Listados de especialidades
Esta página contiene listados de especialidades farmacéuticas autorizadas del principio activo lepirudina en los países relacionados a continuación:
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Dada la naturaleza del mercado farmacéutico, algunas de las especialidades podrían no estar comercializadas, haber sido suspendidas o haber cambiado de nombre o composición, por lo que en ningun caso pueden tomarse decisiones basadas en la información contenida en la página. MEDIZZINE no se hace responsable de los posibles perjuicios derivados de la información proporcionada, que puede ser incompleta o desactualizada.
Lepirudina es una sustancia con propiedades antitrombóticas.
Los medicamentos con propiedades antitrombóticoas se utilizan para prevenir la formación de coágulos de
sangre (trombosis).
Lepirudina se utiliza para anticoagulación en pacientes adultos con trombocitopenia inducida por
heparina (TIH) tipo II y enfermedad tromboembólica que requiere medicamentos antitrombóticos
inyectados. La trombocitopenia inducida por heparina (TIH) de tipo II es una enfermedad que puede
producirse al recibir medicamentos que contengan heparina. Constituye una especie de alergia a la
heparina. Puede dar lugar a una reducción excesiva del número de plaquetas y/o a la formación de
coágulos en los vasos sanguíneos (trombosis).
Puede llevar además a que se depositen estos coágulos en órganos.
Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito lepirudina.
Componentes de las presentaciones comerciales
El principio activo es lepirudina, un producto de DNA recombinante derivado de levaduras.
Los demás componentes son manitol (E 421) e hidróxido sódico para ajuste del PH.
Advertencia:
La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.
No use lepirudina
Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo, a hirudinas o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree
que puede ser alérgico, consulte a su médico.
Los síntomas de alergia pueden incluir
- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).
Tampoco debe tomar este medicamento
Si usted está embarazada o en período de lactancia.
Tenga especial cuidado con lepirudina
Si presenta usted tendencia a hemorragias, su médico valorará el riesgo de la administración de
lepirudina frente al efecto beneficioso previsto.
Es necesario que informe a su médico si tiene o ha tenido:
– Punción reciente de grandes vasos o de órganos
– Anomalía de vasos u órganos
– Ictus, accidente o cirugía cerebral recientes
– Presión arterial alta
– Inflamación de la membrana interna del corazón
– Enfermedad renal avanzada
– Tendencia aumentada a hemorragias
– Cirugía mayor reciente
– Hemorragia reciente (p.ej. en cerebro, estómago / intestino, ojo, pulmón)
– Síntomas manifiestos de hemorragia
– Ulcera péptica activa reciente
– Edad superior a 65 años
Informe a su médico si padece una disminución de la función renal o cirrosis hepática (enfermedad
avanzada del hígado) para que le reduzca la dosis. Usted debe también informar a su médico si ha sido tratado alguna vez con Refludin, hirudina o análogos de hirudina.
Recuerde que el médico le ha recetado este medicamento sólo a usted. Nunca debe dárselo a otra persona.
En caso de duda, consulte con su médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.
La administración conjunta de lepirudina y sustancias destructoras de coágulos (trombolíticos) o anticoagulantes orales para prevenir la formación de los mismos (cumarínicos) pueden aumentar el riesgo de hemorragia.
Situaciones fisiológicas especiales
Embarazo y lactancia
Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Lepirudina no debe administrarse a mujeres embarazadas ni a madres en periodo de lactancia.
Siga exactamente las instrucciones de administración de lepirudina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.
Su médico determinará y controlará la dosis y duración de su tratamiento con lepirudina de acuerdo con
el estado clínico en que usted se encuentre, su peso corporal y determinados valores de laboratorio.
El medicamento, una vez reconstituido con un solvente apropiado se administrará en vena mediante inyección
y luego por perfusión.
Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.
Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe lepirudina.
Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de lepirudina. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.
No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con lepirudina sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.
Si durante el tratamiento con lepirudina se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, lepirudina puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos secundarios indicados a continuación se clasifican en las siguientes categorías:
- Efectos secundarios muy frecuentes (afectan a mas de 1 de cada 10 pacientes).
- Efectos secundarios frecuentes (afectan a 1-10 de cada 100 pacientes).
- Efectos secundarios poco frecuentes (afectan a 1-10 de cada 1.000 pacientes).
- Efectos secundarios raros (afectan a 1-10 de cada 10.000 pacientes).
- Efectos secundarios muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
- Frecuencia no conocida: No puede estimarse su incidencia a partir de los datos disponibles.
Efectos adversos muy frecuentes ( al menos 1 de cada 10 personas):
- Hemorragia
Los casos de hemorragia notificados incluyen:
Anemia o caída en los valores de hemoglobina sin una fuente clara de hemorragia, moretones, hemorragia en el punto de inyección, hemorragia nasal, sangre en orina, hemorragia gastrointestinal,
hemorragia vaginal, hemorragia rectal, hemorragia pulmonar, hemorragia en el espacio torácico y alrededor del corazón tras una cirugía), hemorragia en el cerebro.
Las hemorragias graves y en particular la hemorragia intracraneal puede ser mortal. En un estudio de
farmacovigilancia post-comercialización en TIH tipo II se notificó hemorragia con resultado de muerte
en un 1 % y hemorragia intracraneal en un 0,2 % de los pacientes. Las hemorragias graves pueden
provocar una reducción en el volumen de la sangre de la circulación, presión sanguínea baja, shock, y
sus consecuencias clínicas.
Efectos adversos raros ( al menos 1 de cada 1.000 personas):
- Reacciones cutáneas alérgicas (incluyendo erupciones), picores, sofocos, fiebre, escalofríos.
- Reacciones anafilácticas/anafilactoides incluyendo urticaria, dificultad respiratoria (broncoespasmo), tos,
sibilantes (sonido agudo cuando se respira, como silbidos), acumulación de agua en el cuerpo y en las paredes internas de los vasos sanguíneos (incluyendo edema facial, edema de lengua y edema de garganta). En casos graves pueden
conducir a la aparición de shock y muerte.
- Reacciones en el lugar de la inyección, incluyendo dolor.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
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Advertencia:
Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.
En Argentina:
REFLUDAN 50 mg/ml, 1 vial con 1 ml de solución inyectable
En Bolivia:
Información no disponible
En Chile:
REFLUDAN 50 mg/ml, 1-50 viales con 1 ml de solución inyectable
En Colombia:
REFLUDAN 50 mg/ml, 1 vial con 1 ml de solución inyectable
En Costa Rica:
Información no disponible
En Ecuador:
Información no disponible
En España:
REFLUDIN 50 mg/ml, 10 viales con 1 ml de solución inyectable
En Estados Unidos y Puerto Rico:
REFLUDAN 50 mg/ml, 10 viales con 1 ml de solución inyectable
En Guatemala:
Información no disponible
En México:
Información no disponible
En Perú:
Información no disponible
En República Dominicana:
Información no disponible
En Uruguay:
Información no disponible
En Venezuela:
Información no disponible
Fecha de actualización de la página: 3 de noviembre de 2009.
ADVERTENCIA ACERCA DEL CONTENIDO
Esta página ofrece información para aclarar algunas cuestiones básicas acerca de este principio activo. No es exhaustiva y, por lo tanto, no expone la totalidad de la información disponible y en ningún caso sustituye a la información que le pueda proporcionar su médico.
Como la mayoría de medicamentos, este fármaco tiene riesgos y beneficios. Su médico ha ponderado, antes de prescribírselo, ambos extremos. Cualquier cuestión adicional acerca de este u otros fármacos debe consultarlo con el médico que le atiende.