La zopiclona es un agente inductor del sueño. Se ha demostrado que acorta el tiempo de comienzo del sueño y reduce la incidencia de despertares nocturnos, con lo que aumenta la calidad del sueño y del despertar por la mañana.

Asimismo, la zopiclona es un fármaco con propiedades sedantes, reductor de la ansiedad, con capacidad para combatir las convulsiones y con efectos relajantes musculares.

Los médicos recetan zopiclona para los trastornos en el ritmo del sueño y para todas las formas de insomnio, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño, bien inicialmente o bien tras un despertar prematuro.

En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración con este medicamento que, en general, no debe superar las dos semanas.

El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima.

Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito zopiclona

Componentes de las presentaciones comerciales

El principio activo es zopiclona. Los demás componentes son almidón de trigo sin gluten, lactosa, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio. El barniz exterior contiene hipromelosa y dióxido de titanio (E-171).

Advertencia:

La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.

Este medicamento contiene como excipiente almidón de trigo sin gluten. Los enfermos celíacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo. Los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no deben tomar este medicamento. Este medicamento no contiene gluten.

Este medicamento contiene lactosa como excipiente. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomarlo.

No use zopiclona

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo, al grupo de las benzodiacepinas en general o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

Los síntomas de alergia pueden incluir

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tampoco debe tomar este medicamento

- Si padece dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño desde hace tiempo o sufre problemas musculares o hepáticos graves.
- Si sufre dependencias a drogas o alcohol, no debe tomar zopiclona a menos que su médico se lo indique formalmente. Si tiene alguna duda al respecto consulte a su médico.

Tenga especial cuidado con zopiclona

Antes de comenzar el tratamiento asegúrese de que su médico sabe si usted:

- Tiene algún trastorno de hígado o riñón
- Sufre debilidad muscular
- Padece otras enfermedades
- Tiene alergias.

Riesgo de dependencia

El uso de zopiclona puede conducir a una dependencia o abuso. Esto ocurre, principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo.

Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones:

- la toma de zopiclona se hará solo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas.
- no aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado.
- consultar al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.

Al cesar la administración de este medicamento, pueden aparecer síntomas de retirada.

En algunos casos se puede producir un síndrome transitorio en el que aparecen los síntomas que llevaron a iniciar el tratamiento pero de forma aumentada. Puede ir acompañado de otras reacciones como cambios en el humor, ansiedad, trastornos del sueño e intranquilidad.

Es importante que sepa que existe la posibilidad de que se produzca este efecto rebote con el fin de minimizar la ansiedad que pueda producir la aparición de estos efectos al cesar el tratamiento.

Se deberá suspender el tratamiento ante la posible aparición de reacciones como intranquilidad, agitación, irritabilidad, delirios, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento anormal y otros efectos sobre la conducta, sonambulismo y el no recordar acciones realizadas sin estar totalmente despierto.

Después de haberlo tomado, es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante 7-8 horas.

Si se administra a ancianos, pueden ser afectados por zopiclona en mayor grado que los pacientes jóvenes.

Si usted es anciano, su médico le puede recetar una dosis inferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones de su médico.

Si tiene algún trastorno de hígado o riñón, o sufre debilidad muscular, su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosis inferior de zopiclona o que no lo tome en absoluto.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.

Esto es extremadamente importante porque el uso simultáneo de más de una medicina puede aumentar o disminuir su efecto.

Por lo tanto, no debe tomar otros medicamentos al mismo tiempo que zopiclona, a menos que su médico esté informado y lo apruebe previamente. Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores del sueño y medicamentos similares actúan sobre el cerebro y los nervios y pueden reforzar el efecto de la zopiclona.

Estos medicamentos incluyen:

- Fármacos utilizados para el tratamiento de enfermedades mentales (antidepresivos, antipsicóticos),
- Ansiolíticos y sedantes,
Analgésicos potentesdolores fuertes (anestésicos),
- Anticonvulsivantes (para ataques epilépticos),
- Antihistamínicos.

La administración conjunta de eritromicina, claritomicina, ketoconazol, itraconazol ritonavir (medicamentos para las infecciones) y zopiclona puede aumentar el efecto de este último.

De forma inversa, la administración conjunta de rifampicina (medicamento para las infecciones),carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamento para el tratamiento de la epilepsia) y hierba de San Juan con zopiclona puede disminuir el efecto de ésta.

Uso de zopiclona con alimentos y bebidas

Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación, y esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Si necesita información adicional sobre este punto consulte a su médico.

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo y lactancia

Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.

El uso de zopiclona no está recomendado durante el embarazo.

Antes de comenzar el tratamiento, su médico debe saber si usted está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome zopiclona.

La zopiclona se excreta por la leche materna por lo que el uso de esta medicina no está recomendado durante la lactancia.

Deberá consultar con su médico la conveniencia de tomar zopiclona mientras está criando a su hijo.

Uso en niños

Este medicamento no debe utilizarse en menores de 18 años.

Conducción y uso de máquinas

Dependiendo de su respuesta individual, puede verse afectada su capacidad de conducir o manejar maquinaria; por tanto conviene que antes de efectuar estas actividades, se asegure de su reacción frente a zopiclona.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de zopiclona indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.

Dependiendo de la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico recetará la dosis adecuada.

En los pacientes ancianos o que padezcan algún trastorno de hígado o riñón, o bien debilidad muscular, el médico prescribirá una dosis inferior.

Tome el medicamento justo antes de acostarse y trague el comprimido sin masticarlo, junto con agua u otra bebida no alcohólica.

En condiciones normales no tardará más de 20 minutos en dormirse después de haber tomado zopiclona, y es conveniente que se asegure de que podrá descansar sin ser despertado durante al menos 7-8 horas. De otro modo, aunque esto sucede en raras ocasiones, es posible que no recuerde lo sucedido mientras estuvo levantado (amnesia anterógrada).

Para evitar síntomas de abstinencia, no debe dejar de tomar el medicamento bruscamente, sobre todo si lo ha estado tomando durante largo tiempo.

Cada dosis individual no debe rebasar los límites que se indican y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.

Las dosis habituales son las siguientes:

- en adultos: 7,5 mg de zopiclona.
- en ancianos y pacientes con enfermedad del hígado o riñón, o insuficiencia respiratoria crónica, se iniciará el tratamiento con 3,75 mg de zopiclona, aumentándose en caso necesario al doble (7.5 mg).
- Niños (menores de 18 años): no se recomienda su uso.

Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado.

Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe zopiclona.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de zopiclona. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con zopiclona sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con zopiclona se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si usa más zopiclona del que debiera

Si Usted ha tomado más medicina de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o al hospital más próximo.

La sobredosificación con zopiclona se manifiesta generalmente por distintos grados de depresión del sistema nervioso central, que pueden ir desde somnolencia hasta el coma, según la cantidad ingerida.

En casos moderados, los síntomas incluyen somnolencia, confusión y letargia; en casos serios, pueden aparecer descoordinación en el movimiento, hipotonía, hipotensión, depresión respiratoria, coma y muy raramente un desenlace mortal. La sobredosis no representa una amenaza para la vida a no ser que se combine con otros medicamentos depresores centrales (incluyendo el alcohol).

Otros factores de riesgo pueden ser la existencia de enfermedades y el estado de debilidad que pueden aumentar la gravedad de los síntomas.

En caso de sobredosis ó ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica de su país.

Si olvidó tomar zopiclona

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Debe continuar con la dosis normal.

Si interrumpe el tratamiento

Al cesar su administración pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio de rebote, temblor, sudoración, palpitaciones, ansiedad, tensión, confusión, irritabilidad, intranquilidad, agitación, falta de concentración, delirio, pesadillas, dolor de cabeza o muscular, sofocos y en casos muy raros convulsiones.

No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis de acuerdo con las instrucciones del médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, zopiclona puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La mayoría de los pacientes toleran bien la zopiclona pero algunos, especialmente al principio del tratamiento se encuentran algo cansados, somnolientos durante el día.

Los efectos adversos más frecuentes son:

Trastornos del sistema nervioso: Somnolencia, dolor de cabeza, mareo, vértigo, disminución del estado de alerta, confusión, amnesia anterógrada (no recuerda lo sucedido mientras estuvo levantado después de tomar el medicamento, por lo tanto, deberá asegurar que podrá descansar por lo menos durante 7-8 horas sin ser molestado).

Trastornos oculares: Visión doble.

Trastornos gastrointestinales: Sabor amargo, dolor estomacal (dispepsia), náuseas, sequedad de boca.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Picor, erupciones cutáneas.

Trastornos músculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Debilidad muscular, disminución del tono y debilidad muscular, disminución de la capacidad de coordinar los movimientos (ataxia).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Fatiga.

Trastornos del sistema inmunológico: Angioedema y/o reacciones anafilácticas.

Trastornos hepatobiliares: Aumento de las enzimas del hígado.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Alteraciones en el deseo sexual.

Trastornos psiquiátricos: Alucinaciones, agitación, pesadillas, confusión, irritabilidad, intranquilidad, agresividad, delirios, ataques de ira, psicosis, comportamiento anormal, y otras alteraciones de la conducta asociadas con la amnesia, sonambulismo.

Dependencia La administración del producto puede producir dependencia física y psíquica. La supresión del tratamiento puede dar lugar a la aparición de efectos adversos después de la interrupción del tratamiento tales como trastornos del sueño, ansiedad, alucinaciones, palpitaciones, taquicardia y en casos muy raros, convulsiones.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.

Advertencia:

Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.

En Argentina:

FOLTRAN 7.5 mg, 10 y 30 comprimidos
IMOVANE 7.5 mg, 30 comprimidos
INSOMNIUM 7.5 mg, 30 comprimidos
ZOPICLONA CEVALLOS 7.5 mg, 10 y 30 comprimidos
ZOPICLONA VANNIER 7.5 mg, 10 y 50 comprimidos

En Chile:

ALPAZ 7.5 mg, 30 comprimidos
IMOVANE 7.5 mg, 20 comprimidos
LOSOPIL 7.5 mg, 30 comprimidos
ZETIX 7.5 mg, 20 comprimidos
ZOMETIC 7.5 mg, 10 y 30 comprimidos
ZOPICLONA IPHSA 7.5 mg, 30 comprimidos

En Colombia:

EZOLIN 7.5 mg, 14 tabletas
SEDORM 7.5 mg, 20 tabletas
ZOIPLON 7.5 mg, 20 tabletas
ZOPICLONA GENFAR 7.5 mg, 20 tabletas
ZOPICLONA HUMAX 7.5 mg, 10, 20 y 30 tabletas

En España:

DATOLAN 7,5 mg, 30 comprimidos
LIMOVAN 7,5 mg, 30 comprimidos
SIATEN 7,5 mg, 30 comprimidos
ZOPICALMA 7,5 mg, 30 comprimidos

En México:

IMOVANE 7.5 mg, 20 comprimidos

En Perú:

DOCILEN 7.5 mg, 2, 4 y 10 tabletas
DORMEX 7.5 mg, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 40, 45, 48 y 50 comprimidos
EZOLIN 7.5 mg, 7, 10, 14, 28, 40 y 50 tabletas
LOSOPIL 7.5 mg, 20, 30, 40 y 50 comprimidos
VALNOC 2 mg, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 40, 48 y 50 comprimidos
VALNOC 3 mg, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 40, 48 y 50 comprimidos
ZOPICLONA GENFAR 7.5 mg, 10, 20 Y 30 tabletas

Fecha de actualización de la página: 20 de junio de 2009.