Domingo 26 de Mayo de 2019

Reacciones adversas a Aliskireno



  • 1. Alargamiento del QT
  • Se ha publicado un caso de posible efecto adverso de aliskireno, aunque la relación de causalidad no ha sido establecida en firme... Peitz GJ et al; South Med J 102 (4): 411-2 (2009)

  • 2. Anemia
  • Se observó en los ensayos clínicos una discreta disminución de la hemoglobina(-0.8 g/L) y hematocrito(-16%) en tratamiento con aliskireno sólo..

  • 3. Angioedema
  • Se han publicado observaciones de edema de laringe y glotis causantes de obstrucción de la vía respiratoria, o bien de los labios, lengua y cara en pacientes tratados con aliskireno, aunque no ha podido establecerse una relación causal.Se trata de una urgencia médica que debe ser atendida de forma adecuada y con prontitud, ya que el resultado puede ser fatal..

  • 4. Artralgias
  • Frecuencia desconocida o causalidad no establecida.

  • 5. Astenia
  • Frecuente.

  • 6. Bronquitis
  • Frecuente.

  • 7. Cefalea
  • Frecuente.

  • 8. Diarrea
  • Frecuente.

  • 9. Disminución de la función renal
  • Infrecuente.

  • 10. Dispepsia
  • Frecuencia desconocida o causalidad no establecida.

  • 11. Dolor abdominal
  • Frecuencia desconocida o causalidad no establecida.

  • 12. Dolor de espalda
  • Frecuente.

  • 13. Dolor en el cuello
  • Frecuencia desconocida o causalidad no establecida.

  • 14. Dolor en el hombro
  • Frecuencia desconocida o causalidad no establecida.

  • 15. Dolor en extremidades
  • Frecuencia desconocida o causalidad no establecida.

  • 16. Dolor faríngeo
  • Frecuencia desconocida o causalidad no establecida.

  • 17. Edema periférico
  • Frecuencia estimada : 0.31/1000 pacientes/año.

  • 18. Elevación de CK
  • En ensayos clínicos controlados a corto plazo, se encontró elevación del CK por encim del 300% en el 1% de los pacientes, el doble que en los tratados con placebo. Se considera que este efecto es dosis dependiente y mas frecuente en varonas y pacientes de.

  • 19. Elevación de creatinina en sangre
  • Cuando se administra aliskireno solo, el ascenso de la creatinina sucede en el 1% de los pacientes, siendo de escasa cuantía (~1μmol/L).

    Este incremento aumenta a mas del doble cuando se administra a la vez HCTZ. .

  • 20. Epistaxis
  • Frecuencia desconocida o causalidad no establecida.

  • 21. Erupcion cutánea
  • Frecuente.

  • 22. Espasmos musculares
  • Frecuencia desconocida o causalidad no establecida.

  • 23. Estreñimiento
  • Frecuente.

  • 24. Hiperpotasemia
  • Cuando se administra solo, el ascenso del K es modesto y poco frecuente. Cuando se da a la vez que un IECA en diabéticos, la frecuencia se incrementa considerablemente. En un ensayo, la frecuencia de hiperpotasemia por encima de 5.5 mmol/Lsucedió en el 6..

  • 25. Hipersensibilidad, reacciones de
  • Se trata de efectos adversos infrecuentes, aunque por lo general revisten gravedad..

  • 26. Hiperuricemia
  • El aliskireno en monoterapia produce un modesto incremento del ácido úrico, aproximadamente unos 6 micromol/L, unas cinco veces menos que la HCTZ. Este aumente de la uricemia aumenta algo el riesgo de eventos adversos como gota y cálculos renales, cuya incidencia se elevaría en ambos casos al 0.2%, frente al valor en pacientes no tratados (0-0.1%)..

  • 27. Hipotensión arterial
  • De forma infrecuente, es posible que aparezca hipotensión arterial , especialmente en pacientes con deplección de agua o sodio, como sucede en los tratados con altas dosis de diuréticos..

  • 28. Infección urinaria
  • Frecuencia desconocida o causalidad no establecida.

  • 29. Insomnio
  • Frecuencia desconocida o causalidad no establecida.

  • 30. Insuficiencia renal
  • Tanto la insuficiencia renal aguda, como combinada con una insuficiencia crónica de base suceden rara o muy raramente.

    Se ha publicado un caso de IRA con hiperpotasemia en una paciente de 76 años que recibía irbesartán y espironolactona, a la que.
    . Venzin RM et al; Clin Nephrol 71 (3): 326-8 (2009).

  • 31. Mareos
  • Frecuente.

  • 32. Miositis
  • Frecuencia desconocida o causalidad no establecida.

  • 33. Náuseas
  • Frecuencia desconocida o causalidad no establecida.

  • 34. Rabdomiolisis
  • Frecuencia desconocida o causalidad no establecida.

  • 35. Reacciones cutáneas graves
  • Se han publicado raros casos de síndrome de Stevens Johnson y de necrólisis epidérmica tóxica..

  • 36. Rinitis
  • Frecuente.

  • 37. Rinofaringitis
  • Frecuente.

  • 38. Sensación gripal
  • Frecuente.

  • 39. Tos
  • Frecuente.

  • 40. Vértigo
  • Frecuencia desconocida o causalidad no establecida.

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