IRBESARTAN: INFORMACIÓN PARA PACIENTES

ADVERTENCIA ACERCA DEL CONTENIDO
Esta página ofrece información para aclarar algunas cuestiones básicas acerca de este principio activo. No es exhaustiva y, por lo tanto, no expone la totalidad de la información disponible y en ningún caso sustituye a la información que le pueda proporcionar su médico.

Como la mayoría de medicamentos, el fármaco irbesartán tiene riesgos y beneficios. Su médico ha ponderado, antes de prescribírselo, ambos extremos. Cualquier cuestión adicional acerca de este u otros fármacos debe consultarlo con el médico que le atiende.

Indicaciones de uso
El principio activo irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II(ARA II). La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la presión arterial. El irbesartan impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial.

El irbesartán enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.

El irbesartán se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión esencial) y para la protección del riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función renal alterada.

Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito irbesartán.

Componentes de las presentaciones comerciales

Además de 75, 150 y 300 mg de irbesartán, los demás componentes de las especialidades conteniendo irbesartán son: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, sílice coloidal hidratada, almidón de maíz pregelatinizado y poloxamer 188.

Las especialidades con irbesartán contienen lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Antes de tomar irbesartán

No use irbesartán

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo irbesartán o a cualquiera de los demás componentes del medicamento. Los síntomas de alergia pueden incluir :

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios , lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc)

Tenga especial cuidado con irbesartán

- Si padece vómitos o diarrea importantes
- Si padece problemas renales
- Si padece problemas cardíacos
- Si está tomando irbesartán para la enfermedad renal diabética. En este caso, su médico puede realizar de forma regular análisis de sangre, especialmente para medir los niveles de potasio en caso de función renal deteriorada
- Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos, también debe informar a su médico.

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo y lactancia

Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar de irbesartán, ya que no se recomienda su uso al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé. Normalmente, antes de que se quede embarazada, su médico sustituirá el fármaco irbesartán por otro medicamento antihipertensivo adecuado. En cualquier caso, irbesartán no debe tomarse durante el segundo ni tercer trimestre del embarazo ni durante la lactancia.

Por lo general, su médico le aconsejará interrumpir el tratamiento con irbesartán en cuanto sepa que está embarazada. Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con irbesartán, informe y acuda a su médico inmediatamente.

Niños

Los pacientes menores de 18 años no deben recibir irbesartán.

Toma simultánea de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizandoo ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En general, irbesartán no presenta interacciones con otros medicamentos. Es aconsejable tomar ciertas precauciones (ej: análisis de sangre), en caso de estar tomando suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos ahorradores de potasio (como ciertos diuréticos), o los que contengan litio.

Como ocurre con otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, el efecto de irbesartan puede reducirse al tomar antiinflamatorios no esteroideos.

Toma conjunta de irbesartán con alimentos o bebidas

El principio activo irbesartán se puede tomar con o sin alimentos.

Interferencia con el rendimiento motor y cognitivo(Conducción y utilización de maquinaria o vehículos)

No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Es poco probable que el irbesartán modifique la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, durante el tratamiento de la hipertensión, ocasionalmente, pueden aparecer mareos o fatiga. Si presenta estos síntomas, antes de realizar dichas actividades, debe consultar a su médico.

Consejos de utilización de irbesartán
Siga exactamente las instrucciones de administración de irbesartán indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es 150 mg una vez al día. Posteriormente, y dependiendo de la respuesta de la presión arterial, esta dosis puede aumentarse a 300 mg una vez al día.

En pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2, la dosis de mantenimiento recomendada para el tratamiento de la alteración renal asociada es de 300 mg una vez al día.

El médico puede aconsejar una dosis inferior, especialmente al inicio del tratamiento, en determinados pacientes, como los hemodializados o los mayores de 75 años.

El efecto máximo reductor de la presión arterial debe alcanzarse a las 4-6 semanas después del inicio del tratamiento.

El irbesartán se administra vía oral. Los comprimidos deben tragarse con una cantidad suficiente de líquido (p.e. un vaso de agua). El medicamento se puede tomar con o sin alimentos. Debe intentar tomar su dosis diaria todos los días a la misma hora. Es importante que continúe tomando este medicamento hasta que su médico le aconseje lo contrario.
A tener en cuenta mientras toma irbesartán
Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que está tomando irbesartán.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de irbesartán. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir regularmente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con irbesartán sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con irbesartán se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si toma más irbesartán del que debiera

Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, o si un niño traga varios, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Si se olvidó de tomar la dosis del medicamento

Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Efectos secundarios de irbesartán
Al igual que todos los medicamentos, el irbesartan puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

No obstante, algunos de estos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atención médica.

Los efectos adversos mencionados a continuación se encuentran agrupados según su frecuencia en:

Muy frecuentes: Al menos 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: Al menos 1 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: Al menos 1 de cada 1.000 pacientes


Efectos secundarios frecuentes

mareo, náuseas/vómitos y fatiga. En pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración renal, mareo (especialmente al ponerse de pie), disminución de la presión arterial especialmente al ponerse de pie y dolor muscular o de las articulaciones.

Efectos secundarios poco frecuentes

taquicardia, enrojecimiento de la piel, tos, diarrea, indigestión/acidez, disfunción sexual (alteraciones de la función sexual) y dolor en el pecho.

Adicionalmente su médico puede identificar cambios anormales en sus componentes sanguíneos como aumento de los niveles de creatinkinasa(CK) (frecuente). Además si tiene la presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración renal, su médico puede observar las siguientes alteraciones en sus componentes sanguíneos: aumento de los niveles de potasio (muy frecuente), descenso de los niveles de hemoglobina (frecuente).

Desde la comercialización de irbesartán se han comunicado algunos efectos adversos, pero su frecuencia no es conocida. Estos efectos adversos observados son: dolor de cabeza, alteración del gusto, zumbido en los oidos, calambres musculares, dolor muscular y en las articulaciones, función hepática anormal, aumento de niveles de potasio en sangre, insuficiencia renal e inflamación de los vasos sanguíneos pequeños, principalmente en la zona de la piel (condición conocida como vasculitis leucocitoclástica).

Al igual que sucede con medicamentos similares, en raras ocasiones se han comunicado, para pacientes tratados con irbesartan, casos de reacciones alérgicas cutáneas (erupción cutánea, urticaria), así como inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua. Si cree que puede tener una reacción de este tipo o presenta respiración entrecortada, deje de tomar irbesartán y acuda inmediatamente a un centro médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado, informe a su médico o farmacéutico.

Especialidades conteniendo irbesartan
En España y otros países de la Unión Europea el irbesartán se comercializa bajo el nombre de Aprovel® y Karvea®.

A continuación se relacionan las presentaciones autorizadas en España:


APROVEL 75MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
APROVEL 150MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
APROVEL 300MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
KARVEA 75MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
KARVEA 150MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
KARVEA 300MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Fecha de actualización de la página: 20 de julio de 2008