El ácido valproico pertenece al grupo de medicamentos denominados antiepilépticos. Está indicado en el tratamiento de diferentes tipos de epilepsia de adultos y niños.

El ácido valproico por vía inyectable debe reservarse para pacientes inconscientes y otras situaciones en las que la administración oral no es posible temporalmente, debiendo reemplazarse por la presentación oral más adecuada tan pronto como sea posible.

También puede recurrirse a la presentación inyectable en aquellas situaciones urgentes en que sea precisa una rápida inducción terapéutica.

Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito ácido valproico

Componentes de las presentaciones comerciales

Comprimidos gastrorresistentes: Además del principio activo sal sódica de ácido valproico sal sódica, los demás componentes (excipientes) son: povidona, silicato cálcico, estearato magnésico, talco, macrogol 400, almidón de maíz sin gluten, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo, ftalato de dietilo y acetoftalato de celulosa.

Comprimidos crono: Cada comprimido recubierto contiene respectivamente 200 ó 333 mg de sal sódica de ácido valproico y 87 ó 145 mg de ácido valproico. Los demás componentes (excipientes) son: Copolímero de ésteres acrílicos y metacrílicos, etilcelulosa, sílice coloidal hidratada, hipromelosa, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio y poliacrilato.

Solución oral: La composición es 200 mg/ml de sal sódica del ácido valproico. Los demás componentes (excipientes) son: Esencia de almendras amargas, sacarina sódica, urea y agua purificada.

Solución inyectable: Cada vial de polvo para solución inyectable contiene como principio activo valproato de sodio 400 mg. La ampolla de disolvente para solución inyectable contiene 4 mililitros de agua esterilizada para preparaciones inyectables. Una vez reconstituido el polvo con la ampolla de disolvente la solución contiene una concentración de 100 mg/ml.

Advertencia:

La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.

Este medicamento en comprimidos gastrorresistentes contiene almidón de maíz sin gluten.

No use ácido valproico

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

Los síntomas de alergia pueden incluir

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tampoco debe tomar este medicamento

- Si padece actualmente cualquier enfermedad del hígado o páncreas.
- Si ha padecido previamente cualquier enfermedad del hígado.
- Si alguno de sus parientes próximos tiene antecedentes de enfermedad del hígado (hepatitis) grave, principalmente debida a medicamentos.
- Si tiene historia de algún familiar fallecido por alteración de la función del hígado durante el tratamiento con valproato sódico.
- Si padece porfiria del hígado (un trastorno metabólico muy raro).

Si cree que puede tener alguno de estos problemas o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Tenga especial cuidado con ácido valproico

- Su médico debe revisar sus pruebas de función hepática antes de que usted inicie el tratamiento y periódicamente durante los 6 primeros meses, especialmente en pacientes de riesgo.
- Si Usted, o su hijo, desarrolla repentinamente una enfermedad, especialmente si ésta aparece en los primeros meses de tratamiento y, en particular, si ésta incluye vómitos repetidos, fatiga extrema, dolor de abdomen, somnolencia, debilidad, pérdida de apetito, dolor en la parte superior del estómago, náuseas, ictericia (coloración amarilla de la piel u ojos), hinchazón de las piernas o empeoramiento de la epilepsia o sensación de malestar generalizado. En este caso, deberá consultar a su médico inmediatamente. En un número muy pequeño de pacientes la toma de este fármaco puede afectar al hígado o al páncreas. La alteración de la función hepática junto con la alteración del páncreas aumenta el riesgo de desenlace mortal.
- Si se administra el ácido valproico a niños menores de 3 años y en edad escolar tratados simultáneamente con otros fármacos antiepilépticos además de este, o que padecen otra enfermedad neurológica o metabólica y formas graves de epilepsia.
- Si se administra el ácido valproico a niños menores de 3 años se debe evitar especialmente la administración conjunta con ácido acetilsalicílico (aspirina).
- Si padece lupus eritematoso sistémico.
- Si padece cualquier trastorno metabólico, particularmente trastornos hereditarios de déficit de enzimas, como alteraciones del ciclo de la urea, ya que hay mayor riesgo de que se incremente el nivel de amonio en sangre.
- Si sufre un deterioro de las funciones del riñón o hipoproteinemia (disminución de los niveles de proteínas en sangre). En este caso, es posible que su médico desee controlar los niveles de valproato en sangre o bien adaptar la dosis.
- Si padece alteraciones de la sangre (coagulación sanguínea o trombocitopenia). Se recomienda la realización de una analítica (hemograma completo) antes del inicio del tratamiento o antes de una intervención quirúrgica y en casos de hematomas o hemorragias espontáneos.
- Si se produce un aumento de peso al inicio del tratamiento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.

Algunos medicamentos pueden alterar el efecto del ácido valproico o viceversa. Entre estos medicamentos se incluyen:

- Neurolépticos (fármacos utilizados para tratar trastornos psicológicos).
- Medicamentos utilizados para tratar la depresión.
- Benzodiazepinas (fármacos utilizados para dormir o para tratar la ansiedad).
- Otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia, incluyendo fenobarbital, fenitoina, primidona, lamotrigina, carbamazepina.
- Zidovudina (fármaco utilizado para tratar infecciones por VIH y SIDA).
- Mefloquina (fármaco utilizado para tratar o prevenir la malaria).
- Salicilatos (aspirina).
- Anticoagulantes (fármacos utilizados para prevenir la formación de coágulos de sangre).
- Cimetidina (fármaco utilizado para tratar las úlceras de estómago).
- Eritromicina, panipenem y meropenem (antibióticos).
- Nimodipino, (fármaco utilizado en el tratamiento de la hipertensión, angina de pecho y trastornos de los vasos sanguíneos).
- Etosuximida, felbamato (fármacos utilizados para el tratamiento de la epilepsia).

La actividad de éstos y otros medicamentos puede quedar afectada por el ácido valpróico, o bien pueden afectar directamente la actividad de este. Es posible que Usted necesite diferentes dosis de medicamento o bien puede necesitar tomar medicamentos distintos.

Su médico o farmacéutico le aconsejará.

Uso de ácido valproico con alimentos y bebidas

Se recomienda encarecidamente NO tomar bebidas alcohólicas.

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo y lactancia

Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.

En aquellas mujeres que reciben tratamiento antiepiléptico, se desaconseja un embarazo no planeado. Estas mujeres deberán utilizar un método anticonceptivo eficaz y consultar a su médico antes de planear un embarazo.

El ácido valproico no altera la eficacia de los anticonceptivos orales.

Se sabe que las mujeres epilépticas presentan un riesgo algo mayor de tener niños con alguna anormalidad. La probabilidad de anormalidades se incrementa si Usted está tomando otros fármacos antiepilépticos al mismo tiempo.

Este medicamento administrado durante los tres primeros meses de embarazo, puede causar un incremento del riesgo de defectos en el feto, como espina bífida (enfermedad donde las vértebras de la columna no se desarrollan adecuadamente). Sin embargo, las anormalidades fetales generalmente pueden ser detectadas en la primera etapa del embarazo utilizando pruebas diagnósticas adecuadas.

Por tanto, si Usted está pensando en quedarse embarazada, es esencial que discuta su tratamiento con su médico. Su médico puede desear adaptar su tratamiento y/o recetarle suplementos diarios de folato. No debe dejar de tomar ácido valproico, a menos que su médico esté de acuerdo, ya que la epilepsia puede descontrolarse, lo que conlleva riesgos graves para Usted y el feto.

Pueden producirse también problemas de coagulación en recién nacidos de madres que han recibido este medicamento durante el embarazo.

Informe a su médico tan pronto como sepa que está embarazada.

Se desaconseja un embarazo no planeado en aquellas mujeres que están siendo tratadas con medicamentos antiepilépticos. Con el fin de recibir una orientación adecuada, consulte a su médico antes de planear un embarazo. Esto permitirá a su médico adaptar el tratamiento y/o dosis y controlar adecuadamente su embarazo.

Si Usted se queda embarazada mientras está en tratamiento con ácido valproico, informe inmediatamente a su médico.

Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento, ya que el valproato sódico pasa a la leche materna. Pequeñas cantidades de valproato sódico pasan a leche materna, por tanto, el tratamiento con ácido valproico durante el período de lactancia no supone, generalmente, riesgo para el lactante. Por tanto, no suele ser necesario dejar la lactancia materna. Sin embargo, deberá consultar con su médico la conveniencia de mantenerla o no.

Conducción y uso de máquinas

Observe su respuesta a la medicación porqué en algunos casos se ha producido somnolencia o ligero mareo, especialmente al inicio del tratamiento o en combinación con otros fármacos antiepilépticos o benzodiazepinas, a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ácido valproico indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes. Asegúrese de realizar las revisiones periódicas con su médico. Esto es muy importante, ya que la dosis que Usted está tomando puede necesitar modificaciones a lo largo del tiempo.

El ácido valproico se prescribe de forma individual y para una situación concreta. Debe seguir estrictamente el tratamiento, nunca pararlo sin consultar a su médico. Las dosis que se indican son meramente orientativas. Las dosis de cada paciente se establecen en función del peso corporal, su situación concreta y el criterio y valoración de su caso por el médico prescriptor.

Lactante y niños (28 días a 11 años): La dosis recomendada es de 30 mg/kg de peso corporal.
Adolescentes(12 años o mas) y adultos: La dosis recomendada es de 20-30 mg/kg de peso corporal.
Ancianos (65 años o mas): 15-20 mg/kg de peso corporal.
Pacientes con insuficiencia hepática: Este medicamento no debe administrarse a pacientes con enfermedades graves del hígado.
Pacientes con insuficiencia renal: Es posible que su médico le haya recomendado dosis inferiores a las indicadas mas arriba. Esto se debe a que las personas que padecen enfermedades renales pueden necesitar disminuir la dosis de ácido valproico.

Los comprimidos deben tragarse enteros, sin fraccionarlos, masticarlos ni triturarlos con ayuda de un poco de agua, preferentemente durante el curso de las comidas.

Procure tomar el medicamento todos los días a la misma hora.

Ácido valproico por vía intravenosa:

Salvo mejor criterio del especialista, en pacientes con tratamiento instaurado por vía oral, se administrará en perfusión continua, de 4 a 6 horas después de la toma oral, siguiendo la misma pauta posológica ya establecida, a un ritmo de perfusión entre 0,5 y 1 mg/kg/h. En el resto de pacientes, administrar el preparado en forma de inyección lenta (3-5 minutos), a razón de 400-800 mg en función del peso (15 mg/kg) para continuar después de 30 minutos con una perfusión continua a 1 mg/kg/h hasta un máximo de 25 mg/kg/día.

Lactantes y niños: 20-30 mg/kg de peso.
Ancianos: 15-20 mg/kg de peso.

Este fármaco sólo debe administrarse mientras la forma oral no es posible, debiendo reemplazarse por la presentación oral más adecuada tan pronto como sea posible.

En ningún caso se administrará por una vía distinta de la intravenosa.

Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe ácido valproico.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de ácido valproico. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con ácido valproico sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con ácido valproico se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si usa más ácido valproico del que debiera

Si usted ha tomado más medicamento del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica de su país (En España, teléfono: 91 562.04.20), indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Una sobredosis de ácido valproico puede ser peligrosa. Entre los síntomas por intoxicación destacan confusión, sedación o incluso coma, debilidad muscular y falta de reflejos. Por ello acuda al centro hospitalario más cercano donde se le trataran los síntomas y se le realizará una monitorización cardio-respiratoria.

Se recomienda llevar el envase con el resto de medicamento no consumido y el prospecto al profesional sanitario.

Si olvidó tomar ácido valproico

En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento

La suspensión brusca del tratamiento con ácido valproico sin indicación expresa de su médico puede ser perjudicial para usted, ya que se podría desencadenar episodios con convulsiones y graves consecuencias.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, ácido valproico puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes):

Trastornos gatrointestinales: dolor, náuseas y diarrea.

Efectos adversos frecuentes (afectan a más de 1 de cada 100 pacientes):

Trastornos de la sangre: reducción del número de plaquetas (trombocitopenia),
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: incremento de peso,
Trastornos hepatobiliares: cambios en las pruebas del hígado,
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: perdida de cabello (transitorio y relacionado con la dosis).

Efectos adversos poco frecuentes (afectan a más de 1 de cada 1.000 pacientes):

Trastornos del sistema nervioso: incoordinación de movimientos (ataxia),
Trastornos de la función del hígado.

Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

Trastornos de la sangre: anemia (disminución del número de glóbulos rojos en la sangre) y disminución del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia),
Trastornos del oído: sordera.

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 100.000 pacientes):

Trastornos de la sangre: problemas de coagulación,
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: disminución de sodio en sangre (hiponatremia),
Trastornos del sistema nervioso: empeoramiento de la función mental provocando confusión y cambios en el intelecto o razonamiento (demencia reversible), trastorno del cerebro reversible caracterizado por temblor y dificultad en la marcha, movimiento y la coordinación, temblor transitorio y somnolencia, hiperamoniemia (aumento del amonio en sangre) que puede estar relacionada con síntomas del sistema nervioso, hiperactividad o irritabilidad (sobre todo en niños al inicio del tratamiento). En casos aislados o asociados a un aumento de las crisis convulsivas durante el tratamiento se han descrito casos de confusión que disminuyen tras la suspensión del tratamiento y la reducción de la dosis.
Trastornos gastrointestinales: inflamación del páncreas (pancreatitis) que puede llegar a ser mortal,
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: lesiones en la piel como manchas rojas, ampollas e incluso descamación,
Trastornos del riñón: orinar involuntariamente (enuresis), eliminación excesiva de ciertos compuestos a través de la orina (síndrome de Fanconi) dando lugar a deshidratación por orinarcon mayor frecuencia.
Trastornos generales: hinchazón de tobillos, pies y piernas por acumulación de líquidos (edema periférico).

Otros efectos adversos de frecuencia no determinada:

Trastornos inmunológicos: reacciones alérgicas
Trastornos de los vasos: vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos).
Trastornos del aparato reproductor: falta de menstruación y menstruaciones irregulares

Informe a su médico inmediatamente si aparece cualquiera de las siguientes reacciones adversas graves, ya que es posible que Usted necesite atención médica urgente:

- Comportamiento extraño asociado o no a una mayor frecuencia o gravedad de los ataques convulsivos, pérdida de energía, particularmente si está tomando fenobarbital (medicamento utilizado para el tratamiento de las convulsiones) al mismo tiempo o si la dosis de ácido valproicose ha aumentado repentinamente.
- Vómitos repetidos, fatiga extrema, dolor de abdomen, somnolencia, debilidad, pérdida de apetito, dolor intenso en la parte superior del estómago, náuseas, ictericia (coloración amarilla de la piel u ojos), hinchazón de las piernas o empeoramiento de la epilepsia o sensación de malestar generalizado.
- Problemas de coagulación de la sangre: Aparición espontánea de morados o sangrado.
- Descamación de la piel.

Este medicamento también puede provocar cambios en la sangre, que se manifiestan con fiebre y dificultad en la respiración.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.

Advertencia:

Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.

En Colombia:

ACIDO VALPROICO MERCK 250 mg, 50 cápsulas
DEPAKENE 250 mg, 50 cápsulas
DEPAKENE 250 mg/5 ml, 120 ml de suspensión
FERBIN 250 mg, 50 cápsulas
VALPROSID 250 mg/5 ml, 120 ml de suspensión
VALPROSID 250 mg, 50 cápsulas
VALSUP 250 mg, 30 tabletas
VALSUP 500 mg, 30 tabletas
VALSUP 250 mg/5 ml, 120 ml de suspensión

En España:

ACIDO VALPROICO G.E.S 400 mg, 1 vial + 1 ampolla
ACIDO VALPROICO GENFARMA 400 mg, 1 vial + 1 ampolla
DEPAKINE 200 mg, 40 y 100 comprimidos
DEPAKINE 200 mg/ml, 60 ml solución oral
DEPAKINE 400 mg, 1 vial + 1 ampolla
DEPAKINE 500 mg, 20 y 100 comprimidos
DEPAKINE CRONO 300 mg 100 comprimidos
DEPAKINE CRONO 500 mg 100 comprimidos

En México:

DEPAKENE 250 mg, 30 y 60 cápsulas
DEPAKENE 250 mg/5 ml, 100 ml de jarabe
DEPAKENE 100 mg/1 ml, 1 frasco ámpula para 5 ml
EPIVAL 250 mg, 30 y 60 comprimidos
EPIVAL 500 mg, 30 comprimidos EPIVAL SPRINKLE 125 mg, 60 cápsulas
EPIVAL ER 500 mg, 20, 30, 50 y 60 tabletas de liberación prolongada
LEPTILAN 130 mg, 20 comprimidos
LEPTILAN 260 mg, 20 comprimidos

Fecha de actualización de la página: 18 de junio de 2009.