La asociación levodopa/carbidopa pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antiparkinsonianos, precursor metabólico de la dopamina, levodopa e inhibidor de la descarboxilasa. Este medicamento está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.

El gel intestinal está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en estado avanzado con fluctuaciones motoras graves e hiper/discinesia cuando las combinaciones de medicamentos disponibles para el Parkinson no han proporcionado resultados satisfactorios.

Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razón por la que le ha prescrito levodopa/carbidopa

Componentes de las presentaciones comerciales

Comprimidos:

Los principios activos son carbidopa (D.O.E.) y levodopa (D.O.E.). Cada comprimido contiene 27 mg de carbidopa en forma de monohidrato (correspondiente a 25 mg de carbidopa anhidra) y 100 ó 250 mg de levodopa. Los excipientes son almidón de maíz pregelatinizado, almidón de maiz, celulosa microcristalina, amarillo de quinoleina E l04 y estearato magnésico.

Gel intestinal:

Los principios activos son levodopa y carbidopa. 1ml contiene 20 mg de levodopa y 5 mg de carbidopa monohidrato. 100 ml contienen 2000 mg de levodopa y 500 mg de carbidopa monohidrato. Los demás componentes (excipientes) son carmelosa sódica y agua purificada.

Advertencia:

La composición de las distintas presentaciones puede variar de un país a otro. Le recomendamos que consulte la información proporcionada por su proveedor local.

Este medicamento puede contener almidón. Los enfermos celíacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo.

No use levodopa/carbidopa

Si es alérgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los demás componentes de la especialidad farmacéutica que le han recetado. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

Los síntomas de alergia pueden incluir

- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiración con silbidos audibles o respiración rápida.
- Hinchazón mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crítica si afecta a las cuerdas vocales.
- Urticaria, picor, erupción cutánea
- Shock anafiláctico (Pérdida de conocimiento, palidez, sudoración, etc).

Tampoco debe tomar este medicamento si

- Padece glaucoma de ángulo estrecho.
- Padece fallo cardíaco agudo o sufre arritmia importante.
- Padece una psicosis.
- Está embarazada.
- Tiene menos de 18 años.
- Padece lesiones cutáneas sospechosas no diagnosticadas o con antecedentes de melanoma.
- Padece un accidente cerebrovascular agudo;
- Ha recibido tratamiento durante las últimas dos semanas por depresión con un medicamento denominado inhibidor no selectivo de la MAO;
- Tiene un tumor de la glándula suprarrenal;
- Tiene problemas hormonales (sobreproducción de la hormona de la glándula adrenal o tiroxina).

Tenga especial cuidado con levodopa/carbidopa si

- Está en tratamiento por reacciones extrapiramidales inducidas por medicamentos
- Padece enfermedad cardiovascular o pulmonar, especialmente al inicio del tratamiento.
- Ha sido tratado previamente con levodopa sola, ya que pueden aparecer movimientos involuntarios.
- Padece algún problema de hígado y/o riñón, o enfermedad endocrina o úlcera.
- Si ya ha padecido movimientos involuntarios, convulsiones o episodios psicóticos graves, el uso de levodopa/carbodopa puede producir una recaída de estos síntomas.
- Debe reducir subitamente la dosis o suspender la toma de levodopa/carbodopa, especialmente en pacientes tratados también con neurolépticos.
- Se somete a pruebas de laboratorio como análisis de orina (urea, creatinina y ácido úrico) o de sangre (aumento de los niveles sanguíneos de urea, GOT, ALT, GPT, LDH, bilirrubina, fosfatasa alcalina y yodo ligado a proteínas, tambien se ha descrito un descenso de hemoglobina, hematocrito, un aumento de glucosa sérica y de leucocitos, piuria y hematuria. Prueba de Coombs positiva).

Consulte a su médico o farmacéutico si presentara alguno de estos síntomas. No interrumpa o suspenda el tratamiento sin que se lo indique el médico.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser tambien de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.

La asociación levodopa/carbidopa se debe administrar con precaución junto con los siguientes medicamentos:

- Antidepresivos
- Anestésicos
- Antihipertensivos
- Otros fármacos psicoactivos (fenotiazinas, benzodiazepinas, butirofenonas, fenitoína y papaverina) pueden reducir el efecto terapéutico antiparkinsoniano de levodopa.
- El metabolismo de levodopa se incrementa con medicamentos anticonvulsivantes.

Uso de levodopa/carbidopa con alimentos y bebidas

La absorción de estos principios activos puede alterarse cuando se toma junto con alimentos ricos en proteínas.

Situaciones fisiológicas especiales

Embarazo y lactancia

Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.

No debe administrarse este medicamento a una mujer embarazada. La combinación levodopa/carbidopa no debe ser prescrita a madres en periodo de lactancia.

Uso en niños

Este medicamento no debe administrarse a menores de 18 años.

Conducción y uso de máquinas

Después de la administración de levodopa/carbidopa, algunos de los efectos secundarios pueden disminuir la capacidad mental del paciente o las habilidades motoras para conducir vehículos automóviles y manipular maquinaria en diverso grado.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de levodopa-carbidopa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta página web, que pueden ser diferentes. Pida a su médico que le aclare cualquier cuestión que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaña al medicamento.

Los comprimidos se emplean exclusivamente por vía oral y deben ser tragados con agua. El tratamiento no debería interrumpirse de forma brusca.

La dosis óptima diaria este medicamento debe determinarse mediante una valoración individualizada para cada paciente. Durante el periodo de ajuste de las dosis debe prestarse especial atención a síntomas como movimientos involuntarios, principalmente de los párpados, ya que son un signo precoz muy útil de un exceso de dosis en algunos pacientes.

Si se precisa anestesia general, el tratamiento con esta combinación puede continuar mientras el paciente pueda ingerir líquidos y tomar los medicamentos por vía oral. Si el tratamiento tiene que interrumpirse temporalmente, el medicamento puede reiniciarse tan pronto como pueda tomarse la medicación oral a la misma dosis previa.

Pacientes no tratados con levodopa:

Es conveniente iniciar las dosis con un comprimido de 25/100 mg tres veces al día. Esta pauta de dosis proporciona 75 mg de carbidopa al día. La dosis puede ser aumentada en medio ó un comprimido de esta misma presentación al día o cada dos días, según las necesidades, hasta alcanzar una dosis equivalente a ocho comprimidos de la presentación 25 mg de carbidopa y 100 mg de carbidopa al día.

Se ha observado la respuesta en un día y, a veces, sólo con una dosis. Las dosis efectivas habitualmente se alcanzan en siete días.

Pacientes tratados con levodopa:

Suspender el tratamiento previo con levodopa como mínimo 12 horas (24 horas para los preparados de liberación retardada) antes de iniciar el tratamiento con la combinación levodopa/carbidopa. La forma más fácil de realizarlo es administrar esta combinación en la primera dosis de la mañana después de una noche sin levodopa. La dosis de la combinación debería ser de aproximadamente un 20% de la dosis diaria de levodopa previa.

Los pacientes tratados con menos de 1.500 mg diarios de levodopa deberían empezar con un comprimido de la presentación levodopa/carbidopa 25/100 mg tres o cuatro veces al día, según las necesidades del paciente.

La dosis inicial adecuada para la mayoría de pacientes tratados con más de 1.500 mg de levodopa al día es un comprimido de la presentación levodopa/carbidopa 25/250 mg tres o cuatro veces al día.

Dosis de mantenimiento:

El tratamiento con levodopa/carbidopa debería individualizarse y ajustarse gradualmente según la respuesta.

Cuando se requiere una mayor cantidad de levodopa, debería administrarse un comprimido de la formulación levodopa/carbidopa 25/250 mg tres o cuatro veces al día. Si es necesario, la dosis de esta presentación (25/250) puede aumentar de medio a un comprimido cada dos días, hasta un máximo de ocho comprimidos al día. La experiencia con una dosis total diaria superior a 200 mg de carbidopa es limitada.

Cuando se inicie el tratamiento con levodopa/carbidopa en un paciente tratado con levodopa combinada con otro inhibidor de la descarboxilasa, la dosis debe interrumpirse al menos 12 horas antes de iniciar el tratamiento. Comenzará con una dosis de levodopa/carbidopa que aporte la misma cantidad de levodopa que contenía la otra combinación levodopa/inhibidor de la descarboxilasa.

Pacientes tratados con otros agentes antiparkinsonianos:

Se ha descrito que la combinación de levodopa/carbidopa con inhibidores de MAO-B (p. ej., selegilina) mejora la eficacia de esta combinación en el control de episodios de parálisis y/o falta de coordinación de los movimientos.

Mientras se está administrando levodopa/carbidopa puede continuar el tratamiento con otros fármacos antiparkinsonianos estándar diferentes a levodopa sola, aunque con un ajuste de las dosis de estos productos o de la dosis de levodopa.

Ancianos: El ajuste de la dosis debe ser individualizado, igual que eln el resto de pacientes.

Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su médico.

Si un médico le prescribe algún otro medicamento, hágale saber que recibe levodopa-carbidopa.

Compruebe con su médico regularmente la evolución del trastorno que motiva la administración de levodopa-carbidopa. Tal vez exista alguna razón que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su médico a conclusiones erróneas acerca del tratamiento.

No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con levodopa-carbidopa sin antes consultar con su médico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos síntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinión de su médico.

Si durante el tratamiento con levodopa-carbidopa se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su médico.

Si usa más levodopa/carbidopa del que debiera

Si Vd. ha tomado más medicamento del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. En caso de sobredosis los síntomas más frecuentes son arrítmias.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar levodopa/carbidopa

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome los comprimidos tan pronto como los recuerde. No obstante si falta poco tiempo para la siguiente toma, no tome la dosis olvidada y espere hasta la dosis siguiente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, levodopa-carbidopa puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos más frecuentes son: Alteraciones de la marcha que incluyen movimientos involuntarios, contracciones musculares y del párpado; alteraciones del comportamiento (que incluyen ideación paranoica y episodios psicóticos; depresión y demencia), Náuseas.

Entre los efectos secundarios menos frecuentes se incluyen: anorexia, vómitos, vértigo y somnolencia, irregularidades cardíacas y/o palpitaciones.

Efectos adversos muy poco frecuentes: sangrado gastrointestinal, desarrollo de úlcera duodenal, hipertensión, problemas circulatorios en las extremidades, anemia, alteración de los valores de análisis de sangre, dolor torácico, dificultad para respirar y sensación de hormigueo, convulsiones.

Se han descrito otros efectos secundarios debidos a levodopa y entre los efectos secundarios potenciales se incluyen:

Efectos secundarios neurológicos (alteraciones de la marcha, entumecimiento, aumento del temblor de las manos, contracciones musculares, calambres musculares), psiquiátricos (confusión, insomnio, pesadillas, alucinaciones, delirios, agitación, ansiedad, euforia).

Efectos adversos gastrointestinales (sequedad de boca, gusto amargo, salivación excesiva, hipo, dolor y malestar abdominal, estreñimiento, diarrea, gases, sensación de quemazón de la lengua).

Efectos adversos metabólicos (aumento o pérdida de peso, inflamación).

Efectos adversos dermatológicos (sofocaciones, aumento de la sudoración, sudoración oscura, erupción cutánea, caída del cabello).

Efectos adversos genitourinarios (retención urinaria, incontinencia urinaria, orina oscura, priapismo), visuales (diplopia, visión borrosa, pupilas dilatadas, crisis oculogiras).

Otros efectos adversos como debilidad, desfallecimiento, cansancio, cefalea, ronquera, malestar, sofocaciones por calor, estimulación, patrones respiratorios extraños.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en esta página web o en el prospecto que acompaña al envase, consulte a su médico o farmacéutico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.

Advertencia:

Salvo excepciones, que se indican expresamente, estos listados no incluyen las asociaciones del principio activo con otros medicamentos ni los envases de uso clínico.

En España:

CARBIDOPA LEVODOPA BELMAC 25/100 mg, 100 comprimidos
CARBIDOPA LEVODOPA BELMAC 25/250 mg, 60 y 120 comprimidos
CARBIDOPA LEVODOPA DAVUR 25/100 mg, 100 comprimidos
CARBIDOPA LEVODOPA DAVUR 25/250 mg, 60 y 120 comprimidos
DUODOPA 5/20 mg, 7 cartuchos de 100 ml de gel intestinal
LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 100/25 mg, 100 comprimidos
LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA 250/25 mg, 60 y 120 comprimidos
SINEMET 25/250 mg comprimidos, 60 y 120 comprimidos
SINEMET PLUS 25/100 mg, 100 comprimidos
SINEMET PLUS RETARD 25/100 mg, 100 comprimidos
SINEMET RETARD 50/200 mg, 100 comprimidos liberación controlada

En México:

CLOISONE 250/25, 30, 60 y 100 tabletas
RACOVEL 250/25, 100 tabletas
SINEMET 250/25, 50 y 100 tabletas
TERNOVAG 250/25, 100 tabletas

Fecha de actualización de la página: 15 de julio de 2009