La Agencia Europea recomienda la suspensión de comercialización del ácido nicotínico/laropiprant
El comité para medicamentos humanos de la Agencia Europea ha confirmado mediante un comunicado de prensa su recomendación de suspender la autorización de esta asociación de fármacos, indicados para el tratamiento de dislipemias, ya que sus beneficios no superan sus posibles riesgos. Argumenta el citado comité que no parecen obtenerse beneficios adicionales al añadir este medicamento a una estatina frente al empleo de una estatina sola, según se desprende del ensayo HPS2-THRIVE. Aunque los datos disponibles del ensayo son sólo preliminares, la administración de la asociación ácido nicotínico/laropiprant se asociaría a una mayor frecuencia de efectos adversos de importancia, aunque no mortales.
Fecha de publicación: 18/01/2013
Fuente: Agencia Europea del Medicamento