos:
Raros (al
menos 1 de cada 10.000 pacientes): lesión.
Se ha referido raramente casos de angioedema afectando la cara, extremidades, labios, lengua
glotis y/o laringe.
Se ha referido un complejo de síntomas que puede incluir fiebre, vasculitis (inflamación de los
vasos sanguíneos), dolor muscular, dolor en articulaciones/artritis, un ANA positivo (prueba de
anticuerpo antinuclear para diagnosticar una enfermedad llamada lupus), VSG elevada (prueba de
velocidad de sedimentación de los góbulos rojos que es elevada en los casos de inflamación),
eosinofilia (aumento de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos) y leucocitosis (aumento de
glóbulos blancos en la sangre periférica). Puede también aparecer erupción cutánea,
fotosensibilidad (sensibilidad anormal a la luz que produce erupciones en la piel) u otras
manifestaciones en la piel.
Después de la comercialización se han indicado los siguientes efectos adversos adicionales:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Agranulocitosis (disminución del número de
neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos), pancitopenia (disminución de las células de la sangre).
Trastornos del sistema nervioso:
Ataque isquémico transitorio (disfunción temporal del cerebro
ocasionada por la falta de sangre y oxígeno), hemorragia cerebral, trastornos del equilibrio.
Trastornos cardiacos:
Bloqueo auriculoventricular (alteración de la conducción eléctrica en el
corazón), paro cardiaco, arritmias (irregularidad en los latidos del corazón).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Broncoespasmo (disminución del diámetro
interno del bronquio con lo que entra menos aire y se produce tos y respiración más rápida).
Trastornos gastrointestinales:
Ileo (obstrucción intestinal).
Trastornos hepatobiliares:
Pancreatitis (inflamación del páncreas), ictericia (piel amarilla).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Caída del pelo, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson (trastorno de la piel que deriva de una reacción alérgica con síntomas generalizados más
graves), necrolisis epidérmica tóxica [otro tipo de trastorno de piel con ampollas y bullas
(ampollas más grandes)].
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
Dolor muscular.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Pirexia (fiebre esencial no sintomática).
Exploraciones complementarias:
Aumento de creatinina sérica, aumento de fosfatasa alcalina sanguínea, aumento de nitrógeno uréico
sanguíneo, aumento de lactato deshidrogenasa sanguínea, electrocardiograma anormal, nivel elevado de potasio en sangre, nivel elevado
de ácido úrico, pruebas de laboratorio anormales, pruebas de la función del hígado anormales, disminución de plaquetas, aumento de
transaminasas, disminución de hemoglobina y hematocrito.
En el grupo de los IECA, al que pertenece el trandolapril se han referido
además los siguientes efectos adversos:
- Trastornos del sistema nervioso: raramente confusión.
- Trastornos oculares: visión borrosa.
- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: se han referido sinusitis, inflamación de las
fosas nasales e inflamación de la lengua.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: se ha referido ocasionalmente con el tratamiento
con IECA eritema multiforme (trastorno cutáneo que deriva de una reacción alérgica)
y erupciones cutáneas del tipo de psoriasis, que pueden ir acompañadas de fiebre, dolor muscular,
dolor de articulaciones, eosinofilia y/o aumento de los títulos de ANA (anticuerpo antinuclear).
- Exploraciones complementarias: se ha referido anemia hemolítica (anemia producida por la
destrucción de glóbulos rojos) en algunos pacientes con una deficiencia congénita relacionada con
la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa durante el tratamiento con inhibidores ACE.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
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