La atomoxetina es un medicamento no estimulante que se utiliza en el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños a partir de los 6 años y adolescentes, como parte de un programa completo de tratamiento que puede incluir medidas psicológicas, educacionales y sociales.

La atomoxetina incrementa la cantidad de noradrenalina en el cerebro. Ésta es una sustancia química que el cerebro produce de forma natural y que incrementa la atención y disminuye la impulsividad e hiperactividad en los pacientes con TDAH.

Los síntomas de alergia pueden incluir

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tampoco debe tomar este medicamento

- Si ha tomado en las últimas dos semanas un medicamento de los denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), por ejemplo fenelzina. Los IMAO se utilizan a veces para la depresión y otros trastornos mentales; tomar atomoxetina junto con un IMAO podría causar efectos adversos graves o constituir una amenaza para la vida (asimismo usted debe esperar al menos 14 días después de terminar su tratamiento con atomoxetina antes de tomar un IMAO).

- Si tiene una enfermedad ocular llamada glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión en los ojos).

No debe de utilizarse este medicamento en niños menores de seis años.

- Si sufre o ha sufrido anteriormente problemas del hígado. Puede que necesite una dosis menor,
- Si tiene hipertensión arterial. La atomoxetina puede aumentar su presión sanguínea,
- Si tiene problemas cardíacos (incluyendo defectos cardíacos) o una frecuencia cardiaca aumentada. La atomoxetina puede aumentar su frecuencia cardiaca (pulsaciones). Se han notificado casos de muerte súbita en pacientes con defectos cardíacos,
- Si tiene la tensión arterial baja. Este medicamento puede causar mareos o desvanecimientos en personas que tengan la tensión arterial baja,
- Si tiene una enfermedad cardiovascular o antecedentes de haber sufrido un accidente cerebrovascular,
- Si tiene epilepsia o ha padecido convulsiones por alguna otra razón. La atomoxetina podría producirle un aumento en la frecuencia de las convulsiones,

Existe una posibilidad de que aparezcan efectos adversos psiquiátricos raros y graves, entre los que se incluyen reacciones psicóticas (tales como creer cosas que no son ciertas o mostrarse receloso), alucinaciones (tales como escuchar voces o ver cosas irreales), manía (sentirse exaltado o sobreexcitado, lo cual provoca un comportamiento inusual) y agitación,

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.

Su médico decidirá si puede tomar atomoxetina con otros medicamentos.

Esta medicina no se debe utilizar con los medicamentos llamados IMAOs (inhibidores de la monoaminoxidasa).

Si está tomando atomoxetina junto con otros medicamentos su tratamiento con estos medicamentos o con aquella medicina puede verse afectado y por lo tanto es necesario tener precaución. Especialmente:

- Medicamentos que incrementan la tensión arterial. La atomoxetina puede alterar la tensión arterial.
- Medicamentos que alteran los niveles de noradrenalina tales como antidepresivos, por ejemplo imipramina, venlafaxina y mirtazipina, o descongestivos nasales como pseudoefedrina o fenilefrina. La atomoxetina también altera los niveles de noradrenalina.
- algunos medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (tales como los antipsicóticos, el litio, para el tratamiento del trastorno maniaco depresivo y los antidepresivos tricíclicos), medicamentos utilizados para controlar el ritmo cardíaco (tales como la quinidina y la amiodarona), medicamentos que alteran el contenido de sales de la sangre (tales como los diuréticos tiazídicos), metadona, mefloquina (para la prevención y el tratamiento de la malaria) y algunos antibióticos (como eritromicina y moxifloxacino). Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de presentar un ritmo cardiaco anormal cuando se está tomando atomoxetina.
- Medicamentos que aumentan el riesgo de padecer convulsiones. Entre éstos se incluyen antidepresivos, algunos antipsicóticos, bupropión (para dejar de fumar), medicamentos contra la malaria y algunos analgésicos (como tramadol). Tomar atomoxetina puede aumentar la frecuencia de convulsiones.

La forma en que la atomoxetina se metaboliza en el organismo puede verse afectada por la toma de otros medicamentos, pudiendo permanecer en el organismo por más tiempo del normal. Esto ocurre, por ejemplo, con algunos antidepresivos como por ej. fluoxetina y paroxetina u otros medicamentos como quinidina y terbinafina. Puede que su médico necesite ajustar la dosis o aumentarla más lentamente.

La atomoxetina puede modificar la forma en que su organismo reacciona al salbutamol (medicamento para tratar el asma) y a otros medicamentos similares. Si usted está tomando salbutamol en forma de nebulizador, por vía oral (por ejemplo en jarabe o comprimidos), o vía inyectable al mismo tiempo que toma atomoxetina, puede tener la sensación de que su corazón se acelera, sin que su asma empeore. Hable con su médico antes de comenzar a tomar este medicamento si está tomando salbutamol en forma de nebulizador, por vía oral, o vía inyectable. Si sólo utiliza inhalador, no debe preocuparse.

Uso de atomoxetina con alimentos y bebidas

Puede tomarlo con o sin alimentos.

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo y lactancia

Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Su médico le indicará la dosis que debe tomar en función de su peso. Normalmente deberá comenzar con una dosis baja antes de aumentarla, en función de las instrucciones siguientes:

Si tiene problemas de hígado, su médico le puede recomendar una dosis menor.

Puede que su hijo comience a perder peso tras comenzar el tratamiento con atomoxetina. Su médico vigilará la altura y peso de su hijo. Si su hijo no crece o gana peso como se espera, su médico puede cambiar la dosis de este medicamento o suspender temporalmente el tratamiento.

Aunque sean poco frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados), la atomoxetina puede provocar reacciones alérgicas graves.

Deje de tomar este medicamento y póngase inmediatamente en contacto con su médico o acuda al hospital si presenta los siguientes efectos:

- Hinchazón de la cara y garganta (angioedema)
- Dificultad para respirar
- Urticaria (pequeños habones rojizos y con picor en la piel)

Efectos adversos muy raros (que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados):

Se han comunicado casos de daño hepático.

Deje de tomar atomoxetina y póngase inmediatamente en contacto con su médico si aparece alguno de los efectos siguientes:

- Orina oscura, piel y ojos amarillentos (ictericia)
- Dolor al palparse en la parte superior derecha del abdomen, justo debajo de las costillas
- Sensación de mareo o náuseas sin explicación
- Cansancio
- Picor
- Sensación de comenzar con resfriado

No ignore estos síntomas, ya que podría ser el comienzo de algo más grave.

Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de presentar los siguientes efectos adversos:

- Idea de suicidio
- Hostilidad (principalmente agresión, comportamiento negativista e irritabilidad)
- Inestabilidad emocional

Debe ponerse en contacto con su médico si alguno de los síntomas enumerados anteriormente se desarrolla o empeora una vez iniciado el tratamiento. No puede excluirse, como en el caso de otras medicaciones psicotrópicas, la posibilidad de efectos psiquiátricos adversos graves y raros.

Los efectos adversos a largo plazo de atomoxetina sobre el crecimiento, la madurez y el desarrollo del aprendizaje y la conducta no han quedado todavía demostrados.

Se han dado casos en algunos pacientes de ritmo cardíaco anormal, que puede ser grave y de convulsiones. Póngase en contacto con su médico si sospecha que pueda sufrir un problema cardíaco o convulsiones.

Los efectos adversos, comunicados en ensayos clínicos de atomoxetina que aparecen en adolescentes y niños mayores de 6 años son:

Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes tratados):

- Dolor de cabeza
- Disminución del apetito (no tener sensación de hambre)
- Vómitos
- Náuseas
- Dolor en el estómago (abdomen)
- Somnolencia

Estos efectos pueden desaparecen pasado un tiempo de tratamiento.

Otros efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados) pueden ser:

- Pérdida del apetito
- Estar irritable
- Cambios de humor
- Problemas para dormir
- Mareos
- Letargia
- Estreñimiento
- Malestar de estómago
- Hinchazón, enrojecimiento y picor en la piel
- Erupción cutánea
- Cansancio
- Pérdida de peso
- Aumento de la presión arterial

Se han visto los siguientes efectos adversos de forma poco frecuente (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados):

- Sentir o tener un ritmo cardíaco muy rápido
- Idea o intento de suicidio
- Agresividad
- Hostilidad
- Inestabilidad emocional

Si alguno de estos efectos adversos ocurriera, siga las indicaciones mencionadas.

Otros efectos adversos poco frecuentes pueden ser:

- Despertar temprano
- Desmayo
- Temblores
- Migraña
- Pupilas dilatadas (el centro negro del ojo)
- Picor en la piel
- Aumento de sudoración
- Sensación de debilidad
- Reacciones alérgicas

Efectos adversos comunicados en ensayos clínicos de atomoxetina en adultos

Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes tratados) son:

- Disminución del apetito (no tener sensación de hambre)
- Problemas para dormir
- Sequedad de boca
- Náuseas

Otros efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados) pueden ser:

- Disminución del apetito sexual
- Alteraciones del sueño
- Mareos
- Dolor de cabeza
- Hormigueo o entumecimiento en las manos o pies
- Temblores
- Estreñimiento
- Dolor de estómago
- Indigestión
- Flatulencias
- Sofocos
- Sentir o tener un ritmo cardíaco muy rápido
- Hinchazón, enrojecimiento y picor de piel
- Incremento en la sudoración
- Erupción cutánea
- Dificultades para orinar
- Inflamación de la próstata (prostatitis)
- Dolor en la ingle en hombres
- problemas de erección, incluyendo dificultad en mantener la erección
- Orgasmos anormales
- Dolores menstruales y menstruaciones irregulares
- Cansancio
- Letargia
- Escalofríos
- Pérdida de peso

Efectos adversos que se han visto, pero de forma poco frecuente (que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados) son:

- Despertar temprano
- Desmayo
- Migraña
- Dedos fríos de manos y pies
- Ausencia de orgasmo (anorgasmia)
- Aumento de la presión arterial
- Reacciones alérgicas

Otros efectos adversos posibles:

- Síntomas psicóticos incluyendo alucinaciones (tales como escuchar voces o ver cosas que no existen), creer cosas que no son ciertas o mostrarse receloso
- Agitación
- Dificultades para orinar, en niños y adolescentes
- Dolor en la ingle en niños y adolescentes del sexo masculino
- Erecciones prolongadas y dolorosas (priapismo)
- Adormecimiento y palidez de los dedos de manos y pies, debido a una mala circulación sanguínea (Síndrome de Raynaud).