Advertencia acerca del contenido:
Esta página ofrece información para aclarar algunas cuestiones básicas acerca de este principio activo. No es exhaustiva y, por lo tanto, no expone la totalidad de la información disponible y en ningun caso sustituye a la información que le pueda proporcionar su médico.
Como la mayoría de medicamentos, el fármaco parecoxib tiene riesgos y beneficios. Su médico ha ponderado, antes de prescribírselo, ambos extremos. Cualquier cuestión adicional acerca de este u otros fármacos debe consultarlo con el médico que le atiende.
Indicaciones de uso:
El parecoxib se utiliza para tratar el dolor. La inyección le será administrada por su médico o enfermera, habitualmente en el hospital o en una clínica, después de una operación. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la COX-2 (abreviatura de ciclo-oxigenasa-2).
Algunas veces el dolor y la inflamación son causados por unas sustancias del organismo llamadas prostaglandinas. El parecoxib actúa reduciendo la cantidad de estas prostaglandinas. Hay otras prostaglandinas que protegen el revestimiento del estómago o causan la coagulación de la sangre, y parecoxib no las afecta.
Composición de la especialidad farmacéutica
el fármaco se presenta en forma de un polvo para solución inyectable en envases que contienen10 viales de vidrio.
El principio activo es parecoxib (como parecoxib sódico). Cada vial contiene 20 mg de parecoxib como parecoxib sódico 21,18 mg. Cuando se reconstituye con 1 ml de disolvente, se proporcionan 20 mg/ml de parecoxib. Cuando se reconstituye en una solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%), la presentación contiene aproximadamente 0,22 mEq de sodio por vial.
Los demás componentes son:
Polvo
Hidrógenofosfato de disodio
Ácido fosfórico y/o hidróxido sódico (para ajuste del pH).
Aspecto del producto y contenido del envase:
El medicamento está disponible como un polvo de blanco a blanquecino.
El polvo está contenido en viales de vidrio incoloros (2 ml) con un tapón laminado cerrados con una cápsula flip-off amarilla, sobre el cierre de aluminio.
A tener en cuenta antes de tomarlo
No debería usted tomar el medicamento si es alérgico al principio activo parecoxib o alguno de los componentes que integran la presentación farmaceutica que le ha prescrito su médico.
Los síntomas de alergia incluyen - Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios , lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc)
Tampoco use parecoxib
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Si ha tenido una reacción alérgica (especialmente una reacción cutánea grave) a cualquier medicamento
• Si ha tenido una reacción alérgica a un grupo de medicamentos denominados « sulfamidas » (p. ej., algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones)
• Si tiene una úlcera gástrica o intestinal o hemorragia gastrointestinal
• Si ha tenido una reacción alérgica al ácido acetilsalicílico, a antiinflamatorios no esteroideos o AINE (p.ej.: ibuprofeno) o a inhibidores de la COX-2. Las reacciones pueden incluir jadeos (broncoespasmo), obstrucción de la nariz, picor de la piel, urticaria o hinchazón de la cara, labios o lengua, u otras reacciones alérgicas o pólipos nasales tras tomar alguno de estos medicamentos
•
Si está embarazada de más de 6 meses
• Si está en periodo de lactancia
• Si padece una enfermedad grave en el hígado
• Si padece inflamación intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
• Si padece insuficiencia cardiaca
• Si va a ser sometido a cirugía cardiaca (bypass) o a cirugía en sus arterias (incluyendo cualquierprocedimiento arterial coronario)
• Si padece una enfermedad cardíaca y/o enfermedad cerebrovascular diagnosticada, p.ej.: si ha tenido un infarto o angina de pecho, o una embolia, o un accidente cerebral transitorio, o algún coágulo que haya impedido la circulación al corazón o al cerebro, o ha sido sometido a una operación para limpiar sus arterias o para realizar un bypass.
•Si tiene o ha tenido problemas en la circulación arterial (enfermedad arterial periférica), o si ha sido sometido a una cirugía arterial en las piernas.
Si le ocurre alguna de estas cosas, no se le administrará el inyectable. Dígaselo a su médico o enfermera inmediatamente.
Tenga especial cuidado con parecoxib
Algunas personas necesitarán un cuidado especial de su médico cuando se les administre parecoxib.
Asegúrese de que antes de que le administren parecoxib su médico conoce
- Si ha tenido una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el intestino
- Si está tomando ácido acetilsalicílico u otros AINE (p.ej. : ibuprofeno).
- Si fuma, tiene diabetes, angina, coágulos en la sangre, la tensión sanguínea alta o el colesterol elevado.
- Si está en tratamiento antiagregante (p.ej.: ácido acetilsalicílico).
- Si tiene retención de líquidos (edema).
- Si padece una enfermedad del riñón o del higado.
- Si puede estar deshidratado, ésto puede suceder si usted ha tenido diarrea o ha estado vomitando o no ha podido tomar líquidos.
- Si tiene una infección, puesto que podría enmascarar la fiebre (que es un signo de infección).
- Si recibe medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (p.ej.: warfarina).
- Si está planeando quedarse embarazada
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o enfermera si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos (en la última semana), incluso los adquiridos sin receta. Los medicamentos algunas veces pueden interferir unos con otros. Su médico puede reducir la dosis de parecoxib o de otros medicamentos, o puede necesitar tomar otro medicamento diferente. Es especialmente importante mencionar:
- Ácido acetilsalicílico u otros fármacos antiinflamatorios
- Fluconazol - utilizado para las infecciones por hongos
- Inhibidores de la ECA - utilizados para la tensión alta y los problemas del corazón.
- Ciclosporina o tacrolimús - utilizados después de los trasplantes
- Warfarina - u otros medicamentos utilizados para prevenir los coágulos sanguíneos
- Litio - utilizado para tratar la depresión.
- Rifampicina - utilizada para las infecciones por bacterias.
- Antiarrítmicos - utilizados para tratar latidos cardíacos irregulares
- Fenitoína o carbamazepina - utilizadas para la epilepsia
- Teofilina - utilizada para el asma.
- Metotrexato - utilizado para la artritis reumatoide y el cáncer
- Antidepresivos - utilizados para tratar la depresión
- Neurolépticos - utilizados para tratar la psicosis
El parecoxib puede ser usado en combinación con dosis bajas de ácido acetilsalicílico.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, adviértaselo a su médico, ya que el parecoxib podría no ser adecuado para usted. No deben administrarle parecoxib durante los tres últimos meses de embarazo.
Si está dando el pecho a su hijo, no deben administrarle parecoxib. Pida consejo a su médico. Puede ser mejor interrumpir la lactancia para recibir las inyecciones.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento si está embarazada o dando el pecho a su hijo.
Conducción y uso de máquinas
Si se siente usted mareado o cansado tras la inyección, no conduzca ni use maquinaria hasta que se sienta mejor de nuevo.
Consejos de utilización
Siga las instrucciones que le proporcione su médico con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.
El parecoxib le será administrado por un médico o una enfermera. Ellos disolverán el polvo antes, y luego le inyectarán la solución en una vena o en un músculo. Sólo le inyectarán el medicamento durante un periodo corto y únicamente para el alivio del dolor.
El producto no debe utilizarse si hay partículas en la solución inyectable o si el polvo o la solución están descoloridos.
La dosis habitual inicial es 40 mg.
Pueden administrarle otra dosis - de 20 mg ó 40 mg – de 6 a 12 horas después de la primera.
No deben administrarle más de 80 mg en 24 horas.
A algunas personas pueden administrárseles dosis más bajas:
- Personas con problemas de hígado
- Pacientes mayores de 65 años y de peso inferior a los 50 kg
- Personas que tomen fluconazol
A los niños y adolescentes menores de 18 años no se les debe administrar parecoxib. Los jóvenes de 18 años o más, deberán usar la dosis de adultos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios
Esta lista no incluye todas las reacciones adversas relacionadas con el uso de ácido ibandrónico, tanto las bien establecidas como las que se hallan en fase de estudio o confirmación. En el caso de que se encuentre mal, consulte DE FORMA INMEDIATA con el medico que se lo ha prescrito.
Algunas personas, cuando se les administra parecoxib, pueden tener efectos adversos. Si observa alguno de los siguientes efectos de las inyecciones, o cualquier otro no mencionado, dígaselo a su médico o enfermera, ya que algunos de estos efectos pueden ser lo suficientemente graves como para precisar atención médica inmediata.
Interrumpa el tratamiento con parecoxib e informe a su médico inmediatamente:
- Si padeciese una erupción o ulceración que pudiera aparecer en cualquier parte de su cuerpo (p.ej.: piel, boca, ojos, cara, labios o lengua), o desarrolla cualquier otro signo de reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, los labios y la lengua, que pueda causar dificultad para respirar, o pitidos
- Si le salen ampollas o tiene descamación de la piel. La aparición de estas reacciones cutáneas puede tener lugar en cualquier momento, si bien suelen aparecer durante el primer mes de tratamiento; la frecuencia de notificación de estos acontecimientos parece ser mayor con valdecoxib en comparación con otros inhibidores de la COX-2.
- Si tiene ictericia (su piel o el blanco de los ojos se vuelve de color amarillo)
- Si tiene cualquier signo de hemorragia en el estómago o en los intestinos, tales como heces ennegrecidas o sanguinolentas, o vómitos con sangre
Efectos más frecuentes(Pueden afectar a entre 1 y 10 personas de cada 100):
- Tensión sanguínea más alta o más baja
- Puede tener dolor de espalda
- Pueden hinchársele las piernas, tobillos y pies (retención de líquidos)
- Puede sentir entumecimiento
- Puede tener dolor de estómago, indigestión, flatulencia y gases
- Las pruebas de función renal pueden mostrar alteraciones
- Puede sentir agitación o tener dificultades para dormir
- Hay un riesgo de anemia
- Puede tener la garganta dolorida o dificultades para respirar
- Puede tener picor en la piel
- Puede orinar menos de lo habitual
- Alvéolo seco (inflamación y dolor tras una extracción dental)
Si le ocurre cualquiera de estas cosas, dígaselo a su médico o enfermera.
Efectos menos frecuentes(Pueden afectar a menos de 1 persona de cada 100):
- Empeoramiento de la tensión sanguínea alta
- Úlceras digestivas
- El corazón puede latir más lento
- Los análisis de sangre pueden mostrar alteraciones de la función del hígado
- Puede tener moratones con facilidad (o tener un recuento bajo de plaquetas)
- Las heridas de una operación pueden infectarse
- Hay un riesgo de embolia
Si le ocurre cualquiera de estas cosas, dígaselo a su médico o enfermera.
Efectos raros(Pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1000):
- Erupción o ulceración que puede aparecer en cualquier parte de su cuerpo (p.ej.: piel, boca, ojos, cara, labios o lengua), u otro signo de reacciones alérgicas como erupción cutánea, hinchazón de la cara, los labios y la lengua, pitidos, dificultad para respirar o tragar
- Hinchazón, ampollas o descamación de la piel. La aparición de estas reacciones cutáneas puede tener lugar en cualquier momento, si bien suelen aparecer durante el primer mes de tratamiento; la frecuencia de notificación de estos acontecimientos parece ser mayor con valdecoxib en comparación con otros inhibidores selectivos de la COX-2.
- Insuficiencia renal o insuficiencia renal aguda
- Insuficiencia cardíaca, ataque cardíaco
- Latidos cardiacos acelerados o irregulares
- Dificultad para respirar
- Hepatitis (inflamación del hígado)
- Dolor abdominal
- Náuseas
- Vómitos
Si le ocurre cualquiera de estas cosas, dígaselo a su médico o enfermera inmediatamente.
Especialidades conteniendo parecoxib
El parecoxib se comercializa internacionalmente bajo el nombre registrado de DYNASTAT.
Fecha de actualización de la página: 17 de mayo de 2008
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