Al igual que todos los medicamentos, trandolapril puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han referido los siguientes:
Infecciones e infestaciones:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): infección del
tracto respiratorio superior.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): infección del tracto
urinario, bronquitis, faringitis.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): disminución de glóbulos blancos, disminución de glóbulos rojos, trastorno de plaquetas, trastorno
de glóbulos blancos.
Trastornos del sistema inmunitario:
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes):
hipersensibilidad.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Cantidad excesiva de glucosa en sangre, concentración baja de sodio en el plasma, presencia elevada de colesterol en sangre, demasiadas
grasas en la sangre, ácido úrico elevado, gota, anorexia, aumento del apetito, anomalía enzimática.
Trastornos psiquiátricos:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): insomnio,
descenso del apetito sexual.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): alucinaciones,
depresión, trastorno del sueño, ansiedad, agitación (intranquilidad, excitación y/o conducta repetitiva), apatía.
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): mareo, dolor de
cabeza.
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): somnolencia.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): accidente cerebrovascular (interrupción del suministro de sangre a
cualquier parte del cerebro), síncope (pérdida de conocimiento repentina y por lo general breve y
reversible), mioclonías (contracción brusca o espasmos de los músculos), parestesias (sensación
anormal de hormigueo, adormecimiento o ardor), migraña (dolor de cabeza crónico y recurrente con otros síntomas como vómitos, náuseas o sensibilidad a la luz), migraña sin aura (migraña sin
alteraciones de la vista), alteración del sabor de alimentos y bebidas.
Trastornos oculares:
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes):inflamación del párpado,
edema de la conjuntiva, alteración visual, trastorno ocular.
Trastornos del oído y del laberinto:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): vértigo.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): zumbido de oídos.
Trastornos cardiacos:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): palpitaciones.
Raros(al menos 1 de cada 10.000 pacientes): infarto de miocardio, isquemia miocárdica (incapacidad de
las arterias coronarias para suministrar el oxígeno necesario al músculo cardiaco), angina de pecho, insuficiencia cardiaca (cuando el corazón ya no puede bombear suficiente sangre al resto
del cuerpo), taquicardia ventricular (pulsación cardiaca rápida que se inicia en los ventrículos),
aumento de los latidos del corazón, disminución de los latidos del corazón.
Trastornos vasculares:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): sofocos.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): hipertensión arterial, angiopatía (enfermedad de los vasos
sanguíneos), hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al ponerse de pie),
trastorno vascular periférico (disminución del flujo de la sangre que llega a las piernas y a los
pies), venas varicosas (venas agrandadas y dolorosas).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Frecuentes (al menos 1 de cada 100
pacientes): tos.
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): inflamación del tracto
respiratorio superior, congestión del tracto respiratorio superior.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): disnea (sensación de falta de aire), hemorragia nasal, inflamación de la faringe, dolor en faringe y laringe, tos acompañada de secreciones (flemas), trastorno respiratorio.
Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes): náuseas,
diarrea, dolor gastrointestinal, estreñimiento, trastorno gastrointestinal.
Raros (al menos 1 de cada
10.000 pacientes): hematemesis (vómitos de sangre fresca), gastritis, dolor abdominal, vómitos,
indigestión, sequedad de boca, exceso de gases en el intestino.
Trastornos hepatobiliares:
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): hepatitis, niveles
elevados de bilirrubina.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000
pacientes): picor, erupción cutánea.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): angioedema
(hinchazón bajo la piel), psoriasis, hiperhidrosis (exceso de sudoración principalmente en pies y
manos), eczema, acné, sequedad de piel, otros trastornos cutáneos.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000
pacientes): dolor de espalda, espasmos musculares, dolor en extremidades.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): dolor en una o más articulaciones, dolor en los huesos, osteoartritis (desgaste entre las articulaciones de los huesos que produce dolor y rigidez).
Trastornos renales y urinarios:
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): insuficiencia renal
(los riñones dejan de funcionar correctamente), azotemia (nivel elevado de desechos nitrogenados
como creatinina y urea en la sangre causado por una menor filtración de la sangre en los riñones),
poliuria (emisión anormal de grandes cantidades de orina), polaquiuria (aumento del número de
veces que se orina).
Trastornos del aparato reproductor y de la mama:
Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000
pacientes): disfunción eréctil (incapacidad repetida de mantener una erección lo suficientemente
firme para tener una relación sexual).
Trastornos congénitos, familiares y genéticos:
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes):
malformación arterial (deformidad de nacimiento en las arterias), ictiosis (enfermedad en la piel
de origen genético en la que ésta se vuelve seca y escamosa.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Frecuentes (al menos 1 de
cada 100 pacientes): astenia (debilidad y falta de vitalidad).
Poco frecuentes (al menos 1 de cada
1000 pacientes): dolor torácico, edema periférico (acumulación de líquido en tobillos, pies y
piernas), malestar, sensibilidad anormal.
Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): edema
(acumulación excesiva de líquido en los tejidos), fatiga.
Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos:
Raros (al
menos 1 de cada 10.000 pacientes): lesión.
Se ha referido raramente casos de angioedema afectando la cara, extremidades, labios, lengua
glotis y/o laringe.
Se ha referido un complejo de síntomas que puede incluir fiebre, vasculitis (inflamación de los
vasos sanguíneos), dolor muscular, dolor en articulaciones/artritis, un ANA positivo (prueba de
anticuerpo antinuclear para diagnosticar una enfermedad llamada lupus), VSG elevada (prueba de
velocidad de sedimentación de los góbulos rojos que es elevada en los casos de inflamación),
eosinofilia (aumento de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos) y leucocitosis (aumento de
glóbulos blancos en la sangre periférica). Puede también aparecer erupción cutánea,
fotosensibilidad (sensibilidad anormal a la luz que produce erupciones en la piel) u otras
manifestaciones en la piel.
Después de la comercialización se han indicado los siguientes efectos adversos adicionales:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Agranulocitosis (disminución del número de
neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos), pancitopenia (disminución de las células de la sangre).
Trastornos del sistema nervioso:
Ataque isquémico transitorio (disfunción temporal del cerebro
ocasionada por la falta de sangre y oxígeno), hemorragia cerebral, trastornos del equilibrio.
Trastornos cardiacos:
Bloqueo auriculoventricular (alteración de la conducción eléctrica en el
corazón), paro cardiaco, arritmias (irregularidad en los latidos del corazón).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Broncoespasmo (disminución del diámetro
interno del bronquio con lo que entra menos aire y se produce tos y respiración más rápida).
Trastornos gastrointestinales:
Ileo (obstrucción intestinal).
Trastornos hepatobiliares:
Pancreatitis (inflamación del páncreas), ictericia (piel amarilla).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Caída del pelo, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson (trastorno de la piel que deriva de una reacción alérgica con síntomas generalizados más
graves), necrolisis epidérmica tóxica [otro tipo de trastorno de piel con ampollas y bullas
(ampollas más grandes)].
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:
Dolor muscular.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Pirexia (fiebre esencial no sintomática).
Exploraciones complementarias:
Aumento de creatinina sérica, aumento de fosfatasa alcalina sanguínea, aumento de nitrógeno uréico
sanguíneo, aumento de lactato deshidrogenasa sanguínea (LDH), electrocardiograma anormal, nivel elevado de potasio en sangre, nivel elevado
de ácido úrico, pruebas de laboratorio anormales, pruebas de la función del hígado anormales, disminución de plaquetas, aumento de
transaminasas, disminución de hemoglobina y hematocrito.
En el grupo de los IECA, al que pertenece el trandolapril se han referido
además los siguientes efectos adversos:
- Trastornos del sistema nervioso: raramente confusión.
- Trastornos oculares: visión borrosa.
- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: se han referido sinusitis, inflamación de las
fosas nasales e inflamación de la lengua.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: se ha referido ocasionalmente con el tratamiento
con IECA eritema multiforme (trastorno cutáneo que deriva de una reacción alérgica)
y erupciones cutáneas del tipo de psoriasis, que pueden ir acompañadas de fiebre, dolor muscular,
dolor de articulaciones, eosinofilia y/o aumento de los títulos de ANA (anticuerpo antinuclear).
- Exploraciones complementarias: se ha referido anemia hemolítica (anemia producida por la
destrucción de glóbulos rojos) en algunos pacientes con una deficiencia congénita relacionada con
la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa durante el tratamiento con inhibidores ACE.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.