El principio activo posaconazol pertenece al grupo de los medicamentos antifúngicos triazólicos, siendo utilizado para prevenir y tratar diversas infecciones producidas por hongos. Este medicamento actúa eliminando o interrumpiendo el crecimiento de los hongos que causan determinadas infecciones.

- Infecciones causadas por hongos del tipo aspergillus o fussarium que no han mejorado mediante el tratamiento habitual (anfotericina B, itraconazol) o cuando se ha debido interrumpir el tratamiento con estos medicamentos,
- Infecciones causadas por los hongos causantes de la cromoblastomicosis y micetoma, que no han mejorado mediante el tratamiento con itraconazol o se ha tenido que interrumpir el tratamiento con este medicamento,
- Infecciones causadas por el hongo Coccidioides, que no han mejorado mediante tratamiento con anfotericina B, itraconazol o fluconazol, solos o combinados entre sí, o se ha tenido que interrumpir el tratamiento con estos medicamentos;
- Infecciones en la boca o garganta (aftas) causadas por hongos del tipo Candida, que no han sido previamente tratadas.

Este medicamento también se puede utilizar en la prevención de infecciones fúngicas en adultos con riesgo elevado de sufrir una infección fúngica, como:

Componentes de las presentaciones comerciales

Advertencia:

La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.

Los síntomas de alergia pueden incluir

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tampoco debe tomar este medicamento

- Si está tomando: terfenadina (*), astemizol (*), cisaprida (*), pimozida, halofantrina, quinidina, cualquier medicamento que contenga alcaloides del cornezuelo de centeno, como ergotamina o dihidroergotamina, o una estatina (medicamentos para el control de grasas en la sangre), como simvastatina, atorvastatina o lovastatina.

Tenga especial cuidado con posaconazol si

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar posaconazol si:

- Ha sufrido alguna reacción alérgica a otro medicamento antifúngico, como ketoconazol, fluconazol, itraconazol o voriconazol.
- Tiene o ha tenido en alguna ocasión problemas hepáticos. Es posible que necesite pruebas de función hepática durante el tratamiento con posaconazol,
- Sufre diarrea o vómitos intensos, ya que estos trastornos pueden reducir la eficacia de posaconazol.
- Sufre alguna alteración del ritmo cardíaco, en especial prolongación del intervalo Qtc,
- Sufre de debilidad del músculo cardíaco o insuficiencia cardiaca,
- Su corazón late lentamente (bradicardia),
- Sufre alguna alteración del sodio, potasio, calcio o magnesio en sangre.

Si usted se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores, consulte a su médico antes de tomar posaconazol.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.

No tome posaconazol si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Algunos medicamentos pueden afectar a los niveles de posaconazol. Debe evitarse, si es posible, su uso conjunto con posaconazol. Informe a su médico si está tomando o si va a dejar de tomar cualquiera de los siguientes medicamentos:

- Rifabutina o rifampicina (medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas como la tuberculosis),
- Fenitoína (un medicamento para el tratamiento de convulsiones),
- Cimetidina, omeprazol y otros inhibidores de la bomba de protones (sólo la suspensión oral de posaconazol) ,
- Efavirenz (un medicamento para el tratamiento de la infección por VIH).

El posaconazol puede causar cambios en los niveles sanguíneos de ciertos medicamentos. Informe a su médico si está tomando o planea interrumpir el tratamiento con cualquiera de los siguientes fármacos antes de iniciar el tratamiento con el antifúngico, ya que puede ser necesario un ajuste de dosis o controlar los niveles en sangre de estos fármacos:

- Alcaloides de la vinca, como vincristina y vinblastina y otros alcaloides extraidos de la vinca, utilizados para el cáncer,
- Ciclosporina y tacrolimus, utilizado en pacientes trasplantados,
- Rifabutina, un medicamento para tratar infecciones bacterianas,
- Midazolam, triazolam, alprazolam u otras benzodiazepinas (sedantes, relajantes musculares o hipnóticos),
- Estatinas (utilizadas para tratar el colesterol alto),
- Diltiazem, verapamilo, nifedipino, nisoldipino u otros calcioantagonistas, medicamentos para tratar enfermedades cardiovasculares,
- Digoxina, un medicamento para la insuficiencia cardíaca,
- Glipizida u otros agentes antidiabéticos orales (sulfonilureas),
- Medicamentos para tratar la infección por VIH, como los inhibidores de la proteasa (lopinavir, atazanavir),

Si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores (o en caso de duda), consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar posaconazol.

Uso de posaconazol con alimentos y bebidas

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo y lactancia

Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

La mayoría de los posibles efectos secundarios son de menor importancia y pasajeros.

Informe a su médico si experimenta alguna reacción adversa prolongada, molesta o piensa que pueda ser grave.

Solución para inyección:

Los efectos secundarios de esta fueron similares a los reportados para las presentaciones orales, siendo el efecto mas frecuente la diarrea.

Tabletas de liberación retardada:

Los efectos secundarios de esta fueron similares a los reportados para la suspensión oral.

Lo efectos adversos mas frecuentes incluyen diarrea, fiebrte y náuseas.

Suspensión oral:

Efectos secundarios frecuentes:

- Dolor de cabeza,
- Mareos,
- Entumecimiento u hormigueos
- Somnolencia,
- Sensación de estar enfermo,
- Pérdida de apetito,
- Dolor de estómago, dolor abdominal
- Diarrea, náuseas, vómitos,
- Flatulencia,
- Sequedad de boca,
- Alteración de las pruebas de función hepática,
- Erupción cutánea,
- Debilidad, cansancio

Efectos secundarios infrecuentes:

Elevación leve o moderada de las pruebas de función hepática (ALT, AST, fosfatasa alcalina, bilirrubina total) y/o hepatitis clínica. Estas alteraciones fueron generalmente reversibles cuando se interrumpió el tratamiento con posaconazol, aunque en algunos casos estas pruebas volvieron a la normalidad sin interrumpir el tratamiento. Estos efectos rara vez requieren suspender el tratamiento.

Efectos secundarios raros:

Reacciones hepáticas de mayor importancia, incluyendo colestasis (retención de la bilis en el hígado) o insuficiencia hepática en pacientes con enfermedades graves subyacentes (por ejemplo, leucemia u otros cánceres de la sangre).

Como el posaconazol puede afectar al hígado en pacientes que ya tienen problemas hepáticos, el médico controlará la función de este órgano mediante análisis de sangre.

Los síntomas de problemas hepáticos incluyen coloración amarillenta de los ojos o la piel (ictericia), sensación de cansancio o como de tener gripe, dolores de estómago, heces de color claro, náuseas o vómitos.

Informe a su médico si tiene cualquiera de estos síntomas.

Otros efectos adversos comunicados durante los ensayos clínicos con posaconazol:

- Mal funcionamiento de la glándula suprarrenal,
- Trastornos cardíacos, incluyendo ritmo cardíaco muy rápido, muy lento o irregular incluyendo torsade de pointes y ECG anormal (especialmente, arritmias),
- Reacciones alérgicas graves, incluyendo erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel.
- Raros casos de síndrome hemolítico-urémico (un grave trastorno con recuento bajo de glóbulos rojos e insuficiencia renal) y púrpura trombocitopénica trombótica (un problema grave de la sangre que causa moretones, confusión, fiebre y recuentos bajos de plaquetas), que se han reportado principalmente entre los pacientes que habían estado recibiendo a la vez ciclosporina o tacrolimus para combatir el rechazo del trasplante de órganos.