Al igual que todos los medicamentos, lomefloxacino puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos secundarios indicados a continuación se clasifican en las siguientes categorías:
- Efectos secundarios muy frecuentes (afectan a mas de 1 de cada 10 pacientes).
- Efectos secundarios frecuentes (afectan a 1-10 de cada 100 pacientes).
- Efectos secundarios poco frecuentes (afectan a 1-10 de cada 1.000 pacientes).
- Efectos secundarios raros (afectan a 1-10 de cada 10.000 pacientes).
- Efectos secundarios muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
- Frecuencia no conocida: No puede estimarse su incidencia a partir de los datos disponibles.
La mayoría de las reacciones adversas originadas por este medicamento fueron leves o moderadas, afectando con mayor frecuencia al sistema nervioso, tanto central como periférico, aparato digestivo y la piel.
Reacciones adversas frecuentes (1-5% de pacientes):
- Cefalea,
- Náuseas, diarreas, dolor abdominal
- Fototoxicidad,
- Mareos.
Reacciones adversas de infrecuentes a raras:
Síntomas generales:
- Fatiga, cansancio, astenia, malestar general, sensación gripal, escalofríos, dolor de espalda, dolor de pecho, edema facial, sofocos, reacción alérgica, incluyendo reacción anafiláctica, disminución de la tolerancia al calor.
Sistema nervioso central:
- Temblor, vértigo, parestesias, hipertonía muscular, hiperquinesia, convulsiones y coma.
Órganos de los sentidos
- Dolor de oído, tinnitus (zumbido de oídos).
- Visión anormal, conjuntivitis, fotofobia, dolor ocular, lagrimeo anormal.
- Alteración del sentido del gusto.
Sistema nervioso autónomo:
- Aumento de la sudoración, boca seca, enrojecimiento facial, síncope.
Alteraciones psiquiátricas:
- Insomnio, nerviosismo, somnolencia, anorexia (falta de apetito), depresión, confusión, agitación, aumento del apetito, despersonalización, reacción paranoide, ansiedad, paroniria, pensamiento anormal, disminución de la concentración.
Aparato locomotor:
- Calambres en las piernas, dolor en las articulaciones o músculos, tendinitis y rotura de tendones.
Sistema cardiovascular:
- Taquicardia, hipertensión arterial, hipotensión, infarto de miocardio, angina de pecho, insuficiencia cardiaca, bradicardia, arritmia, flebitis, embolia pulmonar, extrasístoles, trastorno cerebrovascular, cianosis y miocardiopatía.
Aparato digestivo:
- Dispepsia, indigestión, vómitos, flatulencia, estreñimiento, sangrado gastrointestinal, disfagia, estomatitis o dolor en la mucosa de la boca, decoloración de la lengua e inflamación gastrointestinal, incluyendo colitis seudomembranosa.
Hígado:
- Alteración funcional del hígado.
Metabolismo:
- Sed, hiperglucemia, hipoglucemia, gota.
Sangre y sistema linfático:
- Púrpura, linfadenopatía, trombocitosis, anemia, trombocitopenia, aumento de la fibrinolisis.
Aparato urinario:
- Hematuria, alteraciones de la micción, poliuria, disuria, estranguria, insuficiencia renal y anuria.
Aparato genital:
- Candidiasis vaginal, vaginitis, leucorrea, trastorno menstrual, dolor perineal y sangrado intermenstrual. En el varón, epididimitis y orquitis.
Sistema inmunitario:
- Disminución de la resistencia a infecciones, especialmente víricas y por hongos.
- Reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia, rinitis, asma y las localizadas en la piel (urticaria, angioedema).
Aparato respiratorio:
- Infecciones respiratorias, rinitis, faringitis, dificultad respiratoria, tos, epistaxis, broncoespasmo, aumento de la expectoración, estridor, depresión respiratoria.
Piel, incluyendo reacciones alérgicas locales:
- Prurito (picor), erupciones diversas, urticaria, exfoliación de la piel, eczema, dermatosis, acné, decoloración de la piel, úlceras cutáneas y angioedema.
Alteración de pruebas de laboratorio (con o sin relación con lomefloxacino):
- Sangre: monocitosis, eosinofilia, leucopenia, leucocitosis
- Riñon: Elevación del BUN, disminución del potasio, elevación de creatinina
- Hígado: Elevación de ALT (SGPT), AST (SGOT), bilirrubina y fosfatasa alcalina
Se han detectado alteraciones de las pruebas de laboratorio de carácter infrecuente a muy raro (menos de 1 de cada 100 pacientes) en los ensayos clínicos:
- Elevación de GGT, disminución de proteínas totales y/o albúmina, prolongación del tiempo de protrombina, anemia, trombocitosis, trombopenia, anomalías de la densidad de la orina, alteración de los electrolitos de la sangre, aumento de la velocidad de sedimentación de la sangre, albuminuria y macrocitosis.
Ruptura o inflamación de tendones:
Se trata de una grave pero rara complicación del tratamiento con medicamentos del grupo de las fluroquinolonas, al que pertenece lomefloxacino, que se puede presentar a cualquier edad, lolacizandose en los tendones relacionados con articuolaciones de gran movilidad (tendón de Aquiles, hombros, manos, etc.). El riesgo es mayor a partir de los 60 años, cuando se toman a la vez derivados de cortisona, el paciente ha sido sometido a trasplante de órganos, se tienen trastornos previos del aparato locomotor o se practica regularmente una actividad física
La ruptura del tendón puede suceder tanto durante el tratamiento como una vez finalizado.
Si sospecha que sufre una inflamación o ruptura de tendones consulte de inmediato con su médico. La ruptura puede presentarse con síntomas y signos tales como crujido o chasquido sobre el tendón, moretones después de un traumtismo, presenta impotencia para mover el miembro lesionado o no puede cargar peso sobe él.
Otros efectos adversos comunicados con el uso de lomefloxacino:
Los efectos adversos notificados a los sistemas de farmacovigilancia en todo el mundo incluyen:
- Reacciones anafilácticas, parada cardiorrespiratoria, edema de glotis, edema pulmonar, ataxia, trombosis cerebral, alucinaciones, mucosa oral dolorosa, colitis pseudomembranosa, anemia hemolítica, hepatitis, tendinitis, diplopía, fobia, dermatitis exfoliativa, hiperpigmentación, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, disgeusia, nefritis intersticial, poliuria, insuficiencia renal, retención urinaria, y vasculitis.
Efectos adversos compartidos con el resto de quinolonas:
-Neuropatía periférica, torsades de pointes, eritema nudoso, necrosis hepática, posible reagudización de miastenia gravis, disfasia, nistagmo, perforación intestinal, manía, cálculos renales, acidosis e hipo.
- Pruebas de laboratorio: agranulocitosis, elevación de triglicéridos, colesterol, glucosa y potasio en suero, albuminuria, candiduria y cristaluria.
Efectos adversos oculares:
- Sensación de escozor transitoria (frecuente), al aplicar el colirio
- Reacciones alérgicas (raras).
Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.