Los escasos datos disponibles sobre el uso de este medicamento durante el embarazo no son indicativos de riesgo fetal o materno, que probablemente no atraviesa la barrera placentaria debido a su tamaño. Sin embargo, el tratamiento con alteplasa entraña un riesgo de hemorragia materna si se administra durante el parto.

Se han publicado varias observaciones sobre el uso de este fármaco en humanos cuyos bebés fueron normales. En el caso de una paciente de 29 años tratada con alteplasa por embolia pulmonar, el bebé falleció a los 14 días de vida por hemorragia intracraneal, que los autores de la comunicación relacionaron con la prematuridad y no con el uso del medicamento.

De acuerdo con lo expresado, parece que no existen objeciones de peso para el empleo del medicamento en la gestación si la enfermedad de la paciente lo justifica.

Además, a dosis algo inferiores a las utilizadas en clínica humana, no se han observado anomalías fetales en animales de experimentación durante la formación de órganos, aunque si se ha detectado un efecto mortal sobre el embrión de conejos a dosis mas elevadas.