Cada comprimido contiene 15 ó 30 mg de zofenopril cálcico. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400 y macrogol 6000, c.s.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha advertido que sufre una intolerancia a determinados azúcares, consulte con él antes de tomar esta medicina.

No use zofenopril

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo, a algún medicamento del mismo grupo terapéutico (IECA) o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

Las bebidas alcohólicas incrementan el efecto de este medicamento.

Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte fetal. Si se diagnostica que está embarazada, debe suspenderse de inmediato la administración de este medicamento.

El zofenopril no debe emplearse durante el embarazo o en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz. Si Vd. descubre que está embarazada, o desea quedarse embarazada después de iniciar un tratamiento con este medicamento, deje de tomar el medicamento e informe inmediatamente a su médico quien le indicará si Vd. puede tomar esta sustancia.

Zofenopril no debe tomarse si se está dando el pecho, ya que puede afectar al bebé.

Este medicamento no se debe dar a los niños, ya que se desconoce el efecto del medicamento en ellos.

Uso en ancianos

Se debe tener especial cuidado cuando el zofenopril se administra a pacientes con infarto agudo de miocardio mayores de 75 años.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede producir en algunos pacientes vértigo, somnolencia o cansancio como efectos secundarios.

Si nota alguno de estos síntomas, absténgase de conducir un vehículo, utilizar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera concentración.

Zofenopril se toma por vía oral. Puede tomarse antes, durante o después de las comidas. El comprimido se debe tomar con la ayuda de una cantidad suficiente de agua u otro líquido.

Hipertensión:

Normalmente, la dosis inicial es de 15 mg de zofenopril cálcico una vez al día.

Los efectos antihipertensivos a largo plazo se consiguen usualmente con 30 mg de zofenopril cálcico una vez al día. Si Vd. lo necesitara el médico puede prescribirle una dosis de 60 mg de zofenopril cálcico.

Si Vd. es hipertenso y padece una enfermedad leve o moderada de hígado y/o riñón, su médico empezará su tratamiento con la mitad de la dosis de zofenopril cálcico.

En algunos pacientes que estén tomando otros medicamentos para la tensión arterial, puede ser necesario iniciar el tratamiento con 7,5 mg de zofenopril cálcico.

La dosis debe ser ajustada en base a los requerimientos individuales. Su médico le ajustará gradualmente la dosis hasta encontrar la más adecuada para Vd.

La dosis máxima son 60 mg de zofenopril cálcico al día, administrados en una dosis única o divididos en dos dosis.

Infarto agudo de miocardio:

El tratamiento con zofenopril debe empezar dentro de las siguientes 24 horas después del inicio de los síntomas, y debe ser continuado durante las seis semanas siguientes.

La dosis usual en estos casos es la siguiente:

- 7,5 mg de zofenopril cálcico dos veces al día durante el 1er y 2º día de tratamiento.
- 15 mg de zofenopril cálcico dos veces al día durante el 3º y 4º día de tratamiento.
- A partir del 5º día en adelante, la dosis debe incrementarse a 30 mg de zofenopril cálcico dos veces al día.

Para la terapia de mantenimiento, su doctor le ajustará a Vd. la dosis en función de sus requerimientos individuales.

Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe zofenopril.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de zofenopril. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con zofenopril sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con zofenopril se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si usa más zofenopril del que debiera

Si accidentalmente Vd. o alguien cercano a Vd. ha tomado más medicamento del que debiera, consulte inmediatamente a su médico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica de su país. Recuerde llevar con Vd. el resto de los comprimidos y el estuche para que el médico vea qué es lo que se ha tomado.

Puede producirse un descenso acusado de la tensión arterial, shock, adormecimiento, latido del corazón anormalmente lento, alteraciones de los electrolitos y problemas de los riñones.

Si olvidó tomar zofenopril

Si un día Vd. ha olvidado tomar el medicamento, continúe tomándolo con normalidad al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento

No debe abandonar el tratamiento, a menos que su médico así se lo indique, ya que podría empeorar su situación de salud.