F: Reacciones adversas frecuentes: Afectan a 1 de cada 10-100 pacientes expuestos.
I: Reacciones adversas infrecuentes: Afectan a 1 de cada 100-1.000 pacientes expuestos.
R: Reacciones adversas raras: Afectan a 1 de cada 1.000-10.000 pacientes expuestos.
MR: Reacciones adversas muy raras: Afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes expuestos.
FND: Frecuencia no definida: Los datos disponibles no permiten establecer la frecuencia de aparición de la reacción adversa.
Reacciones adversas incluidas en la ficha técnica
Efectos adversos sobre el aparato respiratorio:
- Faringitis (adultos)(F), rinitis(niños)(F).
Efectos adversos sobre la sangre y sistema linfático:
- Trombocitopenia (MR).
Efectos adversos sobre el sistema inmunológico:
- Reacciones de hipersensibilidad(R).
- Shock anafiláctico(MR).
Efectos adversos nerviosos y psiquiátricos:
- Dolor de cabeza, mareos (F).
- Somnolencia leve a moderada(F). No interfiere con las actividades del paciente.
- Agitación (I).
- Agresividad, confusión, depresión, alucinaciones, insomnio(R)
- Parestesias (I).
- Convulsiones (R).
- Disgeusia, síncope, temblor, diston ías, disquinesias(MR).
- Alteración de la memoria, amnesia (FND)
- Ideación suicida (FND).
Efectos adversos sobre el metabolismo y nutrición:
- Aumento del apetito y/o aumento de peso (FND).
Efectos adversos sobre los órganos de los sentidos:
- Trastornos de la acomodación, visión borrosa, crisis oculógiras(MR).
- Alteración de equilibrio, vértigo (FND).
Efectos adversos cardiovasculares:
- Taquicardia (R).
Efectos adversos sobre el aparato digeestivo:
- Dolor abdominal, náuseas, sequedad de boca, diarrea en niños(F)
- Diarrea en el adulto (I).
- Alteraciones de enzimas hepáticos (transaminasas, fosdfatasa alcalina, GGT)(R).
Efectos adversos sobre la piel:
- Prurito, erupciones (I).
- urticaria (R).
Efectos adversos sobre el riñon y vías urinarias:
- Disuria, enuresis (MR).
- Retención urinaria (FND).
Efectos adversos generales:
Fatiga, fatigabilidad (F).
- Malestar, astenia (I).
- Edema periférico (R).