El fosinopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidor de angiotensina (IECA), cuya acción consiste en la reducción de la presión en los vasos sanguíneos.

Este medicamento se utiliza para:

- El tratamiento de la hipertensión rterial.
- El tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática.

Advertencia:

Los síntomas de alergia pueden incluir

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tampoco debe tomar este medicamento

- Si usted ha sufrido alguna vez alguna reacción alérgica con hinchazón inesperada de labios, cara y cuello, y posiblemente de manos y pies, o sofocos o ronquera (angioedema) tras uso de IECA.
- Si usted o alguien de su familia ha sufrido alguna vez erupciones cutáneas en la piel de las manos, cara y cuello (incluyendo boca y garganta) o en los genitales (también conocido como angioedema).
- Si usted se encuentra en el segundo o tercer trimestre del embarazo.
- Si está amamantando a su bebé.

Tenga especial cuidado con fosinopril

- Si padece deshidratación debida al tratamiento con diuréticos, diálisis, una dieta baja en sal o debido a haber sufrido diarrea o ha estado enfermo. En estas condiciones, usted es más susceptible de padecer una bajada importante de la tensión arterial (hipotensión) al empezar a tomar los comprimidos y puede sentirse mareado o desmayarse.
- Si le han advertido que presenta un aumento del grosor del músculo cardiaco o tiene algún problema en las válvulas del corazón, ya que puede sufrir con más probabilidad los efectos adversos de este medicamento.
- Si usted está tomando suplementos de potasio o sustitutos de la sal conteniendo potasio. También, si su médico le ha advertido que tiene niveles de potasio en sangre elevados. En este caso, los niveles de potasio pueden aumentar y causarle peligrosos efectos secundarios.
- Si usted tiene problemas renales o vasoconstricción renal ya que los síntomas que padece pueden empeorar.
- Si usted necesita tratamiento de diálisis ya que puede requerir un mayor control médico.
- Si usted sufre problemas hepáticos ya que los niveles de fosinopril en su organismo pueden incrementar y puede sufrir efectos secundarios adicionales.
- Si usted es diabético, ya que fosinopril puede causar un descenso de los niveles de glucosa en sangre.
- Si usted sufre alguna enfermedad vascular del colágeno p.ej.esclerodermia, LES (lupus eritematoso sistémico), ya que puede aparecer más fácilmente una infección.
- Antes de ser anestesiado o sometido a cirugía, informe a su médico, dentista, u hospital de que está tomando este medicamento, puesto que podría producirse un descenso repentino de la tensión arterial.
- Si recibe algún tratamiento de separación de la sangre (aféresis) o de desensibilización p.ej. tras una picadura de avispa o abeja, su médico puede recomendarle interrumpir su tratamiento con fosinopril ya que pueden producirse reacciones alérgicas.
- Si usted toma algún medicamentos que contenga litio para el tratamiento de la manía o depresión ya que fosinopril puede aumentar los niveles de litio en sangre.
- Si usted padece de tos seca desde hace tiempo. Se ha notificado la aparición de tos con el uso de inhibidores del ECA pero puede ser también un síntoma de otras enfermedades de las vías altas del tracto respiratorio.
- Si padece agranulocitosis (el número de glóbulos blancos en sangre es demasiado bajo) o neutropenia (número anormalmente bajo de neutrófilos en sangre).
- Si tiene más de 75 años de edad y ha sufrido algún ataque al corazón. Ya que pueden aparecer más fácilmente efectos secundarios.

Mientras toma fosinopril

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.

Es muy importante que informe a su médico si recibe alguno de los siguientes medicamentos antes de tomar fosinopril:

- Medicamentos para el tratamiento de enfermedades mentales, p.ej. sales de litio: ya que fosinopril puede aumentar los niveles de litio en sangre.
- Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio ya que pueden aumentar las concentraciones de potasio en sangre y causar efectos secundarios peligrosos.
- Medicamentos diuréticos ahorradores de potasio, p.ej. amilorida, triamtereno, espironolactona ya que éstos podrían causar un aumento de los niveles de potasio de su organismo.
- Medicamentos para la diabetes p.ej.: insulina, glibenclamida ya que fosinopril puede causar un descenso de los niveles de glucosa en sangre.
- Antiácidos para aliviar la indigestión; no tomarlos durante las dos horas siguientes a la toma de la dosis de fosinopril. Ello es debido a que los antiácidos pueden impedir la absorción de fosinopril en el tubo digestivo.
- Medicamentos que disminuyen las respuesta inmunológica del organismo (inmunosupresores), para el tratamiento de la artritis reumatoide o utilizados tras una operación de trasplante
- Procainamida, para el tratamiento de anormalidades en el ritmo cardiaco.
- Alopurinol, para el tratamiento de la gota (dolor en las articulaciones) ya que puede causar un descenso en el número de glóbulos blancos en sangre.
- Medicamentos para la inhibición del crecimiento tumoral (citostáticos) ya que puede causar un descenso en el número de glóbulos blancos en sangre.
- Medicamentos antiinflamatorios (corticoesteroides sistémicos)

Los siguientes medicamentos pueden incrementar los efectos de fosinopril:

- Otros medicamentos para disminuir la tensión arterial p.ej.: metildopa, beta-bloqueantes, antagonistas del calcio y diuréticos.
- Antidepresivos p.ej. amitriptilina
- Antipsicóticos p.ej. pimozida
- Anestésicos

Los siguientes medicamentos pueden reducir los efectos del fosinopril:

- Analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) p.ej.: Aspirina (ácido acetilsalicílico), ibuprofeno.
- Medicamentos que contengan efedrina, noradrenalina (norepinefrina) o adrenalina (epinefrina).

Uso de fosinopril con alimentos y bebidas

Este medicamento puede tomarse antes o después de las comidas. La ingestión de alcohol junto con fosinopril puede producir mareo o aturdimiento.

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo y lactancia

Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Uso en niños

Uso en ancianos

Conducción y uso de máquinas

Adultos:

Uso en niños

Es importante que interrumpa el tratamiento con fosinopril y busque atención médica inmediatamente, si usted presenta erupciones en la piel, hinchazón repentina de cara, labios, cuello, posiblemente manos y pies, o tiene dificultades para tragar o respirar(angioedema).

Esta és una reacción adversa frecuente (afecta a mas de 1 de cada 100 pacientes pero menos de 1 de cada 10).

Otras reacciones adversas frecuentes son:

Mareo, dolor de cabeza, aumento del ritmo cardiaco (taquicardia), tensión arterial baja, particularmente si esto ocurre al ponerse en pie (hipotensión ortostática), tos, náuseas, vómitos, diarrea, inflamación de la piel (dermatitis), dolor en el pecho, fatiga.

Otro efecto secundario frecuente de fosinopril es el aumento de ciertas sustancias en sangre como la fosfatasa alcalina, la bilirrubina, HDL y transaminasas. Su médico puede realizarle análisis para controlar los niveles de estas sustancias.

Reacciones adversas poco frecuentes (afectan a más de 1 de cada 1000 pacientes pero menos de 1 de cada 100):

Pérdida de apetito, dolor en las articulaciones (gota), hormigueo, aturdimiento y sensación de frío en manos y pies, depresión, confusión, somnolencia, ataque cerebral, desmayo (síncope), alteración del sabor de los alimentos, temblor, alteraciones del sueño, alteraciones de la vista, dolor en el pecho (angina de pecho), ataque al corazón o cerebral (accidente vascular cerebral), palpitaciones, paro cardiaco, alteraciones en el ritmo cardiaco, dolor en los oídos, ruidos en los oídos (tinnitus), mareo (vértigo), tensión arterial elevada, shock, descenso transitorio del fluido sanguíneo en determinadas zonas del organismo (isquemia transitoria), dificultad al respirar (disnea), goteo nasal (rinitis), inflamación de los senos paranasales (sinusitis), inflamación de las vías respiratorias (traqueobronquitis), estreñimiento(constipación), sequedad de boca, gases (flatulencias), sudoración abundante, picor, enrojecimiento de la piel (urticaria), dolor muscular (mialgia), insuficiencia renal, proteínas en la orina, disfunción sexual, fiebre, hinchazón de tobillos (edema periférico), muerte súbita, dolor en el pecho (dolor torácico) y aumento de peso.

Otros efectos secundarios poco frecuentes incluyen alteraciones en la sangre tales como anemia, niveles elevados de potasio (sales), aumento de la urea en sangre o aumento de creatinina sérica.

Reacciones adversas raras (afectan a más de 1 de cada 10.000 pacientes pero menos de 1 de cada 1.000):

Alteraciones en la sangre tales como un descenso del número de glóbulos rojos (anemia transitoria), cambio en el número de cierto tipo de glóbulos blancos (neutropenia, eosinofilia, leucopenia), bajo número de plaquetas -células encargadas de la coagulación de la sangre- (trombocitopenia), leve aumento de los niveles de hemoglobina, niveles de sodio bajos.

Otras reacciones adversas raras incluyen inflamación de los ganglios linfáticos (linfadenopatía), dificultades en el habla (disfasia), problemas de memoria, desorientación, sofocos, hemorragias, alteración de los vasos sanguíneos externos al corazón (enfermedad vascular periférica), estrechamiento de las vías aéreas debidas a las contracciones del músculo bronquial (broncoespasmo), hemorragia nasal, laringitis/ronquera, inflamación pulmonar (neumonía), congestión pulmonar, llagas en la boca, inflamación del páncreas (pancreatitis), hinchazón en la lengua, estómago hinchado (distensión abdominal), dificultad al tragar, inflamación del hígado (hepatitis), manchas violáceas en la piel causadas por la rotura de vasos sanguíneos (equimosis), inflamación de una o más articulaciones (artritis), problemas en la próstata y debilidad en un brazo o pierna.

Reacciones adversas muy raras (afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000 pacientes):

Importante disminución de cierto número de glóbulos blancos en sangre (agranulocitosis), inflamación de los intestinos (angioedema intestinal), obstrucción de los intestinos, insuficiencia del hígado e insuficiencia aguda de los riñones.

Se ha comunicado un grupo de síntomas que puede darse tras tomar fosinopril. Éstos pueden ser uno o más de los siguientes síntomas:

Fiebre, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), dolor muscular, inflamación de una o más articulaciones (artralgia, artritis), erupción cutánea, sensibilidad a la luz (fotosensibilidad) u otros problemas de la piel. Adicionalmente, al realizar análisis sanguíneos se detectan anticuerpos antinucleares (AAN), la velocidad de sedimentación de glóbulos rojos se halla elevada (ES), aumento de cierto tipo de células sanguíneas (eosinofilia y leucocitosis).

En los estudios clínicos realizados con fosinopril sódico, la incidencia de reacciones adversas detectada en ancianos (mayores de 65 años) no difiere de la detectada en pacientes más jóvenes.