Los datos de estudios epidemiológicos que han incluido mujeres embarazadas no indican un aumento del riesgo de malformaciones congénitas con la exposición a bupropión durante la gestación.

Los estudios de reproducción en animales de laboratorio (ratas y conejos) a dosis de hasta 15 a 45 veces las dosis humana habituales no han mostrado efectos perjudiciales sobre la fertilidad o el feto. Sin embargo, en dos estudios sobre conejos se observó un aumento de malformaciones a dosis similares a las empleadas en clínica humana.

Diversos estudios observaciones de pequeñas muestras de pacientes no han identificado lesiones en los bebés expuestos. Así, en un estudio sobre beneficiarios de Medicaid en Michigan que incluía 229.101 embarazos durante el periodo comprendido entre 1985 y 1992, se identificaron tres recién nacidos que habían sido expuestos al medicamento durante el primer trimestre. Ninguno de ellos presento malformaciones.

Un registro del fabricante mostró 14 casos de exposición al fármaco de los que se conocen datos parciales. De los diez casos en que se pudo hacer un seguimiento, dos acabaron en aborto y los ocho restantes fueron bebés normales.

El seguimiento de un grupo de 88 embarazadas que habían tomado bupropión, mostró 7 abortos espontáneos, 1 aborto voluntario, 1 niño con pie zambo y 57 niños normales entre los expuestos durante el primer trimestre. Los restantes, expuestos durante el segundo y tercer trimestres, fueron normales.

Entre los expertos, se considera insuficiente el número de observaciones publicadas sobre los efectos de bupropion durante el embarazo, de las que no es posible extraer conclusiones acerca de sus posibles efectos.

Dado que los efectos sobre animales de experimentación no son predictivos del comportamiento en humanos, este medicamento debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto.