Solución oral:

Cada 5 ml de solución oral contiene 10 mg de codeína fosfato en todas las presentaciones relacionadas mas abajo. Los excipientes varían de una especialidad a otra y pueden contener como mas significativos aspartamo, sorbitol (E-420), sacarosa, tartrazina, alcohol etílico, amaranto, benzoato sódico, glicerol, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo(E-216),amaranto, benzoato sódico, aromas y saborizantes Aroma de fresa, Aroma de frutas del bosque, Rojo ponceau 4R (E-124), Carboximetilcelulosa de sodio (E-466), Ácido cítrico (E-330) y Agua purificada, c.s.

Comprimidos:

Cada comprimido contiene 28.7 mg de codeína. Los comprimidos de liberación modificada contienen 50 mg de codeína. Entre los excipientes, dependiendo del país donde se fabrique, el comprimido puede contener lactosa, almidón de maíz pregelatinizado, almidon de maíz, benzoato sódico y ácido esteárico.

Advertencia

Este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Solución oral:

Cada fabricante utiliza una composición diferente, aún manteniendo la misma concentración de fosfato de codeína(10 mg/5 ml), por lo que las advertencias varían de una especialidad farmacéutica a otra.

Algunas marcas contienen como excipiente aspartamo, lo que deberá tenerse en cuenta en pacientes con fenilcetonuria. Algunas formulaciones contienen parahidroxibenzoato de metilo y propilo, lo que puede originar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) así como dolor de cabeza, malestar estomacal y diarrea.

Algunas marcas comerciales contienen sacarosa, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes diabéticos y aquellos con intolerancia a azúcares.

Algunas marcas llevan en su composición alcohol etílico, lo que deberá ser tenido en cuenta.

Algunas marcas llevan como excipiente sorbitol, que puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

Algunas marcas tienen en su composición colorante rojo ponceau 4R (E-124) o tartrazina, que pueden causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Los comprimidos de fosfato de codeína pueden contener lactosa. Si su médico le ha indicado que sufre intolerancia a determinados azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

No use codeína

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo, a otros opioides o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

No tome codeína durante el embarazo o la lactancia, a menos que su médico se lo aconseje. El uso de codeina durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia en el recién nacido.

No utilizar en niños de menos de dos años.

Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente a la depresión respiratoria; además son también más propensos a padecer hipertrofia, obstrucción prostática y disfunción renal relacionada con la edad y tienen más probabilidades de efectos adversos por la retención urinaria inducida por los opiáceos.

Este medicamento puede hacerle sentir soñoliento, producirle cierta confusión mental o mareos, causarle convulsiones, visión borrosa o doble o hacerle ver cosas que no existen. Asegúrese de que la codeína no le afecta antes de conducir o manejar maquinaria potencialmente peligrosa.

No tome alcohol mientas sigue el tratamiento con codeína.

Este medicamento se usa habitualmente para el alivio a corto plazo de los síntomas indicados mas arriba, por lo que debe tomar este medicamento por el tiempo que su médico le ha indicado. Puede ser peligroso interrumpirlo sin su consejo.

Adultos y niños de mas de doce años:

Para el alivio del dolor: De 30 a 60 mg cada cuatro horas hasta un máximo de 240 mg al día.

Para la diarrea: De 15 a 60 mg tres o cuatro veces al día.

Para la tos: De 15 a 30 mg tres o cuatro veces al día.

Niños:

- De 6 a 12 años: de 5 a 10 mg de codeína (2,5 ó 5 ml de solución) a intervalos de 4 a 6 horas, hasta un máximo de 60 mg en 24 horas (6 cucharaditas de 5 ml).
- De 2 a 6 años: 1 mg de codeína por kg de peso corporal al día, dividido en 4 tomas iguales, hasta un máximo de 30 mg en 24 horas.
- Niños menores de 2 años: No se recomienda su administración pues pueden ser más sensibles al efecto depresor respiratorio de este medicamento.

Ancianos:

Por metabolizar o eliminar este medicamento más despacio que los adultos jóvenes, pueden ser necesarias dosis menores o intervalos de dosificación más largos. La posología se establecerá de forma individualizada para cada paciente. Si usted es persona de edad avanzada es particularmente importante tomar el medicamento como su médico le ha indicado

Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe codeína.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de codeína. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con codeína sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con codeína se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si usa más codeína del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica de su país, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

La ingestión accidental de dosis muy elevadas puede producir excitación inicial, ansiedad, insomnio y posteriormente en ciertos casos de somnolencia que progresa a estupor o coma, cefalea, miosis, alteraciones de la tensión arterial, arritmias, sequedad de boca, reacciones de hipersensibilidad, piel fría y viscosa, taquicardia, convulsiones, trastornos gastrointestinales, nauseas, vómitos y depresión respiratoria. En la intoxicación grave puede aparecer apnea, colapso circulatorio, parada cardiaca y muerte.

En general se realizará un tratamiento sintomático: Restablecer un intercambio respiratorio adecuado mediante una vía aérea permeable y ventilación asistida. Administración de carbón activado. La aspiración y lavado gástrico pueden ser útiles para eliminar el fármaco no absorbido. Deben ser seguidos de la administración de carbón activado. El antagonista opiáceo clorhidrato de naxolona es antídoto contra la depresión respiratoria y debe administrarse por vía intravenosa a dosis apropiadas.

Si olvidó tomar codeína

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento

Usted puede presentar síntomas de abstinencia, como temblor, dificultad para conciliar el sueño, sensación de malestar, aumento de la sudoración, aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia), respiratoria o presión arterial, inquietud o agitación, irritabilidad, ansiedad, depresión, anorexia, diarrea, lagrimeo excesivo, secreción nasal acuosa, estornudos, dilatación pupilar, sensación de tener los pelos de punta, debilidad, fiebre, calambres musculares o deshidratación.