Indicaciones sobre las abreviaturas:
- (MF) Reacciones adversas muy frecuentes: Afectan a 1 o mas de cada 10 pacientes expuestos.
- (F) Reacciones adversas frecuentes: Afectan a 1 de cada 10-100 pacientes expuestos.
- (I) Reacciones adversas infrecuentes: Afectan a 1 de cada 100-1.000 pacientes expuestos.
- (R) Reacciones adversas raras: Afectan a 1 de cada 1.000-10.000 pacientes expuestos.
- (MR) Reacciones adversas muy raras: Afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes expuestos.
- (FND) Frecuencia no definida: Los datos disponibles no permiten establecer la frecuencia de aparición de la reacción adversa.
Reacciones adversas incluidas en la ficha técnica
Reacciones adversas muy frecuentes:
Nausea.
Reacciones adversas frecuentes:
-Aumento de peso
- Insomnio, somnolencia, mareos, parestesias, temblor.
- Sinusitis, bostezos
- Diarreas, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca
- Aumento de sudoración
- Artralgias, mialgias
- Disminución del apetito, aumento del apetito
- Fatiga, cansancio, elevación de la temperatura
- Varón: trastornos de la eyaculación, impotencia
- Mujer: anorgasmia
- Ambos sexos: Disminución del impulso sexual (libido)
- Ansiedad, nerviosismo o inquietud, sueños anormales
Reacciones adversas infrecuentes:
- Disminución del peso corporal
- Taquicardia
- Alteración del sentido del gusto, trastornos del sueño, síncope
- Midriasis, trastornos visuales
- Acúfenos
- Epistaxis
- Hemorragias gastrointestinales, incluyendo hemorragias rectales
- Urticaria, alopecia, erupción, prurito
- Edema
- Mujer: metrorragia, menorragia
- Bruxismo, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estados de confusión mental
Reacciones adversas raras:
- Bradicardia
- Síndrome serotoninérgico
- Reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas
- Agresividad, despersonalización, alucinaciones.
Reacciones de frecuencia no definida:
- Pruebas funcionales hepáticas anormales, hepatitis
- Trombocitopenia
- Disquinesia, trastornos del movimiento, convulsiones
- Retención urinaria
- Equimosis, angioedema
- Síndrome de secreción inadecuada de ADH, hiponatremia
- Hipotensión ortostática
- Galactorrea
- Varón: priapismo
- Manía, ideación suicida, comportamiento suicida
Se han descrito casos de ideación y conducta suicida tanto durante el tratamiento con escitalopram como durante las semanas siguientes a la interrupción del tratamiento.
Las siguientes reacciones adversas están consideradas efectos de grupo y son extensibles a todos los antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina: inquietud psicomotriz, acatisia y anorexia.
Se han publicado observaciones de prolongación del intervalo QT durante la postcomercialización, especialmente en pacientes con enfermedades cardiacas previas. No se ha establecido una relación causal con escitalopram.
Puede producirse un síndrome de abstinencia cuando este medicamento u otros antidepresivos IRS se dejan de administrar bruscamente. El paciente puede sufrir mareos, trastornos sensoriales, incluyendo parestesias y sensación de descargas eléctricas, trastornos del sueño, como insomnio y sueños intensos, vívidos, agitación, ansiedad, náuseas y /o vómitos, tamblor, confusión, sudoración abundante, dolor de cabeza, diarreas, palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad y trastornos de la visión, como manifestaciones mas habituales. Generalmente estos síntomas son de intensidad leve a moderada y de duración limitada; sin embargo, en algunos pacientes pueden ser de duración prolongada o de carácter severo. Es recomendable que, cuando se pretende discontinuar el tratamiento con escitalopram, se proceda a reducir gradualmente la dosis, evitando la suspensión brusca del fármaco.
Reacciones adversaas no includas en la dicha técnica
Nota aclaratoria:
Estas reacciones adversas corresponden a observaciones de casos aislados coincidentes con la administración de escitalopram, sin prejuzgar su posible relación de causa a efecto con el fármaco.
Síndrome de las piernas inquietas: Un estudio observacional muestra que el 5-10 % de los pacientes que toman escitalopram sufren este trastorno. La mayoría de los casos durante los primeros días de tratamiento[1]. Hay al menos otros dos estudios acerca de este efecto adverso[2][3].
Efusión uveal y glaucoma de ángulo estrecho bilateral:. Se ha publicado un caso de una mujer de 41 años e historia clínica de depresión a la que su médico prescribió escitalopram, viéndose obligada a acudir al hospital con un glaucoma biilateral de ángulo estrecho. La ultrasonografía de alta frecuencia puso de manifiesto efusiones coroideas bilaterales con desprendimientos del cuerpo ciliar y cierre angular. La discontinuación del antidepresivo y el tratamiento con corticoides dio lugar a la normalización del trastorno ocular[4]. Se han publicado otros casos de glaucoma en pacientes que tomaban citalopram o escitalopram[5].
Reacción distónica oculógira: Caso referido: Una mujer de 44 años acudió al hospital presentando palpitaciones, sudoración abundante, dificultad respiratoria, hinchazón de labios y lengua y desviación fija hacia arriba de su ojo derecho tras la ingestión accidental de 20 mg de escitalopram, además de su dosis habitual de 10 mg. Este caso representa el único episodio publicado de reacción oculógira dosis-dependiente con manifestaciones anafilácticas asociadas[6].
Síndrome distónico del conejo:. Se han descrito al menos dos casos de este síndrome aparecidos tras iniciar el tratamiento con escitalopram con 5 y 10 mg respectivamente. El cuadro consiste en movimientos ritmicos verticales de la boca y labios sin afectación de la lengua. La discontinuación de [es]citalopram produce la desaparición del trastorno[7].
Tics: Se conoce al menos un caso de tics asociados con el uso concurrente de sertralina y escitalopram[8].
Tromboembolismo venoso: Se ha publicado un caso de trombosis venosa asociada al tratamiento con escitalopram en un paciente con depresión psicótica sin factores de riesgo para TVP[9].
Sexsomnia:. Este trastorno es una parasomnia caracterizada por comportamiento sexual durante el sueño. Un varón de 30 años sin historia anterior de parasomnias o posibles factores desencadenantes, desarrollo un comportamiento sexual durante el sueño después de tres semanas de tratamiento con 10 mg al día de escitalopram[10]. La sexsomnia desapareció rápidamente al suspender el tratamiento antidepresivo.
Trastorno tubular renal reversible: Se ha publicado un caso en una mujer de edad avanzada que manifestó un infrecuente aunque reversible trastorno tubular renal tras iniciar la toma de escitalopram. La paciente tomaba también donepezilo, hidroclorotiazida y mirtazapina. Dada la polimedicación, la relación de este episodio con el uso de escitalpram parece incierta[11].
Referencias
1: Rottach KG, Schaner BM, Kirch MH, Zivotofsky AZ, Teufel LM, Gallwitz T, Messer T. Restless legs syndrome as side effect of second generation antidepressants. J Psychiatr Res. 2008 Nov;43(1):70-5. Epub 2008 May 12.
2: Page RL 2nd, Ruscin JM, Bainbridge JL, Brieke AA. Restless legs syndrome induced by escitalopram: case report and review of the literature. Pharmacotherapy. 2008 Feb;28(2):271-80. Review.
3: Perroud N, Lazignac C, Baleydier B, Cicotti A, Maris S, Damsa C. Restless legs syndrome induced by citalopram: a psychiatric emergency? Gen Hosp Psychiatry.
2007 Jan-Feb;29(1):72-4.
4: Zelefsky JR, Fine HF, Rubinstein VJ, Hsu IS, Finger PT. Escitalopram-induced uveal effusions and bilateral angle closure glaucoma. Am J Ophthalmol. 2006
Jun;141(6):1144-7.
5: Croos R, Thirumalai S, Hassan S, Davis Jda R. Citalopram associated with acute angle-closure glaucoma: case report. BMC Ophthalmol. 2005 Oct 4;5:23.
6: Patel OP, Simon MR.Oculogyric dystonic reaction to escitalopram with features of anaphylaxis including response to epinephrine. Int Arch Allergy Immunol. 2006;140(1):27-9.
7: Parvin MM, Swartz CM. Dystonic rabbit syndrome from citalopram. Clin Neuropharmacol. 2005 Nov-Dec;28(6):289-91.
8: Altindag A, Yanik M, Asoglu M. The emergence of tics during escitalopram and sertraline treatment. Int Clin Psychopharmacol. 2005 May;20(3):177-8.
9: Kurne A, Ertugrul A, Anil Yagcioglu AE, Yazici KM. Venous thromboembolism and escitalopram. Gen Hosp Psychiatry. 2004 Nov-Dec;26(6):481-3.
10: Krol DG. Sexsomnia during treatment with a selective serotonin reuptake inhibitor. Tijdschr Psychiatr. 2008;50(11):735-9.
11: Adiga GU, Dharmarajan TS. Renal tubular defects from antidepressant use in an older adult: An uncommon but reversible adverse drug effect. Clin Drug Investig. 2006;26(10):607-10.
Fecha de la última revisión: 12/08/2010
