La duloxetina aumenta los niveles de serotonina y norepinefrina en el sistema nervioso.
Se le ha recetado duloxetina para tratar una de estas enfermedades:
- La depresión,
- El trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo),
- El dolor neuropático diabético.
El dolor neuropático es un trastorno en la que el dolor se describe comúnmente como
quemazón, dolor cortante, escozor, dolor punzante o como un calambre eléctrico. Puede haber una
pérdida de sensibilidad en el área afectada, o las sensaciones al tocar, calentar, enfriar o ejercer presión
en la zona pueden causar dolor.
El fármaco duloxetina comienza a hacer efecto en la mayoría de los pacientes con depresión o ansiedad a las dos
semanas de iniciar el tratamiento. Su médico puede seguir dándole duloxetina cuando se encuentre mejor para prevenir que su
depresión o ansiedad vuelva a aparecer.
El efecto de duloxetina puede ser apreciable en muchos pacientes con dolor neuropático diabético
en la primera semana de tratamiento.
La duloxetina tambien está indicada para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) en mujeres.
La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) es una enfermedad en la que las pacientes tienen pérdidas
o escapes accidentales de orina durante el esfuerzo físico o tras realizar actividades tales como reír,
toser, estornudar, levantar pesos o hacer ejercicio.
Se cree que la duloxetina actúa aumentando la fuerza del músculo que retiene la orina, al reír,
estornudar, o realizar actividades físicas.
La eficacia de este medicamento se refuerza cuando se combina con el programa denominado rehabilitación
muscular del suelo pélvico (RMSP).
Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito duloxetina.
Componentes de las presentaciones comerciales
Cada cápsula contiene 20,30, 40 o 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: hipromelosa, succinato acetato de hidroxipropil metilcelulosa, sacarosa,
esferas de azúcar, talco, dióxido de titanio (E171) y citrato de trietilo.
Cuerpo de la cápsula: gelatina, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio (E171), índigo carmín (E132),
óxido de hierro amarillo (E172) (sólo 60 mg) y tinta verde comestible (30 mg) o tinta blanca
comestible (60 mg).
Tinta verde comestible: óxido de hierro negro sintético (E172), óxido de hierro amarillo sintético
(E172), propilenglicol, Shellac.
Tinta blanca comestible: dióxido de titanio (E171), propilenglicol, Shellac y povidona.
Advertencia:
La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.
No use duloxetina
Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado.
Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.
Los síntomas de alergia pueden incluir:
- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios , lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).
Tampoco debe tomar este medicamento:
- Si está tomando o ha tomado durante los últimos 14 días, cualquier otro medicamento
antidepresivo de los conocidos como inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO).
- Si tiene insuficiencia hepática.
- Si tiene insuficiencia renal grave.
- Si está tomando fluvoxamina, que se utiliza normalmente para tratar la depresión, ciprofloxacino o enoxacino, que se utilizan en el tratamiento de algunas infecciones.
- Si está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina.
- Si padece hipertensión arterial no bien controlada.
Tenga especial cuidado con duloxetina
El fármaco duloxetina puede no ser adecuado para usted por las siguientes razones. Si cualquiera de ellas le
afecta, hable con su médico antes de tomar el medicamento:
- Si está usando otros medicamentos para tratar la depresión.
- Si está tomando un tratamiento a base de plantas que contenga hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
- Si tiene alguna enfermedad renal.
- Si ha sufrido convulsiones (ataques epilépticos).
- Si sufre o ha sufrido manía o trastorno bipolar.
- Si tiene problemas oculares como algunos tipos de glaucoma (presión ocular incrementada).
- Si ha sufrido problemas hemorrágicos (tendencia a desarrollar hematomas).
- Si tiene riesgo de tener niveles bajos de sodio en sangre.
- si tiene la tensión arterial alta.
- Si está en tratamiento con otros medicamentos que puedan producir daños en el hígado.
- Si está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina.
- Si tiene intolerancia a algunos azúcares.
- Si está planteándose interrumpir el tratamiento con este medicamento.
El fármaco duloxetina puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o estar
quieto (acatisia). Si esto le sucede debe comunicárselo a su médico.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si se encuentra deprimido y/o padece trastornos de ansiedad, puede en ocasiones tener pensamientos de autolesión o
de suicidio. Estos pensamientos pueden verse incrementados al principio del tratamiento con
antidepresivos, puesto que todos estos medicamentos tardan un tiempo en ejercer su efecto,
normalmente unas dos semanas pero a veces más tiempo.
Es más probable que tenga pensamientos de este tipo:
- Si ha tenido previamente pensamientos de autolesión o suicidio.
- Si es un adulto joven. Existe información procedente de ensayos clínicos, que ha mostrado un
riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años que padecen un
trastorno psiquiátrico y que están siendo tratados con antidepresivos.
Contacte con su médico o dirijase directamente al hospital en el momento que tenga cualquier
pensamiento de autolesión o de suicidio.
Puede ser útil que le comente a un pariente o amigo cercano que se encuentra deprimido o que padece
un trastorno de ansiedad, y pedirles que le lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si notan
que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por cambios en su
comportamiento.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Este medicamento normalmente no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años cuando toman esta clase de medicamentos
tienen un riesgo incrementado de aparición de efectos secundarios tales como intento de suicidio,
pensamientos suicidas y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento oposicionista e ira).
A pesar de esto su médico puede prescribir duloxetina para pacientes menores de 18 años porque él
decida que puede ser beneficioso para el paciente. Si su médico ha prescrito este medicamento para un
paciente menor de 18 años y usted quiere hablar sobre ello, por favor vuelva al médico.
Usted debe informar a su médico si alguno de los síntomas arriba indicados aparecen o empeoran en pacientes
menores de 18 años que estén tomando duloxetina. Además, en este grupo de edad todavía no se
han demostrado los efectos de seguridad a largo plazo de este antidepresivo relacionados con el
crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y del comportamiento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos. Ésto incluye las plantas medicinales y los medicamentos que usted adquiera sin receta.
La duloxetina, se utiliza en otros medicamentos para otros tratamientos (dolor neuropático diabético,depresión, ansiedad e incontinencia urinaria). Se debe evitar utilizar más de uno de estos
medicamentos al mismo tiempo. Compruebe con su médico si está ya utilizando otros medicamentos
que contengan duloxetina.
Su médico decidirá si usted puede tomar duloxetina con otros medicamentos. No comience ni deje
de utilizar ningún medicamento, incluidos los adquiridos sin receta médica y las plantas medicinales,
sin antes consultarlo con su médico.
+Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO): no debe tomar duloxetina si está tomando o ha
tomado dentro de los últimos 14 días, otro medicamento antidepresivo llamado inhibidor de la
monoaminooxidasa (IMAO).
Tomar un IMAO junto con muchos medicamentos de prescripción
médica, incluido duloxetina, puede provocar efectos adversos graves incluso poner en peligro su
vida.
Debe esperar al menos 14 días tras la interrupción de un tratamiento con un IMAO antes de
tomar duloxetina. De igual modo, debe esperar al menos 5 días después de dejar el tratamiento con
duloxetina antes de comenzar el tratamiento con un IMAO.
Medicamentos que pueden causar somnolencia:
Informe a su médico si está utilizando cualquier
medicamento que le cause somnolencia. Estos incluyen los medicamentos recetados por su médico
benzodiazepinas analgésicos potentes, antipsicóticos, benzodiazepinas como fenobarbital y antihistamínicos.
Síndrome serotoninérgico:
Debe informar a su médico si está utilizando alguno de los medicamentos
que actúan de modo similar a la duloxetina. Algunos ejemplos de estos medicamentos incluyen:
triptanos, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, como paroxetina y fluoxetina), tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) y venlafaxina.
Estos medicamentos aumentan el riesgo de producir efectos
adversos; si observa cualquier síntoma poco común cuando utiliza alguno de estos medicamentos
conjuntamente con duloxetina, debe comunicárselo a su médico.
Anticoagulantes orales: Dígale a su doctor si está usando anticoagulantes orales (medicamentos que
diluyen la sangre). Estos medicamentos pueden incrementar el riesgo de sangrado.
Uso de duloxetina con alimentos y bebidas
El fármaco duloxetina se puede tomar con o sin comida. Debe tener precaución si toma alcohol cuando esté en
tratamiento con duloxetina.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Recuerde que el médico le ha recetado este medicamento sólo a usted. Nunca debe dárselo a otra persona.
Situaciones fisiológicas especiales
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento en el embarazo o la lactancia.
Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada mientras esté
en tratamiento con duloxetina. Únicamente debe utilizar duloxetina después de valorar con su
médico los beneficios potenciales y cualquier riesgo potencial para su feto.
Pida consejo a su médico o farmacéutico si está dando el pecho.
No se recomienda el uso de duloxetina durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con duloxetina puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni
maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de duloxetina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.
Para la depresión y el dolor neuropático diabético:
La dosis recomendada de duloxetina es de una cápsula (60 mg de duloxetina) una vez al día, pero
su médico le prescribirá la dosis que es mejor para usted.
Para el trastorno de ansiedad generalizada:
La dosis normal de inicio de duloxetina es de 30 mg una vez al día, pero su médico le prescribirá la
dosis que es mejor para usted, por ello, después la mayoría de los pacientes recibirán 60 mg una vez al
día. Puede ajustarse la dosis hasta 120 mg al día dependiendo de su respuesta al medicamento.
Para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo
La dosis habitual es de 40 mg dos veces al día (por la mañana y por la tarde o noche). Su médico puede decidir iniciar el
tratamiento con una cápsula de 20 mg dos veces al día durante dos semanas antes de incrementar la
dosis a 40 mg dos veces al día.
La duloxetina se debe tomar por vía oral, es decir, por la boca. Debe tragar la cápsula entera con agua u otra bebida no alcohólica.
Para no olvidar la toma de duloxetina, puede serle útil tomarlo a las mismas horas todos los días.
Comente con su médico durante cuánto tiempo debe tomar duloxetina. No deje de tomar
duloxetina sin haber consultado con su médico.
Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, duloxetina puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos secundarios indicados a continuación se clasifican en las siguientes categorías:
- Efectos secundarios muy frecuentes (afectan a mas de 1 de cada 10 pacientes).
- Efectos secundarios frecuentes (afectan a 1-10 de cada 100 pacientes).
- Efectos secundarios poco frecuentes (afectan a 1-10 de cada 1.000 pacientes).
- Efectos secundarios raros (afectan a 1-10 de cada 10.000 pacientes).
- Efectos secundarios muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
- Frecuencia no conocida: No puede estimarse su incidencia a partir de los datos disponibles.
Efectos adversos más frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes tratados)
Malestar (náuseas), dolor de cabeza, sequedad de boca, somnolencia, fatiga, mareos y
estreñimiento.
Efectos adversos frecuentes (que pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados)
- Cansancio, problemas de sueño, ansiedad, agitación o tener sueños anormales
- Temblores o sensación de adormecimiento, incluyendo adormecimiento u hormigueo en la piel.
- Diarrea, vómitos, ardor de estómago, gases, dolor de estómago.
- Acúfenos (percepción de sonidos en el oido cuando no hay sonido en el exterior).
- Visión borrosa.
- Sentir palpitaciones en el pecho, sofocos, aumento de la sudoración, sudores nocturnos.
- Dificultad para conseguir una erección, disminución del deseo sexual.
- Erupción (picor).
- Dolor muscular, tensión o espasmo muscular.
- Aumento de bostezos.
- Falta de apetito, pérdida de peso.
Efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
tratados)
- Inflamación de la garganta.
- Desorientación, somnolencia, falta de motivación.
- Disgeusia (los alimentos saben de manera diferente a la habitual), alteraciones de la atención, rigidez, espasmos y movimientos involuntarios de los músculos, tirones, alteración en la forma de
caminar.
- Dormir mal (sueño de baja calidad).
- Eructos, indigestión, gastroenteritis.
- Vértigo y dolor de oído.
- Inflamación del hígado que puede causar dolor abdominal.
- Dilatación de las pupilas (el punto negro del centro del ojo), alteraciones de la vista.
- Latidos rápidos o irregulares del corazón.
- Problemas sexuales, incluyendo cambios en la eyaculación, orgasmos.
- Períodos menstruales anormales incluyendo períodos prolongados o cuantiosos.
- Reacciones alérgicas, aumento de la tendencia a tener hematomas, ampollas o Fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad a la
luz del sol y radiación UVA),.
- Aumento de la tensión arterial, sensación de frío en los dedos de las manos y/o pies, mareos
(especialmente al levantarse muy rápido), sudores fríos, tiritona o desmayos.
· Aumento del nivel de azúcar en sangre.
- Necesidad de orinar más cantidad de lo normal (poliuria), necesidad de orinar por la noche (nicturia), dificultad o
incapacidad para orinar (disuria), o disminución del flujo de orina.
- Rechinar de dientes, sensación de frío/calor, sed, espasmos de la garganta, sangrados de nariz.
- Aumento de peso.
Efectos adversos raros (que pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados)
- Disminución de la actividad de la glándula tiroides.
- Deshidratación.
- Manía (un trastorno cuyos síntomas son hiperactividad, pensamiento acelerado y una menor
necesidad de dormir), agresividad e ira.
- Halitosis (mal aliento).
- Aumento de la presión en el ojo.
- Síntomas menopáusicos.
- Trismo (contracciones del músculo de la mandíbula).
- Aumento del nivel de colesterol en la sangre, bajos niveles de sodio en sangre (los síntomas son
sensación de mareo y malestar con debilidad muscular o confusión), síndrome de secreción
inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH).
Otros posibles efectos adversos
- Tener alucinaciones, pensamientos o comportamiento suicida.
- Inquietud interior o incapacidad para permanecer sentado o estar quieto (acatisia, síndrome serotoninérgico(una reacción rara que puede causar somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez
muscular), convulsiones.
- Sangre roja brillante en las heces, vómitos con sangre o heces negras.
- Olor anormal de la orina.
- Dolor en el pecho.
- Coloración amarilla de la piel (ictericia), fallo hepático, síndrome de Stevens-Johnson, hinchazón repentina de la piel o mucosas (angioedema).
Esta lista no incluye todas las reacciones adversas relacionadas con el uso de alendronato, tanto las bien establecidas como las que se hallan en fase de estudio o confirmación. En el caso de que se encuentre mal, consulte DE FORMA INMEDIATA con el medico que se la ha prescrito.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
[ Argentina ] [ Bolivia ] [ Brasil ] [ Canadá ] [ Chile ] [ Colombia ] [ Costa Rica ] [ Ecuador ] [ España ] [ Estados Unidos ] [ Guatemala ] [ México ] [ Paraguay ] [ Perú ] [ Puerto Rico ] [ República Dominicana ] [ Uruguay ] [ Venezuela ]
Advertencia:
Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.
En Argentina: ▲
CYMBALTA 30 mg, 14 cápsulas
CYMBALTA 60 mg, 14 y 28 cápsulas
DUXETIN 30 mg, 14 cápsulas
DUXETIN 60 mg, 14 y 28 cápsulas
En Bolivia: ▲
ALACIR 20 mg, comprimidos
ALACIR 30 mg, comprimidos
ALACIR 60 mg, comprimidos
DUCETEN 30 mg, comprimidos
DUCETEN 60 mg, comprimidos
En Brasil: ▲
CYMBALTA 30 mg, 7, 14 y 28 cápsulas con microgránulos de liberación prolongada
CYMBALTA 60 mg, 7, 14 y 28 cápsulas con microgránulos de liberación prolongada
En Canadá: ▲
CYMBALTA 30 mg, 7, 14, 30, 60, 90 y 180 cápsulas
CYMBALTA 60 mg, 7, 14, 30, 60, 90 y 180 cápsulas
En Chile: ▲
ALACIR 30 mg, 5-60 comprimidos
ALACIR 60 mg, 5-60 comprimidos
BINAX 30 mg, 10-120 cápsulas
BINAX 60 mg, 10-120 cápsulas
CYMBALTA 30 mg, 7-30 cápsulas
CYMBALTA 60 mg, 7-30 cápsulas
DUCETEN 30 mg, 30 comprimidos
DUCETEN 30 mg, 7-60 cápsulas
DUCETEN 60 mg, 30 comprimidos
DUCETEN 60 mg, 7-60 cápsulas
DULOXETINA SAVAL 30 mg, 7-60 cápsulas
DULOXETINA SAVAL 60 mg, 7-60 cápsulas
FINORINEX 40 mg, 7-60 comprimidos
LERVITAM 30 mg, 1-70 cápsulas
LERVITAM 60 mg, 1-70 cápsulas
LEPTICIN 30 mg, 10-90 cápsulas
NITEXOL 30 mg, 30 cápsulas
NITEXOL 60 mg, 30 cápsulas
YENTREVE 40 mg, 56 cápsulas
En Colombia: ▲
CYMBALTA 30 mg, 7 y 14 cápsulas
CYMBALTA 60 mg, 14 y 28 cápsulas
En Costa Rica: ▲
CYMBALTA 30 mg, 7 y 14 cápsulas
CYMBALTA 60 mg, 14 y 28 cápsulas
DULVANEX 30 mg, 15 Y 30 comprimidos
DULVANEX 60 mg, 2, 7, 30, 50 y 100 comprimidos
En Ecuador: ▲
CYMBALTA 60 mg, 14 y 28 cápsulas
DUCETEN 60 mg, 30 comprimidos
En España: ▲
CYMBALTA 30 mg, 28 cápsulas
CYMBALTA 60 mg, 28 cápsulas
XERISTAR 30 mg, 28 cápsulas
XERISTAR 60 mg, 28 cápsulas
En Estados Unidos y Puerto Rico: ▲
CYMBALTA 20 mg, 60 cápsulas de liberación prolongada
CYMBALTA 30 mg, 7, 30 y 90 cápsulas de liberación prolongada
CYMBALTA 60 mg, 7 y 30 cápsulas de liberación prolongada
En Guatemala: ▲
ALACIR 20 mg, 14, 28 y 30 comprimidos
ALACIR 30 mg, 14, 28 y 30 comprimidos
ALACIR 60 mg, 14, 28 y 30 comprimidos
CYMBALTA 30 mg, 7, 14 y 28 cápsulas
CYMBALTA 60 mg, 7, 14 y 28 cápsulas
DULVANEX 30 mg, 30 comprimidos
DULVANEX 60 mg, 30 comprimidos
NITEXOL 30 mg, 2, 4, 6, 30 y 60 cápsulas
NITEXOL 60 mg, 2, 4, 6, 30 y 60 cápsulas
En México: ▲
CYMBALTA 30 mg, 7, 14 y 28 cápsulas
CYMBALTA 60 mg, 14 y 28 cápsulas
En Paraguay: ▲
Información no disponible
En Perú: ▲
ALACIR 30 mg, 30 comprimidos
ALACIR 60 mg, 30 comprimidos
CYMBALTA 30 mg, 7, 14 y 28 cápsulas
CYMBALTA 60 mg, 7, 14 y 28 cápsulas
DOXET 30 mg, cápsulas y comprimidos
DOXET 60 mg, comprimidos
DOXETIN 30 mg, tabletas
DOXETIN 60 mg,tabletas
En República Dominicana: ▲
CYMBALTA 30 mg, cápsulas
CYMBALTA 60 mg, cápsulas
DUCETEN 30 mg, comprimidos
DUCETEN 60 mg, comprimidos
En Uruguay: ▲
ALACIR 30 mg, 14 comprimidos
ALACIR 60 mg, 14 y 28 comprimidos
DUXETIN 30 mg, 14 cápsulas
DUXETIN 60 mg, 14 y 28 cápsulas
En Venezuela: ▲
CYMBALTA 30 mg, 7 cápsulas
CYMBALTA 60 mg, 14 y 28 cápsulas
DAKERMINA 30 mg, 14 y 28 cápsulas
DAKERMINA 60 mg, 14 y 28 cápsulas
Fecha de actualización de la página: 22 de noviembre de 2008.
ADVERTENCIA ACERCA DEL CONTENIDO
Esta página ofrece información para aclarar algunas cuestiones básicas acerca de este principio activo. No es exhaustiva y, por lo tanto, no expone la totalidad de la información disponible y en ningún caso sustituye a la información que le pueda proporcionar su médico.
Como la mayoría de medicamentos, este fármaco tiene riesgos y beneficios. Su médico ha ponderado, antes de prescribírselo, ambos extremos. Cualquier cuestión adicional acerca de este u otros fármacos debe consultarlo con el médico que le atiende.