El principio activo leflunomida pertenece a un grupo de medicamentos denominados medicamentos antirreumáticos.
Esta sustancia se utiliza para tratar a pacientes adultos con artritis reumatoide activa o con artritis psoriásica
activa.
La artritis reumatoide se caracteriza por presentar inflamación de articulaciones, hinchazón, dificultad de
movimiento y dolor. Otros síntomas que afectan a todo el cuerpo incluyen pérdida de apetito, fiebre,
falta de energía y anemia (reducción del número de glóbulos rojos de la sangre).
La artritis psoriásica activa se manifiesta por inflamación de articulaciones, hinchazón,
dificultad de movimiento, dolor, placas de color rojo y piel escamosa (lesiones en la piel).
Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito leflunomida.
Componentes de las presentaciones comerciales
Además del principio activo leflunomida, los demás componentes son: almidón de maíz, povidona, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y lactosa monohidrato en el núcleo del comprimido, así como talco, hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol 8000 en el recubrimiento.
Advertencia:
La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.
No use leflunomida
Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree
que puede ser alérgico, consulte a su médico.
Los síntomas de alergia pueden incluir
- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).
Tampoco debe tomar este medicamento
- Si padece algún problema de hígado,
- Si tiene problemas de riñón de moderados a graves,
- Si tiene una disminución grave de la concentración de proteínas en la sangre (hipoproteinemia),
- Si padece algún problema que afecte a su sistema inmunitario, (por ejemplo SIDA),
- Si padece algún problema en su médula ósea o si tiene un número reducido de glóbulos rojos o blancos en su sangre o un número reducido de plaquetas,
- Si padece una infección grave,
- Si está embarazada o se encuentra en periodo de lactancia.
Si esta situacion le es aplicable a usted o no está seguro de ello, dígaselo a su medico antes de tomar este medicamento.
Tenga especial cuidado con leflunomida
- Si ha padecido alguna vez tuberculosis (enfermedad del pulmón),
- si es usted varón y desea tener hijos, ya que el principio activo leflunomida puede producir malformaciones en los recién
nacidos. Para reducir cualquier posible riesgo, los varones que deseen tener hijos deben contactar
con su médico, quién le aconsejará que interrumpa el tratamiento con este fármaco y que tome ciertos
medicamentos que ayuden a acelerar la eliminación de leflunomida de su organismo. En este caso, será
necesario que le realicen un análisis de sangre para asegurar que esta sustancia se ha eliminado lo suficiente
de su organismo y después, deberá esperar al menos otros 3 meses.
Ocasionalmente, la leflunomida puede producir algunos problemas en la sangre, en el hígado o en los
pulmones
. Puede también producir algunas reacciones alérgicas graves, o aumentar la posibilidad de
padecer una infección grave.
Su médico le realizará análisis de sangre a intervalos regulares, antes y durante el tratamiento con
leflunomida, para monitorizar sus células sanguíneas y su hígado
. Su médico deberá también controlar su
presión sanguínea regularmente ya que el medicamento puede producir un aumento de la presión sanguínea.
No está recomendado el uso de leflunomida en niños y adolescentes menores de 18 años.
Recuerde que el médico le ha recetado este medicamento sólo a usted. Nunca debe dárselo a otra persona.
En caso de duda, consulte con su médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.
Esto es especialmente importante si usted está tomando:
- Otros medicamentos para la artritis reumatoide tales como los antipalúdicos (por ejemplo:
cloroquina e hidroxicloroquina), las sales de oro por vía intramuscular u oral, la D-penicilamina, la
azatioprina y otros agentes inmunosupresores (por ejemplo: metotrexato), ya que no es
recomendable la utilización de estas combinaciones.
- Un medicamento denominado colestiramina (utilizado para reducir el colesterol alto) o el
carbón activado ya que estos medicamentos pueden reducir la cantidad de leflunomida absorbida por el
cuerpo.
- Fenitoína (usada en el tratamiento de la epilepsia), warfarina o fenprocumon (usado como
anticoagulante de la sangre), tolbutamida (usado en el tratamiento de la diabetes tipo 2) ya que
estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.
Si está tomando fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y/o corticosteroides, puede continuar tomándolos después de iniciar el tratamiento con leflunomida.
Vacunaciones
Consulte con su médico si tiene que vacunarse. Algunas vacunas no pueden administrarse mientras se
encuentre en tratamiento con leflunomida ni tampoco durante cierto tiempo después de terminar el
tratamiento.
Uso de leflunomida con alimentos y bebidas
Esta medicina puede tomarse con o sin alimentos.
No se recomienda ingerir alcohol durante el tratamiento con leflunomida. El consumo de alcohol durante el
tratamiento con este fármaco, puede aumentar la posibilidad de dañar su hígado.
Situaciones fisiológicas especiales
Embarazo y lactancia
Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.
No tome leflunomida si está o cree que puede estar embarazada. Las mujeres en edad fértil no deben tomar
este medicamento sin utilizar medidas de contracepción eficaces.
Informe a su médico si planea quedarse embarazada después de interrumpir el tratamiento con leflunomida,
puesto que es necesario asegurarse de que no quedan restos de la medicina en su cuerpo antes de que se
quede embarazada. La eliminación del medicamento del organismo puede durar hasta 2 años. Este
intervalo de tiempo puede reducirse a unas pocas semanas tomando ciertos medicamentos que aceleran la eliminación de Arava del organismo.
En todos los casos, antes de quedarse embarazada, deberá realizarse un análisis de sangre para
confirmar que la leflunomida se ha eliminado lo suficiente de su organismo y una vez realizado este análisis,
deberá esperar al menos 1 mes antes de quedarse embarazada.
Para más información sobre las pruebas de laboratorio, contacte con su médico.
Si usted sospecha que pudiera estar embarazada durante el tratamiento con leflunomida o en los dos años
después del tratamiento, debe contactar inmediatamente con su médico para que le haga una prueba
de embarazo. Si la prueba confirma que está embarazada, su médico puede sugerirle que comience el
tratamiento con ciertos medicamentos para acelerar la eliminación del fármaco de su organismo, y así
disminuir el riesgo para su hijo.
No tome leflunomida mientras se encuentre en periodo de lactancia puesto que esta sustancia pasa a la leche
materna.
Niños:
No se recomienda en menores de 18 años.
Conducción y uso de máquinas
Leflunomida puede hacer que se sienta mareado lo que puede afectar a su capacidad para concentrarse y
reaccionar. Si esto le sucede, no conduzca, ni use máquinas.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Al igual que todos los medicamentos, leflunomida puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos secundarios indicados a continuación se clasifican en las siguientes categorías:
- Efectos secundarios muy frecuentes (afectan a mas de 1 de cada 10 pacientes).
- Efectos secundarios frecuentes (afectan a 1-10 de cada 100 pacientes).
- Efectos secundarios poco frecuentes (afectan a 1-10 de cada 1.000 pacientes).
- Efectos secundarios raros (afectan a 1-10 de cada 10.000 pacientes).
- Efectos secundarios muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
- Frecuencia no conocida: No puede estimarse su incidencia a partir de los datos disponibles.
Informe a su médico inmediatamente y deje de tomar el medicamento:
- Si se siente débil, aturdido o mareado, o tiene dificultad al respirar, porque estos pueden ser
síntomas de una reacción alérgica grave,
- Si le aparecen erupciones en la piel o úlceras en la boca, porque puede indicar reacciones serias
que en algunas ocasiones pueden llegar a ser mortales (ej. síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme).
Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
- Palidez, cansancio, o mayor tendencia a sufrir moretones, porque pueden indicar problemas
en la sangre causados por un desequilibrio en los diferentes tipos de células que constituyen la
sangre,
- Cansancio, dolor abdominal o ictericia (coloración amarilla de los ojos o de la piel), porque
pueden indicar problemas graves como insuficiencia hepática, que podría llegar a ser mortal,
- Cualquier síntoma de infección como fiebre, dolor de garganta o tos, porque leflunomida puede aumentar las posibilidades de padecer infecciones graves, que podrían llegar a ser mortales,
- Tos o problemas respiratorios porque pueden indicar inflamación del pulmón (enfermedad pulmonar intersticial).
Reacciones adversas frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 personas):
- Disminución leve del número de glóbulos blancos de la sangre (leucopenia),
- Reacciones alérgicas leves,
- Pérdida de apetito, pérdida de peso (normalmente insignificante),
- Cansancio (astenia),
- Dolor de cabeza, mareos,
- Sensaciones anormales en la piel como hormigueo (parestesia),
- Aumento leve de la presión sanguínea,
- Diarrea,
- Náuseas, vómitos,
- Inflamación de la boca, úlceras bucales,
- Dolor abdominal,
- Elevación de enzimas hepáticos,
- Aumento de la caída de cabello,
- Eczema, sequedad de piel, erupción cutánea y picor (prurito),
- Tendinitis (dolor causado por la inflamación de la membrana que rodea los tendones de,
normalmente, los pies o de las manos),
- Aumento de los niveles de ciertos enzimas en la sangre (creatinina fosfoquinasa, CPK).
Reacciones adversas poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas):
- Disminución del número de glóbulos rojos de la sangre (anemia) y de plaquetas (trombocitopenia),
- Disminución de los niveles de potasio en sangre,
- Ansiedad,
- Alteraciones del sabor,
- Erupción cutánea (urticaria),
- Rotura de tendón,
- Aumento de los niveles de grasas en la sangre (colesterol y triglicéridos),
- Disminución de los niveles de fósforo en sangre.
Reacciones adversas raras (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
- Aumento del número de las células de la sangre denominadas glóbulos rojos (poliglobulia) o eosinófilos
(eosinofilia), disminución leve del número de glóbulos blancos de la sangre (leucopenia), y
disminución del número de todas las células de la sangre (pancitopenia),
- Grave subida de la presión sanguínea,
- Inflamación del pulmón (enfermedad pulmonar intersticial),
- Aumento de los valores de algunas pruebas hepáticas que pueden ser síntomas de situaciones
graves como hepatitis e ictericia,
- Infecciones graves a las que se denomina sepsis, que pueden llegar a ser mortales,
- Aumento en los niveles de ciertas enzimas de la sangre (lactato deshidrogenasa, LDH).
Reacciones adversas muy raras (que afecta a menos de 1 de cada 10.000 personas):
- Disminución importante del número de ciertos glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis),
- Reacciones alérgicas graves y reacciones alérgicas potencialmente graves,
- Inflamación de los vasos sanguíneos pequeños (vasculitis, incluyendo vasculitis necrotizante
cutánea),
- Problemas en los nervios de los brazos y de las piernas (neuropatías periféricas),
- Inflamación del páncreas (pancreatitis),
- Lesiones hepáticas graves como insuficiencia hepática o necrosis que pueden llegar a ser mortales,
- Reacciones cutáneas graves que pueden llegar a ser mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme).
Otras reacciones adversas como insuficiencia renal, disminución de los niveles de ácido úrico en
sangre, infertilidad en el varón (este efecto es reversible una vez que finaliza el tratamiento con leflunomida) pueden ocurrir con frecuencia no conocida.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
Esta página contienen listados de especialidades farmacéuticas autorizadas del principio activo leflunomida en los países relacionados a continuación:
[Argentina ] [Bolivia ] [Chile ] [Colombia ] [Costa Rica ] [Ecuador ] [España ] [Estados Unidos-Puerto Rico ] [Guatemala ] [México ] [Perú ] [República Dominicana ] [Uruguay ] [Venezuela ]
Dada la naturaleza del mercado farmacéutico, algunas de las especialidades podrían no estar comercializadas, haber sido suspendidas o haber cambiado de nombre o composición, por lo que en ningun caso pueden tomarse decisiones basadas en la información contenida en la página. MEDIZZINE no se hace responsable de los posibles perjuicios derivados de la información proporcionada, que puede ser incompleta o desactualizada.
Advertencia:
Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.
En Argentina:
AFIANCEN 20 mg, 30 comprimidos
ARAVA 20 mg, 30 comprimidos
ARAVA 100 mg, 3 comprimidos
FILARTROS 20 mg, 30 comprimidos
FILARTROS 100 mg, 3 comprimidos
INMUNOARTRO 20 mg, 30 comprimidos
INMUNOARTRO 100 mg, 3 comprimidos
LEFLUAR 20 mg, 30 comprimidos
LEFLUAR 100 mg, 30 comprimidos
LEFLUNOMIDA SCR 20 mg, 30 comprimidos
LEFLUNOMIDA TUTEUR 20 mg, 30 y 100 comprimidos
LEFLUNOMIDA TUTEUR 100 mg, 3 comprimidos
MOLAGAR 20 mg, 30 comprimidos
MOLAGAR 100 mg, 3 comprimidos
En Bolivia:
ARAVA 20 mg, comprimidos
ARAVA 100 mg, comprimidos
ARTROCOXIB 10 mg, comprimidos
ARTROCOXIB 20 mg, comprimidos
ARTROCOXIB 100 mg, comprimidos
ARTROTIN 20 mg, comprimidos
ARTROTIN 100 mg, comprimidos
INFLAXEN 20 mg, comprimidos
INFLAXEN 100 mg, comprimidos
LEFLUMOX 20 mg, comprimidos
LEFLUMOX 100 mg, comprimidos
LEFLUTEC 20 mg, comprimidos
LEFLUTEC 100 mg, comprimidos
En Chile:
ARAVA 10 mg, 10-100 comprimidos
ARAVA 20 mg, 30 comprimidos
ARAVA 100 mg, 3 comprimidos
ARTRILAB 20 mg, 30 comprimidos
ARTRILAB 100 mg, 3 comprimidos
ARTROTIN 10 mg, 10-60 comprimidos
ARTROTIN 20 mg, 30 comprimidos
ARTROTIN 100 mg, 3 comprimidos
FILARTROS 20 mg, 1-6 comprimidos
FILARTROS 100 mg, 1-6 comprimidos
LEFLUCROSS 20 mg, 30 comprimidos
LEFLUNOMIDA ANDROMACO 10 mg, 10-100 comprimidos
LEFLUNOMIDA ANDROMACO 20 mg, 10-100 comprimidos
LEFLUNOMIDA ANDROMACO 100 mg, 30-10 comprimidos
LEFLUTEC 20 mg, 3-90 comprimidos
LEFLUTEC 100 mg, 3-90 comprimidos
En Colombia:
ARAVA 20 mg, 30 tabletas
ARAVA 100 mg, 3 tabletas
INFLAXEN 20 mg, 30 cápsulas
INFLAXEN 100 mg, 3 cápsulas
En Costa Rica:
ARAVA 20 mg, 30 comprimidos
ARAVA 100 mg, 3 comprimidos
LEFLUCROSS 20 mg, 30 tabletas
LEFLUNOMIDA CHEMO 20 mg, 10, 20, 30, 50 y 100 tabletas
LEFLUNOMIDA CIPLA 20 mg, 10, 30, 50 y 100 tabletas
LEFLUNOMIDA CIPLA 100 mg, 3 tabletas
LEFLUNOMIDA HETERO DRUGS 100 mg, 3 tabletas
LEFLUNOMIDA STEIN 20 mg, 50 y 100 tabletas
En Ecuador:
ARAVA 20 mg, 30 tabletas
ARAVA 100 mg, 3 tabletas
En España:
ARAVA 10 mg, 30 comprimidos
ARAVA 20 mg, 30 comprimidos
ARAVA 100 mg, 3 comprimidos
En Estados Unidos y Puerto Rico:
ARAVA 10 mg, 30 tabletas
ARAVA 20 mg, 30 tabletas
ARAVA 100 mg, 3 tabletas
LEFLUNOMIDE APOTEX 10 mg, 30 y 100 tabletas
LEFLUNOMIDE APOTEX 20 mg, 30 y 100 tabletas
LEFLUNOMIDE BARR 10 mg, 30 tabletas
LEFLUNOMIDE BARR 20 mg, 30 tabletas
LEFLUNOMIDE HERITAGE PHARMA 10 mg, 30 tabletas
LEFLUNOMIDE HERITAGE PHARMA 20 mg, 30 tabletas
LEFLUNOMIDE PAR PHARMA 10 mg, 30 y 100 tabletas
LEFLUNOMIDE PAR PHARMA 20 mg, 30 y 100 tabletas
LEFLUNOMIDE PHYSICIANS TOTAL CARE 10 mg, 30 tabletas
LEFLUNOMIDE PHYSICIANS TOTAL CARE 20 mg, 30 tabletas
LEFLUNOMIDE SANDOZ 10 mg, 30 y 100 tabletas
LEFLUNOMIDE SANDOZ 20 mg, 30 y 100 tabletas
LEFLUNOMIDE SANOFI-AVENTIS 10 mg, 30 tabletas
LEFLUNOMIDE SANOFI-AVENTIS 20 mg, 30 tabletas
LEFLUNOMIDE TEVA 10 mg, 30 tabletas
LEFLUNOMIDE TEVA 20 mg, 30 tabletas
En Guatemala:
ARAVA 20 mg, 10, 20, 30 y 100 tabletas
ARAVA 100 mg, 3 tabletas
FLUMIDA 20 mg, 30 y 100 tabletas
LEFLUCROSS 20 mg, 10, 30 y 100 tabletas
LEFLUNOMIDA HETERO DRUGS 20 mg, 30 tabletas
LEFRA-20 20 mg, 50 tabletas
En México:
ARAVA 10 mg, 30 y 100 comprimidos
ARAVA 20 mg, 30 y 100 comprimidos
ARAVA 100 mg, 3 comprimidos
En Perú:
ALMORA 20 mg, tabletas
ARAVA 20 mg, 30 tabletas
ARAVA 100 mg, 3 tabletas
ARAVIDA 20 mg, 30 tabletas
ASTRINEX 20 mg, 10-100 tabletas
ETODOLO 20 mg, 30 y 100 tabletas
FILARTROS 20 mg, 30 tabletas
FILARTROS 100 mg, 3 tabletas
L-REUMA 20 mg, tabletas
LEFLUMIDE 20 mg, 10 tabletas
LEFLUMIDE 100 mg, 3 tabletas
LEFLUNOMIDA CAFERMA 20 mg, 30 y 100 tabletas
LEFLURREUM 20 mg, comprimidos
LEFLUTEC 100 mg, 3 comprimidos
LEFLUTEC 20 mg, 3-90 comprimidos
LEFLUX 100 mg, 10-100 comprimidos
LEFLUX 20 mg, 10-100 comprimidos
REUMINE 20 mg, 30 comprimidos
REUMINE 100 mg, 3 comprimidos
En República Dominicana:
ARAVA 20 mg, 30 comprimidos
ARTISPAR 20 mg, tabletas
LEFLUNOMIDA CIPLA 20 mg, tabletas
En Uruguay:
KEVADON 20 mg, 30 comprimidos
KINETOS 20 mg, 30 comprimidos
KINETOS 100 mg, 3 comprimidos
En Venezuela:
ARAVA 10 mg, tabletas
ARAVA 20 mg, 30 tabletas
ARAVA 100 mg, 3 tabletas
LEFRA 20 mg, tabletas
LEFUMIDE 20 mg, tabletas
Fecha de actualización de la página: 6 de mayo de 2009
ADVERTENCIA ACERCA DEL CONTENIDO
Esta página ofrece información para aclarar algunas cuestiones básicas acerca de este principio activo. No es exhaustiva y, por lo tanto, no expone la totalidad de la información disponible y en ningún caso sustituye a la información que le pueda proporcionar su médico.
Como la mayoría de medicamentos, este fármaco tiene riesgos y beneficios. Su médico ha ponderado, antes de prescribírselo, ambos extremos. Cualquier cuestión adicional acerca de este u otros fármacos debe consultarlo con el médico que le atiende.