Un metaanálisis de ensayos clínicos aleatorios evalúa el efecto de los antiinflamatorios inhibidores selectivos de la COX-2 (ISC) y los antiinflamatorios tradicionales (AT) sobre el riesgo de eventos de tipo vascular. Los datos para el estudio se extraen de ensayos publicados en el periodo de enero de 1996 hasta abril de 2005, obtenidos a través de Medline y Embase, así como de los registros de la FDA y archivos de las compañías farmacéuticas Novartis, Pfizer y Merck.
Se eligieron ensayos comparativos entre un ISC y un placebo o un AT de un mínimo de 4 semanas de duración, donde hubiera información sobre eventos cardiovasculares severos (infarto de miocardio, accidente vascular cerebral o muerte de causa vascular).
En los ensayos comparativos con placebo, los ISC se asociaron con un incremento relativo del 42 % de la incidencia de eventos cardiovasculares severos (1.2 % / año frente a un 0.9 % / año del placebo; razon de tasas 1.42 IC 95% 1.13-1.78; P = 0.003), dependiente particularmente de un aumento de la incidencia de infarto de miocardio (0.6%/año frente a 0.3%/año del placebo; 1.86, IC 95 % 1.33-2.59; P = 0.0003). En conjunto, la incidencia de eventos cardiovasculares severos fue similar entre los ISC y los AT (1.0% / año frente a 0.9% / año; 1.16 IC 95 %, 0.97-1.38; P = 0.1). Se encontró no obstante heterogeneidad estadística entre los distintos AT (P = 0.001). Así, se registra una diferencia entre los ICS y naproxeno (1.57, IC 95 % 1.21- 2.03) y no entre aquellos y los AT excluido naproxeno (0.88, IC 95 % 0.69- 1.12).
La razón de tasas de incidencia para eventos vasculares entre AT y placebo fue 0.92 para naproxeno (IC 95 % 0.67-1.26), 1.51 para ibuprofeno (IC 95 % 0.96- 2.37) y 1.63 para diclofenaco (IC 95 % 1.12- 2.37).
Los autores llegan a la conclusión de que los antiinflamatorios selectivos de la COX-2 se asocian con un incremento moderado en el riesgo de eventos vasculares, lo que también registran las dosis altas de ibuprofeno y diclofenaco. En el caso de naproxeno a dosis altas, no se observa esta asociación.
Fecha de publicación: 03/06/2006
Fuente: British Medical Journal