Indicaciones sobre las abreviaturas:
- (MF) Reacciones adversas muy frecuentes: Afectan a 1 o mas de cada 10 pacientes expuestos.
- (F) Reacciones adversas frecuentes: Afectan a 1 de cada 10-100 pacientes expuestos.
- (I) Reacciones adversas infrecuentes: Afectan a 1 de cada 100-1.000 pacientes expuestos.
- (R) Reacciones adversas raras: Afectan a 1 de cada 1.000-10.000 pacientes expuestos.
- (MR) Reacciones adversas muy raras: Afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes expuestos.
- (FND) Frecuencia no definida: Los datos disponibles no permiten establecer la frecuencia de aparición de la reacción adversa.
Reacciones adversas incluidas en la ficha técnica
El uso de metronidazol por vía oral a las dosis recomendadas da sólo raramente reacciones adversas de importancia. El uso prolongado de metronidazol puede producir neuropatía periférica, lo que debe ser tenido en cuenta y contrastar el posible beneficio de su uso crónico frente al riesgo de su utilización.
Trastornos del sistema nervioso:
- Encefalopatía, con síntomas tales como fiebre, cefalea, alucinaciones, pparálisis,hipersensibilidad, trastorns de la visión, alteración del movimiento, rigidez de buca y sintomatología cerebelosa subaguda, incluyendo ataxia, disartria, alteración de la marcha, nistagmo y temblor, que pueden normalizarse a suspender el tratamiento (MR),
- Somnolencia, mareos, dolor de cabeza y convulsiones (MR),
- Neuropatía sensitiva periférica o síndrome epileptiforme en tratamientos prolongados o a dosis elevadas (FND). La interrupción del tratamiento o la disminución de la dosis pueden revertir el cuadro clínico.
- Meningitis aséptica (FND).
Trastornos psiquiátricos:
- Trastornos psicóticos (incluye alucinaciones y confusión) (MR),
- Estado de ánimo deprimido (FND).
Trastornos oculares:
- Diplopia o miopía tansitorias (MR).
- Neuritis óptica (FND).
Trastornos digestivos:
- Trastornos del sentido del gusto (disgeusia), mucositis bucal, lengua saburral, náuseas, vómitosdolor epiugástrico y diarrea (FND).
- Daño reversible al suspender el tratamiento, incluyendo aumento de los enzimas hepáticos (transaminasas, fosfatasa alcalina), hepatitis mixta o colestática, ictericia y pancreatitis (MR),
- Insuficiencia hepática fulminante, que precisa trasplante hepático por el uso combinado de metronidazzol y otros antibióticos (MR).
Sangre y sistema linfático:
- Agranulocitosis, neutrpenia, trombocitopenia, pancitopenia (MR),
- Leucopenia (FND).
Sistema inmunológico:
- Angioedema, urticaria, fiebre (FND),
- Reacciones anafilácticas (R).
Metabolismo y nutrición:
- Anorexia (FND).
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
- Erupcion cutánea macular o pustulosa, prurito, enrojecimiento (MR).
- Eritema multiforme (FND).
Trastornos musculoesqueléticos:
- Mialgia, artralgia (MR),
Trastornos del riñón y vías urinarias:
Oscurecimiento de la orina (por los metabolitos del metronidazol (MR).
