El principio activo rosiglitazona se utiliza para tratar la diabetes tipo 2. Las personas con diabetes tipo 2 son aquellas que no producen la cantidad suficiente de insulina (una hormona que controla los niveles de azúcar en sangre), o no responden como debieran a la insulina producida por su propio organismo.
Este medicamento ayuda a reducir el azúcar en sangre hasta niveles normales ayudando a su organismo a utilizar mejor la insulina que produce.
Rosiglitazona puede utilizarse sólo o en combinación con otros medicamentos para la diabetes (tales como metformina o una sulfonilurea).
Importante:
Para ayudar a controlar su diabetes, es importante que siga cualquier recomendación de dieta y estilo de vida indicado por su médico, además de tomar este y otros medicamentos.
Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito rosiglitazona
Componentes de las presentaciones comerciales
Cada comprimido contiene: 2 mg, 4 mg u 8 mg de rosiglitazona.
Los demás componentes son: carboximetilalmidón de sodio (Tipo A), hipromelosa, hipromelosa 6cP, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), macrogol 3000, triacetato de glicerol y óxido de hierro rojo (E172). Los comprimidos de 4 mg contienen además talco purificado y óxido de hierro amarillo (E172).
Advertencia:
La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.
No use rosiglitazona
Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree
que puede ser alérgico, consulte a su médico.
Los síntomas de alergia pueden incluir
- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).
Tampoco debe tomar este medicamento
- Si ha padecido un ataque al corazón o angina grave, que se haya tratado en el hospital
- Si padece insuficiencia cardiaca, o ha padecido insuficiencia cardiaca en el pasado
- Si padece una enfermedad del hígado
- Si ha padecido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes con síntomas de pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos)
Consulte con su médico si padece alguno de estos síntomas. No tome este medicamento.
Tenga especial cuidado con rosiglitazona
Este medicamento no está recomendado en pacientes menores de 18 años, debido a que no se dispone de información de seguridad y eficacia en estos pacientes.
Si le han diagnosticado una angina de pecho (dolor en el pecho), o enfermedad arterial periférica (circulación de la sangre reducida en las piernas), consulte con su médico, ya que la rosiglitazona puede que no sea adecuada para usted.
Debe prestar atención:
Este y otros medicamentos para la diabetes pueden empeorar algunas de las condiciones existentes o causar efectos adversos graves. Para reducir el riesgo de cualquier problema durante el tratamiento con rosiglitazona, debe prestar atención a ciertos síntomas (ver mas adelante).
La ovulación puede reanudarse:
Las mujeres que son estériles debido a problemas que afectan a sus ovarios (como en la poliquistosis ovárica), pueden empezar a ovular de nuevo cuando empiecen a tomar rosiglitazona. Si le sucede esto, use los métodos anticonceptivos apropiados para evitar la posibilidad de un embarazo no deseado.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden afectar de manera relevante a la cantidad de azúcar en la sangre:
- Gemfibrozilo (usado para reducir el colesterol)
- Rifampicina (usado en el tratamiento de la tuberculosis y otras infecciones).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos. Su azúcar en sangre será revisado y su dosis de rosiglitazona puede que necesite ser cambiada.
Uso de rosiglitazona con alimentos y bebidas
El medicamento puede tomarse con o sin comida.
Situaciones fisiológicas especiales
Embarazo y lactancia
Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Esta sustancia no está recomendada durante el embarazo. Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico.
No de el pecho si está tomando rosiglitazona. Los componentes pueden pasar a la leche materna y pueden dañar a su bebé.
Uso en niños
No está recomendado el uso de este medicamento en menores de 18 años.
Conducción y uso de máquinas
No es de esperar que este medicamento altere su capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de rosiglitazona indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.
La dosis inicial normal es de 4 mg al día. Puede tomar esta dosis como un comprimido de 4 mg, una vez al día, o como un comprimido de 2 mg, dos veces al día.
Después de 8 semanas su médico puede que aumente su dosis. La dosis máxima es de 8 mg de rosiglitazona al día.
Trague los comprimidos con un poco de agua. Puede tomar rosiglitazona con o sin comida.
Tome los comprimidos a la misma hora cada día y siga los consejos dietéticos que le haya dado su médico.
Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.
Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe rosiglitazona.
Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de rosiglitazona. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.
No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con rosiglitazona sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.
Si durante el tratamiento con rosiglitazona se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.
Si usa más rosiglitazona del que debiera
Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar rosiglitazona
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con rosiglitazona
Tome este medicamento durante el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el tratamiento con rosiglitazona, los niveles de azúcar en su sangre no estarán controlados, y podría sentirse mal. Consulte con su médico si desea dejar de tomar este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, rosiglitazona puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Condiciones que necesitan especial atención
Reacciones alérgicas: estas son muy raras en pacientes que toman rosiglitazona. Los signos incluyen:
- Erupciones en la piel abultadas y con picor (urticaria)
- Hinchazón, algunas veces de la cara o la boca (angioedema), que pueden producir dificultad al respirar
- Colapso.
Consulte inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de estos síntomas. Deje de tomar este medicamento.
Retención de líquidos e insuficiencia cardiaca: Rosiglitazona puede causar retención de agua (retención de líquidos) que puede dar lugar a hinchazón y aumento de peso. Un exceso de los líquidos corporales, pueden empeorar algunos problemas cardiacos existentes o dar lugar a la insuficiencia cardiaca. Existe más probabilidad de que esto ocurra si está usando otros medicamentos para su diabetes (como la insulina), si tiene problemas renales, o si es mayor de 65 años. Compruebe su peso regularmente; si aumenta rápidamente, informe a su médico. Entre los síntomas de insuficiencia cardiaca se incluyen:
- Falta de aire, si se despierta durante la noche con dificultad para respirar
- Cansancio después de haber realizado ejercicio físico suave, como andar
- Aumento rápido de peso
- Hinchazón de pies o tobillos
Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas tanto si los ha experimentado por primera vez como si estos síntomas empeoran.
Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia): si está tomando rosiglitazona con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que los niveles de azúcar en sangre disminuyan por debajo de lo normal.
Los primeros síntomas de una bajada de los niveles de azúcar en sangre son:
- Temblores, sudoración, desmayos
- Nerviosismo, palpitaciones
- Sensación de hambre.
La gravedad puede aumentar dando lugar a confusión y pérdida de consciencia.
Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas. Puede que necesite reducir la dosis de sus medicamentos.
Problemas de hígado: antes de empezar a tomar rosiglitazona tendrá que realizarse un análisis de sangre para comprobar el funcionamiento de su hígado. Este análisis puede repetirse por intervalos.
Entre los signos de problemas de hígado pueden incluirse:
- Náusea o vómitos
- Dolor de estómago (dolor abdominal)
- Pérdida de apetito
- Orina de color oscuro.
Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas.
Problemas de ojos: los pacientes con diabetes pueden tener problemas de visión borrosa causada por hinchazón de la retina en el fondo del ojo (edema macular). Casos nuevos o empeoramientos de edema macular han ocurrido en raras ocasiones en pacientes en tratamiento con rosiglitazona y medicamentos similares.
Informe a su médico de cualquier preocupación que tenga de su vista.
Fractura de huesos: en pacientes con diabetes pueden darse casos de fractura de huesos. Las probabilidades de que esto ocurra pueden ser mayores en mujeres que tomen rosiglitazona durante más de un año. Los casos de fractura de huesos más comunes son en pies, manos y brazos.
Efectos adversos frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas:
- Dolor en el pecho (angina de pecho)
- Fractura de huesos
- Disminución del número de células sanguíneas (anemia)
- Pequeño aumento de los niveles de colesterol, aumento de los niveles de grasas en sangre
- Aumento de peso, aumento de apetito
- Estreñimiento
- Hinchazón (edema) debido a la retención de líquidos.
Efectos adversos raros (Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
- Acumulación de líquidos en los pulmones (edema pulmonar) causando dificultad para respirar
- Insuficiencia cardiaca
- Hinchazón de la retina en el fondo del ojo (edema macular)
- El hígado no funciona tan bien como debería (aumento de los enzimas hepáticos).
Efectos adversos muy raros (Puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- Reacciones alérgicas
- Aumento rápido y excesivo de peso causado por la retención de líquidos.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
Advertencia:
Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.
En España:
Rosiglitazona sola:
AVANDIA 4 mg, 28 y 56 comprimidos
AVANDIA 8 mg, 28 comprimidos
Rosiglitazona asociada a glimepirida:
AVAGLIM 4 mg/4 mg, 28 comprimidos
AVAGLIM 8 mg/4 mg 28 comprimidos
Rosiglitazona asociada a metformina:
AVANDAMET 2 mg/500 mg, 112 comprimidos
AVANDAMET 2 mg/1000 mg, 56 comprimidos
AVANDAMET 4 mg/1000 mg, 56 comprimidos
En México:
Rosiglitazona sola:
AVANDIA 4 mg, 7, 14, 28 y 56 tabletas
AVANDIA 8 mg, 7, 14, 28 y 56 tabletas
Rosiglitazona asociada a metformina:
AVANDAMET 1 mg/500 mg, 14, 28 y 56 tabletas
AVANDAMET 2 mg/500 mg, 14, 28 y 56 tabletas
AVANDAMET 4 mg/500 mg, 14, 28 y 56 tabletas
AVANDAMET 2 mg/1000 mg, 14, 28 y 56 tabletas
AVANDAMET 4 mg/1000 mg, 14, 28 y 56 tabletas
Fecha de actualización de la página: 30 de junio de 2009.
ADVERTENCIA ACERCA DEL CONTENIDO
Esta página ofrece información para aclarar algunas cuestiones básicas acerca de este principio activo. No es exhaustiva y, por lo tanto, no expone la totalidad de la información disponible y en ningún caso sustituye a la información que le pueda proporcionar su médico.
Como la mayoría de medicamentos, este fármaco tiene riesgos y beneficios. Su médico ha ponderado, antes de prescribírselo, ambos extremos. Cualquier cuestión adicional acerca de este u otros fármacos debe consultarlo con el médico que le atiende.