Domingo 26 de Mayo de 2019

REACCIONES ADVERSAS A METRONIDAZOL ORAL



    Indicaciones sobre las abreviaturas:

    - (MF) Reacciones adversas muy frecuentes: Afectan a 1 o mas de cada 10 pacientes expuestos.
    - (F) Reacciones adversas frecuentes: Afectan a 1 de cada 10-100 pacientes expuestos.
    - (I) Reacciones adversas infrecuentes: Afectan a 1 de cada 100-1.000 pacientes expuestos.
    - (R) Reacciones adversas raras: Afectan a 1 de cada 1.000-10.000 pacientes expuestos.
    - (MR) Reacciones adversas muy raras: Afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes expuestos.
    - (FND) Frecuencia no definida: Los datos disponibles no permiten establecer la frecuencia de aparición de la reacción adversa.

    Reacciones adversas incluidas en la ficha técnica

    El uso de metronidazol por vía oral a las dosis recomendadas da sólo raramente reacciones adversas de importancia. El uso prolongado de metronidazol puede producir neuropatía periférica, lo que debe ser tenido en cuenta y contrastar el posible beneficio de su uso crónico frente al riesgo de su utilización.

    Trastornos del sistema nervioso:

    - Encefalopatía, con síntomas tales como fiebre, cefalea, alucinaciones, pparálisis,hipersensibilidad, trastorns de la visión, alteración del movimiento, rigidez de buca y sintomatología cerebelosa subaguda, incluyendo ataxia, disartria, alteración de la marcha, nistagmo y temblor, que pueden normalizarse a suspender el tratamiento (MR),
    - Somnolencia, mareos, dolor de cabeza y convulsiones (MR),
    - Neuropatía sensitiva periférica o síndrome epileptiforme en tratamientos prolongados o a dosis elevadas (FND). La interrupción del tratamiento o la disminución de la dosis pueden revertir el cuadro clínico.
    - Meningitis aséptica (FND).

    Trastornos psiquiátricos:

    - Trastornos psicóticos (incluye alucinaciones y confusión) (MR),
    - Estado de ánimo deprimido (FND).

    Trastornos oculares:

    - Diplopia o miopía tansitorias (MR).
    - Neuritis óptica (FND).

    Trastornos digestivos:

    - Trastornos del sentido del gusto (disgeusia), mucositis bucal, lengua saburral, náuseas, vómitosdolor epiugástrico y diarrea (FND).
    - Daño reversible al suspender el tratamiento, incluyendo aumento de los enzimas hepáticos (transaminasas, fosfatasa alcalina), hepatitis mixta o colestática, ictericia y pancreatitis (MR),
    - Insuficiencia hepática fulminante, que precisa trasplante hepático por el uso combinado de metronidazzol y otros antibióticos (MR).

    Sangre y sistema linfático:

    - Agranulocitosis, neutrpenia, trombocitopenia, pancitopenia (MR),
    - Leucopenia (FND).

    Sistema inmunológico:

    - Angioedema, urticaria, fiebre (FND),
    - Reacciones anafilácticas (R).

    Metabolismo y nutrición:

    - Anorexia (FND).

    Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:

    - Erupcion cutánea macular o pustulosa, prurito, enrojecimiento (MR).
    - Eritema multiforme (FND).

    Trastornos musculoesqueléticos:

    - Mialgia, artralgia (MR),

    Trastornos del riñón y vías urinarias:

    Oscurecimiento de la orina (por los metabolitos del metronidazol (MR).

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